نولفاديكس 10مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات الإستروجين عند النساء والرجال، العلاج المساعد لسرطان الثدي المبكر الإيجابي لمستقبلات الإستروجين، تقليل خطر الإصابة بسرطان الثدي الغازي عند النساء المصابات بسرطان القنوات الموضعي (DCIS) بعد جراحة الثدي والإشعاع، تقليل معدل حدوث سرطان الثدي عند النساء المعرضات لخطر مرتفع.

استخدامات أخرى

تحفيز الإباضة (العقم بسبب عدم الإباضة)، ألم الثدي، التثدي (بما فيه التثدي عند البلوغ)، وأورام ديسمويد (التليف العضلي الليفي العدواني).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

العلاج المساعد لسرطان الثدي: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 5-10 سنوات. سرطان الثدي النقيلي: 20-40 مجم يوميًا (على جرعات مقسمة إذا كانت >20 مجم). تقليل خطر سرطان الثدي (DCIS/عالي الخطورة): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 5 سنوات. سرطان الثدي عند الرجال: 20-40 مجم يوميًا

الجرعة الأولى

20 مجم فمويًا يوميًا.

الجرعة المستمرة

20 مجم فمويًا يوميًا.

الجرعة القصوى

40 مجم يوميًا لسرطان الثدي النقيلي، مع أن الجرعات الأعلى من 20 مجم ما أظهرت فائدة إضافية.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال أقل من سنتين؛ ولمتلازمة مكّيون-ألبرايت عند البنات من 2-10 سنوات: تم استخدام 20 مجم/اليوم خارج التسمية

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص كامل مع الماء؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه؛ خذه في نفس الوقت كل يوم.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

نولفاديكس ممنوع استخدامه عند المرضى اللي عندهم حساسية معروفة من الدواء أو أي مكوّن غير فعّال. تقليل حدوث سرطان الثدي عند النساء عاليّات الخطورة: نولفاديكس ممنوع استخدامه عند النساء اللي يحتاجون علاج متزامن بمضادات التخثر من نوع الكومارين، أو عند النساء اللي عندهم تاريخ من الخثار الوريدي العميق (DVT) أو الانصمام الرئوي (PE). الحمل: نولفاديكس ممنوع استخدامه أثناء الحمل

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: زيادة خطر سرطان بطانة الرحم (يجب تقييم أي نزيف مهبلي غير طبيعي بسرعة)؛ أحداث خثارية صمّية تشمل DVT/PE/السكتة الدماغية (يُستخدم بحذر عند المرضى المعرّضين لخطر VTE)؛ تأثيرات على العين/الساد؛ تأثيرات على الكبد (تتم المراقبة إذا كان ذلك مناسبًا سريريًا)؛ احتمال فرط كالسيوم الدم/تفاقم الورم في المرض المنتشر؛ تجنّب الحمل واستخدام وسيلة منع حمل غير هرمونية وفعّالة أثناء العلاج ولمدة حوالي شهرين بعد الإيقاف؛ وتجنّب مثبطات CYP2D6 القوية قدر الإمكان.

الفئة العمرية المسموحة

ما فيه حد عمري محدد في النشرة؛ الاستخدام يعتمد على الاستطباب (مُعتمد/الجرعة القياسية للبالغين؛ واستخدامه للأطفال خارج النشرة ويكون تحت إشراف مختص).

التفاعلات الدوائية

التفاعل مع الطعام

ما فيه قيود.

التفاعل مع الكحول

تجنّبه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

ممنوع استخدامه

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال أقل من سنتين؛ ولمتلازمة مك كون-ألبرايت عند البنات من 2-10 سنوات: تم استخدام 20 مجم/اليوم خارج النشرة

الاستخدام لكبار السن

الجرعة القياسية للبالغين؛ ما فيه حاجة لتقليل جرعة محددة، لكن لازم تتم المراقبة بشكل أدق لحدوث الأحداث الخثارية الصمّية وتغيرات بطانة الرحم

لمرضى الكبد

ما فيه تعديل جرعة محدد؛ يُستخدم بحذر عند وجود قصور كبدي مع المراقبة، لأن التاموكسيفين يتم استقلابه في الكبد وقد يسبب اضطرابات في الكبد.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة اللي نسيتها أول ما تتذكرها في نفس اليوم؛ وإذا كان الوقت قريب من الجرعة الجاية، اترك الجرعة المنسية وارجع للجدول المعتاد - لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بدون توجيه الطبيب/الواصف؛ مدة العلاج المساعد المعتادة 5 سنوات، وقد تمتد إلى 10 سنوات عند بعض المرضى المختارين.

