استاتين 40 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مُساند للنظام الغذائي من أجل: فرط كوليسترول الدم الأولي (بما في ذلك العائلي غير المتماثل) واضطراب شحميات الدم المختلط؛ فرط ثلاثي الغليسريدات في الدم؛ خلل بروتينات الشحوم بيتا الأولي؛ فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل؛ والوقاية من الأحداث القلبية الوعائية لدى المرضى المعرّضين للخطر.

استخدامات أخرى

لا توجد استخدامات أخرى موصى بها بشكل روتيني خارج النشرة؛ وعلى الرغم من دراسته في حالات مثل مرض الكبد الدهني غير الكحولي/التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD/NASH) أو الحالات الالتهابية، فإن هذه ليست دواعي استعمال معتمدة في الإرشادات لوصف استاتين.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فرط كوليسترول الدم الأولي/خلل شحميات الدم المختلط: 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا في البداية (أو 40 مجم إذا كانت هناك حاجة إلى خفض LDL‑C بنسبة >45%)، الجرعة المستمرة 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا؛ فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت: 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا (غالبًا 40-80 مجم) كعلاج مُساعد إلى جانب علاجات أخرى خافضة للدهون؛ فرط ثلاثي الغليسريد/خلل بيتا البروتينات الشحمية: 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا؛ تقليل خطر أمراض القلب والأوعية الدموية: 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا بناءً على مستوى الخطر/شدة العلاج.

الجرعة الأولى

10-20 مجم مرة واحدة يوميًا. [12، 15]

الجرعة المستمرة

10-80 مجم مرة واحدة يوميًا، تُعدَّل على فترات قدرها 4 أسابيع أو أكثر بناءً على الاستجابة للدهون

الجرعة القصوى

80 مجم مرة واحدة يوميًا. [6، 8]

جرعة الأطفال

فرط كوليسترول الدم العائلي غير متماثل الزيجوت (10 سنوات فأكثر): في البداية 10 مجم مرة واحدة يوميًا، الحد الأقصى 20 مجم يوميًا. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (10 سنوات فأكثر): في البداية 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا، حتى 80 مجم يوميًا. [6، 7]

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعايَر الجرعة بناءً على استجابة LDL‑C على فترات تقارب 2-4 أسابيع؛ لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي؛ يُتجنب/تُستخدم أقل جرعة لازمة مع مثبطات CYP3A4 القوية والسيكلوسبورين بسبب زيادة خطر الاعتلال العضلي، ويُتجنب في مرض الكبد النشط.

كيفية الاستخدام

يُبتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ يُؤخذ مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم، مع الطعام أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

ألم عضلي، ألم مفصلي، إسهال، غثيان، صداع، والتهاب الأنف والبلعوم/أعراض الجهاز التنفسي العلوي؛ وقد يسبب أيضًا ارتفاعات في إنزيمات الكبد.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): التهاب الأنف والبلعوم، ألم مفصلي، إسهال، ألم في الطرف، عدوى المسالك البولية، غثيان، عسر الهضم، ألم عضلي، أرق، صداع، وزيادات في إنزيمات الكبد. نادرة/نادرة جدًا: اعتلال عضلي، انحلال الربيدات، التهاب الكبد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يمنع استخدامه في حالات: فرط الحساسية تجاه أتورفاستاتين/السواغات؛ مرض كبدي نشط أو ارتفاعات مستمرة غير مفسرة في ناقلات الأمين الكبدية؛ الحمل؛ الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: خطر اعتلال العضلات/انحلال الربيدات (يزداد مع الأدوية المتداخلة، وكبر السن، وقصور الغدة الدرقية، والقصور الكلوي، والضعف العام)-يجب تقييم أعراض العضلات وقياس CK عند اللزوم؛ الحصول على فحوصات وظائف الكبد (LFTs) كخط أساس وإعادة الفحص عند ظهور أعراض سمّية كبدية؛ الحذر عند تناول كميات كبيرة من الكحول أو وجود تاريخ مرضي لمرض كبدي؛ قد يزيد الغلوكوز/HbA1c (خطر حدوث سكري جديد)؛ إيقافه مؤقتًا أثناء المرض الحاد الشديد/الجراحة/الحالات المهيئة لانحلال الربيدات/الفشل الكلوي.

