سيروكويل 200مجم 60 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (نوبات هوس حادة، نوبات اكتئاب حادة، والعلاج المداوم كعلاج مساعد مع الليثيوم/فالبروات ثنائي الصوديوم)؛ العلاج المساعد لاضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) (حسب المنتج والشكل الدوائي، وغالبًا يكون لـ XR).

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: الأرق (غير مُوصى به بشكل روتيني بسبب خطر الاستقلاب)، اضطراب القلق العام، الأعراض المرتبطة باضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، الهذيان/الهيجان (في حالات مختارة)، وتعزيز علاج الوسواس القهري؛ ويُتجنب استخدامه عادةً في ذهان مرض باركنسون لصالح بدائل أخرى بسبب خطر حصر مستقبلات D2 (مع أنه يُستخدم أحيانًا سريريًا).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الجرعات المعتادة للإطلاق الفوري (IR): للبالغين المصابين بالفصام: ابدأ 25 mg مرتين يوميًا؛ زِد الجرعة تدريجيًا إلى 300-400 mg/day بحلول اليوم الرابع؛ المدى المعتاد 150-750 mg/day (الحد الأقصى 750 mg/day). للبالغين المصابين بهوس ثنائي القطب: ابدأ 50 mg مرتين يوميًا (أو 100 mg/day مقسمة)؛ زِد الجرعة تدريجيًا إلى 400 mg/day بحلول اليوم الرابع؛ المدى 400-800 mg/day (الحد الأقصى 800 mg/day). لاكتئاب ثنائي القطب للبالغين: 50 mg قبل النوم في اليوم 1، 100 mg في اليوم 2، 200 mg في اليوم 3، 300 mg في اليوم 4؛ الهدف 300 mg/day (الحد الأقصى 300 mg/day للإطلاق الفوري IR في كثير من الملصقات؛ وبعض المراجع تسمح حتى 600 mg/day رغم أن 300 mg هي الجرعة المعتادة). الجرعات والاستطبابات للأطفال/المراهقين تعتمد على المنتج/الملصق.

الجرعة الأولى

الفصام (للبالغين): اليوم 1: 25 mg مرتين يوميًا؛ اليوم 2: 50 mg مرتين يوميًا؛ اليوم 3: 100 mg مرتين يوميًا؛ اليوم 4: 150 mg مرتين يوميًا؛ اليوم 5: 200 mg مرتين يوميًا. الهوس ثنائي القطب (للبالغين): اليوم 1: 100 mg/day على جرعتين؛ اليوم 2: 200 mg/day على جرعتين؛ اليوم 3: 300 mg/day على جرعتين؛ اليوم 4: 400 mg/day على جرعتين. الاكتئاب ثنائي القطب (للبالغين): اليوم 1: 50 mg؛ اليوم 2: 100 mg؛ اليوم 3: 200 mg؛ اليوم 4: 300 mg

الجرعة المستمرة

200-800 mg/day حسب الاستطباب والشكل الدوائي؛ الجرعة المستمرة المعتادة 400-800 mg/day للفصام/الهوس ثنائي القطب؛ 300 mg/day للاكتئاب ثنائي القطب؛ 150-300 mg/day كعلاج مساعد للاكتئاب الشديد (MDD)

الجرعة القصوى

800 mg/day.

جرعة الأطفال

الفصام (13-17 سنة): 25 mg مرتين يوميًا في اليوم 1، 50 mg مرتين يوميًا في اليوم 2، 100 mg مرتين يوميًا في اليوم 3، 150 mg مرتين يوميًا في اليوم 4، ثم 400-800 mg/day على 2-3 جرعات مقسمة، والحد الأقصى 800 mg/day. الهوس ثنائي القطب (10-17 سنة): 25 mg مرتين يوميًا في اليوم 1، 50 mg مرتين يوميًا في اليوم 2، 100 mg مرتين يوميًا في اليوم 3، 150 mg مرتين يوميًا في اليوم 4، ثم 400-600 mg/day، والحد الأقصى 600 mg/day. غير معتمد لمن هم أقل من 10 سنوات.

ملاحظات تعديل الجرعة

كبار السن/الضعفاء: ابدأ بجرعة منخفضة وزِدها ببطء (غالبًا 25 mg/day للإطلاق الفوري IR) بسبب خطر هبوط الضغط الانتصابي/النعاس. قصور الكبد: ابدأ 25 mg/day وزِد بحذر. قصور الكلى: عادةً ما ما يحتاج تعديل جرعة. مثبطات CYP3A4 القوية: خفّض جرعة كيوتيابين إلى السدس. محفزات CYP3A4 القوية: قد تتطلب جرعات أعلى من كيوتيابين؛ وعند إيقاف المحفز، خفّض كيوتيابين تدريجيًا للعودة نحو الجرعة الأصلية خلال ~7-14 يومًا.

