اوميز 20مجم 14 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطرابات مرتبطة بزيادة إفراز الحمض بما في ذلك الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (مع/بدون التهاب المريء التآكلي)، ومرض القرحة الهضمية (قرحة الاثني عشر وقرحة المعدة)، واستئصال/القضاء على جرثومة الملوية البوابية (Helicobacter pylori) كجزء من العلاج المركب، والحالات المرضية المصحوبة بفرط الإفراز (مثل متلازمة زولينجر-إليسون)؛ كما يُستخدم لعلاج/الوقاية من القرح المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) اعتمادًا على النشرة المحلية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الجرعات المعتادة للبالغين: الارتجاع المعدي المريئي (أعراض فقط): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع (يمكن تمديدها إلى 8 أسابيع عند الحاجة). التهاب المريء التآكلي: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع (قد يحتاج بعض المرضى إلى 40 مجم يوميًا حسب الشدة/النشرة). قرحة الاثني عشر: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع. قرحة المعدة: 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع. استئصال جرثومة المعدة (الملوية البوابية H. pylori): 20 مجم مرتين يوميًا لمدة 10-14 يومًا مع مضادات حيوية مناسبة (حسب النظام العلاجي). متلازمة زولينجر-إليسون: البدء بحوالي 60 مجم مرة واحدة يوميًا مع تعديل الجرعة تدريجيًا؛ الجرعات >80 مجم/اليوم يجب تقسيمها.

الجرعة الأولى

20 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

20 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

120 مجم يوميًا (متلازمة زولينجر-إليسون)؛ 40 مجم يوميًا للاستطبابات القياسية

جرعة الأطفال

الأطفال 1-11 سنة (وزن الجسم 10-19 كجم): 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ وزن الجسم ≥20 كجم: 20 مجم مرة واحدة يوميًا. الأطفال ≥12 سنة: 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا. لا يُنصح به للأطفال دون عمر سنة واحدة

كيفية الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم على معدة فارغة، ويفضل قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (غالبًا قبل الإفطار). تُبلع الكبسولة كاملة مع الماء؛ لا تُسحق ولا تُمضغ. إذا تعذر البلع، يمكن فتح الكبسولة ونثر الحبيبات المغلفة معويًا على كمية صغيرة من طعام طري/حامضي (مثل صلصة التفاح) ثم تُبلع فورًا دون مضغ؛ لا تُخزن الخلطة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، غثيان، إسهال، ألم بطني، انتفاخ/غازات، إمساك، قيء، دوخة

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه أوميبرازول، أو مشتقات البنزيميدازول المستبدلة، أو أي مادة مساعدة؛ الاستخدام المتزامن مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين؛ الاستخدام المتزامن مع نلفينافير

تحذيرات واحتياطات

قد يُخفي خباثة المعدة-قيّم علامات الإنذار؛ يرتبط الاستخدام طويل الأمد بنقص مغنيسيوم الدم، والكسور، ونقص فيتامين ب12؛ خطر الإصابة بإسهال المطثية العسيرة (C. difficile)؛ التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ احتمال حدوث ذئبة مُحَرَّضة بالأدوية؛ ضع في الاعتبار خطر التداخلات (مثل: كلوبيدوغريل/وارفارين/فينيتوين) وأعد تقييم الحاجة المستمرة للعلاج المزمن.

الفئة العمرية المسموحة

استخدام الأطفال يعتمد على الحالة والتركيبة الدوائية؛ بشكل عام مُعتمد/يُستخدم لدى الأطفال بعمر ≥1 سنة لمرض الارتجاع المعدي المريئي/التهاب المريء التآكلي، ولدى الرضع (≥1 شهر) فقط لاستطبابات محدودة وتحت إشراف اختصاصي-كبسولة 20 مجم هذه عادةً غير مناسبة للرضع.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات الرئيسية: كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل عبر تثبيط CYP2C19-تجنب/فكّر في مثبط مضخة بروتون بديل)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (تأخر الإطراح-فكّر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا)، وارفارين (↑INR/نزف-راقب)، فينيتوين/ديازيبام/سيلوستازول (↑المستويات عبر CYP2C19-راقب)، ديجوكسين (↑الامتصاص-راقب)، الأدوية التي تحتاج إلى pH حمضي (مثل: كيتوكونازول/إيتراكونازول/بوساكونازول، وأملاح الحديد-انخفاض الامتصاص)، مضادات الفيروسات القهقرية المعتمدة على pH/ذات موانع استعمال (ريلبيفيرين ممنوع؛ أتازانافير/نلفينافير انخفاض التعرض)، تاكروليمس (↑المستويات-راقب)، ومحفزات CYP القوية (ريفامبين، عشبة سانت جون) قد تقلل تأثير أوميبرازول.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: ريلبيفيرين؛ نلفينافير (وعمومًا يُتجنب مع أتازانافير بسبب انخفاض الامتصاص/التعرض). مهم/ذو دلالة سريرية: كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل عبر CYP2C19-تجنب أو فكّر في مثبط مضخة بروتون بديل عند الحاجة). متوسط: وارفارين (راقب INR)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (فكّر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا)، تاكروليمس (راقب المستويات)، فينيتوين (راقب المستويات)، ديجوكسين (راقب لدى ذوي الخطورة العالية)، مضادات الفطريات من فئة الآزول التي تتطلب الحموضة (انخفاض الامتصاص).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ على معدة فارغة، قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة للحصول على أفضل تأثير.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام للأطفال

