اولفين جل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التخفيف الموضعي العرضي للألم والالتهاب في حالات الجهاز العضلي الهيكلي القابلة للعلاج الموضعي بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مثل إصابات الأنسجة الرخوة الحادة كالإلتواءات/الشدّ العضلي/الكدمات، والحالات الروماتيزمية/التنكسية الموضعية مثل الفُصال العظمي في المفاصل الطرفية).

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: اعتلال الأوتار الموضعي/مرفق التنس، التهاب الجراب، وغيرها من الإصابات الرياضية البسيطة الموضعية أو إصابات الإفراط في الاستخدام حيث تُستخدم مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الموضعية للتخفيف العرضي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضع طبقة رقيقة على المنطقة المصابة 3-4 مرات يوميًا؛ وتكون الكميات المعتادة حوالي 2-4 جم لكل مرة استخدام حسب حجم المنطقة/المفصل، مع تحديد مدة الاستخدام وفقًا للاستجابة والحاجة إلى مراجعة طبية إذا لم يحدث تحسن.

الجرعة الأولى

ضع 2-4 جم (ما يعادل تقريبًا شريطًا بطول 5-10 سم) على المنطقة المصابة 3-4 مرات يوميًا

الجرعة المستمرة

2-4 جم تُوضع 3-4 مرات يوميًا على المنطقة المصابة

الجرعة القصوى

لا تتجاوز 32 جم/اليوم إجمالًا عبر جميع مواضع الاستخدام؛ والحد الأقصى المعتاد لكل موضع هو 16 جم/اليوم

جرعة الأطفال

غير موصى به للأطفال دون 14 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم عادةً تعديل الجرعة للاستخدام الموضعي؛ استخدم أقل كمية فعّالة لأقصر مدة، وتوخَّ الحذر/تجنب الاستخدام على مساحات واسعة لدى المرضى المصابين بمرض كلوي أو كبدي أو قلبي وعائي مهم أو عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى.

كيفية الاستخدام

ضع طبقة رقيقة على جلد نظيف وجاف وسليم فوق المنطقة المصابة ودلّك بلطف حتى الامتصاص؛ اغسل اليدين بعد الاستخدام (إلا إذا كان العلاج لليدين). تجنب ملامسة العينين/الأغشية المخاطية ولا تضعه على جلد متشقق/متهيج أو تحت ضمادات انسدادية؛ اترك الجل ليجف قبل تغطيته بالملابس.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: تفاعلات موضعية في مكان التطبيق مثل الطفح الجلدي، الحكة/الهرش، الحمامى/الاحمرار، الإحساس بالحرقان/اللسع، جفاف الجلد/التقشر؛ وقد يحدث التهاب الجلد التماسي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

أكثر الآثار الضارة شيوعًا هي تفاعلات موضعية في مكان التطبيق (مثل الحكة، الحمامى، الطفح الجلدي/التهاب الجلد، الجفاف، الحرقان)؛ الحساسية للضوء غير شائعة؛ والتفاعلات التحسسية الجهازية نادرة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك/السواغات؛ وجود تاريخ لربو/شرى (أرتيكاريا) مُحرَّض بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين أو تفاعلات أخرى شبيهة بالحساسية؛ التطبيق على الجلد غير السليم (الجروح المفتوحة، الأغشية المخاطية، العينين)؛ الاستخدام في الثلث الثالث من الحمل

تحذيرات واحتياطات

للاستخدام الخارجي فقط؛ تجنب ملامسة العينين/الأغشية المخاطية والجلد غير السليم؛ لا يُستخدم تحت ضماد محكم (انسدادي) أو مع الحرارة؛ تقليل التعرض للشمس/الأشعة فوق البنفسجية على المنطقة المعالجة؛ أوقف الاستخدام إذا ظهر طفح جلدي؛ الحذر لدى مرضى الربو/وجود تاريخ حساسية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ استخدم أقل كمية لأقصر مدة للحد من مخاطر مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الجهازية

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للأطفال دون 14 سنة إلا إذا وُجِّه بذلك من قبل ممارس صحي

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات ذات الأهمية السريرية غير شائعة مع الاستخدام الموضعي؛ يُنصح بالحذر عند الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين الجهازية ومع مضادات التخثر/مضادات الصفيحات إذا تم الاستخدام على مساحات كبيرة أو لفترة مطولة؛ تجنب وضع منتجات موضعية أخرى طبقة فوق طبقة على نفس الموضع

درجة خطورة التفاعل

التفاعلات ذات الأهمية السريرية تكون عمومًا منخفضة إلى متوسطة مع الاستخدام الموضعي، لكنها تزداد مع الاستخدام على مساحات كبيرة/لفترة مطولة: زيادة خطر التأثير الإضافي مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين؛ الحذر مع مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (خطر النزف)، ومع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين/مدرات البول، والليثيوم، والميثوتريكسات خصوصًا إذا كان التعرض الجهازي ملحوظًا.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة B (الثلث الأول والثاني)؛ يُمنع استخدامه في الثلث الثالث

