اركوكسيا 60مجم 28 اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التخفيف العرضي لالتهاب المفاصل العظمي، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار اللاصق، والألم والالتهاب المصاحبين لالتهاب المفاصل النقرسي الحاد.

استخدامات أخرى

استخدامات خارج النشرة (تختلف حسب الولاية القضائية): ألم أسفل الظهر المزمن ومتلازمات الألم العضلي الهيكلي المزمن الأخرى؛ عسر الطمث الأولي وألم الأسنان بعد العمليات الجراحية يُعدّان عمومًا من دواعي الاستعمال المدرجة على النشرة في العديد من الأسواق بدلًا من كونهما خارج النشرة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفُصال العظمي: 30 مجم مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 60 مجم مرة واحدة يوميًا عند الحاجة. التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق: 60 مجم مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 90 مجم مرة واحدة يوميًا عند الحاجة. التهاب المفاصل النقرسي الحاد: 120 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة أقصاها 8 أيام. ألم الأسنان بعد الجراحة: 90 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة أقصاها 3 أيام.

الجرعة الأولى

60 مجم مرة واحدة يوميًا للفُصال العظمي؛ 90 مجم مرة واحدة يوميًا لالتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق

الجرعة المستمرة

الفُصال العظمي: 30-60 مجم مرة واحدة يوميًا. التهاب المفاصل الروماتويدي: 60-90 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

120 مجم مرة واحدة يوميًا (التهاب المفاصل النقرسي الحاد، للاستخدام قصير الأمد فقط)؛ 90 مجم مرة واحدة يوميًا لمعظم الاستطبابات المزمنة

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال أو المراهقين دون 16 سنة من العمر.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ القصور الكبدي-Child‑Pugh 5-6: الحد الأقصى 60 مجم مرة واحدة يوميًا؛ Child‑Pugh 7-9: الحد الأقصى 30 مجم مرة واحدة يوميًا؛ القصور الكبدي الشديد (Child‑Pugh ≥10): غير موصى به/مضاد للاستطباب؛ القصور الكلوي-لا يلزم تعديل للقصور الخفيف إلى المتوسط، ولكن يُتجنب/مضاد للاستطباب في القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 mL/min) وفي حالات الجفاف حتى يتم تصحيحه.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُؤخذ مرة واحدة يوميًا حسب الوصفة (ويُفضل في نفس الوقت كل يوم).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: عسر الهضم/سوء الهضم، ألم البطن، الغثيان، الإسهال، الصداع، الدوخة، وذمة طرفية/احتباس السوائل، ارتفاع ضغط الدم؛ وأقل شيوعًا: خفقان القلب وارتفاع إنزيمات الكبد.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): يُعدّ ارتفاع ضغط الدم و/أو الوذمة من أكثر التأثيرات الطبقية المُبلّغ عنها بشكل ثابت؛ شائعة (1-10%): الصداع، الدوخة، عسر الهضم/حرقة المعدة، ألم البطن، الغثيان، الإسهال، وذمة طرفية/احتباس السوائل، التعب، وارتفاع ALT/AST؛ غير شائعة/نادرة: خفقان القلب/اضطرابات النظم، قرحة/نزف بالجهاز الهضمي، تفاعلات جلدية خطيرة (مثل SJS/TEN)، فرط الحساسية/التأق، والقصور الكلوي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع الاستخدام في الحالات التالية: فرط الحساسية تجاه إيتوريكوكسيب أو أي من السواغات؛ وجود تاريخ لحدوث تفاعلات فرط حساسية تجاه الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل: تشنج قصبي، التهاب أنف حاد، سلائل أنفية، وذمة وعائية، شرى)؛ قرحة هضمية نشطة أو نزيف معدي معوي؛ مرض الأمعاء الالتهابي؛ قصور كبدي شديد (درجة تشايلد-بوغ ≥10)؛ قصور كلوي شديد (تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة)؛ مرض قلبي إقفاري مثبت، أو مرض الشرايين الطرفية و/أو مرض وعائي دماغي؛ قصور قلب احتقاني (NYHA II-IV)؛ ارتفاع ضغط دم غير مضبوط (مستمر >140/90 ملم زئبق وغير مضبوط بشكل كافٍ)؛ الحمل (خصوصًا الثلث الثالث). غير موصى به/يُتجنب لدى المرضى <16 سنة.

