روفيناك 12.5مجم تحاميل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التخفيف العرضي للألم والالتهاب عندما يكون ديكلوفيناك مُشارًا إليه؛ لدى الأطفال، يُستخدم عادةً للعلاج قصير الأمد للألم و/أو الحمى عند وصفه (مثل: ألم ما بعد الجراحة، ألم عضلي هيكلي/التهاب).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

تسكين الألم/خفض الحرارة لدى الأطفال (عن طريق المستقيم): 0.5-1 مجم/كجم لكل جرعة كل 8-12 ساعة عند الحاجة؛ الحد الأقصى 3 مجم/كجم/يوم (لا تتجاوز الحدود القصوى للبالغين).

الجرعة الأولى

للأطفال، جرعة مفردة 0.5 مجم/كجم من وزن الجسم عن طريق المستقيم.

الجرعة المستمرة

0.5-2 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا على جرعات مقسمة.

الجرعة القصوى

الأطفال (عن طريق المستقيم): الحد الأقصى لإجمالي الجرعة اليومية 3 مجم/كجم/يوم، تُعطى على 2-3 جرعات مقسمة.

جرعة الأطفال

للأطفال بعمر سنة واحدة فأكثر، الجرعة الموصى بها هي 0.5-2 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا، على 2-3 جرعات مقسمة، وذلك حسب شدة الحالة. في التهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي، يمكن زيادة الجرعة اليومية حتى حد أقصى 3 مجم/كجم على جرعات مقسمة.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ يُستخدم بحذر في حالات القصور الكلوي أو الكبدي ويُتجنب في الفشل الكلوي/الكبدي الشديد؛ يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة/المراقبة اللصيقة في حالات القصور وفي حالات الجفاف.

كيفية الاستخدام

للاستخدام عن طريق المستقيم فقط: أخرج التحميلة من الشريط، وأدخلها بلطف في المستقيم (ويُفضّل بعد التبرز) مع استلقاء الطفل على جانبه؛ أمسك الأرداف معًا لفترة وجيزة وأبقِ الطفل مستلقيًا لبضع دقائق؛ اغسل اليدين قبل وبعد الاستخدام. إذا كانت التحميلة لينة، برّدها لفترة وجيزة؛ وإذا لزم الأمر، بلّلها بالماء لتسهيل الإدخال.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الضارة الشائعة اضطرابات الجهاز الهضمي (ألم بطني، غثيان، قيء، إسهال، عسر الهضم)، صداع/دوخة، ومع الاستعمال الشرجي قد يحدث تهيّج/حرقان/انزعاج موضعي؛ وبشكل أقل شيوعًا قد يحدث إمساك وتكوّن غازات.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: اضطرابات الجهاز الهضمي (غثيان، ألم بطني/عسر الهضم، إسهال)، صداع/دوخة؛ وقد يحدث تهيّج شرجي مع التحاميل. غير شائعة: طفح/حكة، ارتفاع إنزيمات الكبد، احتباس سوائل/وذمة. نادرة/نادرة جدًا ولكنها خطيرة: قرحة/نزيف/انثقاب بالجهاز الهضمي، تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي التسممي)، تأق/تشنج قصبي، قصور كلوي، التهاب كبد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (بما في ذلك الربو/الشرى المحرَّض بالأسبرين)؛ قرحة/نزيف نشط بالجهاز الهضمي؛ فشل كبدي أو كلوي أو قلبي شديد؛ الثلث الثالث من الحمل؛ ألم ما حول الجراحة في جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ التهاب المستقيم/نزيف شرجي (لاستخدام التحاميل).

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة؛ الحذر لدى المرضى المصابين بمرض قلبي وعائي/عوامل خطورة، ارتفاع ضغط الدم، فشل القلب/الوذمة، تاريخ قرحة/نزيف بالجهاز الهضمي، قصور كلوي/جفاف، قصور كبدي، الربو/حساسية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ولدى كبار السن؛ راقب حدوث نزيف بالجهاز الهضمي، ضغط الدم/الوذمة، وظائف الكلى واختبارات وظائف الكبد (LFTs) مع الاستعمال المستمر؛ قد يسبب الاستعمال الشرجي تهيجًا موضعيًا ويجب تجنبه في التهاب المستقيم/النزيف الشرجي.

الفئة العمرية المسموحة

يُستخدم لدى الأطفال فقط عند وصفه طبيًا؛ وبشكل عام لا يُنصح به للرضع <1 سنة. تركيز التحاميل 12.5 مجم يُستخدم عادةً لدى الأطفال بعمر ≥1 سنة (جرعات حسب الوزن).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: مضادات التخثر (مثل وارفارين) ومضادات الصفيحات (مثل أسبرين، كلوبيدوغريل) ↑ النزيف؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين ↑ سمّية الجهاز الهضمي/الكلى؛ الكورتيكوستيرويدات ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SNRIs) ↑ نزيف الجهاز الهضمي؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEi)/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARBs) + المدرات ↑ خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة (AKI) وقد تُضعف التأثير الخافض للضغط/المدر للبول؛ الليثيوم ↑ المستويات؛ ميثوتريكسات ↑ السمية؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس ↑ السمية الكلوية؛ ديجوكسين ↑ المستويات.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (بما في ذلك الأسبرين بجرعات عالية)، الكورتيكوستيرويدات الجهازية وSSRIs/SNRIs (↑ خطر نزيف الجهاز الهضمي)، ميثوتريكسات (↑ السمية)، الليثيوم (↑ المستويات). متوسط: مثبطات ACE/ARBs والمدرات (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول، ↑ خطر على الكلى)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية).

