تابيفليكس كول جل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تخفيف موضعي عرضي للألم والالتهاب في حالات الجهاز العضلي الهيكلي التي تستجيب للعلاج الموضعي بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مثل: الالتواءات/الشدّ العضلي/الكدمات البسيطة، التهاب الأوتار) والفُصال العظمي الموضّع في المفاصل السطحية.

استخدامات أخرى

ألم حاد موضّع في الجهاز العضلي الهيكلي (مثل: الشدّ العضلي البسيط، الالتواءات، الكدمات) وغيرها من آلام الأنسجة الرخوة الموضعية حيث يكون استخدام مضاد التهاب غير ستيرويدي موضعي مناسبًا.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضع طبقة رقيقة على المنطقة المصابة 3-4 مرات يوميًا؛ وتكون الكميات المعتادة للبالغين تقريبًا 2-4 جم لكل مرة استخدام حسب حجم المنطقة (لا تتجاوز إرشادات الملصق؛ أعد التقييم إذا لم يحدث تحسن خلال ~7-14 يومًا، ويجب أن يكون الاستخدام لمدة أطول لالتهاب المفاصل التنكسي تحت إشراف الطبيب).

الجرعة الأولى

ضع 2-4 جم على المنطقة المصابة 3-4 مرات يوميًا

الجرعة المستمرة

2-4 جم تُوضع 3-4 مرات يوميًا

الجرعة القصوى

لا تتجاوز إجمالي 32 جم/اليوم عبر جميع المناطق المعالجة؛ والحدود المعتادة لكل مفصل (عند استخدام إرشادات جرعات جل ديكلوفيناك 1%) هي 16 جم/اليوم لأي مفصل واحد من مفاصل الطرف السفلي و8 جم/اليوم لأي مفصل واحد من مفاصل الطرف العلوي.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 14 سنة من العمر.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم عادةً تعديل الجرعة للاستخدام الموضعي؛ استخدم أقل كمية فعّالة لأقصر مدة، وتوخَّ الحذر/تجنب الاستخدام على مساحات كبيرة أو الاستخدام المطوّل في حالات القصور الكلوي/الكبدي الشديد أو لدى كبار السن بسبب احتمال حدوث تأثيرات جهازية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

كيفية الاستخدام

ضع طبقة رقيقة من تابيفليكس كول جل ديكلوفيناك 1% على المنطقة المصابة ودلّك بلطف؛ اغسل اليدين قبل وبعد الاستخدام (إلا إذا كانت المعالجة لليدين). تجنب ملامسة العينين/الأغشية المخاطية؛ لا يُوضع على الجلد المتشقق أو المصاب بعدوى أو المصاب بالأكزيما؛ لا تستخدم ضمادات انسدادية/محكمة الإغلاق؛ اتركه ليجف قبل تغطيته بالملابس.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تفاعلات في موضع التطبيق مثل الطفح الجلدي، الحكة، الحمامى/الاحمرار، الجفاف، الإحساس بالحرقان/اللسع، التقشّر/تساقط الجلد؛ قد يحدث التهاب الجلد التماسي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): تفاعلات في موضع التطبيق مثل التهاب الجلد/الأكزيما، الحكة، الحمامى، الطفح الجلدي، وجفاف الجلد؛ غير شائعة/نادرة: الحويصلات/تفاعلات فقاعية وفرط التحسس الجهازي (بما في ذلك الوذمة الوعائية/تشنّج قصبي/الربو) نادرة جدًا.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك أو السواغات؛ وجود تاريخ لتفاعلات فرط الحساسية (مثل الربو، الشرى، التهاب الأنف) تجاه الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛ الاستخدام في الثلث الثالث من الحمل؛ التطبيق على الجلد غير السليم (الجروح المفتوحة، الآفات المصابة/آفات الإكزيما) أو على الأغشية المخاطية/العينين؛ تجنب الاستخدام لتسكين الألم حول وقت العملية في سياق جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG).

تحذيرات واحتياطات

للاستخدام الخارجي فقط؛ تجنب ملامسة العينين/الأغشية المخاطية؛ لا يُطبق على الجلد المتشقق/المتضرر؛ تجنب الضمادات الانسدادية/الحرارة فوق المنطقة المعالجة؛ اغسل اليدين بعد الاستخدام؛ أوقف الاستخدام إذا ظهر طفح جلدي أو حدثت تفاعلات فرط حساسية؛ حساسية للضوء-تجنب التعرض للشمس/الأشعة فوق البنفسجية على المنطقة المعالجة؛ استخدم أقل كمية فعالة لأقصر مدة ممكنة؛ الحذر لدى المرضى المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية/عوامل خطورة لها، أو لديهم تاريخ قرحة/نزيف بالجهاز الهضمي، أو قصور كلوي/كبدي، أو ربو/حساسية تجاه مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ تجنب الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الفموية إلا إذا أوصى بذلك؛ راقب حدوث وذمة/ارتفاع ضغط الدم مع الاستخدام الواسع.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تكون ذات أهمية سريرية بشكل رئيسي مع الاستخدام الموضعي الواسع/المطوّل: الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الفموية/الأسبرين (زيادة سمّية مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بشكل تراكمي)؛ مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين) (خطر النزيف)؛ مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SNRIs) والكورتيكوستيرويدات الجهازية (زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي بشكل تراكمي)؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ACE inhibitors/ARBs)/مدرات البول (تأثير محتمل على وظائف الكلى)؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس (خطر السمية الكلوية).

