سبراليكس 20 مجم 28 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) واضطراب القلق العام (GAD).

استخدامات أخرى

اضطراب الهلع، اضطراب القلق الاجتماعي، اضطراب الوسواس القهري (OCD)، اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، اضطراب ما قبل الدورة الشهرية المزعج (PMDD)، الأعراض الحركية الوعائية المرتبطة بسن اليأس.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الاضطراب الاكتئابي الكبير (للبالغين): 10 مجم مرة يوميًا، ويمكن الزيادة إلى 20 مجم مرة يوميًا بعد مرور أسبوع على الأقل؛ اضطراب القلق العام (للبالغين): 10 مجم مرة يوميًا، ويمكن الزيادة إلى 20 مجم مرة يوميًا بعد مرور أسبوع على الأقل؛ كبار السن: 5 مجم مرة يوميًا في البداية، والحد الأقصى 10 مجم مرة يوميًا.

الجرعة الأولى

10 مجم مرة يوميًا.

الجرعة المستمرة

10-20 مجم مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

20 مجم مرة يوميًا (10 مجم مرة يوميًا لكبار السن)

جرعة الأطفال

غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال؛ ما فيه جرعات محددة.

ملاحظات تعديل الجرعة

الزيادة بالجرعة لازم تكون حسب الاستجابة/التحمل، وعادةً ما تكون قبل أسبوع على الأقل؛ كبار السن: الجرعة القصوى الموصى بها 10 مجم/يوم؛ القصور الكبدي: 10 مجم/يوم؛ القصور الكلوي الشديد (CrCl <20 mL/min): يُستخدم بحذر؛ عند الإيقاف، خفّض الجرعة تدريجيًا

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، صداع، نعاس، أرق، دوخة، إسهال، جفاف الفم، تعرق، تعب، اضطراب القذف، انخفاض الرغبة الجنسية، انعدام النشوة الجنسية

مدى تكرار الأعراض الجانبية

إسيتالوبرام (أقراص سبراليكس 20 مجم مغلفة، فموي): شائعة جدًا (≥10%): غثيان، صداع، أرق، نعاس. شائعة (1-10%): انخفاض الشهية، قلق، تململ/أكاثيزيا، أحلام غير طبيعية، انخفاض الرغبة الجنسية، انعدام النشوة الجنسية، اضطراب القذف/تأخر القذف، دوخة، رجفة، تنميل، تثاؤب، إسهال، إمساك، قيء، جفاف الفم، زيادة التعرق، تعب، حمى، زيادة الوزن/نقصان الوزن. غير شائعة (0.1-1%): صرير الأسنان، هياج، نوبات هلع، تشوش، اضطراب التذوق، اضطراب الرؤية، طنين الأذن، تسرع القلب، شرى/طفح جلدي/حكة، تساقط الشعر، نزيف رحمي غير طبيعي/غزارة الطمث، وذمة، رعاف. نادرة/غير معروف (خطيرة): نقص صوديوم الدم/متلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول SIADH، متلازمة السيروتونين، إطالة QT/خطر torsades، نزيف غير طبيعي (بما فيه الجهاز الهضمي)، هوس/هوس خفيف، نوبات صرع، زرق انسداد الزاوية، تفاعلات تحسسية شديدة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع مع مثبطات MAOI (الاستخدام المتزامن أو خلال 14 يوم من إيقاف مثبط MAOI؛ ولازم تنتظر على الأقل 14 يوم بعد إيقاف إسيتالوبرام قبل البدء بمثبط MAOI)، ومع بيموزايد؛ وممنوع عند المرضى اللي عندهم حساسية مفرطة تجاه إسيتالوبرام/سيتالوبرام.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: متابعة الانتحارية (خصوصًا عند الأطفال/المراهقين/الشباب)، خطر متلازمة السيروتونين (خصوصًا مع أدوية سيروتونينية/أدوية شبيهة بـ MAOI)، خطر إطالة فترة QT (تجنب/وخلك حذر مع الأدوية اللي تطول QT ومع اختلالات الأملاح/بطء القلب/متلازمة QT الطويل الخِلقي)، التحري عن اضطراب ثنائي القطب/خطر الهوس، نقص الصوديوم/SIADH (كبار السن/مدرات البول)، زيادة خطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات الصفائح/مضادات التخثر، خطر التشنجات، متلازمة الانقطاع مع الإيقاف المفاجئ، وخطر الزرق انسداد الزاوية عند اللي عندهم زوايا ضيقة تشريحيًا.

الفئة العمرية المسموحة

ما ثبتت السلامة والفعالية عند الأطفال أقل من 12 سنة؛ معتمد للمراهقين بعمر 12 سنة فأكثر وللبالغين لعلاج الاضطراب الاكتئابي الشديد

تأثيره على القيادة

قد يسبب نعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: مثبطات MAOI (بما فيها لينيزوليد وأزرق الميثيلين الوريدي) ممنوعة/تجنبها بسبب متلازمة السيروتونين؛ بيموزايد ممنوع (إطالة QT)؛ الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل التريبتانات، ترامادول، فنتانيل، الليثيوم، نبتة سانت جون) تزيد خطر متلازمة السيروتونين؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات الصفائح/مضادات التخثر تزيد خطر النزيف؛ مثبطات CYP2C19 (مثل أوميبرازول، سيميتيدين) قد تزيد التعرض لإسيتالوبرام؛ والأدوية الأخرى اللي تطول QT تزيد خطر اضطراب النظم.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: مثبطات MAOI (بما فيها خلال 14 يوم)، بيموزايد؛ تجنب/ممنوع: لينيزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي إذا ما فيه بدائل (خطر متلازمة السيروتونين). متوسط: الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل التريبتانات، ترامادول، الليثيوم، نبتة سانت جون)، الأدوية اللي تطول QT، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات الصفائح/مضادات التخثر (خطر النزيف)، مثبطات CYP2C19 القوية (مثل أوميبرازول/سيميتيدين) ممكن تزيد المستويات. بسيط/احتياطي: الكحول (تأثيرات إضافية على الجهاز العصبي المركزي).