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة؛ قيّم خطر القلب والأوعية الدموية قبل الوصف وتجنب الاستخدام عند وجود مرض تصلب شرايين قلبي وعائي مثبت (ASCVD)/قصور قلب احتقاني (CHF)؛ راقب ضغط الدم (خصوصًا في البداية وبشكل دوري) وأوقف العلاج إذا تطور/تفاقم ارتفاع ضغط الدم غير المضبوط؛ ضع في الاعتبار خطر الجهاز الهضمي (تاريخ قرحة/نزيف، كبار السن، الاستخدام المتزامن للأسبرين/مضادات التخثر/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/الكورتيكوستيرويدات) واستخدم الوقاية المعدية عند الحاجة؛ راقب وظائف الكلى لدى كبار السن، والمرضى المصابين بالجفاف، والذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARB/مدرات البول أو المصابين بقصور القلب/المرض الكلوي المزمن CKD؛ انتبه لاحتباس السوائل/الوذمة؛ راقب إنزيمات الكبد إذا ظهرت أعراض/علامات خلل وظيفي كبدي؛ أوقف العلاج فورًا عند أول علامة لحدوث تفاعل جلدي خطير أو فرط حساسية؛ ليس بديلًا عن الأسبرين للوقاية القلبية.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 16 سنة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا ما يلي: وارفارين/مضادات فيتامين ك الأخرى (قد يزيد INR-تستلزم المراقبة اللصيقة)؛ ليثيوم (زيادة المستويات-المراقبة/تعديل الجرعة)؛ ميثوتريكسات (زيادة التعرض/السمّية-المراقبة، خصوصًا عند جرعات MTX الأعلى)؛ مثبطات ACE/حاصرات ARB ومدرات البول (انخفاض التأثير الخافض للضغط/المدر للبول وزيادة خطر القصور الكلوي-مراقبة ضغط الدم/وظائف الكلى، وضمان الإماهة)؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس (زيادة خطر السمية الكلوية-مراقبة وظائف الكلى)؛ ريفامبيسين (يقلل بشكل ملحوظ من التعرض لإيتوريكوكسيب-انخفاض الفعالية)؛ موانع الحمل الفموية/الإستروجينات (زيادة التعرض لإيثينيل إستراديول-ضع في الاعتبار خطر الخثار الوريدي الصمي VTE)؛ الأسبرين بجرعة منخفضة (مسموح عند الحاجة لكنه يزيد خطر الجهاز الهضمي ولا يخفف خطر القلب والأوعية الدموية المرتبط بإيتوريكوكسيب). مضادات الحموضة ليس لها تأثير ذو دلالة سريرية على التعرض لإيتوريكوكسيب.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يُمنع الاستخدام

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال أو المراهقين دون 16 سنة.

لمرضى الكبد

قصور خفيف (تشايلد-بوغ 5-6): لا تتجاوز 60 مجم مرة واحدة يوميًا. قصور متوسط (تشايلد-بوغ 7-9): لا تتجاوز 30 مجم مرة واحدة يوميًا. قصور شديد (تشايلد-بوغ ≥10): يُمنع الاستخدام.

التخزين ونصائح الاستخدام

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا حسب وصف الطبيب (مع الطعام أو بدونه) ولا تتجاوز الجرعة؛ استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة؛ تجنب الجمع مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل: إيبوبروفين/نابروكسين) واستشر قبل استخدام الأسبرين (قد يستمر استخدام الجرعة المنخفضة إذا كانت موصوفة لكنه يزيد خطر الجهاز الهضمي)؛ اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم صدري، ضيق نفس، ضعف مفاجئ/تلعثم الكلام (أحداث قلبية وعائية) أو براز أسود/قيء دموي/ألم بطني شديد (نزيف معدي معوي)؛ راقب ضغط الدم أثناء العلاج؛ حافظ على الإماهة وأبلغ عن انخفاض كمية البول/تورم الكاحلين؛ أخبر الطبيب عن خطط الحمل وجميع الأدوية التي قد تتفاعل (مثل: وارفارين، ليثيوم، ميثوتريكسات).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة ضغط الدم عند خط الأساس، وخلال ~أسبوعين من بدء العلاج، وبشكل دوري بعد ذلك؛ تقييم وظائف الكلى (SCr/eGFR) لدى المرضى المعرضين للخطر (كبار السن، CKD، مدرات البول/ACEi/ARB، الجفاف) وبشكل دوري؛ مراقبة أعراض النزيف المعدي المعوي؛ فحص INR بشكل أكثر تكرارًا عند البدء/الإيقاف لدى المرضى الذين يتناولون وارفارين/مضادات فيتامين ك؛ النظر في فحوصات وظائف الكبد (LFTs) إذا ظهرت أعراض/علامات خلل وظيفي كبدي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل انتقائي إنزيم سيكلوأوكسيجيناز‑2 (COX‑2) مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات التي تتوسط الألم والالتهاب، مع تثبيط محدود نسبيًا لـ COX‑1 عند الجرعات العلاجية.

بداية مفعول الدواء

عادةً خلال ~30-60 دقيقة (قد يشعر بعض المرضى بالتحسن في وقت مبكر يصل إلى ~25-30 دقيقة).

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 22 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 100%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل واسع في الكبد، بشكل أساسي عبر CYP3A4 (مع مساهمات طفيفة من مسارات أخرى) إلى مستقلبات غير فعّالة.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات: ~70% في البول و~20% في البراز (كمية قليلة جدًا من الدواء دون تغيير).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 92%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: إيتوريكوكسيب 60 مجم

توفر البديل

نعم

نوع الألم

المفاصل/العضلات

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.