إيبيكسا 10مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج الخرف المتوسط إلى الشديد من نوع ألزهايمر (مرض ألزهايمر).

استخدامات أخرى

استخدامات خارج النشرة (الأدلة متفاوتة): الخرف الوعائي واضطرابات عصبية معرفية أخرى؛ استخدام محدود/تجريبي في اضطراب الوسواس القهري وألم الأعصاب (غير موصى به بشكل روتيني).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

خرف ألزهايمر (متوسط إلى شديد)، سريع المفعول: الأسبوع 1: 5 مجم مرة يوميًا؛ الأسبوع 2: 10 مجم/يوم (5 مجم مرتين يوميًا أو 10 مجم مرة يوميًا حسب النشرة المحلية)؛ الأسبوع 3: 15 مجم/يوم (5 مجم + 10 مجم على جرعات مقسمة)؛ الأسبوع 4 فما بعد: 20 مجم/يوم جرعة مستمرة (10 مجم مرتين يوميًا).

الجرعة الأولى

5 مجم مرة يوميًا لمدة الأسبوع الأول

الجرعة المستمرة

20 مجم مرة يوميًا (بعد تدرج الجرعة لمدة 4 أسابيع)

الجرعة القصوى

20 مجم/يوم للأقراص سريعة المفعول.

جرعة الأطفال

سلامة وفعالية الدواء عند الأطفال ما زالت غير مثبتة.

ملاحظات تعديل الجرعة

زيد الجرعة بمقدار 5 مجم كل أسبوع لين توصل 20 مجم/يوم؛ قلل الجرعة في حالات ضعف الكلى - CrCl 30-49 mL/min: الحد الأقصى 10 مجم/يوم؛ CrCl 5-29 mL/min: الحد الأقصى 10 مجم/يوم؛ ممكن يؤخذ مع الأكل أو بدونه.

كيفية الاستخدام

يبلع كامل مع الماء؛ ممكن يؤخذ مع الأكل أو بدونه؛ يُعطى مرة يوميًا في نفس الوقت كل يوم

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الدوخة، الصداع، التشوش، الإمساك، النعاس/الخمول، وارتفاع ضغط الدم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥5% و>الدواء الوهمي): الدوخة، الصداع، التشوش، الإمساك؛ وتفاعلات أخرى تم الإبلاغ عنها بتكرارات أقل تشمل التعب، ارتفاع ضغط الدم، النعاس، الهلوسة، القيء، السعال/ألم الظهر (تختلف النسب حسب الدراسة/النشرة).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية للميمانتين هيدروكلوريد أو لأي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر في اضطرابات التشنجات/تاريخ النوبات؛ وفي قصور الكلى (تعديل الجرعة) والحالات/الأدوية التي تجعل البول قلويًا (مثل الحماض الأنبوبي الكلوي، التهاب المسالك البولية الشديد) والتي قد تزيد التعرض للدواء؛ والحذر عند وجود أمراض قلبية وعائية مهمة (احتشاء عضلة القلب حديثًا، فشل قلب غير متعوض، ارتفاع ضغط غير مضبوط)؛ وقد يسبب دوخة/نعاسًا يؤثر على القيادة/تشغيل الآلات.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد/غير موصى به للاستخدام لدى الأطفال والمراهقين (أقل من 18 سنة).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تجنب/راقب استخدامه مع مضادات NMDA الأخرى (أمانتادين، كيتامين، ديكستروميثورفان)؛ والحذر مع العوامل التي تجعل البول قلويًا (مثل بيكربونات الصوديوم، مثبطات الأنهيدراز الكربوني) والتي تقلل الإطراح؛ والحذر مع الأدوية التي تستخدم النقل الكاتيوني الكلوي (مثل سيميتيدين، رانيتيدين، بروكاييناميد، كينيدين، ميتفورمين) والتي قد تزيد التعرض للميمانتين؛ وقد تكون هناك تأثيرات إضافية مع الأدوية الدوبامينية/مضادات الكولين.

