زوليندا 15مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ اضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (النوبات الهوسية/المختلطة الحادة والعلاج للمحافظة)؛ علاج مساعد لاضطراب الاكتئاب الشديد (للبالغين)؛ التهيّج المرتبط باضطراب التوحّد (لدى الأطفال)؛ اضطراب توريت (لدى الأطفال).

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة أعراض السلوك/الهياج في الخرف (غير موصى به بشكل روتيني بسبب التحذير المعبأ)، وتعزيز علاج اضطراب الوسواس القهري، وتعزيز علاج القلق/اضطراب ما بعد الصدمة، واستخدامه لاستهداف أعراض اضطراب الشخصية الحدّية (الأدلة متباينة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

للكبار-الفصام: ابدأ 10-15 مجم مرة يوميًا؛ الجرعة المستهدفة/المستمرة 15 مجم يوميًا؛ الحد الأقصى 30 مجم/يوم. الهوس الحاد/الحالات المختلطة في الاضطراب ثنائي القطب I: 15 مجم مرة يوميًا (كعلاج منفرد أو علاج مساعد)، ويمكن زيادة الجرعة؛ الحد الأقصى 30 مجم/يوم. العلاج المساعد للاكتئاب الشديد (MDD): ابدأ 2-5 مجم مرة يوميًا؛ المدى المعتاد 2-15 مجم/يوم؛ الحد الأقصى 15 مجم/يوم. توجد جرعات للأطفال للفصام (13-17)، والاضطراب ثنائي القطب I مع الهوس (10-17)، وتهيّج التوحّد (6-17)، ومتلازمة توريت (6-18) حسب النشرة.

الجرعة الأولى

10-15 مجم مرة يوميًا للفصام أو 15 مجم مرة يوميًا للهوس ثنائي القطب.

الجرعة المستمرة

15 مجم مرة يوميًا؛ المدى 10-30 مجم/يوم حسب الاستطباب والاستجابة

الجرعة القصوى

30 مجم في اليوم

جرعة الأطفال

الفصام (13-17 سنة): البداية 2 مجم/يوم، وتزيد تدريجيًا إلى 10 مجم/يوم. الحد الأقصى 30 مجم/يوم. الاضطراب ثنائي القطب I (10-17 سنة): البداية 2 مجم/يوم، وتزيد تدريجيًا إلى 10 مجم/يوم. الحد الأقصى 30 مجم/يوم. التهيّج مع التوحّد (6-17 سنة): البداية 2 مجم/يوم، والهدف 5-15 مجم/يوم. متلازمة توريت (6-18 سنة): البداية 2 مجم/يوم، والهدف 10-20 مجم/يوم.

ملاحظات تعديل الجرعة

قلّل جرعة أريبيبرازول مع مثبطات CYP2D6 القوية أو مثبطات CYP3A4 القوية؛ وزّد الجرعة مع محفزات CYP3A4 القوية؛ غالبًا ما ما يحتاج تعديل لقصور الكلى أو القصور الكبدي الخفيف-المتوسط (واستخدمه بحذر في القصور الكبدي الشديد حسب النشرة).

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كامل مع الماء؛ يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه؛ خذه مرة يوميًا ويفضّل في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، تململ، أكاثيزيا، أرق، غثيان، تقيؤ، إمساك، قلق، دوخة، نعاس، زيادة وزن، زيادة إفراز اللعاب، تشوّش الرؤية.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): أكاثيزيا، صداع، أرق. شائعة (1-10%): قلق، تململ/هياج، غثيان، تقيؤ، إمساك، دوخة، نعاس، رجفة، تعب، تشوّش الرؤية، زيادة وزن. غير شائعة/نادرة (<1%): هبوط ضغط الدم الانتصابي، تسرّع القلب، نوبات صرع، متلازمة مضادات الذهان الخبيثة، خلل الحركة المتأخر، فرط سكر الدم/داء السكري، إطالة فترة QT، ندرة المحببات/نقص الكريات البيضاء.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

حساسية معروفة تجاه أريبيبرازول أو أي مكوّن/مادة مساعدة في التركيبة.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: زيادة الوفيات لدى كبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف؛ خطر الأفكار الانتحارية عند الأطفال/المراهقين/الشباب عند استخدامه مع مضادات الاكتئاب؛ المتلازمة الخبيثة للذهان؛ خلل الحركة المتأخر؛ متابعة الأيض (الوزن، الجلوكوز، الدهون); الحذر مع هبوط الضغط الانتصابي/الأمراض القلبية الوعائية؛ التشنجات؛ متابعة قلة الكريات البيضاء/قلة العدلات عند المرضى المعرّضين للخطر؛ سلوكيات التحكم في الاندفاع/السلوكيات القهرية.

الفئة العمرية المسموحة

استخدام الأطفال يعتمد على الاستطباب: الفصام ≥13 سنة؛ نوبات الهوس/المختلطة في الاضطراب ثنائي القطب الأول ≥10 سنوات؛ التهيج المرتبط باضطراب التوحد ≥6 سنوات؛ اضطراب توريت ≥6 سنوات؛ غير معتمد للاكتئاب الشديد (كعلاج مساعد) عند مرضى الأطفال.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة سريريًا: مثبطات CYP2D6 القوية (مثل فلوكسيتين، باروكسيتين، كينيدين) ومثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، كلاريثرومايسين) ترفع تعرض الجسم لأريبيبرازول → يحتاج خفض الجرعة؛ المحفزات القوية لـ CYP3A4 (مثل كاربامازيبين، ريفامبين) تقلل التعرض → تحتاج زيادة الجرعة/تجنبها؛ هبوط ضغط إضافي/تهدئة مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي وأدوية الضغط.

