فولتارين 25مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تعتمد دواعي الاستعمال على النشرة المحلية، ولكن بالنسبة لديكlofenac فموي سريع التحرر فإنها تشمل عادةً التهاب المفاصل الروماتويدي، والفصال العظمي (التهاب المفاصل التنكسي)، والتهاب الفقار اللاصق، والألم الحاد بما في ذلك عسر الطمث الأولي؛ ولا يُعد الشقيقة (الصداع النصفي) من دواعي الاستعمال المعتمدة القياسية لأقراص ديكلوفيناك (ويكون ذلك أكثر شيوعًا لمستحضرات ديكلوفيناك بوتاسيوم على شكل كيس/أقراص في بعض الأسواق).

استخدامات أخرى

أمثلة على الاستخدامات خارج النشرة: علاج الشقيقة الحادة (ويكون ذلك أكثر شيوعًا مع مستحضرات ديكلوفيناك بوتاسيوم)، والمغص الكلوي، وحالات الألم الحاد الأخرى كجزء من تسكين متعدد الوسائط؛ ويُعد النقرس عمومًا استخدامًا ضمن النشرة/مقبولًا شائعًا لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية في العديد من البيئات، لكنه يعتمد على النشرة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الجرعات الفموية المعتادة للبالغين من ديكلوفيناك الصوديوم (إطلاق فوري IR): الفُصال العظمي (OA) 100-150 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) 150-200 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ التهاب الفقار اللاصق (AS) 100-125 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ الألم الحاد/عُسر الطمث الأولي غالبًا 50 مجم 2-3 مرات يوميًا (تستخدم بعض الأنظمة جرعة أولية 100 مجم ثم جرعات 50 مجم).

الجرعة الأولى

50 مجم مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا (100-150 مجم/اليوم) للفُصال العظمي؛ 50 مجم ثلاث إلى أربع مرات يوميًا (150-200 مجم/اليوم) لالتهاب المفاصل الروماتويدي.

الجرعة المستمرة

للفُصال العظمي: 100-150 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ لالتهاب المفاصل الروماتويدي: 150-200 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ لالتهاب الفقار اللاصق: 100-125 مجم/اليوم على جرعات مقسمة.

الجرعة القصوى

150 مجم/اليوم للفُصال العظمي؛ 200 مجم/اليوم لالتهاب المفاصل الروماتويدي.

جرعة الأطفال

لم تتم دراسته لدى المرضى الأطفال؛ غير موصى به.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ تُستخدم بحذر ويُؤخذ في الاعتبار البدء بجرعات أقل لدى كبار السن؛ يُتجنب/يُستخدم بحذر شديد في حالات القصور الكلوي الشديد، أو القصور الكبدي الشديد، أو فشل القلب المتقدم؛ تُعاد المراجعة بناءً على الاستجابة والتحمل.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص مع الماء، ويفضل مع/بعد الطعام لتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي؛ لا تسحق/تمضغ إذا كان المنتج المحدد مغلفًا معويًا أو ممتد/معدل الإطلاق (هذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA هو قرص فموي سريع الإطلاق).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: عسر الهضم/سوء الهضم، ألم البطن، الغثيان، الإسهال (± الإمساك/الغازات)، الصداع، الدوخة؛ قد يحدث طفح جلدي؛ وقد تحدث ارتفاعات في إنزيمات الكبد (وهي أكثر ارتباطًا بالاستخدام لفترة أطول).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية المعروف تجاه ديكلوفيناك أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ وجود تاريخ من الربو/الشرى أو تفاعلات أخرى شبيهة بالحساسية بعد تناول الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مرض الجهاز التنفسي المتفاقم بالأسبرين)؛ علاج الألم المحيط بالجراحة في سياق جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ نزيف معدي معوي نشط أو مرض قرحة هضمية نشطة؛ الحمل (مضاد للاستعمال في الثلث الثالث بسبب خطر الانغلاق المبكر للقناة الشريانية الجنينية ومضاعفات جنينية/وليدية أخرى).

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ زيادة خطر الأحداث الخثرية القلبية الوعائية (أعلى لدى المرضى المصابين بمرض قلبي وعائي/عوامل خطورة قلبية وعائية)؛ زيادة خطر النزيف/التقرح/الانثقاب المعدي المعوي الخطير (أعلى لدى كبار السن ومن لديهم قرحة سابقة/نزيف معدي معوي)؛ راقب السمية الكبدية (افحص اختبارات وظائف الكبد LFTs عند ظهور أعراض أو عند الاستخدام المطوّل)؛ راقب وظائف الكلى لدى المرضى المعرضين للخطر (مرض الكلى المزمن CKD، الجفاف، كبار السن، استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARB/مدرات البول)؛ قد يسبب/يزيد سوء ارتفاع ضغط الدم، والوذمة، وفشل القلب؛ تجنب الاستخدام في الربو الحساس للأسبرين؛ قد يسبب تفاعلات جلدية خطيرة وفرط حساسية؛ قد يخفي الحمى/الالتهاب؛ تجنب الاستخدام في أواخر الحمل (خصوصًا الثلث الثالث بسبب خطر القناة الشريانية الجنينية/قلة السائل الأمنيوسي).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات كبيرة/مهمة سريريًا: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (سمية إضافية)، مضادات التخثر (مثل وارفارين) ومضادات الصفيحات (مثل الأسبرين/كلوبيدوغريل) (↑ النزيف)، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs والكورتيكوستيرويدات الجهازية (↑ النزيف المعدي المعوي). تفاعلات مهمة أخرى: مثبطات ACE/حاصرات ARBs ومدرات البول (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول؛ ↑ خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI-"الضربة الثلاثية")، الليثيوم (↑ المستويات)، ميثوتريكسات (↑ السمية)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين، ميثوتريكسات بجرعات عالية؛ متوسط: مثبطات ACE/حاصرات ARBs، مدرات البول، الليثيوم، سيكلوسبورين/تاكروليمس، SSRIs/SNRIs، الكورتيكوستيرويدات الجهازية؛ قد توجد تفاعلات أخرى اعتمادًا على عوامل خطورة المريض.

