ايبيرازول 20مجم كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تشمل الاضطرابات المرتبطة بزيادة إفراز الحمض التي يُعالجها أوميبرازول: الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (بما في ذلك التهاب المريء التآكلي)، وقرحة الاثني عشر، وقرحة المعدة، ومتلازمة زولينجر-إليسون؛ كما يُعد استئصال الملوية البوابية (Helicobacter pylori) من الاستخدامات المعتمدة عند إعطائه كجزء من علاج مركب مع مضادات حيوية.

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج نطاق النشرة: الوقاية من قرحة الشدة لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة (غالبًا عبر الطريق المعوي/التغذية المعوية)، والارتجاع الحنجري البلعومي، وعسر الهضم الوظيفي (غير القرحي)؛ وتُعد الوقاية من قرحة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) عمومًا من دواعي الاستعمال ضمن النشرة/القياسية بحسب الولاية القضائية ووسم المنتج.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الارتجاع المعدي المريئي (أعراض): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع؛ يمكن تمديدها إلى 8 أسابيع عند الحاجة. التهاب المريء التآكلي: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع. قرحة الاثني عشر: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع. قرحة المعدة: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع. استئصال/القضاء على جرثومة المعدة (H. pylori): 20 مجم مرتين يوميًا لمدة 10-14 يومًا مع المضادات الحيوية المناسبة (حسب البروتوكول المحلي). متلازمة زولينجر-إليسون: ابدأ بـ 60 مجم مرة واحدة يوميًا مع معايرة الجرعة؛ إذا كانت الجرعة اليومية الإجمالية >80 مجم، تُقسَّم (حتى 120 مجم/يوم أو أعلى تحت إشراف اختصاصي). الوقاية من القرح المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (عالية الخطورة): 20 مجم مرة واحدة يوميًا طوال فترة استمرار استخدام مضاد الالتهاب غير الستيرويدي.

الجرعة الأولى

20 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

20 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

120 مجم يوميًا لمتلازمة زولينجر-إليسون؛ تُعطى الجرعات التي تزيد عن 80 مجم على جرعات مقسمة.

جرعة الأطفال

الأطفال من عمر شهر واحد إلى <1 سنة (5-10 كجم): 5 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الأطفال من عمر شهر واحد إلى <1 سنة (≥10 كجم): 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الأطفال من عمر 1-16 سنة (10-20 كجم): 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الأطفال من عمر 1-16 سنة (>20 كجم): 20 مجم مرة واحدة يوميًا؛ لعلاج الارتجاع المعدي المريئي وللمحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة. القصور الكبدي: يُؤخذ بعين الاعتبار خفض الجرعة في القصور الكبدي الشديد؛ وللاستطبابات المعتادة لا تتجاوز 20 مجم/يوم في حالات الخلل الكبدي الشديد إلا بتوجيه اختصاصي. العلاج بجرعات عالية (مثل متلازمة زولينجر-إليسون): يجب إعطاء الجرعات >80 مجم/يوم على جرعات مقسمة.

كيفية الاستخدام

يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا على معدة فارغة، ويفضل قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضَّل قبل الإفطار). تُبلع الكبسولة كاملة مع الماء؛ لا تُسحق ولا تُمضغ. إذا تعذّر البلع، يمكن فتح الكبسولة ونثر الحبيبات/الكرات المغلّفة معويًا على كمية صغيرة من طعام طري حامضي (مثل صلصة التفاح) ثم تُبلع فورًا دون مضغ؛ لا تخلط مع طعام ساخن ولا تُخزّن الخليط.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، غثيان، إسهال، ألم بطني، انتفاخ/غازات، إمساك، قيء، دوار

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): صداع، ألم بطني، إسهال، غثيان/قيء، انتفاخ/غازات، إمساك؛ غير شائعة (0.1-1%): دوار، أرق، طفح جلدي/شرى، حكة، وذمة محيطية، ارتفاع إنزيمات الكبد

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه أوميبرازول/البنزيميدازولات المستبدلة أو السواغات؛ الاستخدام المتزامن مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين؛ الاستخدام المتزامن مع نيلفينافير.

