ديبراليكس 10مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تختلف دواعي الاستعمال المعتمدة حسب ملصق هيئة الغذاء والدواء السعودية المحلية؛ بشكل عام، يدعم الملصق المعتمد علاج اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) واضطراب القلق العام (GAD)، بينما اضطراب الهلع/القلق الاجتماعي/الوسواس القهري (OCD) ليست معتمدة بشكل موحّد لدواء إسيتالوبرام في جميع المناطق القضائية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

اضطراب الاكتئاب الشديد (للبالغين): 10 مجم مرة يوميًا؛ ممكن تزيد إلى 20 مجم مرة يوميًا بعد أسبوع على الأقل إذا احتجت. اضطراب القلق العام (للبالغين): 10 مجم مرة يوميًا؛ ممكن تزيد إلى 20 مجم مرة يوميًا بعد أسبوع على الأقل إذا احتجت. (الحالات الثانية مثل اضطراب الهلع/الرهاب الاجتماعي/الوسواس القهري تعتمد على النشرة، وما تنذكر إلا إذا كانت معتمدة بشكل محدد على ملصق المنتج المحلي من هيئة الغذاء والدواء السعودية.)

الجرعة الأولى

10 مجم مرة يوميًا لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد واضطراب القلق العام. ما فيه ذكر لجرعة 5 مجم مرة يوميًا لاضطراب الهلع في النشرة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

الجرعة المستمرة

10-20 مجم مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

20 مجم مرة يوميًا.

جرعة الأطفال

معتمد لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد عند المراهقين من عمر 12-17 سنة (10-20 مجم يوميًا) ولعلاج اضطراب القلق العام عند الأطفال من عمر 7 سنوات وأكبر (10-20 مجم يوميًا).

ملاحظات تعديل الجرعة

كبار السن: الجرعة الموصى بها 10 مجم/اليوم (يُستخدم بحذر مع الجرعات الأعلى بسبب خطر إطالة فترة QT). قصور الكبد: يوصى بـ 10 مجم/اليوم (خصوصًا مع قصور الكبد). قصور الكلى: ما يحتاج تعديل في الحالات الخفيفة إلى المتوسطة؛ القصور الكلوي الشديد-يُستخدم بحذر. إذا احتجت زيادة الجرعة، فعادةً تكون بعد أسبوع على الأقل حسب الاستجابة/تحمل الدواء.

كيفية الاستخدام

عن طريق الفم: خذ إسيتالوبرام 10 مجم مرة يوميًا، بنفس الوقت كل يوم، مع الأكل أو بدونه؛ وابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة مع الماء.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، الأرق، النعاس، الدوخة، جفاف الفم، التعرّق، الإسهال، الإمساك، التعب، الصداع، الاضطراب الجنسي (انخفاض الرغبة الجنسية، اضطراب القذف، انعدام النشوة الجنسية)، الرعشة، زيادة التعرّق

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع استخدامه مع مثبطات MAO (الاستخدام المتزامن أو خلال 14 يوم من إيقاف مثبط MAO؛ ولازم تمر على الأقل 14 يوم بعد إيقاف الإسيتالوبرام قبل بدء مثبط MAO) ومع بيموزايد؛ وممنوع عند المرضى اللي عندهم حساسية مفرطة للإسيتالوبرام/السيتالوبرام.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: مراقبة الأفكار الانتحارية (تحذير على العبوة)، خطر متلازمة السيروتونين (خصوصًا مع الأدوية السيروتونينية/أدوية شبيهة مثبطات MAO)، خطر إطالة QT (الحذر مع أمراض القلب، اضطرابات الأملاح، والأدوية اللي تطوّل QT)، نقص صوديوم الدم/متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول SIADH (خصوصًا كبار السن/مدرات البول)، زيادة خطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر/مضادات الصفائح، تحفيز الهوس أو الهوس الخفيف (لازم فحص ثنائي القطب)، خطر التشنجات، متلازمة الإيقاف (لازم التدرج)، وخطر الزرق ضيق الزاوية عند مرضى الزرق ضيق الزاوية.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لعلاج الاكتئاب الشديد MDD عند المرضى أقل من 12 سنة؛ ومعتمد لعلاج الاكتئاب الشديد MDD للمراهقين من 12-17 سنة ولاضطراب القلق العام GAD للأطفال بعمر 7 سنوات فأكثر (وللبالغين).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: مثبطات MAO/لينيزوليد/أزرق الميثيلين الوريدي (تُتجنب/ممنوعة-متلازمة السيروتونين)، بيموزايد (ممنوع-إطالة QT)، أدوية سيروتونينية ثانية (مثل تريبتانات، ترامادول، فينتانيل، ليثيوم، عشبة القديس يوحنا-متلازمة السيروتونين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات الصفائح/مضادات التخثر (خطر النزيف)، مثبطات CYP2C19 (مثل أوميبرازول، سيميتيدين-زيادة التعرض للإسيتالوبرام)، وأدوية ثانية تطوّل QT (خطر إضافي على QT)؛ الكحول ممكن يزيد تأثيرات الجهاز العصبي المركزي رغم إنه مو تفاعل حركي دوائي صارم.

