فياجرا 100مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب عند الرجال البالغين (فياجرا). ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي يُعتبر من دواعي استعمال السيلدينافيل تحت منتجات/تركيزات مختلفة (مثل ريفاتيو)، وليس لأقراص فياجرا 100 مجم.

استخدامات أخرى

ظاهرة رينو ووذمة رئوية على المرتفعات/ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بالارتفاعات (الأدلة تختلف)؛ واستخدامات مقترحة أخرى (مثل الاضطراب الجنسي عند النساء) الأدلة عليها محدودة أو غير متسقة، وما يُنصح فيها بشكل روتيني.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب (فياجرا): 50 مجم عن طريق الفم حسب الحاجة قبل النشاط الجنسي بحوالي ساعة؛ تُعدّل إلى 25-100 مجم حسب الاستجابة/تحمّل الجسم؛ الحد الأقصى 100 مجم لكل جرعة والحد الأقصى مرة واحدة يوميًا. (جرعات ارتفاع ضغط الشريان الرئوي غير مناسبة لفياجرا 100 مجم؛ أنظمة علاج PAH تستخدم منتجات/جرعات مختلفة من السيلدينافيل.)

الجرعة الأولى

50 مجم حسب الحاجة، تقريبًا قبل النشاط الجنسي بحوالي ساعة.

الجرعة المستمرة

25 مجم إلى 100 مجم حسب الحاجة، تقريبًا قبل النشاط الجنسي من 30 دقيقة إلى 4 ساعات.

الجرعة القصوى

100 مجم لكل جرعة، مرة واحدة كل 24 ساعة

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال لعلاج ضعف الانتصاب. ريفاتيو (سيلدينافيل 20 مجم) معتمد لـ PAH لدى مرضى الأطفال بعمر ≥1 سنة وفق إرشادات جرعات منفصلة.

ملاحظات تعديل الجرعة

فكّر بجرعة بداية 25 مجم للبالغين بعمر ≥65 سنة، أو في القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة)، أو القصور الكبدي؛ مع الحذر عند استخدام مثبطات CYP3A4 - تجنّب المثبطات القوية قدر الإمكان، وإذا تم استخدامها (مثل ريتونافير) فاجعل الجرعة 25 مجم وبحد أقصى مرة كل 48 ساعة؛ ويتم رفع الجرعة حسب الاستجابة/التحمّل (الحد الأقصى 100 مجم مرة يوميًا).

كيفية الاستخدام

للاستخدام عن طريق الفم: تُبلع الأقراص المغلّفة بالفيلم كاملة مع الماء، وتؤخذ حسب الحاجة قبل النشاط الجنسي بحوالي 30-60 دقيقة (ويمكن أخذها حتى حوالي 4 ساعات قبلها)؛ لا بد من وجود إثارة جنسية. لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة؛ لا تسحق/تمضغ إلا إذا نصحك الطبيب بذلك بشكل محدد.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار الوجه، عسر الهضم، تشوش الرؤية (بما يشمل تغيّر لون الرؤية، ضبابية الرؤية، وحساسية للضوء)، احتقان الأنف، ألم الظهر، ألم العضلات، غثيان، دوخة، طفح جلدي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): صداع، احمرار الوجه. شائعة (1-10%): عسر الهضم، احتقان الأنف، دوخة، اضطرابات الرؤية (مثل تغيّر لون الرؤية/ضبابية الرؤية)، غثيان. غير شائعة/نادرة: الانتصاب المؤلم المستمر؛ انخفاض ضغط الدم/إغماء (خصوصًا مع النترات/حاصرات ألفا)؛ طفح جلدي؛ فقدان السمع المفاجئ؛ اعتلال العصب البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني NAION (فقدان مفاجئ للرؤية).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه مع: (1) النترات العضوية بأي شكل ومانحات أكسيد النيتريك المستخدمة بالتزامن؛ (2) محفزات غوانيليت سيكلاز المستخدمة بالتزامن (مثل: ريوسيجوات)؛ (3) فرط حساسية معروف تجاه السيلدينافيل أو أي مادة مساعدة.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات المهمة: قيّم الحالة القلبية الوعائية وتجنب الاستخدام إذا كان النشاط الجنسي غير مناسب؛ خطر انخفاض ضغط الدم (خصوصًا مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط)؛ أوقف الدواء واطلب الرعاية في حال حدوث انتصاب مستمر ومؤلم (بريابيزم)، أو فقدان مفاجئ للبصر (NAION)، أو فقدان مفاجئ للسمع؛ استخدمه بحذر مع التشوهات التشريحية في القضيب أو الحالات التي تهيئ لحدوث انتصاب مستمر ومؤلم؛ تجنب استخدامه عند القصور الكبدي الشديد، واستخدم جرعة بداية أقل عند وجود قصور كبدي/كلوي؛ غير مخصص للنساء.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد/غير مذكور لعلاج ضعف الانتصاب لدى المرضى <18 سنة؛ الاستخدام للبالغين فقط.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة/ممنوع استخدامها معًا: النترات/مانحات أكسيد النيتريك؛ ريوسيجوات. تفاعلات مهمة سريريًا: حاصرات ألفا (خطر هبوط ضغط الدم العرضي-تأكد من ثبات علاج حاصرات ألفا وابدأ السيلدينافيل بأقل جرعة)، مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: ريتونافير، كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين/إريثروميسين-تزيد التعرض للسيلدينافيل؛ قد يلزم خفض الجرعة/تجنب أعلى الجرعات)، محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين-تقلل الفعالية)، أدوية خفض الضغط الأخرى بما فيها أملوديبين (تأثير إضافي في خفض الضغط).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع الاستخدام: جميع النترات (مثل: نيتروغليسرين، إيزوسوربيد) وريوسيغوات (خطر هبوط ضغط شديد جدًا). متوسط/يُستخدم بحذر: حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى (تأثير إضافي في خفض الضغط)، مثبطات CYP3A4 القوية/المتوسطة (مثل: ريتونافير، كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين/إريثروميسين) ترفع مستويات السيلدينافيل؛ محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين) قد تقلل الفعالية.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ الوجبة عالية الدهون قد تؤخر بداية المفعول وتقلل أقصى تأثير-تناوله على معدة فارغة يعطي بداية أسرع. تجنب الجريب فروت/عصير الجريب فروت (قد يزيد تعرض الجسم للسيلدينافيل عبر تثبيط CYP3A4).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال لعلاج ضعف الانتصاب. ريفاتيو (سيلدينافيل 20 مجم) معتمد لارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH) لدى الأطفال بعمر ≥1 سنة وفق جرعات منفصلة.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 25 مجم لدى المرضى بعمر ≥65 سنة بسبب انخفاض التصفية وارتفاع مستويات البلازما؛ يتم تعديل الجرعة حسب الاستجابة والتحمل

