رومافين 50جم 20قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للألم والالتهاب في الحالات الروماتيزمية (مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، الفصال العظمي، التهاب الفقار اللاصق) وحالات الألم الحاد مثل عسر الطمث الأولي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (ديكلوفيناك صوديوم ممتد التحرر): الفصال العظمي: 100-150 مجم/اليوم على جرعات مقسمة (50 مجم 2-3 مرات يوميًا أو 75 مجم مرتين يوميًا). التهاب المفاصل الروماتويدي: 150-200 مجم/اليوم على جرعات مقسمة (50 مجم 3-4 مرات يوميًا أو 75 مجم مرتين يوميًا). التهاب الفقار اللاصق: 100-125 مجم/اليوم (25 مجم 4 مرات يوميًا، بالإضافة إلى 25 مجم عند وقت النوم إذا لزم الأمر)

الجرعة الأولى

50 مجم مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا للفصال العظمي أو التهاب المفاصل الروماتويدي.

الجرعة المستمرة

للفصال العظمي: 100-150 مجم/اليوم على جرعات مقسمة (50 مجم 2-3 مرات يوميًا أو 75 مجم مرتين يوميًا)؛ لالتهاب المفاصل الروماتويدي: 150-200 مجم/اليوم على جرعات مقسمة (50 مجم 3-4 مرات يوميًا أو 75 مجم مرتين يوميًا)؛ لالتهاب الفقار اللاصق: 100-125 مجم/اليوم (25 مجم 4 مرات يوميًا، بالإضافة إلى 25 مجم عند وقت النوم إذا لزم الأمر)

الجرعة القصوى

الجرعة اليومية الإجمالية القصوى (ديكلوفيناك صوديوم فموي سريع التحرر): 150 مجم/اليوم.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ يُستخدم بحذر مع مراعاة جرعات بدء أقل لدى كبار السن؛ يُتجنب في مرض الكلى الشديد/المتقدم وفي القصور الكبدي الشديد؛ تتم المراقبة وتعديل الجرعة بناءً على التحمل ووظائف الكلى/الكبد.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف كاملًا مع الماء؛ يُؤخذ مع الطعام أو مباشرة بعده (أو مع الحليب) لتقليل تهيّج الجهاز الهضمي؛ لا تسحقه ولا تمضغه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عسر الهضم، ألم البطن، الغثيان، الإسهال (وأحيانًا الإمساك)، الصداع، الدوخة؛ قد يحدث طفح جلدي/حكة ووذمة؛ قد تحدث ارتفاعات في إنزيمات الكبد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ وجود تاريخ من الربو/الشرى/تفاعلات أخرى شبيهة بالحساسية بعد تناول الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (AERD)؛ الاستخدام في سياق جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ نزيف نشط بالجهاز الهضمي أو قرحة هضمية نشطة. يُتجنب/يُمنع في أواخر الحمل (الثلث الثالث).

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: خطر الخثار القلبي الوعائي (استخدم أقل جرعة فعّالة/لأقصر مدة؛ الحذر لدى وجود عوامل خطورة لأمراض القلب والأوعية الدموية)؛ يُمنع استخدامه مع CABG؛ خطر نزيف/قرحة الجهاز الهضمي (أعلى لدى كبار السن، أو مع تاريخ سابق لقرحة هضمية/نزيف هضمي؛ يُنظر في الوقاية المعدية عند الحاجة)؛ السمية الكلوية/خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة (AKI) (الحذر مع مرض الكلى المزمن CKD، الجفاف، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARB + المدرات)؛ السمية الكبدية (فحص/مراقبة اختبارات وظائف الكبد LFTs؛ الإيقاف عند استمرار الارتفاع/ظهور الأعراض)؛ احتباس السوائل/ارتفاع ضغط الدم/تفاقم قصور القلب (مراقبة ضغط الدم/الوذمة)؛ فرط حساسية شديد وتفاعلات جلدية خطيرة؛ يُتجنب في AERD؛ يُتجنب في أواخر الحمل.

التفاعلات الدوائية

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يُتجنب في الثلث الثالث؛ يُستخدم في الثلثين الأول والثاني فقط إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر (تصنيف الحمل حسب FDA: الفئة C في الثلث الأول/الثاني، والفئة D في الثلث الثالث)

الاستخدام لكبار السن

استخدم أقل جرعة فعّالة (ابدأ بـ 50 مجم مرتين يوميًا)، وراقب وظائف الكلى وضغط الدم وتحمل الجهاز الهضمي عن كثب؛ زيادة خطر الآثار الجانبية

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأمان في أي وقت؛ لا يلزم خفض الجرعة تدريجيًا للاستخدام قصير المدى. للاستخدام طويل المدى، استشر الواصف قبل الإيقاف

في حالة تناول جرعة زائدة

في حالة تناول جرعة زائدة: قد تشمل الأعراض الغثيان/القيء، ألم شرسوفي، نزيف بالجهاز الهضمي، دوخة/نعاس، صداع، طنين الأذن؛ وقد تسبب الحالات الشديدة انخفاض ضغط الدم، إصابة كلوية حادة، حماضًا استقلابيًا، تثبيطًا تنفسيًا، اختلاجات/غيبوبة. التدبير: علاج داعم؛ يُنظر في الفحم المنشط إذا كان الابتلاع حديثًا؛ مراقبة وظائف الكلى/الكبد ونزيف الجهاز الهضمي؛ لا يوجد ترياق نوعي.

نصائح للمريض

يؤخذ مع الطعام أو بعده ويُبلع كاملًا؛ لا تتجاوز الجرعة الموصوفة (الحد الأقصى المعتاد 150 مجم/اليوم). تجنب الجمع مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين إلا إذا وُجّه بذلك. قلّل/تجنب الكحول. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث نزيف بالجهاز الهضمي (براز أسود/قيء دموي)، ألم بطني شديد، تفاعلات تحسسية، أو أعراض قلبية وعائية (ألم صدري، ضيق نفس، ضعف مفاجئ). أخبر الطبيب عن الحمل (يُتجنب في الثلث الثالث) وعن مضادات التخثر، والليثيوم، والميثوتريكسات، وأمراض الكلى/الكبد. يُحفظ تحت 25°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إذا استُخدم لفترة تتجاوز الدورات القصيرة: تُراقب دوريًا ضغط الدم، ووظائف الكلى (SCr/eGFR)، وإنزيمات الكبد (الترانس أميناز)، وتعداد الدم الكامل (CBC)؛ ويُقيّم خطر نزيف/تقرح الجهاز الهضمي وخطر القلب والأوعية الدموية طوال فترة العلاج.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم السيكلوأوكسيجيناز (COX-1 وCOX-2)، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والحمّى.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50% كتوافر حيوي جهازي بسبب أيض المرور الأول (غالبًا ما يُذكر ~50-60%).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي واسع بمرور أول؛ يُستقلب بشكل أساسي إلى 4'-هيدروكسي-ديكلوفيناك عبر CYP2C9 (الرئيسي)، مع مساهمات طفيفة من CYP2C8 وCYP3A4؛ وتخضع المستقلبات للاقتران بالغلوكورونيد (Glucuronidation).

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% مرتبط بالبروتين (بشكل رئيسي بالألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج: أقراص فموية مغلفة 50 مجم (شريط/شرائط في عبوة تحتوي على 20 قرصًا).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: ديكلوفيناك صوديوم 50 مجم

توفر البديل

نعم

نوع الألم

عضلي، مفصلي، عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.