ويجوفي 0.25 مجم 1 قلم

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التدبير المزمن للوزن كعلاج مُساعد إلى جانب نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لدى: (1) البالغين المصابين بالسمنة، أو زيادة الوزن مع وجود مرض مرافق واحد على الأقل مرتبط بالوزن؛ و(2) المرضى الأطفال بعمر ≥12 سنة المصابين بالسمنة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التدبير المزمن للوزن (ويجوفي): 0.25 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع، ثم 0.5 مجم لمدة 4 أسابيع، ثم 1 مجم لمدة 4 أسابيع، ثم 1.7 مجم لمدة 4 أسابيع، ثم 2.4 مجم مرة واحدة أسبوعيًا كجرعة مستمرة؛ يمكن استخدام 1.7 مجم كجرعة مستمرة إذا لم يتم تحمل 2.4 مجم.

الجرعة الأولى

0.25 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا خلال أول 4 أسابيع

الجرعة المستمرة

2.4 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا (لتدبير الوزن)؛ يلزم تصعيد الجرعة على مدى 16 أسبوعًا

الجرعة القصوى

2.4 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 12 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم تصعيدًا تدريجيًا للجرعة لتحسين تحمل الجهاز الهضمي: زد الجرعة كل 4 أسابيع حسب الجدول؛ إذا لم يتم تحمل جرعة ما، ففكّر في تأخير التصعيد لمدة ~4 أسابيع. لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو الكبدي، ولكن راقب سريريًا (خصوصًا إذا حدث جفاف).

كيفية الاستخدام

يُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع؛ مع تدوير مواضع الحقن. استخدمه في اليوم نفسه من كل أسبوع. لا يُعطى عن طريق الوريد أو العضل.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الآثار الضارة الشائعة: الغثيان، القيء، الإسهال، الإمساك، ألم البطن، عسر الهضم/سوء الهضم، الارتجاع المعدي المريئي/حرقة المعدة، الانتفاخ/الغازات، التجشؤ، الصداع، التعب، الدوخة، وتفاعلات موضع الحقن.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): الغثيان، الإسهال، القيء، الإمساك، ألم البطن؛ شائعة (1-10%): عسر الهضم، التجشؤ، الغازات، الارتجاع المعدي المريئي، الصداع، الدوخة، التعب، تفاعلات موضع الحقن؛ تحصّي المرارة شائع؛ التهاب البنكرياس الحاد وإصابة الكلى الحادة غير شائعين/نادرين؛ خطر نقص سكر الدم يكون بشكل رئيسي عند الاستخدام مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

وجود تاريخ مرضي شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)، أو متلازمة الأورام الصمّاوية المتعددة النوع 2 (MEN 2)، أو حدوث تفاعل فرط حساسية شديد سابقًا تجاه سيماجلوتايد أو أي من السواغات (المواد غير الفعالة) الخاصة به.

تحذيرات واحتياطات

تحذير مُحاط بإطار/مانع استعمال لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)/متلازمة MEN2؛ مراقبة التهاب البنكرياس وإيقاف العلاج إذا اشتُبه به؛ تقييم أمراض المرارة إذا ظهرت أعراض؛ خطر نقص سكر الدم مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين (قد يتطلب خفض الجرعة)؛ مراقبة وظائف الكلى عند حدوث تفاعلات معدية معوية شديدة/جفاف؛ مراقبة حدوث فرط الحساسية؛ مراقبة معدل ضربات القلب؛ مراقبة الاكتئاب/الأفكار الانتحارية وإيقاف العلاج إذا وُجدت؛ غير مُشار إليه لمرض السكري من النوع الأول وليس بديلًا عن الإنسولين.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للأطفال دون 12 سنة.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: الاستخدام المتزامن مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا-يزيد خطر نقص سكر الدم؛ يُنظر في خفض الجرعة ومراقبة سكر الدم. متوسط: قد يؤثر تأخر إفراغ المعدة على امتصاص بعض الأدوية الفموية (يُستخدم بحذر مع الأدوية ذات الهامش العلاجي الضيق؛ تتم المراقبة حسب الحاجة).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية (يمكن إعطاؤه مع الطعام أو بدونه)؛ قدّم الإرشاد بأن الوجبات الأصغر/قليلة الدهون قد تساعد في تقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير موصى به

