زارليتو 20 مجم 28 اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

دواعي الاستعمال المعتمدة (قد تختلف حسب الولاية القضائية): (1) تقليل خطر السكتة الدماغية/الانصمام الجهازي في الرجفان الأذيني غير الصمامي؛ (2) علاج الخثار الوريدي العميق (DVT)؛ (3) علاج الانصمام الرئوي (PE)؛ (4) تقليل خطر تكرار الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي (DVT/PE)؛ (5) الوقاية من الخثار الوريدي الصمّي (VTE) بعد جراحة الاستبدال الاختيارية لمفصل الورك أو الركبة؛ (6) تقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى في مرض الشريان التاجي المزمن (CAD) أو مرض الشرايين الطرفية (PAD) (مع الأسبرين، باستخدام 2.5 مجم مرتين يوميًا)؛ (7) الوقاية من الخثار الوريدي الصمّي (VTE) لدى المرضى الطبيين المصابين بمرض حاد والمعرضين لخطر مضاعفات الخثار الصمّي (حيثما كان معتمدًا).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الوقاية من السكتة الدماغية في الرجفان الأذيني غير الصمامي (NVAF): 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء (15 مجم مرة واحدة يوميًا مع الطعام إذا كانت تصفية الكرياتينين CrCl 15-50). علاج الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي (DVT/PE): 15 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا مع الطعام لمدة 21 يومًا، ثم 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع الطعام. الوقاية الممتدة بعد ≥6 أشهر: 20 مجم مرة واحدة يوميًا مع الطعام أو 10 مجم مرة واحدة يوميًا (حسب النشرة/مخاطر المريض). الوقاية بعد استبدال الورك/الركبة: 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (مع الطعام أو بدونه). مرض الشريان التاجي/مرض الشرايين الطرفية (CAD/PAD): 2.5 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا بالإضافة إلى أسبرين 75-100 مجم يوميًا (مع الطعام أو بدونه).

الجرعة الأولى

20 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء (للرجفان الأذيني غير الصمامي وللجرعة المستمرة في DVT/PE)

الجرعة المستمرة

20 مجم مرة واحدة يوميًا مع الطعام (الرجفان الأذيني، علاج DVT/PE)؛ 2.5 مجم مرتين يوميًا (المتلازمة التاجية الحادة ACS، CAD/PAD)

الجرعة القصوى

الجرعة اليومية القصوى المدرجة في النشرة هي 30 مجم/اليوم خلال العلاج الأولي لـ DVT/PE (15 مجم مرتين يوميًا لمدة 21 يومًا)؛ وبخلاف ذلك فإن 20 مجم مرة واحدة يوميًا هي الحد الأقصى للاستطبابات الشائعة لدى البالغين (مثل NVAF، علاج الخثار الوريدي الصمّي VTE الممتد).

ملاحظات تعديل الجرعة

كلوي: في NVAF، 20 مجم مرة واحدة يوميًا مع الطعام إذا كانت CrCl >50 مل/دقيقة؛ تُخفض إلى 15 مجم مرة واحدة يوميًا مع الطعام إذا كانت CrCl 15-50 مل/دقيقة؛ يُتجنب إذا كانت CrCl <15 مل/دقيقة. لعلاج DVT/PE والوقاية من النكس، يُتجنب إذا كانت CrCl <30 مل/دقيقة (يُستخدم بحذر عند 30-49 مل/دقيقة حسب النشرة المحلية). كبدي: يُتجنب في مرض كبدي مرتبط باعتلال التخثر وخطر نزف ذي أهمية سريرية؛ وبشكل عام يُتجنب في تصنيف تشايلد-بوغ B أو C. لا يوجد تعديل روتيني قائم على العمر، لكن يُعاد تقييم الوظيفة الكلوية دوريًا. يتطلب التحويل إلى/من مضادات التخثر الأخرى توقيتًا محددًا حسب النشرة لتجنب الفجوات/التداخل.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

أحداث مرتبطة بالنزف (مثل: الرعاف، الكدمات، نزف الجهاز الهضمي، بيلة دموية)، فقر الدم، الغثيان/عسر الهضم/ألم البطن، الدوخة/الصداع، وارتفاع إنزيمات الكبد (الترانسامينازات).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

نزيف مرضي نشط؛ فرط الحساسية تجاه ريفاروكسابان؛ مرض كبدي مرتبط باعتلال التخثر وخطر نزيف ذي أهمية سريرية.

تحذيرات واحتياطات

خطر نزيف خطير/قد يكون مميتًا؛ خطر حدوث خثار عند الإيقاف المبكر؛ خطر حدوث ورم دموي نخاعي/فوق الجافية مع الإجراءات العصبية المحورية؛ يُتجنب/غير موصى به في صمامات القلب الميكانيكية/الاصطناعية؛ يُتجنب في مرض كبدي مع اعتلال التخثر ويُستخدم بحذر/يُتجنب في القصور الكلوي الشديد؛ يُؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الخثار في متلازمة أضداد الفوسفوليبيد ثلاثية الإيجابية.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للاستخدام لدى الأطفال لِدواعٍ محددة (ليس لجميع الاستخدامات)؛ تركيز القرص 20 مجم يُعد عمومًا جرعة للبالغين وتكون جرعات الأطفال معتمدة على الوزن باستخدام المستحضرات/التركيزات المخصصة للأطفال.

