سيروكويل 300مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ اضطراب ثنائي القطب النوع الأول (النوبات الهوسية الحادة والنوبات الاكتئابية الحادة، والعلاج المحافظ كمساعد مع الليثيوم/فالبروات

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: الأرق (غير موصى به كخيار أول)، اضطراب القلق العام، الأعراض المرتبطة باضطراب ما بعد الصدمة، الهذيان/الهيجان، وعلاج مساعد لاضطراب الوسواس القهري؛ ذهان مرض باركنسون غالبًا يُعالج في الممارسة بكيتيابين خارج النشرة، لكن الأدلة متباينة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغين (النوع الفوري IR): الفصام: ابدأ 25 مجم مرتين يوميًا، وارفَع الجرعة تدريجيًا إلى 300-400 مجم/يوم بحلول اليوم 4؛ والمدى المعتاد 150-750 مجم/يوم. الهوس في الاضطراب ثنائي القطب I: ابدأ 50 مجم مرتين يوميًا (100 مجم/يوم) وارفَع الجرعة تدريجيًا إلى 400 مجم/يوم بحلول اليوم 4؛ والمدى المعتاد 400-800 مجم/يوم (الحد الأقصى 800 مجم/يوم). الاكتئاب ثنائي القطب: 50 مجم عند النوم في اليوم 1، 100 مجم في اليوم 2، 200 مجم في اليوم 3، 300 مجم في اليوم 4؛ 300 مجم/يوم

الجرعة الأولى

الفصام: اليوم 1: 25 مجم مرتين يوميًا، اليوم 2: 50 مجم مرتين يوميًا، اليوم 3: 100 مجم مرتين يوميًا، ثم يُعدَّل إلى 300-400 مجم/يوم بحلول اليوم 5؛ هوس ثنائي القطب: اليوم 1: 100 مجم/يوم، اليوم 2: 200 مجم/يوم، اليوم 3: 300 مجم/يوم؛ الاكتئاب ثنائي القطب: اليوم 1: 50 مجم، اليوم 2: 100 مجم، اليوم 3: 200 مجم، اليوم 4: 300 مجم/يوم

الجرعة المستمرة

الفصام (IR): 150-750 مجم/يوم على 2-3 جرعات مقسمة؛ هوس ثنائي القطب (IR): 400-800 مجم/يوم على جرعتين مقسمة؛ الاكتئاب ثنائي القطب (IR): 300 مجم/يوم

الجرعة القصوى

800 مجم/يوم.

جرعة الأطفال

الفصام (13-17 سنة): 400-800 مجم/يوم على 2-3 جرعات مقسمة، الحد الأقصى 800 مجم/يوم. هوس ثنائي القطب (10-17 سنة): 400-600 مجم/يوم على 2-3 جرعات مقسمة، الحد الأقصى 600 مجم/يوم. غير معتمد للأطفال تحت 10 سنوات.

ملاحظات تعديل الجرعة

كبار السن/الضعفاء أو المعرّضين لانخفاض الضغط: ابدأ بجرعة منخفضة وارفَع الجرعة ببطء (غالبًا زيادات 25 مجم/يوم للنوع الفوري IR). قصور الكبد: ابدأ 25 مجم/يوم وارفَع الجرعة بحذر. قصور الكلى: عادةً ما ما يحتاج تعديل. مثبطات CYP3A4 القوية: خفّض جرعة كويتيابين إلى حوالي 1/6 من الجرعة المعتادة؛ محفزات CYP3A4 القوية: قد تتطلب جرعات أعلى، وأعِد التقييم عند إيقاف المحفز (وخَفِّض الجرعة تدريجيًا مرة ثانية خلال حوالي 1-2 أسبوع).

كيفية الاستخدام

ابتلع الأقراص كاملة مع الماء؛ لا تسحقها، ولا تمضغها، ولا تقسّمها. يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه (للإطلاق الفوري)؛ وإذا كنت تستخدم ممتد المفعول (XR)، ابتلعه كاملًا وخذه مرة واحدة يوميًا، ويفضل في المساء، بدون أكل أو مع وجبة خفيفة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس/الخمول، الدوخة، جفاف الفم، الإمساك، هبوط الضغط الانتصابي، تسرّع القلب، زيادة الوزن/زيادة الشهية، التعب، عسر الهضم/الغثيان.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستخدام: حساسية معروفة للكويتيابين أو لأي مكوّن من مكونات التركيبة.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات مهمة: زيادة الوفيات عند كبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف (غير معتمد لهذا الاستخدام)؛ خطر الانتحار عند الأطفال/المراهقين/الشباب؛ تغيّرات أيضية (ارتفاع سكر الدم/السكري، اضطراب دهون الدم، زيادة الوزن)؛ هبوط ضغط انتصابي (خصوصًا أثناء زيادة الجرعة تدريجيًا)؛ المتلازمة الخبيثة للذهان؛ خلل الحركة المتأخر؛ إطالة فترة QT (الحذر مع أمراض القلب/اختلالات الأملاح/الأدوية التي تطيل QT)؛ التشنجات؛ نقص الكريات البيضاء/نقص العدلات؛ احتمال ظهور أعراض انسحاب إذا أُوقف فجأة؛ الحذر في قصور الكبد؛ إعتام عدسة العين/تغيّرات في العدسة (يُنصح بفحوصات دورية للعين).