درجة خطورة التفاعل

التفاعلات ذات الأهمية السريرية تكون عمومًا منخفضة إلى متوسطة مع الاستخدام الموضعي: زيادة الآثار الجانبية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية عند الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الفموية/الأسبرين (خصوصًا مع الاستخدام على مساحات كبيرة/لفترات مطوّلة)؛ قد يحدث ازدياد في خطر النزيف مع مضادات التخثر/مضادات الصفيحات لكنه غير شائع؛ التفاعلات الجهازية الأخرى الشبيهة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مثل مع أدوية خفض ضغط الدم) غير مرجحة ما لم يحدث امتصاص جهازي ملحوظ.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C (الثلث الأول/الثاني)؛ ممنوع الاستخدام (الثلث الثالث)

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 14 سنة من العمر.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ استخدم أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ممكنة بسبب زيادة خطر الآثار الجانبية الجهازية

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة للاستخدام الموضعي؛ يُستخدم بحذر/يُتجنب الاستخدام المطوّل أو على مساحات كبيرة في حالات القصور الكلوي الشديد مع المراقبة إذا كانت هناك دواعٍ سريرية (ليس مانعًا مطلقًا للاستخدام).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

آمن التوقف في أي وقت؛ لا يلزم تقليل الجرعة تدريجيًا

نصائح للمريض

ضع طبقة رقيقة على جلد نظيف وجاف وسليم ثم دلّك بلطف؛ اغسل اليدين بعد الاستخدام (إلا إذا كانت اليدان هما موضع العلاج)؛ تجنب العينين/الفم/الأغشية المخاطية؛ لا يُطبق على الجلد المتشقق/المتهيج؛ لا تُغَطِّه بضمادات ضاغطة/محكمة ولا تُطبق حرارة خارجية؛ اتركه ليجف قبل تغطيته بالملابس؛ تجنب التعرض المفرط لأشعة الشمس/الأشعة فوق البنفسجية على المنطقة المعالجة؛ أوقف الاستخدام واطلب المشورة إذا حدث طفح/تهيج شديد أو تفاعلات فرط حساسية؛ تجنب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/مضادات التخثر دون استشارة ولا تستخدمه لفترات مطوّلة (مثل >1-2 أسبوع) دون توجيه طبي.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء فحوصات مخبرية روتينية أو مراقبة العلامات الحيوية عند الاستخدام الموضعي قصير المدى وعلى مساحة محدودة؛ راقب حدوث تفاعلات جلدية موضعية، وفكّر في مراقبة ضغط الدم/وظائف الكلى فقط إذا كان الاستخدام مطوّلًا على مساحات كبيرة أو لدى المرضى مرتفعي الخطورة (مثل مرض الكلى المزمن CKD، فشل القلب، ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم السيكلوأوكسيجيناز (COX-1 وCOX-2)، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات في موضع التطبيق وبالتالي يخفف الالتهاب الموضعي والألم والتورم.

مدة بقاء الدواء في الجسم

يبلغ عمر النصف للتخلص من ديكلوفيناك في البلازما حوالي 1-2 ساعة؛ وبعد الاستعمال الموضعي يكون عمر النصف الجهازي مماثلاً، لكن مدة بقاء الدواء في الأنسجة الموضعية قد تكون أطول.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يكون التعرض الجهازي الناتج عن ديكلوفيناك الموضعي بتركيز 1% منخفضًا-وعادةً ما يكون حوالي 5-10% من التعرض الجهازي (AUC) الذي يُلاحظ مع جرعة ديكلوفيناك الفموية؛ وتختلف النسبة الدقيقة من الجرعة المطبقة التي يتم امتصاصها بحسب موضع التطبيق والتركيبة.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% مرتبط ببروتينات البلازما (بشكل رئيسي الألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

جل موضعي (إيمولجل) فقط لهذا المنتج.

مكونات كل جرعة

كل غرام من الإيمولجل: 10 مجم ديكلوفيناك صوديوم (1%)

توفر البديل

نعم

نوع الألم

عضلي/مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.