التفاعل مع الطعام

غير منطبق على هذه التحاميل الشرجية؛ الطعام لا يؤثر على الإعطاء الشرجي.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

للأطفال بعمر سنة واحدة فأكثر، الجرعة الموصى بها هي 0.5-2 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا، على 2-3 جرعات مقسمة، اعتمادًا على شدة الحالة. في التهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي، يمكن زيادة الجرعة اليومية حتى حد أقصى 3 مجم/كجم على جرعات مقسمة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

استخدمها بمجرد تذكرها إذا كانت لا تزال مطلوبة؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة المجدولة التالية، تجاوز الجرعة المنسية واستمر على الجدول المعتاد؛ لا تستخدم جرعتين في نفس الوقت.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه في أي وقت؛ لا يلزم خفض تدريجي للجرعة. إذا استُخدم بشكل مزمن، أوقفه واطلب المشورة الطبية إذا عادت الأعراض أو إذا كان الإيقاف بسبب آثار جانبية.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان/قيء، ألم شرسوفي/ألم بطني، نعاس، دوخة/صداع؛ الشديدة: نزيف بالجهاز الهضمي، انخفاض ضغط الدم، حماض استقلابي، إصابة كلوية حادة، تشنجات، تثبيط تنفسي. التدبير: تقييم طبي عاجل، رعاية داعمة، مراقبة وظائف الكلى/الكبد والنزيف؛ يُؤخذ الفحم النشط بعين الاعتبار فقط عند ابتلاع فموي حديث وكبير (غير منطبق على الجرعة الزائدة عن طريق المستقيم).

نصائح للمريض

للاستخدام الشرجي فقط: أدخل تحميلة واحدة في المستقيم (ويُفضل بعد التبرز) واغسل اليدين قبل/بعد؛ لا تبتلعها. استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ولا تتجاوز الجرعة الموصوفة. تجنب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين، نابروكسين، أسبرين/مستحضرات نزلات البرد المحتوية على مضادات الالتهاب غير الستيرويدية) ما لم يوافق الطبيب الواصف. اطلب رعاية عاجلة وأوقف الدواء إذا ظهرت علامات نزيف بالجهاز الهضمي (براز أسود قطراني، قيء دموي)، ألم بطني شديد، طفح شديد/تقرح جلدي، تورم بالوجه، أزيز أو صعوبة في التنفس، أو نزيف شرجي/تهيج شرجي ملحوظ. يُستخدم بحذر لدى الأطفال المصابين بالربو، الجفاف، مرض كلوي، أو تاريخ قرحة/نزيف؛ احرص على شرب سوائل كافية. دواء يُصرف بوصفة طبية فقط-لا تشاركه مع الآخرين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إذا استُخدم لأكثر من المدى القصير: راقب نزيف الجهاز الهضمي، ضغط الدم/الوذمة، وظائف الكلى (SCr/eGFR)، اختبارات وظائف الكبد، وتعداد الدم الكامل (CBC) بشكل دوري؛ راقب خطر الربو/تشنج القصبات لدى المرضى المعرضين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيمي سيكلوأوكسيجيناز-1 (COX-1) وسيكلوأوكسيجيناز-2 (COX-2)، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات، وبالتالي يقلل الالتهاب والألم والحمّى

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة

مدة تأثير الدواء

حوالي 6-8 ساعات للتأثير المسكن/الخافض للحرارة (غالبًا ما تُعطى الجرعة كل 8-12 ساعة حسب الحاجة السريرية والتحمل).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 1-2 ساعة (نصف عمر الإطراح في البلازما لدواء ديكلوفيناك).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يتميز ديكلوفيناك الشرجي بتوافر حيوي جهازي متغير، ويُذكر عادةً أنه حوالي ~50-60% من التعرض الفموي (المدى تقريبًا 30-70% حسب التركيبة والظروف الشرجية).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات: ~60-70% في البول و~30-35% عبر الصفراء/البراز (كمية ضئيلة من الدواء دون تغيير).

ارتباط الدواء بالبروتين

>99%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر ديكلوفيناك (كمادة فعالة) عالميًا بعدة أشكال صيدلانية، بما في ذلك التحاميل الشرجية، والأقراص الفموية سريعة التحرر والأقراص المغلفة معويًا/مؤخرة التحرر، والأقراص ممتدة التحرر، والجل/المحلول/اللصقة الموضعية، وقطرات العين، والمستحضرات القابلة للحقن؛ ويعتمد التوفر على المنتج والبلد.

مكونات كل جرعة

كل تحميلة: 12.5 مجم ديكلوفيناك صوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

يُعد باراسيتامول (أسيتامينوفين) البديل المفضل المتاح بدون وصفة طبية للحمى/الألم الخفيف لدى الأطفال؛ ويُعد إيبوبروفين خيارًا آخر بدون وصفة طبية إذا كان مناسبًا للعمر/الوزن ولا توجد موانع استعمال (مثل الجفاف، مرض الكلى، خطر الجهاز الهضمي).

نوع الألم

عام/عضلي/مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.