نصائح للمريض

خذ الجرعة مرة يوميًا في نفس الوقت مع الأكل أو بدونه؛ لا توقفه بدون نصيحة الطبيب؛ بلّغ بسرعة عن أي نزيف مهبلي غير طبيعي/ألم بالحوض، أو تورم/ألم بالساق، أو ألم بالصدر أو ضيق نفس، أو تغيّرات بالرؤية؛ استخدم وسيلة منع حمل غير هرمونية وفعّالة أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد الإيقاف؛ أخبر الأطباء أنك تستخدم التاموكسيفين وتجنّب مثبطات CYP2D6 القوية (مثل باروكسيتين/فلوكسيتين) قدر الإمكان؛ وواصل المراجعات للمتابعة النسائية ومراقبة VTE.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة حدوث الأحداث الخثارية الصمّية؛ تقييم سريع لأي نزيف مهبلي غير طبيعي مع فحص نسائي منتظم؛ فحوصات وظائف الكبد الأساسية والدورية، وعدّ دم كامل/الصفائح حسب ما تقتضيه الحالة سريريًا؛ وتقييم عيون إذا ظهرت أعراض بصرية (وممكن التفكير في فحص دوري للعين مع الاستخدام الطويل).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مُعدِّل انتقائي لمستقبلات الإستروجين (SERM) يرتبط بمستقبلات الإستروجين بشكل تنافسي، ويعمل كمضاد في نسيج الثدي وكمنبه جزئي في أنسجة أخرى (مثل العظم وبطانة الرحم)، مما يغيّر نسخ الجينات المستجيبة للإستروجين.

بداية مفعول الدواء

قد تبدأ التأثيرات المضادة للإستروجين (الهرمونية) خلال أيام؛ أما الاستجابة السريرية القابلة للقياس للورم فعادةً تظهر خلال أسابيع (غالبًا حوالي 4-12 أسبوعًا).

مدة تأثير الدواء

مع الجرعات الفموية المنتظمة، يستمر التأثير الدوائي. بعد الإيقاف، قد تستمر التأثيرات لعدة أيام إلى أسابيع بسبب أعمار النصف الطويلة لتاموكسيفين (~5-7 أيام) ومستقلباته النشطة (مثل الإندوكسيـفين ~9-14 يومًا). عادةً تُستمر الدورات العلاجية السريرية (مثل العلاج المساعد) لمدة 5-10 سنوات حسب الاستطباب والمخاطر.

مدة بقاء الدواء في الجسم

تاموكسيفين: حوالي 5-7 أيام؛ N-ديسميثيل تاموكسيفين: حوالي 14 يومًا (يصل إلى حالة الثبات خلال حوالي 8 أسابيع)؛ مدة بقاء الإندوكسيـفين في الجسم غير مذكورة في نتائج البحث

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يمتص جيدًا عن طريق الفم؛ التوافر الحيوي المطلق غير محدد بشكل جيد/غير مذكور بشكل شائع (بسبب الاستقلاب الكبدي الأولي المكثف).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل رئيسي عبر CYP3A4/5 وCYP2D6 إلى عدة مستقلبات تشمل N-ديسميثيل تاموكسيفين، 4-هيدروكسي تاموكسيفين، والإندوكسيـفين (مستقلب نشط مهم سريريًا).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (هذا المنتج المسجّل لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 10 مجم تاموكسيفين (على شكل تاموكسيفين سيترات)

توفر البديل

نعم

الاستخدام الأساسي

علاج هرموني والوقاية من سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الإستروجين

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.