سوليان 200مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج الفصام، بما في ذلك الاضطرابات الفصامية الحادة والمزمنة مع أعراض إيجابية واضحة و/أو أعراض سلبية.

استخدامات أخرى

تختلف الاستخدامات خارج النشرة حسب الجهة التنظيمية؛ توجد أدلة على استخدامه كعلاج مساعد في الاضطرابات الاكتئابية (مثل عسر المزاج أو تعزيز علاج الاكتئاب المقاوم للعلاج) وبعض الحالات النفسية الأخرى، لكن هذي مو من دواعي الاستعمال المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء السعودية، ولازم تكون تحت إشراف مختص.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الأعراض السلبية بشكل أساسي: 50-300 مجم/اليوم (غالبًا مرة واحدة يوميًا). نوبات الذهان الحادة/الأعراض المختلطة: 400-800 مجم/اليوم (عادةً على جرعتين مقسمتين)؛ ويمكن رفعها حتى 1200 مجم/اليوم في الحالات الشديدة حسب توجيه الطبيب المختص؛ وتكون جرعة المداومة على أقل جرعة فعّالة.

الجرعة الأولى

في نوبات الذهان الحادة، 400-800 مجم/اليوم على جرعات مقسمة. وللأعراض السلبية الغالبة، 50-100 مجم/اليوم.

الجرعة المستمرة

يجب تحديدها بشكل فردي باستخدام أقل جرعة فعّالة، وعادةً تكون بين 100-600 مجم/اليوم.

الجرعة القصوى

1200 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال. وممنوع استخدامه للأطفال قبل البلوغ. ولا يُنصح باستخدامه من سن البلوغ إلى 18 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

يلزم خفض الجرعة في حال وجود قصور كلوي (لأن أميسولبرايد يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى)؛ استخدم أقل جرعة فعّالة وقسّم الجرعات اليومية الأعلى. وتجنب الإيقاف المفاجئ قدر الإمكان-خفّض الجرعة تدريجيًا لتقليل احتمالية الانتكاس/أعراض الانسحاب.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تشمل الأعراض الجانبية الشائعة/المهمة سريريًا أعراض خارج هرمية (مثل الرجفة، التيبس، الأكاثيزيا)، وفرط برولاكتين الدم (إفراز الحليب من الثدي، انقطاع الطمث، تضخم الثدي عند الرجال، الضعف الجنسي)، وزيادة الوزن، والأرق/القلق/الهيجان أو النعاس، وتأثيرات الجهاز الهضمي (الإمساك، الغثيان/الاستفراغ)، وإطالة فترة QT.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (>10%): فرط برولاكتين الدم (وما يرتبط به من تأثيرات) والأعراض خارج الهرمية؛ شائع (1-10%): الأرق، القلق/الهيجان، النعاس، تأثيرات الجهاز الهضمي (مثل الإمساك، الغثيان)، زيادة الوزن؛ إطالة QT تُعتبر خطرًا/تأثيرًا دوائيًا ضارًا معروفًا (ويختلف تكرارها حسب المصدر).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية للأميسولبرايد/السواغات؛ ورم القواتم؛ الأورام المعتمدة على البرولاكتين (مثل: برولاكتينوم الغدة النخامية، سرطان الثدي)؛ الاستخدام المتزامن مع ليفودوبا؛ الرضاعة الطبيعية (إفراز الحليب)؛ القصور الكلوي الشديد (CrCl <10 mL/min).

تحذيرات واحتياطات

خطر إطالة فترة QT - تجنب الأدوية الأخرى التي تطيل QT، صحّح اضطرابات الأملاح، وفكر في عمل تخطيط قلب أساسي/دوري للمرضى المعرضين للخطر؛ خطر متلازمة الذهان الخبيثة (NMS) - أوقفه فورًا إذا كان فيها اشتباه؛ خلل الحركة المتأخر مع الاستخدام الطويل؛ فرط برولاكتين الدم (راقب الأعراض)؛ يقلل عتبة التشنجات؛ خطر الانصمام الخثاري الوريدي؛ الحذر عند مرضى أمراض القلب والأوعية، وباركنسون، والصرع، والقصور الكلوي؛ زيادة خطر الوفاة والأحداث الضارة الوعائية الدماغية عند كبار السن المصابين بالخرف؛ راقب المؤشرات الأيضية (الوزن/السكر/الدهون) حسب الحالة السريرية.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد تحت 18 سنة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة: ليفودوبا/ناهضات الدوبامين (تضاد متبادل - يُتجنب/ممنوع)؛ الأدوية التي تطيل QT (مثل: مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III، وبعض مضادات الذهان، الماكروليدات/الفلوروكينولونات، والميثادون) والأدوية التي تسبب نقص بوتاسيوم الدم/نقص مغنيسيوم الدم (مثل: مدرات البول العروية/الثيازيدية، والأمفوتيريسين B) - تزيد خطر تورساد دي بوانت. متوسطة: مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول (زيادة النعاس)؛ خافضات الضغط (انخفاض ضغط إضافي). الحذر: الليثيوم (زيادة خطر السمية العصبية/متلازمة الذهان الخبيثة).