كيفية الاستخدام

أقراص كيوتيابين المطلية بطبقة فيلم للإطلاق الفوري: تُبلع كاملة مع الماء؛ يمكن تناولها مع الأكل أو بدونه؛ تُؤخذ تمامًا حسب الوصفة (غالبًا على جرعات مقسمة). أقراص الإطلاق الممتد (XR) (إذا استُخدمت): تُبلع كاملة - لا تُقسّم ولا تُسحق ولا تُمضغ؛ تُؤخذ مرة واحدة يوميًا، ويفضل مساءً؛ يمكن تناولها بدون طعام أو مع وجبة خفيفة (تجنب الوجبة عالية الدهون). تجنب الجريب فروت/عصير الجريب فروت.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس، الدوخة، جفاف الفم، الإمساك، الصداع، هبوط الضغط الانتصابي، زيادة الوزن، زيادة الشهية، التعب، الوذمة الطرفية، تسرع القلب، عسر الهضم

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): النعاس، الدوخة، جفاف الفم، الصداع، زيادة الوزن (وغالبًا أيضًا زيادة الشهية). شائعة (1-10%): الإمساك، هبوط الضغط الانتصابي، تسرع القلب، عسر الهضم، التعب، زيادة الشهية، ارتفاع إنزيمات الكبد؛ كما أن التغيرات الاستقلابية (مثل فرط سكر الدم، اضطراب الدهون في الدم) معروفة وقد تحدث.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستخدام: حساسية معروفة من الكويتيابين أو أي مكون من مكونات التركيبة.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: زيادة الوفيات عند كبار السن المصابين بهلاوس مرتبطة بالخرف؛ خطر الأفكار الانتحارية عند الأطفال/المراهقين/الشباب (لازم المراقبة)؛ متابعة الأيض (الوزن، السكر، الدهون)؛ هبوط الضغط الانتصابي خصوصًا أثناء زيادة الجرعة؛ خطر إطالة فترة QT (حذر مع أمراض القلب/مشاكل الأملاح/أدوية QT)؛ المتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان (NMS) خلل الحركة المتأخر؛ خطر التشنجات؛ قصور الكبد-زيادة الجرعة تكون أبطأ؛ تجنب الكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي؛ الإيقاف يكون تدريجيًا؛ يُؤخذ بعين الاعتبار فحص العين بسبب خطر الساد حسب النشرة/الممارسة.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للأطفال أقل من 10 سنوات لهوس ثنائي القطب؛ وأقل من 13 سنة للفصام

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات كبيرة: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير، كلاريثروميسين) ترفع تعرض الجسم للكويتيابين بشكل واضح-تُتجنب أو تقلل الجرعة حسب النشرة؛ محفزات CYP3A4 القوية (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين) تقلل التعرض بشكل واضح-تُتجنب أو تُعدل الجرعة؛ تأثير إضافي لتثبيط الجهاز العصبي المركزي مع الكحول/البنزوديازيبينات/المهدئات الأخرى؛ هبوط ضغط إضافي مع أدوية الضغط؛ وزيادة إضافية لخطر إطالة QT مع الأدوية الأخرى التي تطيل QT ومع اضطرابات الأملاح.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) ومحفزات CYP3A4 القوية (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين) بسبب التغيرات الكبيرة في التعرض؛ وأيضًا الأدوية الأخرى التي تطيل QT عند المرضى اللي عندهم عوامل خطورة. متوسط: مثبطات الجهاز العصبي المركزي (الكحول، البنزوديازيبينات، الأفيونات)، أدوية الضغط (هبوط الضغط الانتصابي)، نواهض الدوبامين/ليفودوبا (تضاد دوائي).

التفاعل مع الطعام

IR: يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه. XR: يُفضل عدم أخذه مع وجبة عالية الدهون (قد تزيد الامتصاص)؛ يُؤخذ بدون أكل أو مع وجبة خفيفة. لازم تجنب الجريب فروت/عصير الجريب فروت.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الفصام (13-17 سنة): 25 مجم مرتين يوميًا في اليوم الأول، 50 مجم مرتين يوميًا في اليوم الثاني، 100 مجم مرتين يوميًا في اليوم الثالث، 150 مجم مرتين يوميًا في اليوم الرابع، ثم 400-800 مجم/اليوم على 2-3 جرعات مقسمة، بحد أقصى 800 مجم/اليوم. هوس ثنائي القطب (10-17 سنة): 25 مجم مرتين يوميًا في اليوم الأول، 50 مجم مرتين يوميًا في اليوم الثاني، 100 مجم مرتين يوميًا في اليوم الثالث، 150 مجم مرتين يوميًا في اليوم الرابع، ثم 400-600 مجم/اليوم، بحد أقصى 600 مجم/اليوم. غير معتمد لمن هم أقل من 10 سنوات.

الاستخدام لكبار السن

يبدأ بـ 25 مجم/اليوم، وتتم زيادة الجرعة ببطء بمقدار 25-50 مجم/اليوم، مع المراقبة الدقيقة لهبوط الضغط الانتصابي والنعاس. غير معتمد لهلاوس مرتبطة بالخرف.

لمرضى الكلى

عادةً ما ما يحتاج تعديل جرعة للكلى.

