زوليندا 5مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ العلاج الحاد لنوبات الهوس والنوبات المختلطة المرتبطة باضطراب ثنائي القطب من النوع الأول؛ علاج مساعد للاضطراب الاكتئابي الكبير (مع مضادات الاكتئاب)؛ التهيّج المرتبط باضطراب التوحّد؛ اضطراب توريت.

استخدامات أخرى

من الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: التعزيز في الوسواس القهري واضطراب ما بعد الصدمة، والأعراض السلوكية/الهيجان في الخرف (غير موصى به بشكل روتيني بسبب تحذير الصندوق الأسود)، وحالات أخرى ضمن طيف القلق؛ أما الاستخدامات المقترحة الأخرى (مثل اضطرابات الأكل واضطرابات تعاطي المواد) فلها أدلة متفاوتة/محدودة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغين-الفصام: البداية 10-15 مجم مرة يوميًا، الجرعة المستهدفة/المستمرة 10-15 مجم/اليوم، الجرعة القصوى 30 مجم/اليوم؛ الهوس/النوبة المختلطة في الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول: البداية 15 مجم مرة يوميًا (كعلاج منفرد أو كعلاج إضافي)، الجرعة المستمرة 15 مجم/اليوم، الجرعة القصوى 30 مجم/اليوم؛ كعلاج إضافي للاكتئاب الشديد MDD: البداية 2-5 مجم/اليوم، الجرعة المستهدفة 5-10 مجم/اليوم، الجرعة القصوى 15 مجم/اليوم. الاستطبابات للأطفال (إذا كانت معتمدة على النشرة): الفصام (13-17)، هوس ثنائي القطب (10-17)، التهيج المرتبط بالتوحد (6-17)، متلازمة توريت (6-18) تستخدم جرعات بداية أقل (غالبًا 2 مجم/اليوم) مع زيادة تدريجية إلى الجرعات المستهدفة حسب العمر/الوزن.

الجرعة الأولى

10-15 مجم مرة يوميًا للفصام؛ 2-5 مجم مرة يوميًا كعلاج إضافي للاكتئاب الشديد MDD

الجرعة المستمرة

10-30 مجم مرة يوميًا حسب الاستطباب والاستجابة

الجرعة القصوى

30 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

الفصام (13-17 سنة): البداية 2 مجم/اليوم، الجرعة المستهدفة 10 مجم/اليوم، الجرعة القصوى 30 مجم/اليوم. الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (10-17 سنة): البداية 2 مجم/اليوم، الجرعة المستهدفة 10 مجم/اليوم، الجرعة القصوى 30 مجم/اليوم. التهيج المرتبط بالتوحد (6-17 سنة): البداية 2 مجم/اليوم، الجرعة المستهدفة 5-15 مجم/اليوم، الجرعة القصوى 15 مجم/اليوم. متلازمة توريت (6-18 سنة): البداية 2 مجم/اليوم، الجرعة القصوى 20 مجم/اليوم.

ملاحظات تعديل الجرعة

مع مثبطات CYP2D6 القوية أو مثبطات CYP3A4 القوية: خفّض جرعة أريبيبرازول إلى 50%؛ مع كلٍّ من مثبطات CYP2D6 القوية ومثبطات CYP3A4 القوية: خفّضها إلى 25% من الجرعة المعتادة؛ مع محفزات CYP3A4 القوية: زِد الجرعة (عادةً للضعف) خلال 1-2 أسبوع وخفّضها مرة ثانية عند إيقاف المحفز؛ لا يحتاج الأمر لتعديل روتيني في القصور الكلوي أو القصور الكبدي الخفيف-المتوسط.

كيفية الاستخدام

تُبلع الأقراص كاملة مع الماء. يمكن أخذها مع الأكل أو بدونه. خذها في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الأكاثيزيا/التململ، الصداع، الأرق أو النعاس، القلق، الغثيان/الاستفراغ، الإمساك، الدوخة/الدوار، زيادة الوزن، التعب؛ وقد يحدث زيادة في إفراز اللعاب.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط حساسية معروف تجاه أريبيبرازول أو أي مكون/مادة غير فعالة في التركيبة.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: زيادة الوفيات عند كبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف (غير معتمد لهذا الاستخدام)؛ خطر الانتحارية عند الأطفال/المراهقين/الشباب عند استخدامه مع مضادات الاكتئاب لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد؛ راقب المتلازمة الخبيثة للذهان والحركة اللاإرادية المتأخرة؛ راقب الوزن والجلوكوز والدهون؛ هبوط ضغط الدم الانتصابي (الحذر عند وجود أمراض قلبية وعائية/جفاف)؛ التشنجات (الحذر لدى المعرّضين لها)؛ قلة الكريات البيضاء/قلة العدلات (راقب تعداد الدم الكامل إذا كان هناك تاريخ مرضي/انخفاض في كريات الدم البيضاء)؛ سلوكيات اندفاعية/قهريّة؛ الحذر عند وجود صعوبة البلع/خطر الاستنشاق؛ تجنب الإيقاف المفاجئ.