تحذيرات واحتياطات

احتياطات رئيسية: التقييم لوجود علامات إنذارية/خباثة عند اللزوم (إخفاء الأعراض)؛ تشمل مخاطر الاستخدام طويل الأمد نقص مغنيسيوم الدم، ونقص فيتامين ب12، والكسور المرتبطة بهشاشة العظام؛ زيادة خطر الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile)؛ احتمال حدوث التهاب كُلوي خلالي حاد؛ احتمال حدوث الذئبة (SCLE/SLE)؛ التداخل مع اختبار كروموجرانين A؛ وانخفاض امتصاص الأدوية المعتمدة على حموضة المعدة.

الفئة العمرية المسموحة

يُصرف بوصفة طبية فقط؛ لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال دون عمر شهر واحد؛ معتمد لعلاج الارتجاع المعدي المريئي (GERD) والتهاب المريء التآكلي لدى المرضى بعمر شهر واحد فأكثر.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل)، وارفارين (↑INR/خطر النزف)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (↑المستويات/السمّية)، فينيتوين وديازيبام (↑المستويات عبر تثبيط CYP2C19)، ديجوكسين (↑التعرّض)، تاكروليمس (↑المستويات)، أتازانافير ونيلفينافير (انخفاض التعرّض المضاد للفيروسات؛ نيلفينافير ممنوع الاستخدام)، ريلبيفيرين (ممنوع الاستخدام)، ومحفزات CYP القوية مثل ريفامبين وعشبة سانت جون (↓التعرّض لأوميبرازول).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع الاستخدام: المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين؛ نيلفينافير (يُتجنب بسبب انخفاض التعرّض المضاد للفيروسات). مهم (يُتجنب أو يُستخدم بديل لمثبط مضخة البروتون): كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل عبر CYP2C19؛ يُفضّل بانتوبرازول إذا لزم استخدام مثبط مضخة البروتون). متوسط: وارفارين (ارتفاع INR-المراقبة)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (احتمال زيادة المستويات-يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا)، أتازانافير (انخفاض الامتصاص-تجنب/راقب)، تاكروليمس (زيادة التعرّض-راقب المستويات)، مضادات الفطريات الآزولية مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول (انخفاض الامتصاص). طفيف: ديجوكسين (احتمال زيادة المستويات، خاصةً مع نقص مغنيسيوم الدم)، فينيتوين (احتمال زيادة المستويات-المراقبة عند الاستخدام).

التفاعل مع الطعام

قد يقلل الطعام الامتصاص/يؤخره ويقلل التأثير المُثبط لإفراز الحمض؛ يُؤخذ على معدة فارغة قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضل قبل الإفطار).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مُصنّف (FDA)

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الأطفال من عمر شهر إلى <1 سنة (5-10 كجم): 5 مجم مرة يوميًا؛ الأطفال من عمر شهر إلى <1 سنة (≥10 كجم): 10 مجم مرة يوميًا؛ الأطفال 1-16 سنة (10-20 كجم): 10 مجم مرة يوميًا؛ الأطفال 1-16 سنة (>20 كجم): 20 مجم مرة يوميًا؛ لعلاج الارتجاع المعدي المريئي (GERD) والمحافظة على شفاء التهاب المريء التآكلي

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة بشكل روتيني، ولكن استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة لازمة

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل

لمرضى الكبد

قصور كبدي شديد: يُنظر في خفض الجرعة؛ لا تتجاوز 20 مجم مرة يوميًا.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تُضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه عندما لا يعود هناك داعٍ لاستخدامه؛ بعد علاج مطوّل/بجرعات عالية، يُنظر في خفض الجرعة تدريجيًا أو التدرّج لتقليل فرط إفراز الحمض الارتدادي.