التفاعل مع الطعام

ما فيه قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للاستخدام عند الأطفال؛ ما فيه جرعات محددة

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بـ 5-10 مجم مرة يوميًا؛ الجرعة القصوى 10 مجم مرة يوميًا؛ يزيد خطر نقص الصوديوم والسقوط؛ لازم المتابعة بشكل قريب

لمرضى الكلى

قصور الكلى الخفيف إلى المتوسط: ما يحتاج تعديل جرعة؛ القصور الكلوي الشديد: يستخدم بحذر (الحد المرجعي الشائع CrCl <30 مل/دقيقة).

لمرضى الكبد

قصور الكبد: الجرعة الموصى بها 10 مجم مرة يوميًا (استخدم بحذر مع القصور الشديد؛ وبشكل عام لا تتجاوز 10 مجم/يوم).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ؛ خفف الجرعة تدريجيًا على مدى عدة أسابيع (حسب الحالة-وغالبًا على الأقل 2-4 أسابيع، وأطول إذا لزم) لتقليل أعراض الانقطاع (مثل الدوخة، التهيج/القلق، الاضطرابات الحسية، اضطراب النوم، الصداع).

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي (نعاس، تهيج، رجفة، تشنجات، غيبوبة)، وأعراض هضمية (غثيان/تقيؤ)، وتأثيرات على القلب والأوعية (تسارع ضربات القلب، إطالة QT/اضطراب النظم)، ومتلازمة السيروتونين؛ والتعامل معها يكون بتقييم طارئ فوري مع علاج داعم ومراقبة ECG/القلب (ما فيه ترياق محدد؛ ويمكن التفكير بالفحم المنشط إذا كان مناسب).

نصائح للمريض

خذ الدواء مرة يوميًا في نفس الوقت مع أو بدون أكل؛ الفائدة ممكن تأخذ عدة أسابيع-كمّل عليه حسب الوصفة؛ لا توقفه بشكل مفاجئ-خفف مع توجيه الطبيب؛ انتبه لأي أفكار انتحارية/تغيرات سلوكية في بداية العلاج؛ تجنب استخدامه مع أدوية سيروتونينية أخرى إلا إذا الطبيب نصحك، واطلب رعاية عاجلة إذا ظهرت أعراض متلازمة السيروتونين؛ خلك حذر مع القيادة إذا جاك نعاس/دوخة؛ خفف/تجنب الكحول؛ بلّغ عن أي نزيف أو كدمات غير طبيعية (خصوصًا مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر) وناقش الحمل/الرضاعة مع الطبيب الواصف.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

تابع تدهور الحالة/الانتحارية خصوصًا بالبداية وبعد تغيير الجرعة؛ تابع متلازمة السيروتونين؛ فكّر بعمل تقييم ECG/خطر QT عند المرضى اللي عندهم عوامل خطورة أو يستخدمون أدوية تطول QT؛ فكّر بقياس صوديوم الدم (نقص الصوديوم/SIADH) عند كبار السن أو اللي عندهم أعراض؛ وقيّم الاستجابة والآثار الجانبية بشكل دوري.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين (SSRI) يثبط ناقل السيروتونين (SERT)، مما يزيد النقل العصبي السيروتونيني في الجهاز العصبي المركزي (CNS).

بداية مفعول الدواء

غالبًا يبدأ تحسن الأعراض الأولية خلال 1-2 أسبوع؛ والاستجابة الملحوظة عادة خلال 2-4 أسابيع؛ وقد يحتاج التأثير الكامل من 4-6 أسابيع (وقد يصل إلى 8 أسابيع) مع الاستمرار على الجرعة اليومية.

مدة تأثير الدواء

الفائدة السريرية المضادة للاكتئاب/المضادة للقلق تستمر مع الاستخدام اليومي المستمر؛ وتبقى التأثيرات لمدة أيام إلى أسابيع طالما استمر العلاج. بعد الإيقاف، ينخفض التعرض الدوائي خلال عدة أيام (مدة بقاء الإسيتالوبرام في الجسم حوالي 27-32 ساعة)، وقد ترجع الأعراض السريرية تدريجيًا؛ ويُنصح بالتخفيف التدريجي للجرعة لتقليل أعراض الإيقاف.

مدة بقاء الدواء في الجسم

27-33 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 80%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه في الكبد بشكل أساسي عبر CYP2C19، مع مساهمة من CYP3A4 وCYP2D6، لتكوين مستقلبات منزوع الميثيل (أقل نشاطًا).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة فيلم (هذا المنتج)؛ إسيتالوبرام متوفر أيضًا في بعض الأسواق على شكل قطرات فموية/محلول فموي.

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

التصنيف الدوائي

مضاد اكتئاب - مثبط استرداد السيروتونين الانتقائي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.