الفئة العمرية المسموحة

استخدامه للأطفال يعتمد على الاستطباب: معتمد للأطفال/المراهقين لبعض الاستطبابات مع أعمار دنيا محددة (مثلاً: ≥6 سنوات لتهيّج مرتبط باضطراب التوحّد؛ ≥10 سنوات لنوبات الهوس/النوبات المختلطة من الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول؛ ≥13 سنة للفصام). غير مثبت/غير معتمد لمن هم أقل من هذه الأعمار.

تأثيره على القيادة

قد يسبب نعاس

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: محفزات CYP3A4 القوية (مثل: كاربامازيبين، ريفامبين) تُنقص المستويات - وقد يحتاج الجرعة إلى زيادة؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول) ومثبطات CYP2D6 القوية (مثل: فلوكسيتين/باروكستين) ترفع المستويات - وتحتاج إلى خفض الجرعة. متوسط: زيادة تأثير تثبيط الجهاز العصبي المركزي مع الكحول/البنزوديازيبينات/الأفيونات؛ وزيادة هبوط الضغط مع أدوية خفض الضغط. التفاعلات الأخرى (مثل الليثيوم) غالبًا ليست شديدة لكن تحتاج متابعة سريرية.

التفاعل مع الطعام

ما فيه قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام للأطفال

الفصام (13-17 سنة): البداية 2 مجم/يوم، الجرعة المستهدفة 10 مجم/يوم، الحد الأقصى 30 مجم/يوم. الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول (10-17 سنة): البداية 2 مجم/يوم، الجرعة المستهدفة 10 مجم/يوم، الحد الأقصى 30 مجم/يوم. التهيّج المرتبط بالتوحّد (6-17 سنة): البداية 2 مجم/يوم، الجرعة المستهدفة 5-15 مجم/يوم، الحد الأقصى 15 مجم/يوم. متلازمة توريت (6-18 سنة): البداية 2 مجم/يوم، الحد الأقصى 20 مجم/يوم.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعات أقل، وزدها تدريجيًا. غير معتمد لذهان مرتبط بالخرف. راقب هبوط الضغط الانتصابي والسقوط. وفي غير ذلك تُطبق جرعات البالغين المعتادة.

لمرضى الكلى

ما يحتاج تعديل جرعة

لمرضى الكبد

عادةً ما يحتاج تعديل جرعة في حالات القصور الكبدي الخفيف إلى الشديد، لكن يُستخدم بحذر سريري في القصور الشديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ؛ خفّض الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي عند الإيقاف.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة يوميًا في نفس الوقت مع أو بدون طعام؛ تجنب الكحول وكن حذرًا عند القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ قم من الجلوس أو الاستلقاء ببطء لتقليل الدوخة؛ لا توقفه فجأة بدون نصيحة الطبيب؛ أبلغ عن الأكاثيزيا/الأعراض خارج الهرمية، وعلامات المتلازمة الخبيثة للذهان، وتغيرات المزاج الجديدة/المتفاقمة أو الانتحارية، ومشاكل التحكم بالاندفاع (مثل المقامرة/الأكل بنهم)؛ التزم بمتابعة الفحوصات الأيضية؛ يُحفظ تحت 30°م (حسب هيئة الغذاء والدواء).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وبشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم (ومحيط الخصر إذا تم استخدامه)، ضغط الدم، جلوكوز صائم/السكر التراكمي HbA1c، الدهون الصائمة؛ تقييم الأعراض خارج الهرمية/الأكاثيزيا والحركة اللاإرادية المتأخرة (مثل AIMS)، والنعاس/هبوط الضغط الانتصابي؛ مراقبة الانتحارية/تغيرات المزاج (خصوصًا عند المرضى الأصغر سنًا)؛ تعداد دم كامل إذا كان هناك تاريخ لانخفاض كريات الدم البيضاء/قلة العدلات.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبّت لنظام الدوبامين-السيروتونين: ناهض جزئي لمستقبلات الدوبامين D2 (وD3) ومستقبلات السيروتونين 5‑HT1A، ومضاد لمستقبلات السيروتونين 5‑HT2A.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

أريبيبرازول: ~75 ساعة؛ المستقلب النشط (ديهيدرو-أريبيبرازول): ~94 ساعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP2D6 وCYP3A4 إلى المستقلب النشط ديهيدرو-أريبيبرازول.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لأريبيبرازول (المادة الفعالة): قرص فموي؛ قرص يذوب في الفم؛ محلول فموي؛ حقن عضلي قصير المفعول؛ معلّق للحقن العضلي طويل المفعول (ممتد التحرر). أما زوليندا تحديدًا (حسب المادة الفعالة المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء): أقراص فموية فقط.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 5 مجم أريبيبرازول

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

التصنيف النفسي

مضاد ذهان غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.