درجة خطورة التفاعل

تجنب/شديد: مضادات NMDA الأخرى (أمانتادين، كيتامين، ديكستروميثورفان) بسبب السمية الإضافية على الجهاز العصبي المركزي؛ متوسط: قلويات البول/مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل بيكربونات الصوديوم، أسيتازولاميد) والأدوية التي تتنافس على النقل الكاتيوني الكلوي (مثل سيميتيدين، رانيتيدين، بروكاييناميد، كينيدين، ميتفورمين) والتي قد تزيد التعرض للميمانتين.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

تُطبق جرعة البالغين القياسية؛ ويجب زيادة الجرعة تدريجيًا بحذر؛ كما يجب تقييم وظائف الكلى قبل العلاج وأثناءه لأن كبار السن غالبًا ما تكون لديهم تصفية كلوية أقل

لمرضى الكلى

CrCl 50-80 mL/min: لا حاجة لتعديل الجرعة؛ CrCl 30-49 mL/min: الجرعة المستهدفة 10 مجم/يوم (غالبًا 5 مجم مرتين يوميًا) بعد زيادة الجرعة تدريجيًا؛ CrCl 5-29 mL/min: الجرعة المستهدفة 10 مجم/يوم (5 مجم مرتين يوميًا)؛ CrCl <5 mL/min: غير موصى به/بيانات غير كافية - يُستخدم فقط بتوجيه من مختص إذا استُخدم أصلًا.

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف إلى متوسط (Child-Pugh A/B): لا يحتاج تعديل جرعة؛ القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C): يُستخدم بحذر (لم يُدرس بشكل كافٍ).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت جرعة، خذ الجرعة التالية في الوقت المعتاد (لا تضاعف الجرعة)؛ وإذا نُسيت عدة جرعات، تواصل مع الطبيب الواصف لأنك قد تحتاج لإعادة زيادة الجرعة تدريجيًا.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ بدون استشارة الطبيب الواصف؛ إذا كان لا بد من الإيقاف، فليكن ذلك تحت إشراف/متابعة طبية.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي مثل الهياج/التململ، الارتباك، الهلوسة/الذهان، النعاس الشديد/الغيبوبة الخفيفة، الدوخة، اضطراب المشي، التشنجات/الغيبوبة؛ التدبير: رعاية داعمة/عرضية، ويمكن التفكير في تحميض البول لتعزيز الإطراح؛ لا يوجد ترياق محدد؛ اطلب رعاية طبية عاجلة.

نصائح للمريض

يُؤخذ تمامًا حسب الوصفة واتبع جدول زيادة الجرعة تدريجيًا؛ يمكن أخذه مع أو بدون طعام؛ قد يسبب دوخة/نعاسًا - انتبه عند القيادة؛ لا تضاعف الجرعات إذا نسيت جرعة واتصل بالطبيب الواصف إذا نُسيت عدة جرعات؛ أخبر الأطباء عن أي مضادات NMDA أخرى (أمانتادين/كيتامين/ديكستروميثورفان) وعن مشاكل الكلى؛ هذا الدواء يساعد في تخفيف الأعراض لكنه لا يعالج مرض ألزهايمر.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الاستجابة السريرية/التحمل والإدراك/الحالة الوظيفية بشكل دوري؛ وقيّم وظائف الكلى (خصوصًا لدى كبار السن أو مرضى CKD المعروفين) وفكر في مراقبة ضغط الدم.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد غير تنافسي لمستقبلات NMDA يقلل النشاط الغلوتاماتي المرضي والمستمر، مع الحفاظ على النقل العصبي الفسيولوجي.

بداية مفعول الدواء

قد تبدأ التأثيرات على الأعراض خلال أيام إلى 1-2 أسبوع بعد البدء/رفع الجرعة؛ وغالبًا يتم تقييم الفائدة السريرية الكاملة بعد الوصول لجرعة المداومة، وعادة خلال حوالي 4-8 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (يدعم الجرعة مرة يوميًا)؛ وتستمر الفائدة السريرية على الأعراض مع الاستمرار على العلاج اليومي.

مدة بقاء الدواء في الجسم

60-100 ساعة

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 100% (امتصاص فموي كامل تقريبًا).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بسيط جدًا؛ يتحول جزء منه إلى ثلاثة نواتج أيضية غير فعالة/قطبية (مثل: مقترن N-غلوكورونيد، ميمانتين مهدرج، ومشتق نيتروزو)، والاستقلاب لا يعتمد بشكل مهم على إنزيمات CYP450.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بالدرجة الأولى عن طريق الكلى؛ حوالي 48% من الجرعة يطرح في البول بشكل غير متغير، مع استرجاع جزء إضافي من الدواء على شكل نواتج أيضية؛ ويعتمد الإطراح الكلوي على إعادة الامتصاص الأنبوبي المرتبطة بدرجة الحموضة (البول القلوي يقلل التصفية).

ارتباط الدواء بالبروتين

45%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة فيلم (فموية) لهذا المنتج المسجل لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية (EBIXA 10 mg FC tab).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة فيلم: 10 مجم ميمانتين على شكل ميمانتين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة الدوائية النفسية

مضاد لمستقبلات N-methyl-D-aspartate (NMDA)

مواد خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.