مونجارو 2.5 ملغ/0.6 مل كويكبن - 4 جرعات 2.4مل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني: يُستخدم كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين.

استخدامات أخرى

استخدامات خارج النشرة: التدبير المزمن للوزن (عندما لا يكون معتمدًا تحديدًا ضمن النشرة المحلية لدواء مونجارو)، مرض الكبد الدهني المرتبط بخلل الاستقلاب/التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (قيد الدراسة)، واضطراب الاستقلاب المرتبط بمتلازمة تكيس المبايض (استخدام خارج النشرة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع 2 (البالغون): 2.5 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع (جرعة البدء)، ثم 5 مجم مرة واحدة أسبوعيًا؛ إذا كانت هناك حاجة إلى ضبط إضافي لسكر الدم، تُزاد الجرعة بزيادات قدرها 2.5 مجم بعد مرور 4 أسابيع على الأقل على الجرعة الحالية؛ الجرعة القصوى 15 مجم مرة واحدة أسبوعيًا.

الجرعة الأولى

2.5 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع (غير مقصودة كجرعة علاجية؛ تُستخدم لتحمّل الدواء)

الجرعة المستمرة

من 5 مجم إلى 15 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.

الجرعة القصوى

15 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.

جرعة الأطفال

معتمد للمرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع 2

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعايَر الجرعة على خطوات مقدارها 2.5 مجم وبمعدل لا يزيد عن مرة كل 4 أسابيع بناءً على التحمل/الحاجة؛ إذا لم يتم تحمّل الجرعة، فكر في العودة إلى الجرعة السابقة. لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو الكبدي، ولكن راقب وظائف الكلى إذا حدثت تفاعلات شديدة بالجهاز الهضمي/جفاف. عند الاستخدام مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا، يُؤخذ في الاعتبار خفض جرعة تلك العوامل لتقليل خطر نقص سكر الدم. قد ينخفض التعرض لوسائل منع الحمل الهرمونية الفموية بعد البدء وبعد كل تصعيد للجرعة-انصح باستخدام وسيلة غير فموية أو إضافة وسيلة حاجزية لمدة 4 أسابيع بعد البدء ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في الجرعة.

كيفية الاستخدام

للاستخدام تحت الجلد فقط: يُحقن مرة واحدة أسبوعيًا تحت جلد البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع؛ مع تدوير مواضع الحقن. يُعطى في اليوم نفسه من كل أسبوع، في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه. افحص المحلول قبل الاستخدام؛ لا تستخدمه إذا كان متغير اللون أو يحتوي على جسيمات. لا تشارك القلم بين المرضى، حتى لو تم تغيير الإبرة.

كيفية التحضير

قلم مُعبأ مسبقًا جاهز للاستخدام؛ افحص المحلول بصريًا (صافٍ إلى عكر قليلًا، عديم اللون إلى أصفر قليلًا) ولا تستخدمه إذا كان متغير اللون/يحتوي على جسيمات؛ ثبّت إبرة جديدة قبل كل حقنة

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، الإسهال، القيء، الإمساك، انخفاض الشهية، عسر الهضم/سوء الهضم، ألم البطن؛ قد تحدث تفاعلات في موضع الحقن؛ نقص سكر الدم يحدث بشكل أساسي عند الاستخدام مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): الغثيان، الإسهال، القيء، الإمساك. شائعة (1-10%): انخفاض الشهية، تفاعلات موضع الحقن، التعب، التجشؤ/الغازات/الارتجاع المعدي المريئي (GERD)؛ نقص سكر الدم بشكل أساسي عند الاستخدام مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا. غير شائعة/نادرة: التهاب البنكرياس، أمراض المرارة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)، متلازمة الأورام الصمّاوية المتعددة النوع 2 (MEN 2)، فرط الحساسية المعروف تجاه تيرزيباتيد أو أي من السواغات

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات الرئيسية: خطر أورام خلايا C في الغدة الدرقية؛ يُمنع الاستخدام مع وجود تاريخ شخصي/عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) أو متلازمة MEN2؛ التهاب البنكرياس (يُوقف الدواء إذا اشتُبه به)؛ خطر نقص سكر الدم عند الاستخدام مع الإنسولين/السلفونيل يوريا؛ خطر الجفاف/الإصابة الكلوية الحادة (AKI) نتيجة الآثار الجانبية المعدية المعوية؛ مضاعفات اعتلال الشبكية السكري؛ أمراض المرارة؛ فرط حساسية شديد؛ غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري (DKA)؛ الحذر في أمراض الجهاز الهضمي الشديدة/خزل المعدة؛ مراعاة تأثير التداخل على الأدوية الفموية (لا سيما موانع الحمل الفموية والعوامل ذات المجال العلاجي الضيق).

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للاستخدام لدى المرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

الإنسولين ومحفزات إفراز الإنسولين (مثل السلفونيل يوريا): زيادة خطر نقص سكر الدم-قد يلزم خفض الجرعة؛ الأدوية الفموية: قد يؤثر تأخر إفراغ المعدة على الامتصاص (يُستخدم بحذر مع الأدوية ذات المجال العلاجي الضيق)؛ موانع الحمل الهرمونية الفموية: انخفاض التعرض-استخدمي وسيلة بديلة غير فموية لمنع الحمل أو أضيفي وسيلة حاجزية لمدة 4 أسابيع بعد بدء العلاج وبعد كل زيادة في الجرعة.

