هومالوج 50 بين معلق

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

لتحسين التحكم في سكر الدم لدى المرضى المصابين بداء السكري (النوع 1 أو النوع 2) عندما تكون المعالجة بالأنسولين مُشارًا إليها.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الأول: يُستخدم فقط كجزء من نظام علاجي بالإنسولين يتضمن أيضًا إنسولينًا قاعديًا؛ تُحدَّد الجرعة بشكل فردي (غالبًا حقن متعددة يوميًا)، ويُستخدم الإنسولين المخلوط مسبقًا بشكل أقل شيوعًا. داء السكري من النوع الثاني: تُحدَّد الجرعة بشكل فردي؛ وعند استخدامه كإنسولين مخلوط مسبقًا، يُعطى عادةً مرتين يوميًا مع الوجبات (مثلًا قبل الإفطار وقبل وجبة المساء)، مع معايرة الجرعة بناءً على المراقبة الذاتية لسكر الدم (SMBG).

الجرعة القصوى

لا توجد جرعة قصوى مطلقة؛ تُحدَّد الجرعة بشكل فردي وتُعايَر للوصول إلى الأهداف السكرية مع تجنّب نقص سكر الدم.

جرعة الأطفال

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

يجب تحديد الجرعة بشكل فردي وتعديلها بناءً على قياسات سكر الدم بالمراقبة الذاتية وأهداف التحكم السكري؛ وغالبًا ما تكون التعديلات مطلوبة مع تغيّرات الوجبات، أو النشاط البدني، أو المرض العارض، أو التوتر، أو الأدوية المصاحبة. قد يؤدي القصور الكلوي أو الكبدي إلى تقليل احتياج الإنسولين وزيادة خطر نقص سكر الدم؛ لذا يلزم رصد أوثق واحتمال خفض الجرعة.

كيفية الاستخدام

للحقن تحت الجلد فقط (البطن، الفخذ، أعلى الذراع، أو الأرداف)؛ قم بتدوير مواضع الحقن ضمن المنطقة نفسها. لأنه شراب معلق، أعد تعليق المستحضر قبل كل جرعة بلف القلم برفق بين اليدين وقلبه عدة مرات حتى يصبح عكرًا بشكل متجانس-لا ترجّه بعنف. احقن تحت الجلد خلال 15 دقيقة قبل الوجبة أو مباشرة بعد بدء الوجبة. لا يُعطى وريدياً أو عضلياً. لا تخلطه مع أنواع إنسولين أخرى داخل القلم المعبأ مسبقًا.

كيفية التحضير

قبل كل حقنة، أعد تعليق المستحضر بلف القلم بين راحتي اليدين 10 مرات وقلبه 10 مرات حتى يصبح عكرًا/حليبيًا بشكل متجانس؛ افحصه ولا تستخدمه إذا لم يكن ممتزجًا بشكل متجانس أو إذا استمرت التكتلات/الجسيمات؛ استخدم إبرة جديدة في كل مرة وأجرِ اختبار التهيئة/السلامة وفق تعليمات القلم؛ احقن بعد الخلط بفترة وجيزة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

نقص سكر الدم، تفاعلات موضع الحقن (احمرار، تورم، حكة)، الحثل الشحمي (تنقر أو تثخن الجلد)، زيادة الوزن، وذمة.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا: نقص سكر الدم. شائع: تفاعلات موضع الحقن والحثل الشحمي؛ كما تُبلّغ زيادة الوزن والوذمة بشكل شائع أيضًا مع العلاج بالأنسولين. الحساسية الشديدة/التأق والتهاب نقص بوتاسيوم الدم غير شائعة/نادرة لكنها مهمة سريريًا.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

أثناء نوبات نقص سكر الدم؛ فرط الحساسية تجاه إنسولين ليسبرو، أو شراب معلق بروتامين إنسولين ليسبرو (مكوّن البروتامين)، أو أي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات رئيسية: خطر نقص سكر الدم (المراقبة والتثقيف)؛ أخطاء الدواء/الالتباس غير المقصود وعدم مشاركة الأقلام مطلقًا؛ تدوير مواضع الحقن لتقليل الحثل الشحمي؛ لا تخلطه داخل القلم ولا يُستخدم في المضخات/الحقن الوريدي/الحقن العضلي (المعلق المُحضّر مسبقًا للحقن تحت الجلد فقط)؛ قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة مع تغيّر النظام الغذائي/النشاط/المرض وعند تبديل الإنسولين؛ مراقبة البوتاسيوم لدى المرضى المعرّضين للخطر (نقص بوتاسيوم الدم)؛ الحذر مع الثيازوليدينديونات (TZDs) بسبب الوذمة/فشل القلب؛ احتمال حدوث فرط حساسية (يشمل البروتامين/السواغات).

