بانادريكس 500مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التخفيف المؤقت للألم الخفيف إلى المتوسط مثل الصداع، وآلام الدورة الشهرية، وآلام الظهر، وألم الأسنان، وغيرها من الآلام والأوجاع البسيطة، ولخفض الحمى.

استخدامات أخرى

لا توجد استخدامات أخرى محددة يلزم إدراجها لهذا المنتج المتاح دون وصفة طبية (OTC)؛ إذ إن الاستخدامات السريرية الشائعة هي دواعي الاستعمال المدوّنة لتسكين الألم وخفض الحمى.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الألم/الحمّى: البالغون و≥12 سنة: 500-1000 مجم كل 4-6 ساعات عند الحاجة (الحد الأقصى 4,000 مجم/اليوم). الأطفال: تُستخدم جرعة حسب الوزن 10-15 مجم/كجم لكل جرعة كل 4-6 ساعات عند الحاجة (الحد الأقصى 60 مجم/كجم/اليوم؛ لا تتجاوز 4 جرعات/24 ساعة).

الجرعة الأولى

500-1000 مجم كجرعة واحدة

الجرعة المستمرة

500-1000 مجم كل 4-6 ساعات عند الحاجة

الجرعة القصوى

4000 مجم لكل 24 ساعة لدى البالغين الأصحاء؛ 2000 مجم لكل 24 ساعة لدى المرضى الذين لديهم قصور كبدي أو استخدام مزمن للكحول

جرعة الأطفال

الأطفال 2-6 سنوات: 120-250 مجم كل 4-6 ساعات (الحد الأقصى 4 جرعات/24 ساعة). الأطفال 6-12 سنة: 250-500 مجم كل 4-6 ساعات (الحد الأقصى 4 جرعات/24 ساعة). الجرعة حسب الوزن: 10-15 مجم/كجم/جرعة كل 4-6 ساعات. لا يُنصح به لحديثي الولادة دون إشراف طبي

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكبدي/الاستخدام المزمن للكحول/سوء التغذية: استخدم أقل جرعة فعّالة وفكّر في حد أقصى يومي أقل؛ القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة): مدِّد الفاصل بين الجرعات (مثلًا كل 6-8 ساعات).

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غير شائعة: الغثيان، القيء، انزعاج/عدم ارتياح في البطن. نادرة: تفاعلات فرط الحساسية مثل الطفح الجلدي/الشرى.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

غير شائعة: الغثيان، القيء، انزعاج/عدم ارتياح في البطن. نادرة: تفاعلات فرط الحساسية (الطفح الجلدي/الشرى)، اضطرابات الدم (مثل قلة الصفيحات، قلة المحببات). نادرة جدًا: تفاعلات جلدية خطيرة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي). إن ارتفاع إنزيمات الكبد/السُميّة الكبدية يرتبطان بشكل أساسي بجرعة زائدة أو بوجود عوامل خطورة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية المعروف تجاه الباراسيتامول أو أي من السواغات؛ القصور الكبدي الشديد أو مرض كبدي نشط.

تحذيرات واحتياطات

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها؛ تجنب تناوله مع أي منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول؛ اطلب المشورة الطبية العاجلة بعد أي اشتباه بتناول جرعة زائدة حتى لو كنت بحالة جيدة؛ استخدم بحذر/بعد استشارة طبية في حالات القصور الكبدي، وتعاطي الكحول المزمن، والقصور الكلوي، والجفاف، وسوء التغذية المزمن/انخفاض وزن الجسم، ومع الاستخدام المنتظم طويل الأمد (خصوصًا مع الوارفارين)؛ أوقف الدواء واطلب الرعاية إذا ظهر طفح جلدي أو علامات فرط الحساسية.

