ليوريزال 25مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التشنج العضلي الناتج عن التصلب المتعدد، وإصابات الحبل الشوكي، وأمراض الحبل الشوكي، والشلل الدماغي (في بعض المناطق)

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التشنج العضلي (البالغون، عن طريق الفم): ابدأ بـ 5 مجم ثلاث مرات يوميًا؛ زد بمقدار 5 مجم لكل جرعة كل ~3 أيام حسب التحمل؛ الجرعة المستمرة المعتادة 40-80 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ الجرعة القصوى النموذجية 80 مجم/اليوم (20 مجم أربع مرات يوميًا).

الجرعة الأولى

5 مجم ثلاث مرات يوميًا (15 مجم/اليوم)، مع معايرة الجرعة تدريجيًا بالزيادة كل 3 أيام

الجرعة المستمرة

40-80 مجم/اليوم على جرعات مقسمة

الجرعة القصوى

80 مجم يوميًا (الجرعة القصوى الموصى بها)؛ لا يُنصح بجرعات أعلى من 80 مجم/اليوم وفقًا لمعلومات الوصف القياسية

ملاحظات تعديل الجرعة

قم بمعايرة الجرعة تدريجيًا وفقًا للتأثير والتحمل (غالبًا كل ~3 أيام)؛ استخدم جرعات أقل/توخَّ الحذر في حالات القصور الكلوي ولدى كبار السن؛ تجنب الإيقاف المفاجئ-قم بتخفيض الجرعة تدريجيًا.

كيفية الاستخدام

أقراص فموية: تُبلع مع الماء؛ يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه (قد يساعد تناولها مع الطعام/الحليب على تقليل اضطرابات الجهاز الهضمي)؛ تُعطى الجرعات عادةً على جرعات مقسمة 3-4 مرات يوميًا حسب الوصفة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: النعاس/الميل للنوم، الدوخة، الضعف/الإرهاق، الغثيان؛ وقد يسبب أيضًا الارتباك والإمساك (وغيرها من التأثيرات المعدية المعوية الشبيهة بمضادات الكولين) لدى بعض المرضى.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): الميل للنوم/النعاس، الدوخة، الضعف/الإرهاق. شائعة (1-10%): الصداع، الغثيان، انخفاض ضغط الدم، الارتباك، الإمساك، جفاف الفم.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

مانع الاستعمال: فرط الحساسية تجاه باكلوفين (أو السواغات/المواد غير الفعالة).

تحذيرات واحتياطات

لا توقف الدواء بشكل مفاجئ (يجب خفض الجرعة تدريجيًا لتجنب أعراض انسحاب شديدة)؛ يُستخدم بحذر لدى مرضى القصور الكلوي/كبار السن، والصرع/اضطرابات الاختلاجات، والمرض النفسي، وقصور التنفس/خطر انقطاع النفس أثناء النوم، ومع مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى؛ قد يضعف القدرة على القيادة/تشغيل الآلات بسبب النعاس/الدوخة.

الفئة العمرية المسموحة

باكلوفين الفموي: تم إثبات استخدامه لدى الأطفال لعلاج التشنج؛ وتشير النشرات المرجعية الشائعة إلى دعم الاستخدام لدى الأطفال بعمر ≥12 سنة، بينما الاستخدام بعمر <12 سنة غير مثبت بشكل جيد ويجب أن يكون بتوجيه اختصاصي (لا يوجد حد عمري مطلق من هيئة الغذاء والدواء السعودية SFDA ضمن البيانات الموثقة).