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 12 سنة.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي؛ تُراقب وظائف الكلى لدى المرضى الذين لديهم تفاعلات معدية معوية شديدة أو خطر الجفاف.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكبدي.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون خفض تدريجي للجرعة؛ يُنصح بمناقشة ذلك مع الطبيب الواصف وتوقع احتمال عودة زيادة الوزن بعد الإيقاف.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة غثيانًا/قيئًا شديدين وقد تسبب نقص سكر الدم خصوصًا مع الاستخدام المتزامن للإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين؛ يكون التدبير داعمًا (مضادات القيء/السوائل)، مع مراقبة سكر الدم وعلاج نقص سكر الدم حسب الحاجة؛ اطلب عناية طبية عاجلة.

نصائح للمريض

يُحقن تحت الجلد مرة أسبوعيًا في اليوم نفسه من كل أسبوع (البطن/الفخذ/الجزء العلوي من الذراع) مع تدوير مواضع الحقن؛ اتبع الزيادة التدريجية للجرعة خطوة بخطوة كل 4 أسابيع. توقّع آثارًا معدية معوية (غثيان، قيء، إسهال/إمساك)؛ تناول وجبات أصغر/قليلة الدهون وحافظ على الترطيب. يُحفظ مبردًا عند 2-8°م (حسب متطلبات التخزين لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA)؛ لا يُجمّد. الجرعة الفائتة: تُؤخذ بأسرع ما يمكن إذا كان يتبقى >48 ساعة على الجرعة التالية، وإلا فتُتجاوز. اطلب الرعاية عند حدوث ألم بطني شديد/مستمر (التهاب البنكرياس)، أو ألم في الربع العلوي الأيمن مع حمى (المرارة)، أو علامات كتلة في الرقبة بالغدة الدرقية/بحّة/عسر بلع، أو أعراض نقص سكر الدم إذا كنت تستخدم الإنسولين/السلفونيل يوريا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض لمستقبلات GLP-1 يزيد إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز، ويثبط إفراز الغلوكاغون غير المناسب، ويبطئ إفراغ المعدة، ويقلل الشهية/مدخول الطاقة عبر مسارات مركزية.

بداية مفعول الدواء

قد يبدأ انخفاض الشهية خلال أول 1-2 أسبوع؛ ويصبح فقدان الوزن ذو الدلالة السريرية واضحًا عادةً على مدى عدة أسابيع إلى أشهر مع تصعيد الجرعة؛ وتحدث تراكيز الذروة بعد نحو 1-3 أيام من الحقن.

مدة تأثير الدواء

حوالي أسبوع واحد (يدعم الجرعة مرة أسبوعيًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي أسبوع واحد (نحو 7 أيام؛ ~165-184 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 89% (تحت الجلد).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب عبر الشطر البروتيني للسلسلة الأساسية للببتيد والأكسدة بيتا المتسلسلة للسلسلة الجانبية للحمض الدهني؛ ولا يُستقلب بشكل ملحوظ بواسطة إنزيمات CYP450.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح على هيئة مستقلبات عبر البول والبراز (حوالي 60% بول، 40% براز)؛ ولا يُتوقع طرح سيماجلوتايد غير المتغير بدرجة ذات أهمية سريرية.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% (بشكل أساسي الألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

محلول للحقن في قلم مُعبأ مسبقًا (تحت الجلد)

مكونات كل جرعة

كل جرعة (0.5 مل): سيماجلوتايد 0.25 مجم؛ السواغات: فوسفات ثنائي الصوديوم ثنائي الهيدرات، بروبيلين غليكول، فينول، ماء للحقن، حمض الهيدروكلوريك/هيدروكسيد الصوديوم لضبط الرقم الهيدروجيني

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

غير مُشار إليه لعلاج السكري (ويجوفي لإدارة الوزن)

نوع الإنسولين

ليس إنسولين

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.