فولتارين 50مجم تحاميل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج الألم والالتهاب في الأمراض الروماتيزمية (مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، الفصال العظمي، التهاب الفقار اللاصق) وحالات الألم الحاد مثل عسر الطمث الأولي؛ وقد تُدرج استخدامات أخرى للألم الحاد وفقًا للنشرة المحلية (مثل ألم ما بعد الجراحة)، إلا أن الحمى والصداع النصفي ليست من دواعي الاستعمال المعتمدة الأساسية لهذا المستحضر الشرجي دون تأكيد من النشرة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعة الأولى

50-100 مجم حسب الحالة.

الجرعة القصوى

عن طريق المستقيم: تحميلة 50 مجم 2-3 مرات يوميًا عند الحاجة؛ الحد الأقصى 150 مجم/اليوم.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة؛ تُستخدم بحذر ويُؤخذ في الاعتبار استخدام جرعات أقل لدى كبار السن وفي حالات القصور الكلوي/القصور الكبدي، ويُتجنب الاستخدام في الفشل الكلوي الشديد أو الفشل الكبدي الشديد ما لم يكن ذلك بتوجيه من اختصاصي.

كيفية الاستخدام

للاستخدام عن طريق المستقيم فقط: أخرج التحميلة من الشريط/الرقاقة، وأدخلها في المستقيم (ويُفضّل بعد التبرز) وابقَ مستلقيًا لبضع دقائق؛ اغسل اليدين قبل الاستخدام وبعده.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الشائعة أعراض الجهاز الهضمي (ألم البطن، الغثيان، عسر الهضم، الإسهال/الإمساك)، الصداع/الدوخة، ومع الاستعمال الشرجي: تهيّج/انزعاج/إحساس بالحزق (تينزمس) موضعي في المستقيم؛ وقد يحدث ارتفاع في إنزيمات الكبد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (بما في ذلك تفاعلات الربو/الشرى الحساسة للأسبرين)؛ قرحة/نزيف نشط بالجهاز الهضمي؛ الاستخدام لألم ما حول العملية في جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ الثلث الثالث من الحمل؛ و(بالنسبة للأشكال الدوائية الشرجية) التهاب المستقيم/التهاب الشرج والمستقيم أو حدوث نزيف شرجي حديث.

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ راقب/تجنب الاستخدام لدى المرضى المعرضين لخطر أمراض القلب والأوعية الدموية (احتشاء عضلة القلب/السكتة الدماغية)، قصور القلب، ارتفاع ضغط الدم؛ قد يحتاج المرضى ذوو الخطورة العالية على الجهاز الهضمي (كبار السن، تاريخ سابق للقرحة/نزيف الجهاز الهضمي، الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر/مضادات الصفيحات/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية/الستيرويدات) إلى وقاية معدية؛ راقب إنزيمات الكبد ووظائف الكلى لدى المرضى المعرضين للخطر؛ تجنب الاستخدام في الربو الحساس للأسبرين؛ قد يُخفي العدوى؛ وبالنسبة للتحاميل تجنب الاستخدام عند وجود التهاب المستقيم/التهاب الشرج والمستقيم.

الفئة العمرية المسموحة

بشكل عام للبالغين والمراهقين ≥14 سنة؛ لا يُنصح به للأطفال <14 سنة إلا إذا وُصف تحديدًا من قبل اختصاصي (عادةً ما تستخدم الجرعات للأطفال مستحضرات بتركيزات أقل).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: مضادات التخثر (مثل وارفارين) ومضادات الصفيحات (بما في ذلك الأسبرين) ↑ زيادة النزيف؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (بما في ذلك كيتورولاك) ↑ زيادة مخاطر الجهاز الهضمي/الكلى؛ مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين والستيرويدات القشرية ↑ زيادة نزيف الجهاز الهضمي؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ومدرات البول ↑ زيادة مخاطر الكلى/انخفاض التأثير الخافض للضغط/المدر للبول؛ الليثيوم ↑ زيادة المستويات؛ ميثوتريكسات ↑ زيادة السمية؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس ↑ زيادة السمية الكلوية؛ ديجوكسين ↑ زيادة المستويات.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، ميثوتريكسات بجرعات عالية؛ متوسط: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين، مدرات البول، الليثيوم، سيكلوسبورين/تاكروليمس، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين، الستيرويدات القشرية الجهازية؛ بسيط/متغير: ديجوكسين (احتمال زيادة المستوى).

