هيروكس 20 مجم 1 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH)، أعراض تضخم البروستاتا الحميد (BPH)

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب (عند الحاجة): 10 مجم قبل النشاط الجنسي؛ يمكن تعديلها إلى 5 مجم أو 20 مجم؛ بحد أقصى مرة واحدة يوميًا. ضعف الانتصاب (يوميًا): 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا؛ ويمكن زيادتها إلى 5 مجم مرة واحدة يوميًا. تضخم البروستاتا الحميد (BPH) أو ضعف الانتصاب + تضخم البروستاتا الحميد: 5 مجم مرة واحدة يوميًا. ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH): 40 مجم مرة واحدة يوميًا (قرصين 20 مجم) عند وجود الاستطباب/اعتماد الاستخدام.

الجرعة الأولى

10 مجم تؤخذ قبل النشاط الجنسي بمدة لا تقل عن 30 دقيقة (جرعة عند الحاجة لضعف الانتصاب)

الجرعة المستمرة

من 5 مجم إلى 20 مجم عند الحاجة، أو من 2.5 مجم إلى 5 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

20 مجم لكل جرعة مرة واحدة يوميًا لضعف الانتصاب (عند الحاجة)؛ 40 مجم مرة واحدة يوميًا لارتفاع ضغط الشريان الرئوي (تركيبة أدسيركا

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال لاستطبابي ضعف الانتصاب أو تضخم البروستاتا الحميد.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى: قلّل الجرعة/مدّد الفترة بين الجرعات في القصور المتوسط؛ وتجنّب الاستخدام أو استخدم أقل جرعة مع فترة أطول في القصور الشديد (خصوصًا مع الاستخدام عند الحاجة). قصور الكبد: استخدم جرعات أقل في القصور الخفيف إلى المتوسط؛ وتجنّبه في القصور الكبدي الشديد. مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، ريتونافير، كلاريثروميسين): حدّد الجرعة و/أو عدد مرات الاستخدام (غالبًا الحد الأقصى 10 مجم عند الحاجة وتقليل الجرعة اليومية)؛ وقد تقل الفعالية مع محفزات CYP3A4.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كامل مع الماء، مع الأكل أو بدونه. لضعف الانتصاب (عند الحاجة)، خذه قبل النشاط الجنسي المتوقع بمدة لا تقل عن 30 دقيقة؛ ويجب وجود تحفيز جنسي حتى يظهر المفعول؛ ولا تأخذه أكثر من مرة واحدة يوميًا.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار الوجه، عسر الهضم، احتقان الأنف، ألم الظهر، ألم العضلات، ألم في الأطراف (ألم الأطراف)، غثيان، التهاب البلعوم الأنفي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): صداع. شائع (1-10%): عسر الهضم، ألم الظهر، ألم العضلات، احمرار الوجه، احتقان الأنف. غير شائع (0.1-1%): دوخة. نادر/نادر جدًا (≤0.1%) أو التكرار غير معروف: انتصاب مؤلم/انتصاب طويل، تفاعلات فرط الحساسية، فقدان مفاجئ للسمع، NAION/فقدان البصر، ألم في الصدر (غالبًا في سياق وجود مرض قلبي وعائي أساسي).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع استخدامه مع: (1) الاستخدام المتزامن لأي شكل من النترات العضوية أو مانحات أكسيد النيتريك؛ (2) الاستخدام المتزامن لمنشطات الغوانيليت سيكلاز (مثل: ريوسيجوات)؛ (3) فرط الحساسية المعروف لتادالافيل أو لأي من السواغات. وممنوع أيضًا عند المرضى اللي تكون عندهم العلاقة الجنسية غير مناسبة لهم بسبب حالة القلب والأوعية الدموية (مثل: الذبحة الصدرية غير المستقرة أو فشل القلب الشديد) حسب تعليمات مثبطات PDE5.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: قيّم حالة القلب والأوعية الدموية وتجنب استخدامه إذا كانت العلاقة الجنسية غير مناسبة؛ يوجد خطر هبوط الضغط (انتبه مع حاصرات ألفا، وأدوية الضغط، والكحول)؛ أوقفه واطلب رعاية عاجلة إذا صار فقدان مفاجئ للبصر أو السمع؛ نبّه عن خطر القساح وخذ حذر في الحالات المهيأة له (فقر الدم المنجلي، اللوكيميا، الورم النقوي المتعدد) أو تشوهات تشريحية في القضيب؛ خذ حذر مع مثبطات/محفزات CYP3A4 القوية؛ غير مخصص للنساء/الأطفال للي يستخدمونه لعلاج ضعف الانتصاب.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد تحت 18 سنة.

تأثيره على القيادة

تجنب القيادة

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات مهمة: (1) النترات/مانحات NO - ممنوعة (هبوط شديد في الضغط)؛ (2) ريوسيجوات/منشطات GC - ممنوعة (هبوط ضغط/إغماء)؛ (3) حاصرات ألفا وأدوية الضغط الأخرى - زيادة خفض الضغط بشكل تراكمي (افصل الجرعات/عدّل الجرعة تدريجيًا؛ وتجنب العلاج غير المستقر بحاصرات ألفا)؛ (4) مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير/كوبيسيستات، كلاريثروميسين) - ترفع التعرض لتادالافيل (تحديد الجرعة/تجنب الجرعات العالية)؛ (5) محفزات CYP3A4 القوية (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين) - تقلل الفعالية؛ (6) الكحول بكمية زائدة - يزيد هبوط الضغط الانتصابي بشكل تراكمي.