الفئة العمرية المسموحة

هذا المنتج عبارة عن قرص فموي بتركيز 500 مجم: مناسب عمومًا للبالغين والمراهقين؛ بالنسبة للأطفال، تكون أقراص 500 مجم عادةً مناسبة ابتداءً من ~12 سنة (أو ≥40 كجم). يجب على الأطفال الأصغر سنًا استخدام مستحضرات باراسيتامول المناسبة للعمر/الوزن (مثل المستحضرات السائلة/125-250 مجم) بدلًا من أقراص 500 مجم.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

الوارفارين/الكومارينات (قد يزيد الباراسيتامول المنتظم/المطوّل من INR/خطر النزف)؛ الكحول والأدوية الأخرى السامة للكبد؛ محفزات الإنزيمات (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، ريفامبيسين) وإيزونيازيد (↑ خطر السمية الكبدية)؛ كوليسترامين (↓ الامتصاص إذا أُعطي قريبًا من وقت تناوله)؛ ميتوكلوبراميد أو دومبيريدون (↑ معدل الامتصاص)؛ بروبينسيد (↓ التصفية/↑ التعرض)؛ فلوكلوكساسيلين (خطر نادر لحدوث حماض استقلابي بفجوة أنيونية مرتفعة مع الباراسيتامول، خاصةً مع وجود عوامل خطورة).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: تعاطي الكحول المزمن بكميات كبيرة (↑ خطر السمية الكبدية)، الوارفارين مع الجرعات المتكررة المنتظمة (↑ INR/خطر النزف). متوسط: محفزات الإنزيمات (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، ريفامبيسين) وإيزونيازيد (↑ خطر السمية الكبدية)، بروبينسيد (↑ التعرض للباراسيتامول)، فلوكلوكساسيلين (حماض استقلابي نادر بفجوة أنيونية مرتفعة خاصةً مع عوامل الخطورة). طفيف: ميتوكلوبراميد (↑ معدل الامتصاص)، كوليسترامين (↓ الامتصاص عند التناول المتزامن).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

تصنيف الحمل حسب FDA: الفئة B؛ يُستخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت الحاجة واضحة.

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

الأطفال 2-6 سنوات: 120-250 مجم كل 4-6 ساعات (بحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة). الأطفال 6-12 سنة: 250-500 مجم كل 4-6 ساعات (بحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة). الجرعة حسب الوزن: 10-15 مجم/كجم/جرعة كل 4-6 ساعات. لا يُنصح به لحديثي الولادة دون إشراف طبي

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ يُؤخذ في الاعتبار خفض الحد الأقصى للجرعة اليومية إلى 3000 مجم لدى كبار السن الضعفاء أو ذوي وزن الجسم المنخفض

لمرضى الكلى

يُستخدم بحذر؛ تُمدد الفترة بين الجرعات في القصور الكلوي الملحوظ: تصفية الكرياتينين (CrCl) 10-50 مل/دقيقة لا يُعطى بوتيرة أكثر من كل 6 ساعات؛ تصفية الكرياتينين (CrCl) <10 مل/دقيقة لا يُعطى بوتيرة أكثر من كل 8 ساعات.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الشديد/مرض كبدي نشط: يُتجنب/مضاد استطباب. القصور الكبدي الخفيف-المتوسط أو مرض كبدي مزمن: يُستخدم بحذر ويُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة اليومية الإجمالية و/أو تمديد الفترة بين الجرعات (تُفصّل حسب الحالة؛ لا تتجاوز الحد الأقصى المعتاد للبالغين ويُؤخذ في الاعتبار حدود قصوى أقل في مرض الكبد المزمن).

