فورميت اكس ار 750مجم 60قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني: كعلاج مساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية، ويُستخدم كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري (بما في ذلك الإنسولين).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (ميتفورمين ممتد المفعول): ابدأ بـ 500 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء (تسمح بعض المنتجات بـ 750 مجم مرة واحدة يوميًا)؛ زد الجرعة بمقدار 500 مجم تقريبًا أسبوعيًا (أو كل 1-2 أسبوع) حسب التحمل؛ الجرعة الفعّالة المعتادة 1500-2000 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى 2000 مجم/اليوم لمعظم منتجات ممتد المفعول (تسمح بعض العلامات التجارية حتى 2500 مجم/اليوم-اتبع النشرة المحلية).

الجرعة الأولى

500 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء.

الجرعة المستمرة

حتى 2000 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء

الجرعة القصوى

2000 مجم/اليوم (ممتد المفعول)؛ 2550 مجم/اليوم (فوري التحرر)

جرعة الأطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية المستحضر ممتد المفعول لدى المرضى الأطفال. تمت الموافقة على المستحضر فوري التحرر للأطفال بعمر ≥10 سنوات.

ملاحظات تعديل الجرعة

قم بزيادة الجرعة تدريجيًا (على سبيل المثال، بزيادات قدرها 500 مجم تقريبًا أسبوعيًا أو كل 1-2 أسبوع) لتقليل التأثيرات على الجهاز الهضمي؛ قيّم وظائف الكلى قبل البدء وعلى الأقل سنويًا (وبشكل أكثر تكرارًا إذا كان المريض معرضًا للخطر). لا تبدأ العلاج إذا كان eGFR 30-45 مل/دقيقة/1.73 م²؛ يُمنع استخدامه إذا كان eGFR <30. إذا انخفض eGFR إلى <45، أعد تقييم الفائدة/المخاطر وفكّر في خفض الجرعة؛ أوقفه إذا كان <30. أوقفه مؤقتًا حول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى الذين لديهم eGFR 30-60، أو مرض كبدي، أو إدمان كحول، أو فشل قلبي، أو عند استخدام التباين داخل الشريان؛ أعد البدء بعد ~48 ساعة بمجرد استقرار وظائف الكلى.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص ممتد المفعول كاملًا مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تقسّمه/تقطعه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، القيء، الإسهال، ألم البطن، انتفاخ البطن (غازات)، طعم معدني في الفم، انخفاض الشهية

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)، الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري)، وفرط الحساسية تجاه الميتفورمين؛ يُوقَف مؤقتًا حول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين للخطر وفق الإرشادات (وليس مانع استعمال دائم).

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: خطر الحماض اللبني (يزداد مع القصور الكلوي، مرض الكبد، حالات نقص الأكسجة/فشل القلب، الإنتان، الجفاف، الإفراط في تناول الكحول، والأدوية المتداخلة)؛ تقييم eGFR قبل البدء وبشكل دوري؛ الإيقاف المؤقت عند استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين للخطر وحول الجراحة الكبرى/المرض الحاد؛ مراقبة نقص فيتامين ب12 مع العلاج طويل الأمد؛ توخي حذر إضافي لدى كبار السن بسبب تراجع وظائف الكلى.

الفئة العمرية المسموحة

الأطفال: لم تُثبت سلامة وفعالية التركيبة ممتدة المفعول لدى المرضى الأطفال. كبار السن: تقييم وظائف الكلى قبل البدء؛ يُستخدم بحذر لدى المرضى بعمر ≥80 سنة.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين للخطر (خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI → حماض لبني؛ الإيقاف وفق الإرشادات). متوسط: الكحول (خصوصًا الإفراط/التناول الحاد)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد)، رانولازين (↑ التعرض للميتفورمين)، سيميتيدين/مثبطات OCT2/MATE الأخرى (↑ مستويات الميتفورمين). متوسط/ذو أهمية سريرية: الأدوية التي ترفع سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات، ومدرات البول الثيازيدية/مدرات العروة) قد تقلل التحكم بسكر الدم.

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام (ويُفضل مع وجبة المساء).

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

لم تُثبت سلامة وفعالية التركيبة ممتدة المفعول لدى المرضى الأطفال. تمت الموافقة على التركيبة فورية المفعول للأطفال بعمر ≥10 سنوات.

لمرضى الكلى

eGFR ≥60: لا يلزم تعديل؛ eGFR 45-59: الاستمرار/البدء مع المراقبة كل 3-6 أشهر؛ eGFR 30-44: لا تبدأ العلاج-وإذا كان المريض يستخدمه بالفعل، فكر في خفض الجرعة (غالبًا الحد الأقصى 1000 مجم/اليوم) مع المراقبة تقريبًا كل 3 أشهر؛ eGFR <30: يُمنع الاستخدام.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون تقليل تدريجي للجرعة، ولكن لا ينبغي إيقافه دون نصيحة الواصف لأن التحكم بسكر الدم قد يسوء؛ رتّب خطة بديلة لإدارة السكري إذا تم إيقافه.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة حماضًا لبنيًا؛ تشمل الأعراض غثيانًا/قيئًا/ألمًا بطنيًا شديدًا، توعكًا، آلامًا عضلية، ضيق نفس/فرط تهوية، انخفاض حرارة الجسم، انخفاض ضغط الدم، اضطرابات نظم القلب البطيئة، وتغير الحالة الذهنية-وتتطلب رعاية إسعافية، وإيقاف الدواء، وتدبيرًا داعمًا، وغسيل الكلى عند الشدة.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء؛ ابتلع القرص ممتد المفعول كاملًا (لا تسحق/لا تمضغ/لا تقسّم). اضطرابات الجهاز الهضمي شائعة في البداية وغالبًا تتحسن؛ أبلغ عن الأعراض الشديدة/المستمرة. تجنب الإفراط في تناول الكحول. اطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض محتملة للحماض اللبني (مثل ألم عضلي غير معتاد، صعوبة في التنفس، ضعف شديد، ألم بطني، الإحساس بالبرد). أخبر مقدمي الرعاية قبل تصوير باستخدام مواد التباين/الجراحة؛ ستتم مراقبة وظائف الكلى وHbA1c، وقد يتم فحص فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يقلل إنتاج الجلوكوز في الكبد (استحداث السكر)، ويقلل امتصاص الجلوكوز من الأمعاء، ويزيد حساسية الإنسولين/امتصاص الجلوكوز في الأنسجة الطرفية (يُعتقد أن التأثيرات المتواسطة عبر AMPK لها دور).

مدة تأثير الدواء

لكل جرعة، توفر التركيبة ممتدة المفعول تغطية لخفض سكر الدم لمدة تقارب 24 ساعة؛ ويستمر التحكم العام في سكر الدم مع الاستمرار على جرعة مرة واحدة يوميًا، مع ظهور التأثير العلاجي الكامل عادةً بعد نحو 2-4 أسابيع.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50-60% (الميتفورمين بشكل عام؛ وقد تكون نسبة الامتصاص في ممتد المفعول مماثلة أو أقل قليلًا مع امتصاص أبطأ بحسب المنتج/الظروف).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يتم استقلاب الميتفورمين (لا يوجد استقلاب كبدي) ويُطرح دون تغيير في البول عبر الإفراز الأنبوبي الكلوي.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح عن طريق الكلى، إلى حد كبير على هيئة دواء غير متغير (يُستعاد معظمُه في البول).

ارتباط الدواء بالبروتين

ضئيل جدًا (عمليًا لا يرتبط بالبروتين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص ممتدة المفعول، أقراص فورية التحرر، محلول فموي.

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد المفعول: 750 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا توجد بدائل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.