اتورفا 10 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج فرط كوليسترول الدم الأولي (بما في ذلك فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل الزيجوت) واضطراب شحميات الدم المختلط؛ علاج فرط ثلاثي الغليسريدات في الدم؛ علاج خلل بروتينات الشحوم بيتا الأولي؛ علاج مساعد لفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت؛ الوقاية من الأحداث القلبية الوعائية لدى المرضى المعرضين للخطر (الوقاية الأولية والثانوية).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فرط كوليسترول الدم الأولي/خلل شحميات الدم المختلط: 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا مبدئيًا، تُعدَّل إلى 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا؛ فرط ثلاثي الغليسريد في الدم: 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا؛ خلل بروتينات الشحوم بيتا الأولي: 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا؛ فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل الزيجوت: 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا؛ فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل الزيجوت: 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا (غالبًا كعلاج مُساعد إلى علاجات أخرى خافضة للدهون)؛ تقليل خطر أمراض القلب والأوعية الدموية: 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا حسب شدة العلاج المطلوبة.

الجرعة الأولى

10-20 مجم مرة واحدة يوميًا. [5, 23]

الجرعة المستمرة

10-80 مجم مرة واحدة يوميًا، تُعدَّل على فواصل كل 4 أسابيع بناءً على الاستجابة للدهون

الجرعة القصوى

80 مجم مرة واحدة يوميًا. [1, 23]

جرعة الأطفال

للأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل الزيجوت، الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 10 مجم مرة واحدة يوميًا، مع نطاق معتاد قدره 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُزاد الجرعة تدريجيًا على فواصل كل 2-4 أسابيع (أو أطول) بناءً على استجابة كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C)؛ لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي؛ يُتجنب/تُستخدم بحذر في القصور الكبدي وهي مُضاد استطباب في مرض الكبد النشط؛ تنطبق حدود مهمة سريريًا مبنية على التداخلات الدوائية (مثلًا: مع السيكلوسبورين يُتجنب أو تُستخدم أقل جرعة ممكنة مع مراقبة لصيقة؛ ومع مثبطات CYP3A4 القوية تُخفض الجرعة/يُتجنب الاستخدام وتُراقب علامات اعتلال العضلات).

كيفية الاستخدام

يُؤخذ مرة واحدة يوميًا في أي وقت من اليوم، ولكن في نفس الوقت كل يوم. تُبلع الأقراص كاملة مع الماء. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. [1, 10, 13]

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

التهاب الأنف والبلعوم، ألم المفاصل، إسهال، ألم في الأطراف، عدوى المسالك البولية، عسر الهضم، غثيان، ألم عضلي، تشنجات عضلية، أرق، صداع

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

قيِّم خطر اعتلال العضلات ووجِّه المريض للإبلاغ عن أعراض العضلات؛ افحص إنزيمات الكبد قبل البدء بالعلاج وعند وجود داعٍ سريري بعد ذلك؛ استخدم بحذر مع الأدوية المتداخلة وفي المرضى المصابين بضعف كلوي، أو قصور الغدة الدرقية، أو التقدم في العمر، أو الإفراط في تناول الكحول؛ راقب سكر الدم لدى المرضى المعرضين للخطر بسبب وجود خطر بسيط للإصابة بالسكري.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للاستخدام لدى الأطفال بعمر ≥10 سنوات (لفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل الزيجوت)؛ غير مُشار إليه لمن هم <10 سنوات.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التداخلات الرئيسية مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كلاريثروميسين، إيتراكونازول، مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية HIV)، وسيكلوسبورين، وعصير الجريب فروت (بكميات كبيرة)، والتركيبات التي تزيد خطر اعتلال العضلات (جيمفيبروزيل/الفايبرات الأخرى، النياسين بجرعات خافضة للدهون، كولشيسين)؛ وتشمل التداخلات الأخرى ذات الأهمية السريرية ريفامبين (انخفاض التعرض)، ووارفارين (مراقبة INR)، وديجوكسين (قد يزيد المستويات)، وبعض موانع الحمل الفموية (قد تزيد التعرض للهرمونات).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تجنب الإفراط في تناول عصير الجريب فروت (يزداد خطر التداخلات ذات الأهمية السريرية مع الكميات الكبيرة، مثل >1 لتر/اليوم).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

للأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل الزيجوت، الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 10 مجم مرة واحدة يوميًا، مع نطاق معتاد 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم تعديل الجرعة اعتمادًا على العمر وحده. يُستخدم بحذر بسبب زيادة خطر اعتلال العضلات لدى المرضى كبار السن.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقف أتورفاستاتين دون استشارة مختص رعاية صحية؛ قد يؤدي التوقف إلى ارتفاع كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) وزيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل انتقائي وتنافسي إنزيم HMG-CoA reductase، مما يقلل تصنيع الكوليسترول في الكبد، ويزيد تنظيم مستقبلات LDL، ويرفع تصفية LDL، مما يخفض LDL-C والدهون الثلاثية مع زيادة متواضعة في HDL-C.

بداية مفعول الدواء

يُلاحظ عادةً انخفاض LDL-C خلال ~1-2 أسبوع، مع تأثير قريب من الحد الأقصى بحلول ~4 أسابيع بعد بدء العلاج أو تغيير الجرعة.

مدة تأثير الدواء

توفر الجرعة مرة واحدة يوميًا تغطية لخفض LDL لمدة ~24 ساعة؛ ويستمر تأثير خفض الدهون بعد جرعة واحدة، مع تحقيق انخفاض LDL-C قريب من الحد الأقصى بحلول ~4 أسابيع بعد بدء العلاج أو تغيير الجرعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 14 ساعة للدواء الأصلي؛ و20-30 ساعة لنشاط تثبيط إنزيم HMG-CoA reductase بسبب المستقلبات الفعالة. [1, 27, 30]

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 12-14% (نسبة توافر حيوي مطلقة منخفضة بسبب الاستقلاب الواسع في المرور الأول).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عبر الصفراء/البراز؛ <2% يُطرح في البول.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 10 مجم أتورفاستاتين على هيئة أتورفاستاتين كالسيوم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

هدف الدهون

كلاهما

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.