الفئة العمرية المسموحة

طب الأطفال: معتمد لفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (HeFH) لدى الأطفال/المراهقين بعمر ≥10 سنوات؛ لم تُثبت/لم تُعتمد سلامته وفعاليته لمن هم <10 سنوات، كما أن الاستخدام لدى الأطفال لدواعٍ أخرى غير مثبت بشكل عام.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التداخلات المهمة سريريًا: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كلاريثروميسين، إيتراكونازول، مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية بما في ذلك الأنظمة المعززة بريتونافير) والسيكلوسبورين (↑ التعرض لأتورفاستاتين/خطر اعتلال العضلات)؛ الفايبرات (خصوصًا جيمفيبروزيل) والنياسين بجرعات عالية (↑ خطر اعتلال العضلات/انحلال الربيدات)؛ كولشيسين (↑ خطر اعتلال العضلات)؛ وارفارين (قد يغير INR)؛ ديجوكسين (↑ مستويات الديجوكسين)؛ بعض مضادات الفيروسات لالتهاب الكبد C (مثل جليكابريفير/بيبرنتاسفير-يُتجنب/مضاد استطباب حسب العديد من النشرات)؛ مضادات الحموضة قد تقلل تراكيز أتورفاستاتين.

درجة خطورة التفاعل

شديد: السيكلوسبورين؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كلاريثروميسين، إيتراكونازول، مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية)؛ أنظمة علاج التهاب الكبد C التي تحتوي على جليكابريفير/بيبرنتاسفير؛ جيمفيبروزيل (وغيره من الفايبرات) بسبب خطر اعتلال العضلات/انحلال الربيدات. متوسط: عصير الجريب فروت (عند الاستهلاك العالي)، كولشيسين، نياسين (جرعة عالية)، وارفارين (مراقبة INR)، ديجوكسين (مراقبة المستويات/التأثير السريري). بسيط: مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم (انخفاض التراكيز، وعادةً غير مهم سريريًا).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تجنب كميات كبيرة من عصير الجريب فروت (سريريًا، يُنصح بألا يتجاوز نحو 1 لتر/اليوم؛ والكميات الأصغر تكون مقبولة عادةً).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

مضاد استطباب

الاستخدام أثناء الرضاعة

مضاد استطباب

الاستخدام للأطفال

فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (10 سنوات فأكثر): مبدئيًا 10 مجم مرة يوميًا، الحد الأقصى 20 مجم يوميًا. فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل (10 سنوات فأكثر): مبدئيًا 10-20 مجم مرة يوميًا، حتى 80 مجم يوميًا. [6, 7]

الاستخدام لكبار السن

ابدأ عند الحد الأدنى من نطاق الجرعات. للوقاية الثانوية لدى المرضى >75 سنة، غالبًا ما يبدأ علاج متوسط الشدة (10-20 مجم).

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي.

لمرضى الكبد

مرض كبدي نشط أو ارتفاعات مستمرة غير مفسرة في الترانساميناز: مضاد استطباب؛ وبخلاف ذلك لا يوجد تعديل جرعة محدد، لكن يزداد التعرض في القصور الكبدي-استخدم أقل جرعة فعالة مع مراقبة لصيقة وتجنب الاستخدام في القصور الكبدي الشديد/غير المتعوض.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة (مثلًا، إذا مضى >12 ساعة أو كان في اليوم التالي)، فتجاوزها واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم خفض تدريجي للجرعة؛ لا توقفه دون نصيحة الواصف لأن LDL-C سيرتفع وستفقد فائدة تقليل خطر أمراض القلب والأوعية.