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م؛ يُحمى من الضوء

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز الجرعة المنسية إذا كان قد اقترب موعد الجرعة التالية؛ لا تُضاعف الجرعة

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم خفض الجرعة تدريجيًا. يمكن إيقافه عند عدم الحاجة إليه. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها ولا تجمعه مع منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول. اطلب المشورة الطبية إذا استمر الألم/الحمى أو إذا حدث استخدام مطوّل/بجرعات عالية، خاصةً لدى مرضى الكبد أو من يتعاطون الكحول بكميات كبيرة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تكون الأعراض المبكرة خفيفة/غير نوعية (غثيان، قيء، ألم بطني، شحوب)؛ قد تتأخر السمية الكبدية الشديدة (عادةً 24-72 ساعة) وتتطور إلى يرقان، واضطراب التخثر، ونقص سكر الدم، واعتلال دماغي وفشل كبدي حاد؛ تتطلب المعالجة تقييمًا طبيًا عاجلًا، وقياس مستوى الباراسيتامول في المصل (باستخدام مخطط القياس حيثما ينطبق)، والفحم النشط إذا كان ذلك خلال ~1 ساعة، وN-أسيتيل سيستئين كترياق (الأكثر فعالية عند البدء خلال 8-10 ساعات لكنه يُعطى لاحقًا إذا لزم الأمر).

نصائح للمريض

تُؤخذ 1-2 قرص (500-1000 مجم) كل 4-6 ساعات عند الحاجة؛ لا تتجاوز 4,000 مجم خلال 24 ساعة؛ تجنب تناوله مع أي منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول؛ تجنب الكحول أو قلل منه؛ اطلب الرعاية العاجلة فورًا بعد الجرعة الزائدة حتى لو لم تظهر أعراض؛ استشر الطبيب إذا استمرت الحمى >3 أيام أو استمر الألم >5 أيام أو إذا كان لديك مرض كبدي، أو تعاطٍ شديد للكحول، أو كنت تستخدم الوارفارين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد حاجة لمراقبة روتينية عند الاستخدام قصير المدى كدواء يُصرف دون وصفة؛ تُفحص وظائف الكبد (ويُؤخذ في الاعتبار INR إذا كنت تستخدم الوارفارين) عند الاستخدام المطوّل/بجرعات عالية أو عند وجود عوامل خطورة كبدية؛ تُستخدم مستويات الباراسيتامول في المصل عند الاشتباه بجرعة زائدة وليس لمراقبة العلاج الروتيني.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تأثير مسكن/خافض للحرارة بشكل أساسي عبر التثبيط المركزي لتصنيع البروستاغلاندينات (نشاط إنزيمات COX) وتعديل مسارات الألم المركزية؛ وخفض الحرارة عبر مركز تنظيم الحرارة في تحت المهاد.

بداية مفعول الدواء

حوالي 30-60 دقيقة بعد تناول جرعة فموية سريعة التحرر.

مدة تأثير الدواء

4-6 ساعات

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ساعتين (المدى المعتاد ~1.5-3 ساعات لدى البالغين الأصحاء)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 70-90% (متغيرة بسبب الأيض بالمرور الأول).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

بشكل أساسي في الكبد: ~90% عبر الاقتران بالغلوكورونيد والاقتران بالكبريتات؛ وجزء صغير (~5-10%) عبر إنزيمات CYP (خصوصًا CYP2E1؛ وكذلك CYP1A2/CYP3A4) إلى NAPQI، ويتم إزالة سميته بواسطة الغلوتاثيون عند الجرعات العلاجية

كيف يتخلص الجسم من الدواء

إطراح كلوي بشكل رئيسي على هيئة مقترنات الغلوكورونيد والكبريتات؛ يُستعاد ~85-95% في البول خلال 24 ساعة على هيئة مستقلبات، مع طرح ~2-5% دون تغيير.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين: ~10-25% (عمومًا <20% عند التراكيز العلاجية)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، كبسولات، أقراص متحللة فمويًا، شراب معلق فموي، مسحوق فموي، أقراص فوّارة، تحاميل، تسريب وريدي.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 500 مجم باراسيتامول (أسيتامينوفين)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

أقراص باراسيتامول 500 مجم أخرى (بنفس المادة الفعالة) و، عند الملاءمة، إيبوبروفين؛ ويُعد الأسبرين بديلاً للبالغين عندما لا يكون هناك مانع استعمال.

نوع الألم

عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.