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا/ممنوع: مثبطات MAO (بما فيها لينيزوليد وأزرق الميثيلين الوريدي) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ بيموزايد بسبب إطالة QT. متوسط: العوامل السيروتونينية الثانية (مثل تريبتانات، ترامادول، ليثيوم، عشبة القديس يوحنا) → خطر متلازمة السيروتونين؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر/مضادات الصفائح → خطر النزيف؛ الأدوية الثانية اللي تطوّل QT → خطر إضافي على QT؛ مثبطات CYP2C19 القوية (مثل أوميبرازول) ممكن ترفع التعرض للإسيتالوبرام. بسيط: الكحول ممكن يزيد ضعف الجهاز العصبي المركزي.

التفاعل مع الطعام

ما فيه قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

معتمد لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد عند المراهقين من 12-17 سنة (10-20 مجم يوميًا) ولاضطراب القلق العام عند الأطفال من عمر 7 سنوات وأكبر (10-20 مجم يوميًا).

الاستخدام لكبار السن

الجرعة الموصى بها لكبار السن هي 10 مجم مرة يوميًا. والحد الأقصى هو 10 مجم مرة يوميًا بسبب زيادة خطر إطالة QT ونقص صوديوم الدم. لكن معلومات الوصف ما تذكر بشكل صريح إن 10 مجم هي الجرعة الموصى بها والحد الأقصى معًا بدون أي مرونة؛ لكنها تذكر إن 10 مجم/يوم هي الجرعة الموصى بها لمعظم المرضى كبار السن

لمرضى الكلى

قصور كلوي خفيف إلى متوسط: ما يحتاج تعديل جرعة؛ القصور الكلوي الشديد (CrCl <20 مجم/دقيقة): يُستخدم بحذر (ما فيه تعديل محدد معرّف).

لمرضى الكبد

قصور كبدي: الجرعة الموصى بها 10 مجم مرة يوميًا (وغالبًا يبدأون 5 مجم يوميًا مع زيادة الجرعة بحذر)؛ ويُتجنب تجاوز 10 مجم/يوم.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ لازم تنقص الجرعة تدريجيًا (غالبًا على مدى لا يقل عن 2-4 أسابيع، وبحسب الجرعة/مدة الاستخدام وتحمّل المريض) لتقليل أعراض الانسحاب.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة ممكن تسبب غثيان/استفراغ، دوخة، رجفة، تهيج، نعاس، تشنجات، متلازمة السيروتونين، تسرّع القلب، وإطالة QT/اضطرابات النظم؛ والتعامل معها يكون بتقييم طبي عاجل مع علاج داعم ومراقبة تخطيط القلب/القلب (ما فيه ترياق محدد).

نصائح للمريض

ينأخذ مرة يوميًا في نفس الوقت مع الأكل أو بدونه؛ التحسن ممكن ياخذ عدة أسابيع-كمّل عليه حسب الوصفة؛ لا توقفه فجأة (لازم التدرج مع الطبيب)؛ راقب تدهور المزاج/الأفكار الانتحارية ببداية العلاج؛ تجنب/قلل الكحول وخذ حذرك من القيادة لين تعرف تأثيره؛ بلّغ عن أعراض متلازمة السيروتونين؛ وأبلغ مقدمي الرعاية عن كل أدويتك (خصوصًا مثبطات MAO/الأدوية السيروتونينية، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر، وأدوية إطالة QT).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب التدهور السريري/الأفكار الانتحارية (خصوصًا بالبداية وبعد تغييرات الجرعة)؛ وراقب متلازمة السيروتونين إذا استُخدم مع أدوية سيروتونينية؛ وفكّر في قياس صوديوم الدم (خطر نقص الصوديوم/SIADH، خصوصًا عند كبار السن)؛ وفكّر في تقييم تخطيط القلب/خطر QT عند المرضى اللي عندهم عوامل خطورة أو اللي يستخدمون أدوية تطوّل QT؛ وأعد تقييم الفعالية والتحمّل بشكل دوري.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لـ ديبراليكس تحديدًا: أقراص مغلّفة (فموي). الإسيتالوبرام كاسم علم دولي INN ممكن يكون موجود بعد كمحلول فموي في بعض الأسواق، لكن هذا مو المنتج المسجل هنا.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف: 10 مجم إسيتالوبرام (على شكل أوكسالات)

توفر البديل

نعم

الفئة الدوائية النفسية

مضاد اكتئاب-SSRI

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.