تأثيره على القيادة

تجنب القيادة

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات مهمة سريريًا: زيادة تثبيط الجهاز العصبي المركزي بشكل تراكمي مع الكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى (مثل: الأفيونات، والبنزوديازيبينات)؛ زيادة انخفاض ضغط الدم مع أدوية خفض ضغط الدم؛ تم الإبلاغ عن زيادة النعاس/نقص التوتر العضلي مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات؛ تم الإبلاغ عن تأثيرات عصبية نفسية مع ليفودوبا/كاربيدوبا؛ الحذر مع الليثيوم (تم الإبلاغ عن سمية عصبية/فرط الحركة).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: تثبيط تراكمي للجهاز العصبي المركزي/التنفسي مع الكحول، والأفيونات، والبنزوديازيبينات، والمهدئات/المنومات الأخرى؛ الحذر مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى. وتشمل التفاعلات الأخرى ذات الصلة سريريًا زيادة انخفاض ضغط الدم مع أدوية خفض ضغط الدم وزيادة التأثيرات العصبية النفسية مع ليفودوبا/الأدوية الدوبامينية (تم الإبلاغ عنها).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو الحليب لتقليل اضطراب الجهاز الهضمي.

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

C

لمرضى الكلى

نعم-تُخفض الجرعة وتُعاير بحذر في القصور الكلوي؛ يُتجنب أو تُستخدم جرعات منخفضة جدًا مع مراقبة لصيقة في مرض الكلى المزمن الشديد/المرحلة النهائية ESRD، كما أن باكلوفين قابل للإزالة بالغسيل الكلوي (لا يوجد نظام واحد مقبول عالميًا قائم على تصفية الكرياتينين CrCl).

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل محدد للجرعة؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقف الدواء بشكل مفاجئ - خفّض الجرعة تدريجيًا على مدى 1 إلى 2 أسبوع لتجنب أعراض الانسحاب مثل الاختلاجات والهلوسة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة تثبيطًا شديدًا للجهاز العصبي المركزي/التنفسي (من النعاس إلى الغيبوبة)، ونقص التوتر العضلي، ونقص المنعكسات، وبطء القلب/انخفاض ضغط الدم، واختلاجات، وفشلًا تنفسيًا؛ ويكون التدبير داعمًا (تأمين مجرى الهواء/التهوية، ودعم الديناميكا الدموية)، مع النظر في الفحم المنشط إذا كان ذلك مبكرًا، ويمكن للغسيل الكلوي تعزيز الإطراح في السمية الشديدة/القصور الكلوي.

نصائح للمريض

قد يسبب النعاس/الدوخة-تجنب القيادة/تشغيل الآلات حتى تتضح التأثيرات؛ تجنب الكحول والمهدئات الأخرى؛ تناوله حسب الوصفة على جرعات مقسمة مع معايرة تدريجية؛ لا توقفه فجأة-خفّض الجرعة تدريجيًا لتجنب الانسحاب (مثل: الهياج، والهلوسة، والاختلاجات)؛ يمكن تناوله مع الطعام/الحليب إذا حدث اضطراب بالمعدة؛ انهض ببطء لتقليل الدوخة/خطر السقوط.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة الاستجابة السريرية (التشنج، والوظيفة) والآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي (النعاس، الارتباك، السقوط)؛ مراقبة وظائف الكلى والانتباه لعلامات السمية في القصور الكلوي؛ مراقبة أعراض الانسحاب إذا تم خفض الجرعة/إيقافها.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يعمل كناهض لمستقبلات GABA-B، حيث يثبط المنعكسات أحادية ومتعددة المشابك على مستوى الحبل الشوكي، مما يقلل من إطلاق النواقل العصبية الاستثارية ويخفف التشنج العضلي.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 2-6 ساعات (عادةً ~3-4 ساعات عند وجود وظيفة كلوية طبيعية).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 70%-85% (عن طريق الفم).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي محدود (حوالي ~15%)؛ يتم طرح معظم الجرعة دون تغيير.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى: يتم طرح ~70-85% دون تغيير في البول؛ والباقي على شكل مستقلبات مع جزء برازي صغير.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين: ~30%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): أقراص فموية فقط (25 مجم). يتوفر باكلوفين أيضاً في بعض الأسواق على شكل محلول/طقم للاستخدام داخل القراب (للاستخدام مع المضخة)؛ وتعتمد الأشكال الفموية الأخرى (محلول/حبيبات) على السوق ولا يدعمها السجل المعتمد لدى SFDA لأقراص ليوريزال 25 مجم.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 25 مجم باكلوفين

توفر البديل

نعم

نوع الألم

عضلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.