الفئة العمرية المسموحة

مُشار إليه للبالغين المصابين بداء السكري؛ لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: (1) الثيازوليدينديونات (بيوجليتازون/روزيجليتازون) + الإنسولين → احتباس السوائل/خطر فشل القلب؛ (2) أدوية تزيد خطر نقص سكر الدم (أدوية أخرى مضادة للسكري، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACE، مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين MAOIs، الساليسيلات، بعض المضادات الحيوية من السلفوناميد، الكحول)؛ (3) أدوية ترفع سكر الدم/تقلل تأثير الإنسولين (الكورتيكوستيرويدات، مدرات البول الثيازيدية/مدرات البول العروية، محاكيات الودي، هرمونات الغدة الدرقية، الإستروجينات/موانع الحمل الفموية، النياسين)؛ (4) قد تُخفي حاصرات بيتا أعراض نقص سكر الدم؛ (5) أوكتريوتايد/لانريوتايد قد يزيدان أو يُنقصان احتياجات الإنسولين.

درجة خطورة التفاعل

شديد: الثيازوليدينديونات (بيوجليتازون/روزيجليتازون) مع الإنسولين-خطر احتباس السوائل وفشل القلب؛ يمكن للكحول أن يزيد خطر نقص سكر الدم ويُضعف القدرة على التعرف عليه. متوسط: العوامل التي تزيد سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات، مدرات البول الثيازيدية/العروية، محاكيات الودي، هرمونات الغدة الدرقية، بعض موانع الحمل) والعوامل التي تزيد خطر نقص سكر الدم (مثل أدوية أخرى مضادة للسكري، مثبطات ACE/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARBs، الساليسيلات، مثبطات MAO). طفيف/ذو أهمية سريرية: قد تُخفي حاصرات بيتا الأعراض الأدرينرجية لنقص سكر الدم وقد تُطيل فترة التعافي.

التفاعل مع الطعام

يُعطى خلال 15 دقيقة قبل الوجبة أو مباشرة بعد بدء تناول الوجبة؛ تأكد من عدم تأخير تناول الوجبة بعد الجرعة لتقليل خطر نقص سكر الدم.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعات أقل؛ عاير الجرعة ببطء مع مراقبة لصيقة لسكر الدم. يزداد خطر نقص سكر الدم لدى المرضى كبار السن. قد يؤدي تراجع وظائف الكلى لدى كبار السن إلى تقليل تصفية الإنسولين.

لمرضى الكلى

لا يوجد تعديل ثابت؛ قد تقل احتياجات الإنسولين في القصور الكلوي-راقب سكر الدم عن كثب وخصص/عاير الجرعة بشكل فردي.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل ثابت؛ قد تقل احتياجات الإنسولين في القصور الكبدي-راقب سكر الدم عن كثب وخصص/عاير الجرعة بشكل فردي.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

غير مستخدم (غير مفتوح) يُحفظ مبردًا (36° إلى 46°F [2° إلى 8°م]) حتى تاريخ الانتهاء؛ غير مستخدم (غير مفتوح) في درجة حرارة الغرفة (حتى 86°F [30°م]) لمدة 10 أيام؛ مستخدم (مفتوح) لمدة 10 أيام في درجة حرارة الغرفة فقط (لا يُحفظ مبردًا)

تعليمات التحضير

قبل كل حقنة، أعد تعليق المستحضر بلف القلم بين راحتي اليدين 10 مرات وقلبه 10 مرات حتى يصبح عكرًا/حليبيًا بشكل متجانس؛ افحصه ولا تستخدمه إذا لم يكن ممزوجًا بشكل متجانس أو إذا استمرت كتل/جسيمات؛ استخدم إبرة جديدة في كل مرة وأجرِ اختبار التهيئة/السلامة وفق تعليمات القلم؛ احقن بعد الخلط مباشرة.

عند التوقف عن الدواء

لا توقف الدواء أو تغيّر الجرعة بشكل مفاجئ دون إشراف طبي؛ قد يؤدي الانقطاع إلى فرط سكر الدم وقد يسبب الحماض الكيتوني السكري لدى المرضى المعتمدين على الإنسولين.

في حالة تناول جرعة زائدة

تسبب الجرعة الزائدة بشكل أساسي نقص سكر الدم (قد يتطور إلى اختلاجات/غيبوبة) وقد تسبب نقص بوتاسيوم الدم؛ عالج الحالات الخفيفة/المتوسطة بكربوهيدرات فموية سريعة المفعول، والحالات الشديدة بالغلوكاغون بالحقن العضلي/تحت الجلد أو ديكستروز وريدي مع المراقبة وتكرار الكربوهيدرات/التسريب حسب الحاجة؛ اطلب رعاية عاجلة/طارئة للحالات الشديدة.