درجة خطورة التفاعل

شديد/مهم سريريًا: مثبطات CYP3A4 القوية، مثبطات CYP2D6 القوية، محفزات CYP3A4 القوية (تحتاج تعديل جرعة/تجنب). متوسط: تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول/البنزوديازيبينات/المهدئات الأخرى؛ هبوط ضغط إضافي مع أدوية الضغط. التفاعلات الأخرى (مثل الليثيوم/فالبروات) غالبًا ليست تفاعلات دوائية حركية كبيرة لكن تحتاج متابعة سريرية.

التفاعل مع الطعام

ما فيه قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام للأطفال

الفصام (13-17 سنة): البداية 2 مجم/يوم، ثم تدرّج إلى 10 مجم/يوم. الحد الأقصى 30 مجم/يوم. الاضطراب ثنائي القطب الأول (10-17 سنة): البداية 2 مجم/يوم، ثم تدرّج إلى 10 مجم/يوم. الحد الأقصى 30 مجم/يوم. التهيج مع التوحد (6-17 سنة): البداية 2 مجم/يوم، والهدف 5-15 مجم/يوم. توريت (6-18 سنة): البداية 2 مجم/يوم، والهدف 10-20 مجم/يوم.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعات أقل، وزدها تدريجيًا، وراقب الحالة بعناية. غير معتمد للذهان المرتبط بالخرف بسبب زيادة خطر الوفاة.

لمرضى الكلى

ما يحتاج تعديل.

لمرضى الكبد

ما يحتاج تعديل جرعة في القصور الكبدي، بما فيه القصور الكبدي الشديد (مع استخدام الحذر السريري المعتاد).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة إلا إذا كان ذلك ضروريًا طبيًا؛ خفّض الجرعة تدريجيًا تحت إشراف الطبيب الوصف.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب نعاس/خمول، تقيؤ، رجفة، تسرع القلب، هبوط/ارتفاع الضغط، ونادرًا تأثيرات خطيرة على الجهاز العصبي المركزي/القلب؛ العلاج يكون داعمًا (تأمين مجرى الهواء/التهوية، مراقبة القلب والدورة الدموية، ويمكن التفكير في الفحم المنشط إذا كان مبكرًا) ويجب طلب الرعاية الطارئة؛ ما فيه ترياق محدد.

نصائح للمريض

خذه مرة يوميًا مع أو بدون أكل، ويفضل بنفس الوقت كل يوم؛ تجنب الكحول وكن حذرًا عند القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ قم من الجلوس أو النوم ببطء لتقليل الدوخة؛ لا توقفه فجأة بدون نصيحة الطبيب؛ بلّغ عن الأفكار الانتحارية/تغيرات السلوك، الحركات اللاإرادية/الأكاثيزيا، علامات ارتفاع السكر، والرغبات الجديدة للتحكم بالاندفاع (مثل القمار)؛ التزم بالمراجعات لمتابعة الأيض واضطرابات الحركة وراجع كل الأدوية المصاحبة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

عند البداية وبشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم (± محيط الخصر)، ضغط الدم، سكر صائم أو HbA1c، دهون صائمة؛ تقييم أعراض الأعراض خارج الهرمية/خلل الحركة المتأخر (مثل AIMS)، الأكاثيزيا، والاستجابة السريرية/الأفكار الانتحارية؛ فكّر في CBC إذا فيه تاريخ لانخفاض كريات الدم البيضاء/قلة الكريات البيضاء؛ وراقب مشاكل التحكم بالاندفاع.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض جزئي لمستقبلات الدوبامين D2 (و D3) ومستقبلات السيروتونين 5‑HT1A؛ ومضاد لمستقبلات السيروتونين 5‑HT2A.

بداية مفعول الدواء

تبدأ التأثيرات الدوائية خلال ساعات بعد الجرعة؛ وقد يبان التحسن السريري خلال 1-2 أسبوع، بينما الوصول للتأثير الكامل غالبًا يأخذ 4-6 أسابيع حسب الاستطباب.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (يدعم الاستخدام مرة يوميًا)؛ ويتم الحفاظ على السيطرة العلاجية على الأعراض مع الاستمرار على الاستخدام اليومي.

مدة بقاء الدواء في الجسم

أريبيبرازول: حوالي ~75 ساعة. ديهيدرو-أريبيبرازول (المستقلب النشط): حوالي ~94 ساعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل رئيسي عبر CYP2D6 و CYP3A4 إلى مستقلب نشط (ديهيدرو-أريبيبرازول).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أريبيبرازول متوفر (عالميًا) على شكل أقراص فموية، أقراص تذوب في الفم، محلول فموي، حقنة عضلية قصيرة المفعول، وتركيبات حقنية طويلة المفعول (عضلية ممتدة المفعول).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 15 مجم أريبيبرازول

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الفئة النفسية

مضاد ذهان غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.