في حالة تناول جرعة زائدة

لا يوجد ترياق نوعي؛ تُدار الحالة بالرعاية الداعمة والمراقبة (CK، وظائف الكلى، إنزيمات الكبد) ومعالجة المضاعفات (مثل انحلال الربيدات)؛ من غير المرجح أن يكون غسيل الكلى فعالًا بسبب الارتباط العالي بالبروتين-اطلب عناية طبية عاجلة عند حدوث جرعة زائدة كبيرة.

نصائح للمريض

تناول استاتين (أتورفاستاتين) مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم، مع الطعام أو بدونه. استمر على العلاج على المدى الطويل ما لم ينصح الواصف بخلاف ذلك. اطلب المشورة الطبية فورًا عند حدوث ألم/إيلام/ضعف عضلي غير مفسر (خصوصًا مع الحمى أو بول داكن). تجنب كميات كبيرة من عصير الجريب فروت. قلل الكحول بسبب خطر على الكبد. لا يُستخدم أثناء الحمل؛ استخدم وسيلة فعالة لمنع الحمل وأبلغ الواصف فورًا إذا حدث حمل. لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول أتورفاستاتين. حافظ على حمية/خطة تمارين لخفض الكوليسترول واحضر فحوصات الدهون ووظائف الكبد للمتابعة حسب التوجيهات.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

تحليل دهون الدم كخط أساس وبعد 4-12 أسبوعًا من بدء العلاج أو تغيير الجرعة، ثم كل 3-12 شهرًا؛ ALT/AST كخط أساس وبعد ذلك فقط عند وجود داعٍ سريري (أعراض/علامات سمّية كبدية)؛ CK فقط عند وجود أعراض عضلية أو ارتفاع خطر اعتلال العضلات؛ يُنظر في مراقبة الغلوكوز/HbA1c لدى المرضى المعرضين لخطر السكري.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبيط انتقائي وتنافسي لإنزيم HMG‑CoA ريدكتاز، مما يقلل تصنيع الكوليسترول في الكبد ويزيد تنظيم مستقبلات LDL لرفع إزالة LDL المتداول من الدم.

بداية مفعول الدواء

يبدأ تثبيط إنزيم HMG‑CoA ريدكتاز بعد الجرعة الأولى؛ ويُلاحظ عادةً انخفاض قابل للقياس في LDL‑C خلال ~3-7 أيام، مع تأثير ملحوظ بحلول ~أسبوعين، وخفض دهون قريب من الحد الأقصى بحلول ~4 أسابيع من الجرعات اليومية المستمرة.

مدة تأثير الدواء

توفر كل جرعة نشاطًا لخفض الدهون لمدة ~24 ساعة (مدة نصف عمر فعّالة ~20-30 ساعة بسبب المستقلبات الفعّالة). يُحافَظ على خفض LDL‑C مع الاستمرار على العلاج مرة واحدة يوميًا على مدى أسابيع إلى أشهر؛ وبعد الإيقاف، تعود مستويات الدهون عمومًا باتجاه خط الأساس خلال ~2-4 أسابيع.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 14 ساعة للدواء الأصلي؛ و20-30 ساعة لنشاط تثبيط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز بسبب المستقلبات الفعّالة. [1, 29]

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 14% (التوافر الجهازي) بسبب أيض المرور الأول المكثف.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي مكثف عبر CYP3A4 إلى مستقلبات فعّالة مُهدرَجة في موضعي أورثو وبارا. [3, 22]

كيف يتخلص الجسم من الدواء

الإطراح بشكل أساسي عبر الصفراء/البراز؛ أقل من 2% يُطرح في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

مرتبط بالبروتين بدرجة عالية: ≥98%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة رقيقة (هذا المنتج).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 40 مجم أتورفاستاتين على هيئة أتورفاستاتين كالسيوم.

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

هدف الدهون

كلاهما

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.