نصائح للمريض

أعد تعليق المستحضر قبل كل حقنة بلفه بلطف وقلبه حتى يصبح عكرًا بشكل متجانس؛ لا ترجّه بعنف. احقن تحت الجلد وبدّل مواضع الحقن؛ خذ الجرعة خلال 15 دقيقة قبل الوجبة أو مباشرة بعد بدء تناول الوجبة ولا تتخطَّ/تؤخر الوجبات. لا تشارك القلم؛ استخدم إبرة جديدة في كل مرة وتخلص من الأدوات الحادة بأمان. احفظ الأقلام غير المفتوحة مبردة (2-8°م) ولا تُجمّد؛ اتبع بطاقة المنتج لحدود التخزين في درجة حرارة الغرفة أثناء الاستخدام. التثقيف حول التعرف على نقص سكر الدم/تدبيره ومراجعة الأدوية الجديدة/خطط المرض مع الطبيب.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب قياس سكر الدم الذاتي SMBG (صائمًا وبعد الوجبات حسب الحاجة) وHbA1c بشكل دوري (عادةً كل ~3 أشهر حتى الاستقرار، ثم مرتين سنويًا على الأقل). راقب حدوث نقص سكر الدم، والوزن، والحثل الشحمي في موضع الحقن، وفكّر في قياس بوتاسيوم المصل لدى المرضى المعرّضين للخطر (مثل من يتناولون أدوية تُخفض البوتاسيوم أو لديهم قصور كلوي).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

نظير إنسولين ثنائي الطور مُحضَّر مسبقًا: يوفّر إنسولين ليسبرو نشاط إنسولين سريعًا مرتبطًا بالوجبات، ويوفّر إنسولين ليسبرو بروتامين نشاطًا متوسط/قاعديًا؛ ويعمل كلاهما عبر الارتباط بمستقبلات الإنسولين لزيادة امتصاص الغلوكوز في الأنسجة الطرفية وتقليل إنتاج الغلوكوز الكبدي، مع تثبيط تحلّل الدهون وتحلّل البروتينات.

بداية مفعول الدواء

حوالي 10-15 دقيقة (من مكوّن إنسولين ليسبرو سريع المفعول).

مدة تأثير الدواء

متغيّرة؛ عادةً حتى نحو 18-24 ساعة اعتمادًا على الجرعة، وموقع الحقن، وعوامل المريض (مكوّن البروتامين يطيل مدة المفعول).

مدة بقاء الدواء في الجسم

لا تُعدّ مدة بقاء نهائية ذات دلالة مفيدة سريريًا لدواء هومالوج ميكس (محدودة بالامتصاص)؛ بدلاً من ذلك يتم وصف مدة المفعول (ثنائية الطور مع تأثير مطوّل من مكوّن البروتامين، عادةً حتى ~24 ساعة اعتمادًا على الجرعة/الموقع).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

الامتصاص تحت الجلد متغيّر؛ ولا يمكن تحديد التوافر الحيوي المطلق بشكل موثوق لهذا الشراب المعلّق المُحضَّر مسبقًا، ويتأثر بموقع الحقن وتدفق الدم والجرعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب (يتحلّل) في الكبد والكلى والأنسجة الطرفية بواسطة إنزيمات تحلّل الإنسولين، وبطريقة مماثلة للإنسولين البشري.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُزال بشكل رئيسي عبر التحلّل الأيضي (إنزيمات تحلّل الإنسولين الكبدية والكلوية) بدلاً من طرحه دون تغيير؛ ويؤدي القصور الكلوي إلى تقليل تصفية الإنسولين وزيادة التعرّض له.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

شراب معلق للحقن في قلم معبأ مسبقًا (KwikPen)، شراب معلق للحقن في خرطوشة، شراب معلق للحقن في قارورة

مكونات كل جرعة

كل 1 مل: إنسولين ليسبرو 25 وحدة دولية (كمكوّن سريع المفعول) + شراب معلق بروتامين إنسولين ليسبرو 75 وحدة دولية (كمكوّن متوسط المفعول)؛ المجموع 100 وحدة دولية/مل. تحتوي كل خرطوشة قلم 3 مل على مجموع 300 وحدة دولية.

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

البالغون المصابون بداء السكري (النوع 1 أو النوع 2)

نوع الإنسولين

مخلوط مسبقًا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.