درجة خطورة التفاعل

شديدة/تجنب: الاستخدام المتزامن مع ليفودوبا أو ناهضات الدوبامين (تضاد دوائي) ومع الأدوية الأخرى التي تطيل QT (مثل مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III مثل الكينيدين/الأميودارون/السوتالول، وبعض مضادات الذهان مثل الثيوريدازين/الدروبيريدول، والمضادات الحيوية التي تطيل QT مثل موكسيفلوكساسين) بسبب خطر تورساد دي بوانت. متوسطة: مثبطات الجهاز العصبي المركزي (زيادة النعاس)، الأدوية التي تسبب نقص بوتاسيوم الدم/نقص مغنيسيوم الدم (زيادة خطر اضطراب النظم)، وخافضات الضغط (انخفاض ضغط إضافي).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشيري الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال. ممنوع عند الأطفال قبل بدء البلوغ. استخدامه من البلوغ إلى 18 سنة غير موصى به.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعات أقل وزدها تدريجيًا؛ حساسية أعلى للآثار خارج الهرمية، وهبوط الضغط، وإطالة QT؛ راقب وظائف الكلى؛ غير موصى به للذهان المرتبط بالخرف

لمرضى الكلى

CrCl 30-60 mL/min: استخدم 50% من الجرعة المعتادة؛ CrCl 10-30 mL/min: استخدم ثلث الجرعة المعتادة؛ CrCl <10 mL/min: ممنوع/تجنب.

لمرضى الكبد

عادةً ما ما يحتاج تعديل جرعة في القصور الكبدي.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ؛ خفف الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي لتقليل أعراض الانسحاب واحتمال رجوع/تكرار الذهان.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: نعاس/تثبيط للجهاز العصبي المركزي قد يصل لغيبوبة، هبوط ضغط، أعراض خارج هرمية، إطالة QT وتورساد دي بوانت (± بطء القلب). التعامل: إسعاف طارئ فورًا، علاج داعم/عرضي، يمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان مبكرًا، مراقبة مستمرة بتخطيط القلب/القلب وتصحيح الأملاح؛ لا يوجد ترياق محدد؛ الغسيل الكلوي فائدته محدودة.

نصائح للمريض

خذه بالضبط مثل ما هو موصوف (أقراص فموية؛ يُحفظ تحت 30°م حسب هيئة الغذاء والدواء السعودية); لا توقفه فجأة بدون استشارة طبية. ممكن يسبب دوخة/نعاس - تجنب القيادة أو تشغيل الآلات إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ تجنب الكحول وباقي المهدئات. راجع الطوارئ فورًا إذا صار خفقان، إغماء، دوخة شديدة، أو علامات متلازمة الذهان الخبيثة (حرارة، تيبس شديد، تشوش). تكلم مع الطبيب عن آثار البرولاكتين (تغيرات بالثدي، إفراز الحليب، تغيرات بالدورة/الوظيفة الجنسية) والتزم بالمتابعة المطلوبة (تخطيط قلب/الأملاح/الكلى وأي متابعة أخرى حسب النصيحة).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وأثناء المتابعة: تخطيط قلب/ QTc عند المرضى اللي عندهم أمراض قلب، أو عوامل خطورة، أو إذا كان مع أدوية تطيل QT؛ راقب البوتاسيوم والمغنيسيوم (وصحح أي خلل). كذلك راقب وظائف الكلى، الوزن/مؤشر كتلة الجسم والمؤشرات الأيضية حسب الحالة السريرية، وقيّم الأعراض خارج الهرمية وأعراض فرط البرولاكتين (وفكر في فحص البرولاكتين إذا فيه أعراض).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد انتقائي لمستقبلات الدوبامين D2/D3: بجرعات أقل يثبط بشكل تفضيلي المستقبلات الذاتية قبل المشبكية (وهذا يزيد انتقال الدوبامين)، بينما بجرعات أعلى يثبط مستقبلات D2/D3 بعد المشبكية لتقليل فرط النشاط الدوباميني؛ وله ألفة بسيطة جدًا لمستقبلات السيروتونين والهيستامين والمسكارين والأدرينرجية.

بداية مفعول الدواء

خلال كم يوم للأعراض الأولية؛ وعادة يظهر تحسن ملحوظ خلال 1-2 أسبوع؛ وقد يحتاج الوصول للاستجابة الكاملة 4-6 أسابيع أو أكثر.

مدة تأثير الدواء

يبدأ التأثير السريري خلال أيام؛ وعادة يصير تحسن الأعراض بشكل واضح خلال 1-2 أسبوع؛ وقد يحتاج الوصول للاستجابة الكاملة كمضاد ذهان 4-6 أسابيع أو أكثر.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12 ساعة (نصف عمر الإطراح النهائي).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بسيط جدًا؛ وليس بشكل ملحوظ عبر CYP؛ وتم تحديد مستقلبين غير نشطين.

ارتباط الدواء بالبروتين

يتراوح ارتباطه ببروتينات البلازما من 25% إلى 30% ضمن نطاق تركيز من 37 إلى 1850 نانوغرام/مل

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، محلول للحقن.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 200 مجم أميسولبرايد

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة النفسية

مضاد ذهان - غير تقليدي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.