الاستخدام للأطفال

غير موصى به للأطفال دون 14 سنة

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ استخدم أقل كمية فعّالة ولأقصر مدة بسبب زيادة خطر التفاعلات الجلدية

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل جرعة محدد للاستخدام الموضعي؛ يُستخدم بحذر/يُتجنب الاستخدام المطوّل أو الواسع في حالات القصور الكلوي المتقدم

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل جرعة محدد للاستخدام الموضعي؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

لا يُحفظ بدرجة حرارة أعلى من 30°م. يُحفظ الأنبوب مُحكم الإغلاق. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

في حال نسيان الجرعة

يُوضع عند التذكر؛ إذا كان الوقت قريبًا من موعد التطبيق التالي المجدول، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضع كمية إضافية لتعويض الجرعة المنسية.

عند التوقف عن الدواء

يمكن التوقف بأمان في أي وقت إذا زال الألم. استشر مقدم رعاية صحية إذا استُخدم لأكثر من 21 يومًا.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة الموضعية غير محتملة؛ في حال الابتلاع، تُدار الحالة كجرعة زائدة من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية مع رعاية داعمة وتقييم طبي عاجل (قد يحدث اضطراب/نزف بالجهاز الهضمي)

نصائح للمريض

ضع طبقة رقيقة على جلد نظيف وجاف وسليم فقط؛ تجنب العينين/الفم/الأنف واغسل اليدين بعد الاستخدام (إلا إذا كان العلاج لليدين)؛ لا تستخدم ضمادات انسدادية/محكمة أو تطبق حرارة خارجية على المنطقة؛ تجنب التعرض المفرط لأشعة الشمس/الأشعة فوق البنفسجية على الجلد المعالج؛ أوقف الاستخدام واطلب المشورة إذا حدث تهيج/طفح ملحوظ أو إذا استمرت الأعراض لأكثر من ~7-14 يومًا؛ اطلب رعاية عاجلة عند ظهور علامات آثار جانبية جهازية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو الحساسية (مثل التورم، الأزيز، البراز الأسود).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء فحوصات مخبرية روتينية للاستخدام الموضعي قصير المدى وعلى مساحة محدودة؛ تتم المتابعة سريريًا لرصد التفاعلات الجلدية، وفي المرضى الأعلى خطورة أو عند الاستخدام المطوّل/على مساحة كبيرة، يمكن النظر في مراقبة التأثيرات الجهازية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مثل ضغط الدم، الوذمة، أعراض نزف الجهاز الهضمي، ووظائف الكلى إذا دعت الحاجة سريريًا).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيمي COX-1 وCOX-2، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات في موضع التطبيق، ويؤدي إلى انخفاض الالتهاب الموضعي والألم والتورم.

بداية مفعول الدواء

عادةً خلال حوالي 30-60 دقيقة، مع استمرار التحسن على مدى عدة أيام من الاستخدام المنتظم.

مدة تأثير الدواء

حوالي 4-6 ساعات من تخفيف الأعراض لكل تطبيق (تختلف حسب الموضع والحالة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 1-2 ساعة (مدة بقاء ديكلوفيناك في الجسم في المرحلة النهائية عند الامتصاص الجهازي؛ والاستخدام الموضعي لا يغير بشكل ملموس مدة الإطراح الذاتية للجزء الممتص).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

امتصاص جهازي منخفض، عادةً حوالي ~6% من التعرض الجهازي مقارنةً بديكلوفيناك الفموي (وغالبًا ما يُذكر نطاق ~5-10% اعتمادًا على التركيبة والمنطقة المعالجة).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

امتصاص جهازي محدود عند الاستخدام الموضعي؛ وأي ديكلوفيناك يتم امتصاصه يخضع لاستقلاب كبدي بشكل أساسي عبر CYP2C9 مع مساهمة طفيفة من CYP3A4، يتبع ذلك الهيدروكسلة إلى 4'-هيدروكسي ديكلوفيناك والاقتران.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات في البول (~65%)، والباقي عبر الصفراء/البراز (~35%).

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% مرتبط ببروتينات البلازما (بشكل رئيسي بالألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): جل موضعي (ديكلوفيناك صوديوم 1%) في أنبوب 50 جم.

مكونات كل جرعة

يحتوي كل 1 جرام من الجل على: 10 مجم ديكلوفيناك صوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تُعد المسكنات الموضعية من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مثل: جل إيبوبروفين، جل كيتوبروفين، جل بيروكسيكام) وغيرها من المسكنات الموضعية المتاحة بدون وصفة طبية (مثل: كريم/جل كابسيسين، ساليسيلات ترولامين) بدائل مناسبة؛ كما يُعد باراسيتامول الفموي أو إيبوبروفين الفموي بدائل جهازية متاحة بدون وصفة طبية عندما تكون المعالجة الموضعية غير كافية أو غير مناسبة.

نوع الألم

عضلي/مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.