درجة خطورة التفاعل

شديد: الإنسولين ومحفزات إفراز الإنسولين (مثل السلفونيل يوريا) - زيادة خطر نقص سكر الدم؛ يُنظر في خفض الجرعة والمراقبة. متوسط: موانع الحمل الهرمونية الفموية - انخفاض التعرض بعد بدء العلاج وزيادة الجرعة؛ استخدمي وسيلة غير فموية أو أضيفي وسيلة حاجزية لمدة 4 أسابيع بعد البدء وبعد كل زيادة. متوسط: الأدوية الفموية الأخرى، خصوصًا العوامل ذات المجال العلاجي الضيق - قد يؤثر تأخر إفراغ المعدة على الامتصاص؛ راقب التأثير السريري وعدّل حسب الحاجة.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية؛ يُعطى مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

معتمد للمرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية - لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر وحده؛ تُعاير الجرعة حسب التحمل والاستجابة لضبط سكر الدم؛ راقب الجفاف ووظائف الكلى

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي (بما في ذلك القصور الشديد/المرحلة النهائية من مرض الكلى ESRD)، ولكن راقب عن كثب لاحتمال الجفاف والإصابة الكلوية الحادة إذا حدثت آثار جانبية معدية معوية كبيرة.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ في الثلاجة (2°c - 8°c)

تعليمات التحضير

قلم معبأ مسبقًا جاهز للاستخدام؛ افحص المحلول بصريًا (صافٍ إلى عكر خفيف، عديم اللون إلى أصفر فاتح) ولا تستخدمه إذا كان متغير اللون/يحتوي على جسيمات؛ ثبّت إبرة جديدة قبل كل حقنة

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت جرعة، خذها في أقرب وقت ممكن خلال 4 أيام (96 ساعة). إذا مرّ أكثر من 4 أيام، تجاوز الجرعة المنسية وخذ الجرعة التالية في اليوم المحدد بانتظام. لا تتناول جرعتين خلال 3 أيام (72 ساعة) من بعضهما.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون تقليل تدريجي، ولكن لا توقفه بشكل مفاجئ دون خطة-قد تسوء السيطرة على سكر الدم؛ استشر الواصف لترتيب بدائل لإدارة السكري.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض المتوقعة: تأثيرات معدية معوية شديدة (غثيان/قيء/إسهال) ونقص سكر الدم (خصوصًا مع الإنسولين/السلفونيل يوريا). التدبير: رعاية داعمة، مراقبة سكر الدم وعلاج نقص سكر الدم، الحفاظ على الترطيب؛ قد يلزم رصد مطوّل بسبب طول عمر النصف؛ اتصل بمركز مكافحة السموم/اطلب رعاية عاجلة.

نصائح للمريض

يُستخدم مرة واحدة أسبوعيًا في نفس اليوم من كل أسبوع؛ يمكن تناوله في أي وقت من اليوم مع الطعام أو بدونه؛ بدّل مواضع الحقن (البطن/الفخذ/الذراع العلوي). يُحفظ مبردًا عند 2-8°م وفقًا لمتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)؛ لا يُجمّد؛ يُحمى من الحرارة/الضوء؛ لا تستخدمه إذا لم يكن المحلول صافياً/عديم اللون. لا تشارك القلم. الآثار المعدية المعوية الشائعة (الغثيان، القيء، الإسهال، الإمساك) شائعة في البداية-تناول وجبات أصغر وتجنب الأطعمة عالية الدهون عند الحاجة؛ حافظ على الترطيب. اطلب رعاية عاجلة عند ألم بطني شديد/مستمر (التهاب البنكرياس) أو أعراض مرض المرارة. ناقش خطر نقص سكر الدم إذا استُخدم مع الإنسولين/السلفونيل يوريا. قدّم إرشادات حول تحذير أورام خلايا C في الغدة الدرقية وضرورة الإبلاغ عن كتلة بالرقبة/بحة الصوت/عسر البلع. إذا كنتِ تستخدمين موانع حمل هرمونية فموية، استخدمي وسيلة غير فموية أو أضيفي وسيلة حاجزية لمدة 4 أسابيع بعد البدء ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في الجرعة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب التحكم بسكر الدم (قياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب الحاجة وHbA1c بشكل دوري). راقب عدم تحمل الجهاز الهضمي/الجفاف وافحص وظائف الكلى إذا حدثت تفاعلات معدية معوية شديدة. راقب العلامات/الأعراض الدالة على التهاب البنكرياس ومرض المرارة. راقب نقص سكر الدم عند الاستخدام مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا. راقب وزن الجسم. لدى المرضى الذين لديهم اعتلال شبكية سكري موجود مسبقًا، راقب حدوث تدهور إذا حدث تحسن سريع في ضبط سكر الدم.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض مزدوج لمستقبلات الببتيد المحفِّز لإفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز (GIP) والببتيد الشبيه بالغلوكاغون-1 (GLP-1)؛ يزيد إفراز الإنسولين، ويقلل إفراز الغلوكاغون، ويبطئ إفراغ المعدة لتحسين التحكم في سكر الدم وتقليل الشهية.

مدة تأثير الدواء

حوالي أسبوع واحد (يدعم الجرعة مرة واحدة أسبوعيًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 5 أيام (120 ساعة)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب عبر الشطر البروتيني لسلسلة الببتيد، وأكسدة بيتا لجزء ثنائي الحمض الدهني C20، والتحلل المائي للأميد؛ ولا يتم عبر إنزيمات CYP450

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

محلول للحقن في قلم مُعبأ مسبقًا (KwikPen) للاستخدام تحت الجلد.

مكونات كل جرعة

كل جرعة 0.6 مل: 2.5 مجم تيرزيباتيد؛ تشمل السواغات فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة سباعي الهيدرات، كلوريد الصوديوم، إل-أرجينين هيدروكلوريد، بوليسوربات 80، ماء للحقن

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.