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للاستخدام لدى الأطفال في الفصام (13-17 سنة) وهوس الاضطراب ثنائي القطب (10-17 سنة

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تداخلات مهمة: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) ترفع تعرض الجسم للكويتيابين بشكل ملحوظ؛ المحفزات القوية لـ CYP3A4 (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين، عشبة القديس يوحنا) تقلل التعرض بشكل ملحوظ؛ تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول/البنزوديازيبينات/الأفيونات؛ هبوط ضغط إضافي مع أدوية الضغط؛ زيادة إضافية في خطر إطالة QT مع الأدوية الأخرى التي تطيل QT.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) ↑ كويتيابين؛ محفزات CYP3A4 القوية (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين) ↓ كويتيابين؛ الأدوية الأخرى التي تطيل QT (خطر إضافي). متوسط: مثبطات الجهاز العصبي المركزي (الكحول، البنزوديازيبينات، الأفيونات)، أدوية الضغط (هبوط ضغط)، مضادات الكولين (عبء إضافي لمضادات الكولين).

التفاعل مع الطعام

النوع سريع المفعول: يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه. ممتد المفعول (XR): يُؤخذ بدون أكل أو مع وجبة خفيفة؛ تجنب الجريب فروت/عصير الجريب فروت.

التفاعل مع الكحول

تجنبه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مصنف ضمن فئة حمل محددة؛ ملخص المخاطر: الأطفال حديثو الولادة المعرّضون لمضادات الذهان خلال الثلث الثالث من الحمل معرضون لأعراض خارج هرمية وأعراض انسحاب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الفصام (13-17 سنة): 400-800مجم/يوم على 2-3 جرعات مقسمة، بحد أقصى 800مجم/يوم. هوس الاضطراب ثنائي القطب (10-17 سنة): 400-600مجم/يوم على 2-3 جرعات مقسمة، بحد أقصى 600مجم/يوم. غير معتمد للأطفال أقل من 10 سنوات.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل (مثل 25-50 مجم/يوم) وزِد الجرعة بشكل أبطأ. تصفية البلازما تقل بنسبة 30-50% عند كبار السن.

لمرضى الكلى

ما يحتاج تعديل جرعة.

لمرضى الكبد

قصور الكبد: ابدأ بـ 25 مجم/يوم وزِد بمقدار 25-50 مجم/يوم إلى الجرعة الفعالة حسب الاستجابة/التحمل (ارفع الجرعة بحذر، بما في ذلك في القصور الشديد).

التخزين ونصائح الاستخدام

نصائح للمريض

انصحك تاخذه بالضبط حسب الوصفة ولا توقفه فجأة؛ توقع النعاس/الدوخة وتجنب القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ قم من الجلوس أو النوم ببطء لتقليل هبوط الضغط الانتصابي؛ تجنب الكحول واستشر قبل تناول الجريب فروت أو الأدوية المتداخلة؛ راقب/أبلغ عن أعراض ارتفاع سكر الدم، زيادة الوزن الملحوظة، الحركات غير الطبيعية، الحمى/التيبس (المتلازمة الخبيثة للذهان)، أو تدهور المزاج/أفكار الانتحار؛ التزم بالمراجعات لمتابعة المؤشرات الأيضية والفحوصات الأخرى/تخطيط القلب/فحوصات العين حسب توجيه الطبيب؛ يُحفظ تحت 25°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وبشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم (ومحيط الخصر إذا كان متوفر)، ضغط الدم (بما فيه قياسه عند الوقوف أثناء زيادة الجرعة)، سكر صائم أو HbA1c، ودهون الدم الصائمة. المتابعة السريرية: النعاس/السقوط، الأعراض خارج الهرمية/خلل الحركة المتأخر، المزاج/أفكار الانتحار (خصوصًا عند المرضى الأصغر سنًا)، وعلامات ارتفاع سكر الدم. يُؤخذ في الاعتبار: تخطيط القلب إذا كانت هناك عوامل خطر لإطالة QT؛ تحاليل وظائف الكبد إذا كان هناك مرض كبدي؛ فحص العين عند البداية وبشكل دوري (غالبًا كل 6 أشهر) لرصد إعتام العدسة حسب النشرة.

معلومات دوائية

مدة تأثير الدواء

الإطلاق الفوري (IR): عادةً يعطي تغطية لمدة حوالي 12 ساعة، ويتاخذ مرتين باليوم؛ وهذه هي تركيبة الإطلاق الفوري

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 6-7 ساعات للكويتيابين

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق غير مثبت؛ الكويتيابين يُمتص بشكل جيد لكن يمر بعملية أيض كبيرة جدًا في الكبد عند أول مرور عبر الكبد (الأكل تأثيره بسيط على IR؛ أما تعرض XR يزيد مع الوجبات عالية الدهون).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي واسع بشكل أساسي عن طريق CYP3A4؛ ويساهم CYP2D6 بشكل بسيط؛ ومن المستقلبات الفعالة نوركويتيابين (وله أهمية خاصة بالنسبة لتأثيرات XR/المضادة للاكتئاب).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة (سريعة المفعول) وأقراص ممتدة المفعول (XR).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 300مجم كويتيابين (على هيئة كويتيابين فيومارات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة الدوائية النفسية

مضاد للذهان - غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.