اينتابرو 10مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) واضطراب القلق العام (GAD).

استخدامات أخرى

تشمل أمثلة الاستخدامات خارج النشرة: اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، اضطراب ما قبل الدورة الشهرية المزعج (PMDD)، الأعراض الوعائية الحركية (الهبات الساخنة)، والقذف المبكر؛ وقد تكون اضطرابات الوسواس القهري/الهلع/القلق الاجتماعي معتمدة في بعض الدول، لكن لازم تُعتبر استخدامات خارج النشرة إلا إذا كانت مصرح بها بشكل محدد محليًا.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

MDD (البالغين): 10 مجم مرة يوميًا؛ ممكن تزيد إلى 20 مجم مرة يوميًا بعد أسبوع واحد على الأقل إذا احتاج المريض (الحد الأقصى 20 مجم/اليوم). GAD (البالغين): 10 مجم مرة يوميًا؛ ممكن تزيد إلى 20 مجم مرة يوميًا بعد أسبوع واحد على الأقل إذا احتاج المريض (الحد الأقصى 20 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

10 مجم مرة يوميًا

الجرعة المستمرة

10-20 مجم مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

20 مجم مرة يوميًا.

جرعة الأطفال

MDD (≥12 سنة): البداية 10 مجم مرة يوميًا؛ ممكن تزيد إلى 20 مجم بعد ≥3 أسابيع. GAD (≥7 سنوات): البداية 10 مجم مرة يوميًا؛ ممكن تزيد إلى 20 مجم بعد ≥2 أسبوعين. السلامة والفعالية ما تم إثباتها للاستخدامات الثانية

ملاحظات تعديل الجرعة

كبار السن وقصور الكبد: يُوصى بـ 10 مجم مرة يوميًا (عادةً يُتجنب تجاوز 10 مجم/اليوم). قصور الكلى: ما يحتاج تعديل في القصور الخفيف-المتوسط؛ يُستخدم بحذر في القصور الشديد (CrCl <20 mL/min). زيادات الجرعة (إذا احتاج المريض) تكون عادةً إلى 20 مجم/اليوم بعد أسبوع واحد على الأقل حسب الاستجابة/التحمل.

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص المغلف بالفيلم كامل مع الماء، مرة يوميًا؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه؛ خذه في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، الصداع، الأرق أو النعاس، الدوخة، جفاف الفم، زيادة التعرق، التعب، الإسهال أو الإمساك، نقص الشهية، والاختلال الجنسي (مثل: انخفاض الرغبة الجنسية، تأخر القذف/انعدام النشوة).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): الغثيان، الصداع، الأرق، النعاس، اضطراب القذف/الاختلال الجنسي. شائع (1-10%): زيادة التعرق، التعب، الإسهال، الإمساك، جفاف الفم، الدوخة، نقص الشهية، القلق/الهيجان، الرعشة. غير شائع/نادر: نقص صوديوم الدم (SIADH)، إطالة QT، النزيف غير الطبيعي، متلازمة السيروتونين، الهوس/الهوس الخفيف، التشنجات.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه مع مثبطات MAO (الاستخدام المتزامن أو خلال 14 يومًا من إيقاف مثبط MAO؛ ويجب الانتظار 14 يومًا بعد إيقاف الإسيتالوبرام قبل بدء مثبط MAO) ومع البيموزايد؛ ويُمنع استخدامه عند المرضى اللي عندهم حساسية مفرطة تجاه الإسيتالوبرام/السيتالوبرام.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: خطر الأفكار الانتحارية عند الأطفال/المراهقين/الشباب-لازم المتابعة عن قرب؛ خطر متلازمة السيروتونين مع الأدوية السيروتونينية/مثبطات MAO؛ خطر إطالة فترة QT (لازم الحذر مع أمراض القلب، اختلالات الأملاح، أو الأدوية اللي تطوّل QT)؛ خطر النزيف غير الطبيعي مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر/مضادات الصفائح؛ نقص صوديوم الدم/متلازمة SIADH (الخطر أعلى عند كبار السن/مع المدرات)؛ تنشيط الهوس/الهوس الخفيف (يجب تحري اضطراب ثنائي القطب)؛ خطر التشنجات؛ ومتلازمة الإيقاف-لازم تقليل الجرعة تدريجيًا عند الإيقاف.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للاستخدام للأطفال أقل من 12 سنة لعلاج الاكتئاب الشديد (MDD)؛ ومعتمد لعلاج الاكتئاب الشديد (MDD) للمراهقين 12-17 سنة ولاضطراب القلق العام (GAD) للمرضى عمر 7 سنوات وأكبر

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

أهم التفاعلات تشمل: مثبطات MAO (ممنوعة-متلازمة السيروتونين)، البيموزايد (ممنوع-إطالة QT)، لينيزوليد/أزرق الميثيلين الوريدي (تجنب/ممنوع-متلازمة السيروتونين)، العوامل السيروتونينية الأخرى (مثل التريبتانات، ترامادول، فنتانيل، الليثيوم، عشبة سانت جون-متلازمة السيروتونين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات الصفائح/مضادات التخثر (خطر النزيف)، الأدوية اللي تطوّل QT (خطر QT تراكمي)، ومثبطات CYP2C19 (مثل أوميبرازول، سيميتيدين) اللي ممكن تزيد التعرض للإسيتالوبرام.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: مثبطات MAO (بما فيها لينيزوليد وأزرق الميثيلين الوريدي) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ والبيموزايد بسبب إطالة QT. متوسط: الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل ترامادول، التريبتانات، الليثيوم، فنتانيل، عشبة سانت جون) → خطر متلازمة السيروتونين؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات الصفائح/مضادات التخثر → خطر النزيف؛ الأدوية الأخرى اللي تطوّل QT → خطر QT تراكمي؛ مثبطات CYP2C19 القوية (مثل أوميبرازول، سيميتيدين) ممكن تزيد التعرض للإسيتالوبرام. بسيط: الكحول ممكن يزيد تأثيره على الجهاز العصبي المركزي.