لمرضى الكبد

قصور الكبد: ابدأ بـ 25 مجم/اليوم وزد بواقع 25-50 مجم/اليوم إلى الجرعة الفعالة حسب الاستجابة/التحمل (مع زيادة الجرعة بحذر).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية أول ما تتذكرها إلا إذا كان موعد الجرعة التالية قريب؛ إذا كان قريب، تجاوز الجرعة المنسية وارجع للجدول المعتاد-ولا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ لازم التخفيف تدريجيًا (غالبًا على الأقل خلال 1-2 أسبوع، ويختلف حسب الحالة) لتقليل أعراض الانسحاب (مثل الأرق، الغثيان، الصداع، التهيج) وخطر الانتكاس.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة: غالبًا تسبب نعاس/خمول شديد، تسرع القلب، هبوط الضغط؛ وقد تسبب إطالة QT/اضطراب النبض والغيبوبة. العلاج يكون داعم مع تأمين مجرى الهواء/التهوية، وسوائل وريدية/رافعات ضغط عند الحاجة، ومراقبة تخطيط القلب/القلب؛ ويمكن استخدام الفحم النشط إذا كان مناسبًا؛ واطلب رعاية طارئة/إرشادات مركز السموم.

نصائح للمريض

خذه تمامًا كما هو موصوف ولا توقفه فجأة بدون استشارة طبية. قد يسبب نعاس/دوخة وهبوط ضغط انتصابي-تجنب القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك وانهض ببطء. تجنب الكحول والمهدئات الأخرى إلا إذا نصحك الطبيب. راقب/توقع احتمال زيادة الوزن وتغيرات الأيض؛ وداوم على المتابعة للوزن، السكر، والدهون. اطلب رعاية عاجلة إذا ظهر طفح شديد، أو علامات المتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان (حمى/تيبس/تشوش)، أو حركات غير طبيعية، أو خفقان/إغماء. تجنب الجريب فروت/عصير الجريب فروت. يُحفظ تحت 25°م في العبوة الأصلية (حسب شروط التخزين في هيئة الغذاء والدواء).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل العلاج وبشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم ومحيط الخصر، ضغط الدم (بما فيه الانتصابي إذا فيه أعراض)، سكر صائم أو HbA1c، دهون صائمة؛ تقييم الأعراض خارج الهرمية/خلل الحركة المتأخر، النعاس/هبوط الضغط الانتصابي، والأفكار الانتحارية (خصوصًا عند المرضى الأصغر سنًا). CBC إذا فيه تاريخ لانخفاض كريات الدم البيضاء/العدلات أو أعراض عدوى. ECG/QTc إذا فيه مرض قلبي، اضطرابات بالأملاح، أو استخدام أدوية أخرى تطيل QT. فحص العين للكتاراكت أحيانًا يُوصى به في النشرة رغم أن الدليل محدود.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد لمستقبلات السيروتونين 5-HT2A والدوبامين D2 (وهذا مهم لتأثيراته المضادة للذهان)، مع تأثير مضاد إضافي على مستقبلات الهيستامين H1 ومستقبلات الأدرينالين α1/α2؛ والمستقلب النشط له (نوركويتيابين) يساهم عن طريق تثبيط إعادة امتصاص النورإبينفرين والتأثير الجزئي كمحفز لمستقبلات 5-HT1A.

بداية مفعول الدواء

التأثير المهدئ خلال 1-2 ساعة؛ التأثير الأولي المضاد للذهان خلال 1-2 أسبوع؛ وقد يحتاج التأثير العلاجي الكامل إلى 4-6 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

كويتيابين فوري الإطلاق له مدة نصف عمر قصيرة (~6 ساعات) وعادةً يُؤخذ مرتين يوميًا؛ وغالبًا يوصف تغطية التأثير السريري بحوالي ~8-12 ساعة لكل جرعة. أما ممتد الإطلاق فيوفر تغطية لمدة ~24 ساعة مع جرعة مرة واحدة يوميًا.

مدة بقاء الدواء في الجسم

كويتيابين (IR): ~6 ساعات؛ نوركويتيابين (المستقلب النشط): ~9-12 ساعة (XR له نصف عمر نهائي مشابه لكن مع امتصاص أطول).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق غير محدد بشكل جيد؛ كويتيابين يخضع لاستقلاب واسع عند أول مرور في الكبد (التوافر الجهازي أقل بكثير من 100%).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP3A4؛ مع مساهمة بسيطة من CYP2D6؛ ويتكوّن منه المستقلب النشط نوركويتيابين (N-desalkyl quetiapine).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات: حوالي ~73% في البول و~20-21% في البراز؛ وأقل من <1% يخرج في البول كما هو بدون تغيير.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 83%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بالفيلم (مطلق التحرر) لـ سيروكويل 200 مجم في سجل هيئة الغذاء والدواء السعودية؛ ويوجد قرص ممتد التحرر كخط منتج منفصل (سيروكويل XR حسب OpenFDA).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بالفيلم: 200 مجم كويتيابين (على شكل كويتيابين فومارات 230 مجم)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

التصنيف الدوائي النفسي

مضاد ذهان غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.