جليبتين 100مجم 28 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين كعلاج مساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم، ويُستخدم كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة للغلوكوز (مثل: ميتفورمين، سلفونيل يوريا، ثيازوليدينديون، الإنسولين) عند الاقتضاء.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني: 100 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (وظيفة كلوية طبيعية أو قصور كلوي خفيف). جرعات القصور الكلوي: eGFR ≥45 مل/دقيقة/1.73 م²: 100 مجم يوميًا؛ eGFR 30-<45: 50 مجم يوميًا؛ eGFR <30 أو مرض الكلى في المرحلة النهائية ESRD (بما في ذلك غسيل الكلى): 25 مجم يوميًا. عند الاستخدام بالتزامن مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين، يُؤخذ في الاعتبار تقليل جرعة السلفونيل يوريا/الإنسولين.

الجرعة الأولى

100 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

100 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

100 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

غير معتمد للاستخدام لدى المرضى الأطفال دون 18 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: يلزم خفض الجرعة في القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد وفي مرض الكلى في المرحلة النهائية ESRD؛ قيّم وظيفة الكلى قبل البدء وبشكل دوري. القصور الكبدي: لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط (البيانات محدودة في الحالات الشديدة). عند استخدامه مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين، يُؤخذ في الاعتبار خفض جرعة السلفونيل يوريا/الإنسولين لتقليل خطر نقص سكر الدم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

التهاب الأنف والبلعوم، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، صداع، نقص سكر الدم (عند استخدامه مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين)، غثيان، إسهال، إمساك

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): نقص سكر الدم عند استخدامه مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين؛ التهاب الأنف والبلعوم؛ عدوى الجهاز التنفسي العلوي؛ صداع. غير شائعة/نادرة: التهاب البنكرياس؛ تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك التأق/الوذمة الوعائية/تفاعلات جلدية خطيرة)؛ ألم مفصلي شديد؛ الفقاع الفقاعي؛ قصور كلوي (التكرار غير معروف في بعض النشرات).

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري؛ خطر التهاب البنكرياس-أوقف الدواء عند الاشتباه ولا تعاود البدء إذا تم تأكيده؛ قيّم وظيفة الكلى قبل بدء العلاج وبشكل دوري واضبط الجرعة عند وجود قصور كلوي (تم الإبلاغ عن تدهور وظيفة الكلى/فشل كلوي حاد)؛ تفاعلات فرط حساسية خطيرة-أوقف الدواء فورًا عند الاشتباه؛ ألم مفصلي شديد ومعيق-ضع في الاعتبار إيقاف العلاج؛ الفقاع الفقاعي-أوقف الدواء عند الاشتباه؛ خطر قصور القلب-راقب العلامات/الأعراض خاصة لدى المرضى المعرضين للخطر.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 18 عامًا.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

السلفونيل يوريا/الإنسولين: زيادة خطر نقص سكر الدم (مهم سريريًا-ضع في الاعتبار خفض جرعة السلفونيل يوريا/الإنسولين). ديجوكسين: زيادة طفيفة في التعرض للديجوكسين-راقب سريريًا/المستويات عند الحاجة. مثبطات P‑gp/CYP3A4 القوية (مثل السيكلوسبورين): قد تزيد التعرض للسيتاجليبتين-تتم المراقبة عادةً؛ وغالبًا لا تتطلب تغييرًا روتينيًا للجرعة.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للاستخدام لدى مرضى الأطفال دون 18 عامًا.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقف سيتاجليبتين دون استشارة الطبيب الواصف؛ قد يؤدي التوقف إلى تدهور التحكم في سكر الدم.

في حالة تناول جرعة زائدة

يُدار وفق إجراءات الدعم القياسية (إزالة الدواء غير الممتص إذا كان ذلك مناسبًا، المراقبة السريرية، العلاج الداعم)؛ يكون نقص سكر الدم خطرًا بشكل أساسي عند استخدامه مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين؛ يُزال سيتاجليبتين بشكل محدود بواسطة الغسيل الكلوي الدموي (إزالة محدودة).

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع الطعام أو بدونه وحاول تناوله في نفس الوقت كل يوم؛ إذا فاتتك جرعة، لا تضاعف الجرعة. تعرّف على خطر نقص سكر الدم وكيفية التعامل معه إذا كنت تستخدم أيضًا الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم بطني شديد/مستمر (احتمال التهاب البنكرياس) وأبلغ عن ألم مفصلي شديد أو طفح جلدي فقاعي. غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري (DKA). يُحفظ تحت 30°م في عبوة الشرائط الأصلية (blister).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم DPP‑4 بشكل انتقائي مما يزيد نشاط الإنكريتينات الداخلية (GLP‑1، GIP)، مما يؤدي إلى زيادة إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز وتقليل إفراز الغلوكاغون، وبالتالي خفض سكر الدم الصائم وبعد الوجبات.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12 ساعة (المدى المُبلّغ عنه حوالي 8-14 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 87%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب محدود؛ يُطرح معظم الدواء دون تغيير. استقلاب أكسدي بسيط عبر CYP3A4 وCYP2C8 إلى مستقلبات غير فعّالة.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 38%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: سيتاجليبتين 100 مجم على هيئة فوسفات سيتاجليبتين أحادي الهيدرات (ما يعادل 128.5 مجم من فوسفات سيتاجليبتين أحادي الهيدرات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع الثاني

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.