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا/ممنوع: النترات (مثل: نيتروغليسرين، إيزوسوربيد) وريوسيغوات (هبوط ضغط شديد جدًا). متوسط: حاصرات ألفا (هبوط ضغط تراكمي)، أدوية الضغط (خفض إضافي للضغط)، مثبطات CYP3A4 القوية (ارتفاع مستويات تادالافيل)، تناول كميات كبيرة من الكحول (زيادة هبوط الضغط الانتصابي). بسيط/نقص الفعالية: محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين).

التفاعل مع الطعام

ما له تأثير مهم سريريًا مع الطعام؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه (بما في ذلك الوجبات عالية الدهون).

التفاعل مع الكحول

خذ حذرك مع زيادة الكحول

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال لعلاج ضعف الانتصاب أو تضخم البروستاتا الحميد.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين المعتادة؛ ما يحتاج تعديل جرعة بسبب العمر فقط، لكن لازم تؤخذ وظائف الكلى والكبد بالاعتبار

لمرضى الكلى

جرعة ضعف الانتصاب عند اللزوم: تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: 10 مجم مبدئيًا؛ الحد الأقصى 10 مجم كل 48 ساعة. تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو على الغسيل الدموي: 5 مجم مبدئيًا؛ الحد الأقصى 5 مجم كل 72 ساعة. الاستخدام اليومي: تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: الحد الأقصى 5 مجم مرة يوميًا؛ تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو على الغسيل الدموي: الاستخدام اليومي غير موصى به.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط (تشايلد-بوغ A أو B): يستخدم بحذر؛ وبالنسبة لجرعة ضعف الانتصاب عند اللزوم لا تتجاوز 10 مجم مرة يوميًا. القصور الكبدي الشديد (تشايلد-بوغ C): غير موصى به (تجنب الاستخدام).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

الاستخدام عند اللزوم لضعف الانتصاب: ما ينطبق (ينأخذ فقط عند الحاجة). الاستخدام اليومي (ضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد): خذه أول ما تتذكر بنفس اليوم؛ إذا قرب موعد الجرعة الجاية، اتركها؛ لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

عند التوقف عن الدواء

آمن الإيقاف في أي وقت.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة: الأعراض الجانبية تكون زيادة في تأثيرات تادالافيل المعروفة (مثل: الصداع، احمرار الوجه، الدوخة، هبوط الضغط، عسر الهضم، ألم الظهر، أعراض بصرية)؛ العلاج يكون داعم/عرضي مع مراقبة العلامات الحيوية والقلب والأوعية الدموية، ويمكن التفكير في إزالة التلوث المعوي إذا كان مبكرًا، والغسيل الدموي غالبًا ما يفيد بسبب الارتباط العالي بالبروتين.

نصائح للمريض

ينأخذ مع الأكل أو بدونه؛ لضعف الانتصاب عند اللزوم خذه قبل العلاقة بـ ≥30 دقيقة ومرة واحدة فقط باليوم؛ لازم وجود إثارة جنسية. تجنب النترات وريوسيغوات؛ وخذ حذرك مع حاصرات ألفا، وأدوية الضغط، والكحول الزائد. اطلب رعاية عاجلة إذا صار ألم صدر يحتاج نترات، أو انتصاب أكثر من 4 ساعات، أو فقدان مفاجئ للبصر/السمع؛ وبلّغ عن الدوخة الشديدة/الإغماء.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب ضغط الدم/أعراض هبوط الضغط (خصوصًا مع أدوية الضغط، حاصرات ألفا، أو الكحول). نبّه/راقب أي تغييرات مفاجئة في النظر (اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني NAION) أو فقدان مفاجئ للسمع؛ قيّم خطر القساح واطلب رعاية عاجلة إذا كان الانتصاب أكثر من 4 ساعات.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط PDE5 بشكل انتقائي، مما يزيد cGMP عن طريق تقليل تكسيره؛ وهذا يعزز ارتخاء العضلات الملساء وتدفق الدم بوساطة أكسيد النيتريك في الجسم الكهفي (وكذلك الأوعية الدموية الرئوية)، مما يسهل حدوث الانتصاب أثناء التحفيز الجنسي.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

حتى 36 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 17.5 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق: غير محدد (لا يوجد مقارنة بالحقن الوريدي)؛ يمتص تادالافيل بشكل جيد بعد تناوله عن طريق الفم.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يحدث الاستقلاب الكبدي بشكل أساسي عبر CYP3A4 إلى نواتج أيضية ذات نشاط دوائي ضئيل/أقل.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

عن طريق البراز (حوالي 61%) وعن طريق الكلى (حوالي 36%).

ارتباط الدواء بالبروتين

94%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلّفة بطبقة فيلم

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف بطبقة فيلم: 20 مجم تادالافيل

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية.

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.