في حالة تناول جرعة زائدة

عادةً ما تسبب الجرعة الزائدة أعراضًا غير نوعية (مثل الغثيان/القيء، ألم البطن، الدوخة، النعاس، الصداع، تسرّع القلب/الارتباك)؛ يكون التدبير داعمًا/عرضيًا، ولا يُتوقع أن يكون غسيل الكلى فعالًا.

نصائح للمريض

تناول ايبيرازول (أوميبرازول) 20 مجم على معدة فارغة قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضل قبل الإفطار). ابتلع الكبسولة كاملة؛ لا تسحق/تمضغ. إذا لم تتمكن من ابتلاعها، يمكنك فتح الكبسولة وابتلاع الحبيبات مع كمية صغيرة من طعام طري حمضي (مثل صلصة التفاح) دون مضغ. استخدمه للمدة الموصوفة؛ أخبر طبيبك إذا ظهرت لديك إسهالات مستمرة، أو طفح جلدي، أو أعراض نقص المغنيسيوم (تشنجات، خفقان). أخبر طبيبك/الصيدلي عن جميع الأدوية-خصوصًا كلوبيدوغريل، وارفارين، ميثوتريكسات، تاكروليمس، وأدوية فيروس نقص المناعة البشرية (لا ينبغي استخدام ريلبيفيرين/نيلفينافير مع أوميبرازول).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مع العلاج المطوّل: يُنظر في مراقبة المغنيسيوم (خصوصًا عند استخدام المدرّات/ديجوكسين) وتقييم خطر نقص فيتامين ب12؛ راقب INR بشكل أدق إذا استُخدم بالتزامن مع وارفارين؛ يُنظر في صحة العظام/خطر الكسور في الاستخدام طويل الأمد/بجرعات عالية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط لمضخة البروتون يثبط بشكل غير عكوس إنزيم H+/K+-ATPase في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يمنع الخطوة النهائية من إفراز حمض المعدة.

بداية مفعول الدواء

يبدأ انخفاض الأعراض/الحمض خلال حوالي ساعة واحدة من الجرعة، لكن الوصول إلى أقصى تثبيط لإفراز الحمض يتطلب عادةً 3-4 أيام من الجرعات اليومية.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة من تثبيط إفراز الحمض لكل جرعة، مع الوصول إلى التأثير الأقصى بعد حوالي 3-4 أيام من الجرعات اليومية.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 0.5-1 ساعة (حوالي 1 ساعة)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 30-40% بعد جرعة فموية واحدة؛ وتزداد إلى حوالي 60-65% مع تكرار الجرعة مرة واحدة يوميًا

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل رئيسي عبر CYP2C19 وCYP3A4

كيف يتخلص الجسم من الدواء

حوالي 77% يُطرح عن طريق الكلى (على شكل مستقلبات)، و20% عن طريق البراز

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 95% مرتبط بالبروتين

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج تحديدًا: كبسولة فموية مغلّفة معويًا (متحررة متأخرًا) تحتوي على حبيبات مغلّفة معويًا، 20 مجم (شريط/عبوة بليستر).

مكونات كل جرعة

كل كبسولة حبيبات مغلّفة معويًا: 20 مجم أوميبرازول

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل البدائل المتاحة بدون وصفة طبية (حيثما تتوفر محليًا) مضادات الحموضة (مثل هيدروكسيد الألومنيوم/المغنيسيوم، كربونات الكالسيوم)، ومضادات مستقبلات H2 (مثل فاموتيدين)، ومثبطات مضخة البروتون المتاحة بدون وصفة طبية (مثل أوميبرازول 20 مجم، إيزوميبرازول 20 مجم، لانسوبرازول 15 مجم، بانتوبرازول 20 مجم).

حالة الجهاز الهضمي

الارتجاع الحمضي/الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.