التفاعلات الدوائية

التفاعل مع الطعام

يجب تناول أقراص 15 مجم و20 مجم مع الطعام (وجبة)؛ ويمكن تناول 2.5 مجم و10 مجم مع الطعام أو بدونه. لا تتطلب النشرة تجنب الجريب فروت بشكل محدد، لكن يلزم الحذر مع مثبطات/محفزات CYP3A4 وP-gp القوية.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام لكبار السن

لا يلزم عادة تعديل الجرعة؛ ومع ذلك يجب تقييم وظائف الكلى لأن التعرض لريفاروكسابان يزداد مع تراجع وظائف الكلى؛ مع المراقبة الدقيقة لعلامات النزيف.

لمرضى الكلى

الرجفان الأذيني غير الصمامي (NVAF): 20 مجم مرة واحدة يوميًا مع الطعام إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) >50 مل/دقيقة؛ 15 مجم مرة واحدة يوميًا مع الطعام إذا كانت CrCl 15-50 مل/دقيقة؛ يُتجنب إذا كانت CrCl <15 مل/دقيقة. علاج الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي (DVT/PE): يمكن استخدام الجرعات القياسية إذا كانت CrCl ≥15 مل/دقيقة ولكن يُستخدم بحذر عند CrCl 15-29 مل/دقيقة؛ يُتجنب إذا كانت CrCl <15 مل/دقيقة.

لمرضى الكبد

تصنيف تشايلد-بوغ A: لا يلزم تعديل الجرعة؛ يُتجنب الاستخدام في تشايلد-بوغ B وC أو أي مرض كبدي مرتبط باعتلال التخثر/خطر نزيف ذي أهمية سريرية.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

نظام الجرعة مرة واحدة يوميًا (مثل 20 مجم): تُؤخذ الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم؛ وتُؤخذ الجرعة التالية في اليوم التالي في الوقت المعتاد (لا تُضاعف الجرعة في اليوم التالي). نظام 15 مجم مرتين يوميًا (BID) (الـ 21 يومًا الأولى لعلاج DVT/PE): تُؤخذ فورًا لضمان مجموع 30 مجم في ذلك اليوم؛ ويمكن تناول قرصين 15 مجم معًا عند الحاجة، ثم استئناف جدول الجرعات مرتين يوميًا في اليوم التالي. 2.5 مجم مرتين يوميًا: تُؤخذ الجرعة التالية في الوقت المحدد؛ لا تُضاعف الجرعة لتعويض الجرعة المنسية.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف عنه فجأة دون استشارة طبية؛ وإذا كان الإيقاف ضروريًا، فانتقل إلى مضاد تخثر بديل لتقليل خطر الخثار.

نصائح للمريض

تناول زارليتو (ريفاروكسابان) 20 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة (ويُفضل وجبة المساء) وتناوله بانتظام يوميًا؛ ولا تتوقف عنه دون نصيحة الواصف. راقب علامات النزيف (كدمات غير معتادة، نزيف مطول، براز أحمر/أسود، دم في البول، سعال/قيء دم، صداع شديد/ضعف) واطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض شديدة. أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية/أطباء الأسنان قبل الإجراءات؛ وتجنب أو استشر قبل استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)/مميعات الدم الأخرى وناقش الوصفات الجديدة/الأدوية التي تُصرف دون وصفة/الأعشاب. احمل بطاقة تنبيه لمضاد التخثر/هوية طبية. اتبع تعليمات الجرعة المنسية الخاصة بنظامك (لا تُضاعف الجرعة في اليوم التالي عند نظام الجرعة مرة واحدة يوميًا).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة روتينية للتخثر (مثل INR)؛ تتم المتابعة سريريًا لرصد النزيف/الخثار، وفحص وظائف الكلى عند خط الأساس وبشكل دوري (وبوتيرة أعلى إذا كان المريض كبير السن/مصابًا بمرض كلوي مزمن/مرض حاد)، وتقييم وظائف الكبد/الهيموغلوبين/الهيماتوكريت حسب الحاجة السريرية؛ ومراجعة الأدوية المصاحبة التي قد تسبب تداخلات.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي ومباشر لعامل التخثر Xa يثبط عامل Xa الحر والمرتبط بالخثرة ونشاط معقّد البروثرومبيناز، مما يقلل توليد الثرومبين وتطور الخثرة دون الحاجة إلى مضاد الثرومبين.

بداية مفعول الدواء

بداية سريعة مع وصول التأثير إلى الذروة بعد حوالي 2-4 ساعات من الجرعة الفموية.

مدة بقاء الدواء في الجسم

5-9 ساعات لدى الأشخاص الشباب الأصحاء؛ 11-13 ساعة لدى كبار السن.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

تعتمد على الجرعة: جرعة 10 مجم لها توافر حيوي فموي ~80-100% ولا تتأثر بشكل ملحوظ بالطعام؛ جرعة 20 مجم لها توافر حيوي ~66% عند الصيام ويزداد إلى شبه كامل (~100%) عند تناولها مع الطعام (لذلك يجب تناول جرعات 15-20 مجم مع الطعام).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص عبر كلٍ من المسارات الكلوية والبرازية/الصفراوية: يتم طرح ~1/3 من الجرعة المعطاة دون تغيير في البول؛ أما ~2/3 المتبقية فتُستقلب وتُطرح على شكل مستقلبات غير فعّالة عبر البول والبراز (إجمالاً تقريباً نصفها كلوي ونصفها براز/صفراوي).

معلومات المنتج

مكونات كل جرعة

يحتوي كل قرص مغلف بطبقة رقيقة على: 20 مجم ريفاروكسابان

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة الدوائية القلبية الوعائية

مضاد للتخثر

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 31-08-2026