الأطفال 1-11 سنة (وزن الجسم 10-19 كجم): 10 مجم مرة يوميًا؛ وزن الجسم ≥20 كجم: 20 مجم مرة يوميًا. الأطفال ≥12 سنة: 20-40 مجم مرة يوميًا. لا يُنصح به للأطفال دون عمر سنة واحدة

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة، ولكن راقب نقص مغنيسيوم الدم وخطر كسور العظام مع الاستخدام طويل الأمد

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف-متوسط: عادةً لا يلزم تعديل؛ قصور كبدي شديد: استخدم أقل جرعة فعّالة وعادةً لا تتجاوز 20 مجم/يوم.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

آمن التوقف بعد الدورات العلاجية قصيرة المدى؛ بعد الاستخدام المطوّل قد يحدث فرط إفراز حمض ارتدادي-فكّر في خفض الجرعة تدريجيًا/التدرج في الإيقاف وأعد تقييم الاستطباب مع الطبيب.

نصائح للمريض

يؤخذ على معدة فارغة قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة؛ ابتلع الكبسولة كاملة (أو انثر الحبيبات على كمية صغيرة من طعام لين وابتلع دون مضغ عند الحاجة). اطلب الرعاية عند حدوث إسهال مستمر/شديد، أو طفح جلدي، أو علامات نقص المغنيسيوم؛ ناقش مخاطر الاستخدام طويل الأمد (خطر الكسور، نقص فيتامين ب12) إذا كانت المعالجة مطوّلة. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية، خصوصًا كلوبيدوغريل، وارفارين، تاكروليمس، فينيتوين، وبعض أدوية فيروس نقص المناعة البشرية (ريلبيفيرين/نلفينافير/أتازانافير).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قصير الأمد: عادةً لا توجد تحاليل روتينية. العلاج طويل الأمد/المطوّل: فكّر في قياس المغنيسيوم (خصوصًا إذا >3 أشهر أو مع مُدرّات البول)، وتقييم نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام المطوّل، والنظر في خطر العظام/الكسور لدى المرضى مرتفعي الخطورة، ومراقبة INR إذا كان المريض على وارفارين؛ وراقب الآثار الجانبية الكلوية (مثل: التهاب الكلية الخلالي الحاد AIN) عند وجود أعراض.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل غير عكوس إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يمنع الخطوة النهائية من إفراز حمض المعدة.

بداية مفعول الدواء

يبدأ المفعول خلال ~1 ساعة؛ يحدث أقصى تثبيط لإفراز الحمض بعد جرعة واحدة خلال بضع ساعات، لكن التأثير العلاجي الكامل يتطلب عادةً 1-4 أيام من الاستخدام اليومي.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة من تثبيط إفراز الحمض لكل جرعة، مع الوصول إلى التأثير الأقصى/المستقر بعد ~3-4 أيام من الاستخدام اليومي.

مدة بقاء الدواء في الجسم

0.5-1.2 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي حوالي ~30-40% بعد جرعة واحدة ويزداد إلى ~60% مع تكرار الجرعات (يختلف النطاق حسب الفرد والتركيبة الدوائية).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP2C19، مع مساهمة من CYP3A4.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

حوالي 77% يُطرح عن طريق الكلى (على شكل مستقلبات)، و20% عن طريق البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 95%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج: كبسولة فموية 20 مجم (موثّق من الهيئة العامة للغذاء والدواء). يتوفر أوميبرازول كمادة فعالة أيضًا في أسواق/أشكال أخرى (مثل الأقراص/الكبسولات ممتدة التحرر، ومسحوق لتحضير شراب معلق فموي، وحقن وريدية)، إلا أن هذه ليست الشكل الدوائي لكبسولات اوميز 20 مجم.

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 20 مجم أوميبرازول (على هيئة حبيبات مغلّفة معويًا)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل الخيارات المتاحة بدون وصفة طبية للأعراض الخفيفة/المتقطعة مضادات الحموضة (مثل كربونات الكالسيوم؛ وهيدروكسيد الألومنيوم/المغنيسيوم) ومضادات مستقبلات الهيستامين H2 (مثل فاموتيدين).

حالة الجهاز الهضمي

ارتجاع الحمض/الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.