التفاعل مع الطعام

غير منطبق للإعطاء الشرجي؛ لا توجد قيود غذائية خاصة بهذه التحاميل.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام لكبار السن

استخدم أقل جرعة فعّالة؛ زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي، والأحداث القلبية الوعائية، والقصور الكلوي؛ المراقبة عن كثب.

لمرضى الكلى

لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في القصور الكلوي الخفيف-المتوسط ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكلى؛ يُتجنب/يُمنع في القصور الكلوي الشديد (غالبًا eGFR/CrCl <30 مل/دقيقة) وفي المرضى المصابين بمرض كلوي متقدم ما لم تكن الفوائد تفوق المخاطر بوضوح.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ بمجرد تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان موعد الجرعة التالية قريبًا. لا تُضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون تقليل تدريجي؛ وفي حالات الاستخدام المزمن/طويل الأمد، يتم الإيقاف تحت إشراف الطبيب مع استخدام أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض الغثيان/القيء، ألم شرسوفي، دوخة/نعاس، صداع؛ وقد تشمل السمية الشديدة نزيف الجهاز الهضمي، انخفاض ضغط الدم، إصابة كلوية حادة، حماض استقلابي، تشنجات، تثبيط تنفسي، وإصابة كبدية؛ يكون التدبير داعمًا مع تقييم طبي عاجل (قد يُنظر في استخدام الفحم النشط عند ابتلاع فموي حديث، رغم أنه غير منطبق على التعرض الشرجي).

نصائح للمريض

للاستخدام الشرجي فقط: تُدخل بعد التبرز إن أمكن؛ لا تتجاوز إجمالي الجرعة اليومية الموصوفة (غالبًا الحد الأقصى 150 مجم/اليوم للبالغين)؛ استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ تجنب الجمع مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى وقلل تناول الكحول؛ اطلب رعاية عاجلة عند حدوث نزيف بالجهاز الهضمي (براز أسود/قيء دموي)، ألم بطني شديد، ألم صدري/ضيق نفس/ضعف (أحداث قلبية وعائية)، أو تفاعلات تحسسية؛ أخبر الطبيب عن أمراض الكلى/الكبد، ارتفاع ضغط الدم/أمراض القلب، استخدام مضادات التخثر، والحمل (يُتجنب في الثلث الثالث).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

عند الاستخدام المطول/المتكرر: راقب ضغط الدم، ووظائف الكلى (SCr/eGFR)، واختبارات وظائف الكبد، وتعداد الدم الكامل (CBC)؛ مع تقديم الإرشاد/المراقبة لاحتمال نزيف الجهاز الهضمي والأحداث الخثرية القلبية الوعائية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيمي سيكلوأوكسيجيناز-1 (COX-1) وسيكلوأوكسيجيناز-2 (COX-2)، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات، وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والحمّى

مدة تأثير الدواء

حوالي 6-8 ساعات (قد تصل إلى ~8 ساعات اعتمادًا على المريض والجرعة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

1.2-2 ساعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

الأيض: أيض كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP2C9 (الرئيسي)، مع مساهمة طفيفة من إنزيمات CYP أخرى (مثل CYP3A4) بالإضافة إلى الاقتران (الغلوكورونيدation/السلفنة).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

الإطراح: بشكل أساسي عن طريق الكلى على هيئة مستقلبات (~60-70% في البول) مع طرح الباقي عبر الصفراء/البراز (~30-40%).

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% مرتبط بالبروتين (بشكل رئيسي بالألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر ديكلوفيناك الصوديوم بعدة أشكال صيدلانية حسب البلد/العلامة التجارية: تحاميل شرجية؛ أقراص/كبسولات فموية فورية التحرر/مؤخرة التحرر وممتدة التحرر؛ مستحضرات للحقن؛ جل/محلول/لصقة موضعية؛ وقطرات عينية.

مكونات كل جرعة

كل تحميلة: 50 مجم ديكلوفيناك الصوديوم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل البدائل المتاحة بدون وصفة طبية للألم الخفيف إلى المتوسط باراسيتامول (أسيتامينوفين) وإيبوبروفين؛ ويُعد نابروكسين متاحًا بدون وصفة طبية في بعض البلدان؛ وقد يكون جل ديكلوفيناك الموضعي متاحًا بدون وصفة طبية في بعض الأسواق، إلا أن ذلك يعتمد على المنتج/البلد.

نوع الألم

عضلي/مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.