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

تجنب الاستخدام بدءًا من الأسبوع 30 من الحمل (الثلث الثالث)؛ قد يُنظر في الاستخدام قبل ذلك بحذر إذا فاقت الفوائد المخاطر.

الاستخدام للأطفال

لم تتم دراسته لدى المرضى الأطفال؛ غير موصى به.

الاستخدام لكبار السن

استخدم أقل جرعة فعّالة؛ ابدأ بجرعة 25 مجم 2-3 مرات يوميًا؛ راقب وظائف الكلى وضغط الدم وتحمل الجهاز الهضمي عن كثب؛ زيادة خطر حدوث الآثار الجانبية

لمرضى الكلى

لا يوجد تعديل جرعة رسمي لقصور الكلى الخفيف-المتوسط، ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكلى؛ تجنب الاستخدام في القصور الكلوي المتقدم/الشديد (مثل تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة) أو في حال تدهور مرض الكلى.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل جرعة محدد؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي، مع استخدام أقل جرعة فعّالة ومراقبة وظائف الكبد؛ يُتجنب/مضاد للاستعمال في القصور الكبدي الشديد أو مرض كبدي نشط.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان، قيء، ألم شرسوفي/ألم بطني، دوخة، صداع، نعاس؛ قد تشمل الحالات الشديدة نزيفًا معديًا معويًا، انخفاض ضغط الدم، فشلًا كلويًا حادًا، سمية كبدية، تثبيطًا تنفسيًا، وتشنجات. التدبير: اطلب رعاية عاجلة/اتصل بمركز السموم؛ علاج داعم/عرضي؛ يمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان ذلك مبكرًا بعد الابتلاع؛ لا يوجد ترياق نوعي.

نصائح للمريض

يؤخذ مع/بعد الطعام ومع الماء؛ استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ تجنب الجمع مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى ما لم يُنصح بذلك؛ اطلب رعاية عاجلة عند حدوث نزيف معدي معوي (براز أسود/قيء دموي)، ألم بطني شديد، ألم صدري/ضيق نفس، ضعف مفاجئ، أو تورم/زيادة سريعة في الوزن؛ قلل تناول الكحول؛ أخبر الطبيب عن القرحة، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وارتفاع ضغط الدم، وأمراض الكلى/الكبد، ومضادات التخثر، والحمل (تجنب في الثلث الثالث).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إذا استُخدم لما بعد الدورات القصيرة أو لدى المرضى مرتفعي الخطورة: راقب ضغط الدم/الوذمة، ووظائف الكلى (SCr/eGFR)، وإنزيمات الكبد، وتعداد الدم الكامل CBC؛ راقب سريريًا علامات النزيف المعدي المعوي والأعراض القلبية الوعائية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبيط عكوس لإنزيمي COX‑1 وCOX‑2، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات لتخفيف الالتهاب والألم والحمّى.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

حوالي 6-8 ساعات لدواء ديكلوفيناك الفموي سريع التحرر (التأثير المسكن السريري).

مدة بقاء الدواء في الجسم

1.2-2 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50% بسبب الأيض بالمرور الأول.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP2C9، مع مساهمة طفيفة من إنزيمات CYP أخرى (مثل CYP3A4)، مما ينتج مستقلبات مُهدرجة تخضع للاقتران بالغلوكورونيد والاقتران بالكبريتات.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى على هيئة مستقلبات (~60-70%)، ويُطرح المتبقي عبر الصفراء/البراز (~30-40%).

ارتباط الدواء بالبروتين

>99%، بشكل أساسي مع الألبومين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة للديكلوفيناك (المادة الفعالة) عالميًا: أقراص/كبسولات فموية سريعة التحرر، أقراص مغلّفة معويًا، أقراص ممتدة التحرر، تحاميل، حقن، جل/محلول/لصقة موضعية، وقطرات عينية؛ هذا المنتج المحدد المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) هو قرص فموي (25 مجم).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 25 مجم ديكلوفيناك صوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

بدائل بدون وصفة طبية للألم/الحمى الخفيفة إلى المتوسطة: باراسيتامول (أسيتامينوفين)، إيبوبروفين، و(حيثما يتوفر بدون وصفة طبية) نابروكسين صوديوم.

نوع الألم

المفاصل، العضلات، عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.