لمرضى الكلى

CrCl 30-80 مل/دقيقة: لا يلزم تعديل. CrCl <30 مل/دقيقة (قصور كلوي شديد): يُنصح بالبدء بجرعة 25 مجم ثم تعديل الجرعة حسب الاستجابة/التحمل.

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف-متوسط (Child-Pugh A/B): يُنصح بالبدء بجرعة 25 مجم ثم تعديل الجرعة. القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C): لا يُنصح به/البيانات غير كافية-تجنب الاستخدام.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

لعلاج ضعف الانتصاب، يُؤخذ عند الحاجة، لذلك لا تنطبق حالة نسيان الجرعة؛ لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأي وقت بأمان - لا يحتاج لتدرج في الإيقاف لأنه يُستخدم عند الحاجة

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب زيادة الأعراض الجانبية (مثل: صداع، احمرار، دوخة، هبوط ضغط، اضطرابات في النظر؛ ونادرًا انتصاب مستمر ومؤلم). العلاج يكون داعمًا (مراقبة العلامات الحيوية، سوائل/رافعات ضغط حسب الحاجة)؛ يمكن التفكير بالفحم المنشط إذا كان الابتلاع حديثًا؛ غسيل الكلى غير مرجح أن يفيد بسبب الارتباط العالي ببروتينات الدم.

نصائح للمريض

خذه عند الحاجة قبل الجماع بحوالي 30-60 دقيقة (ويمكن من 30 دقيقة إلى ~4 ساعات قبل)؛ لازم وجود إثارة جنسية. لا تأخذه أكثر من مرة باليوم. لا تستخدمه مع النترات أو ريوسيجوات؛ استخدمه بحذر مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط ومع مثبطات CYP3A4 القوية؛ تجنب الجريب فروت. الوجبات عالية الدهون قد تؤخر المفعول؛ خفف من الكحول الزائد. اطلب رعاية عاجلة إذا صار ألم صدر بعد الجرعة (لا تأخذ نترات)، أو فقدان مفاجئ للبصر/السمع، أو إذا استمر الانتصاب أكثر من 4 ساعات.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا تحتاج لمتابعة مخبرية روتينية عند استخدامه لضعف الانتصاب؛ قيّم اللياقة القلبية الوعائية للنشاط الجنسي وراقب هبوط الضغط/الأعراض، خصوصًا عند استخدامه مع أدوية خفض الضغط/حاصرات ألفا أو لدى المرضى المصابين بأمراض قلبية وعائية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يُثبط PDE5، ويعزز الزيادة في cGMP بوساطة أكسيد النيتريك في الجسم الكهفي، مما يؤدي إلى ارتخاء العضلات الملساء وزيادة تدفق الدم إلى القضيب أثناء التحفيز الجنسي.

بداية مفعول الدواء

عادةً خلال 30-60 دقيقة؛ قد يستجيب بعض المرضى خلال حوالي 15-30 دقيقة، وقد يتأخر بدء المفعول بسبب وجبة عالية الدهون.

مدة تأثير الدواء

4-6 ساعات.

مدة بقاء الدواء في الجسم

3-5 ساعات.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم أيضه في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4 (الرئيسي) وCYP2C9 (الثانوي)؛ والمستقلب النشط N-desmethylsildenafil له فاعلية تبلغ حوالي 50% ويساهم بحوالي 20% من التأثير الدوائي الكلي

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي في البراز (~80%) وبدرجة أقل في البول (~13%)، وذلك بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 96%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج: أقراص مغلفة (فموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 100 مجم سيلدينافيل على شكل سترات السيلدينافيل (ما يعادل 140 مجم سترات السيلدينافيل)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.