التفاعل مع الطعام

ما فيه أي تقييد.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام للأطفال

الاكتئاب الشديد (≥12 سنة): الجرعة الابتدائية 10 مجم مرة يوميًا؛ ويمكن زيادتها إلى 20 مجم بعد ≥3 أسابيع. اضطراب القلق العام (≥7 سنوات): الجرعة الابتدائية 10 مجم مرة يوميًا؛ ويمكن زيادتها إلى 20 مجم بعد ≥2 أسبوعين. السلامة والفعالية غير مثبتة للاستخدامات الأخرى

الاستخدام لكبار السن

الجرعة الموصى بها 10 مجم مرة يوميًا؛ والحد الأقصى 10 مجم/اليوم بسبب زيادة خطر إطالة QT ونقص صوديوم الدم

لمرضى الكلى

القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط: ما يحتاج تعديل جرعة؛ القصور الكلوي الشديد (CrCl <20 mL/min): يُستخدم بحذر (ما تم تحديد تعديل جرعة محدد).

لمرضى الكبد

القصور الكبدي: الجرعة الموصى بها 10 مجم مرة يوميًا (وعمومًا يُفضّل عدم تجاوز 10 مجم/اليوم)؛ ويُستخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ؛ لازم تخفيف الجرعة تدريجيًا (غالبًا على مدى 2-4 أسابيع على الأقل، حسب الحالة) لتقليل أعراض الإيقاف (مثل الدوخة، التهيج، القلق، واضطرابات الإحساس).

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب غثيان/استفراغ، دوخة، رجفة، هياج/نعاس، تسرع القلب، تشنجات، متلازمة السيروتونين، وإطالة QT/اضطراب النظم؛ ويكون العلاج داعمًا مع تقييم طارئ عاجل، والنظر في استخدام الفحم النشط إذا كان مبكرًا، ومراقبة تخطيط القلب/القلب-ما فيه ترياق محدد.

نصائح للمريض

خذ الجرعة مرة يوميًا حسب الوصفة (مع الأكل أو بدونه) وفي نفس الوقت كل يوم؛ قد يحتاج مفعوله عدة أسابيع-لا توقفه فجأة؛ بلّغ عن أي أفكار انتحارية/تغيرات سلوكية، أعراض متلازمة السيروتونين، النزيف غير المعتاد، أو الهياج الشديد؛ تجنب/خفف الكحول واستخدم الحذر عند القيادة إلى أن تعرف كيف يؤثر عليك؛ وأخبر الطبيب عن كل الأدوية/المكملات (خصوصًا مثبطات MAO، الأدوية السيروتونينية، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر، والأدوية اللي تطوّل QT)؛ وناقش استخدامه أثناء الحمل/الرضاعة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

تابع الحالة سريريًا لاحتمال تدهور الاكتئاب/الأفكار الانتحارية (خصوصًا بالبداية وبعد تعديل الجرعة)، ومتلازمة السيروتونين، والهوس/الهوس الخفيف؛ وقد يلزم قياس صوديوم الدم عند المرضى المعرّضين للخطر (مثل كبار السن/مع المدرات) وتقييم تخطيط القلب/خطر QT عند المرضى اللي عندهم عوامل خطورة قلبية أو يستخدمون أدوية تطوّل QT.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط استرداد السيروتونين الانتقائي (SSRI) يثبط ناقل السيروتونين (SERT)، وبكذا يزيد السيروتونين في الشق المشبكي.

بداية مفعول الدواء

يبدأ التأثير الدوائي خلال ساعات؛ وعادة يبدأ التحسن في الأعراض السريرية خلال 1-2 أسبوع، مع وصول التأثير الكامل خلال 4-6 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (وهذا يدعم استخدامه مرة واحدة يوميًا)؛ ويستمر مفعوله العلاجي كمضاد للاكتئاب/مضاد للقلق مع الاستخدام اليومي المستمر، ويقل خلال أيام بعد إيقافه.

مدة بقاء الدواء في الجسم

27-33 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 80% (تقريبًا 80%).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء في الكبد بشكل رئيسي عبر CYP2C19، مع مساهمة من CYP3A4 وCYP2D6، وينتج عنه مستقلبات منزوعة الميثيل ومزدوجة نزع الميثيل (أقل نشاطًا).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بعد الاستقلاب الكبدي، يتم التخلص من إسيتالوبرام ومستقلباته عن طريق البول والبراز؛ ولا يُطرح إلا جزء صغير دون تغيير في البول (حوالي 8%).

ارتباط الدواء بالبروتين

مرتبط بالبروتين بنسبة حوالي 56%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف (هذا المنتج: 10 مجم)؛ وقد يتوفر الإسيتالوبرام أيضًا في بعض الأسواق على شكل محلول فموي/قطرات، لكن هذا ليس المنتج المسجل هنا.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 10 مجم إسيتالوبرام (على شكل أوكسالات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

التصنيف النفسي

مضاد اكتئاب-SSRI

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.