اموديم انستنت 2مجم

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للإسهال الحاد؛ العلاج العرضي للإسهال المزمن (مثلًا المرتبط بمرض الأمعاء الالتهابي)؛ تقليل مخرجات فغر اللفائفي.

استخدامات أخرى

الإسهال الناجم عن العلاج الكيميائي (في حالات مختارة تحت إشراف اختصاصي).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الإسهال الحاد (البالغون): الجرعة الأولى 4 مجم، ثم 2 مجم بعد كل براز رخو؛ الجرعة القصوى 8 مجم/اليوم للعلاج الذاتي بدون وصفة طبية (تسمح بعض النشرات بما يصل إلى 16 مجم/اليوم تحت إشراف طبي حسب الولاية القضائية). أوقف الاستخدام واطلب الرعاية الطبية إذا لم يحدث تحسن خلال 48 ساعة.
الإسهال المزمن (البالغون، تحت إشراف طبي): الجرعة الأولى 4 مجم/اليوم، ثم تُعدَّل تدريجيًا للوصول إلى أقل جرعة فعّالة (عادةً 4-8 مجم/اليوم على جرعات مقسمة)؛ الجرعة القصوى 16 مجم/اليوم.
تقليل مخرجات فغر اللفائفي (البالغون، تحت إشراف طبي): تُحدَّد الجرعة بشكل فردي؛ الجرعة اليومية الإجمالية المعتادة 4-16 مجم/اليوم على جرعات مقسمة، دون تجاوز 16 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

4 مجم (قرصان بتركيز 2 مجم) كجرعة أولى واحدة

الجرعة المستمرة

2 مجم بعد كل براز رخو، دون تجاوز 16 مجم يوميًا

الجرعة القصوى

الحد الأقصى بدون وصفة طبية: 8 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى بوصفة طبية: 16 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

غير مخصص للاستخدام لدى الأطفال دون عمر سنتين. الأطفال 2-5 سنوات (حتى 20 كجم): يُستخدم الشكل الدوائي السائل، 1 مجم ثلاث مرات يوميًا في اليوم الأول، ثم 1 مجم بعد كل براز رخو (بحد أقصى 3 مجم/اليوم). الأطفال 6-8 سنوات (20-30 كجم): 2 مجم مرتين يوميًا في اليوم الأول، ثم 1 مجم بعد كل براز رخو (بحد أقصى 4 مجم/اليوم). الأطفال 9-12 سنة (>30 كجم): 2 مجم ثلاث مرات يوميًا في اليوم الأول، ثم 1 مجم بعد كل براز رخو (بحد أقصى 6 مجم/اليوم).

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي (خصوصًا الشديد) بسبب انخفاض أيض المرور الأول وزيادة خطر السمية على الجهاز العصبي المركزي/القلب؛ لا تتجاوز الجرعات الموصى بها بسبب خطر اضطراب نظم القلب الخطير عند الجرعات العالية أو مع الأدوية المتداخلة.

كيفية الاستخدام

ضع القرص المتحلل فمويًا على اللسان واتركه ليذوب؛ ثم ابتلع مع اللعاب. لا حاجة للماء. تناول 4 مجم (قرصين) كجرعة أولى، ثم 2 مجم (قرص واحد) بعد كل براز رخو، ضمن الحد الأقصى للجرعة اليومية.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الإمساك، انتفاخ/غازات، الغثيان، تقلصات البطن، الدوخة، الصداع، جفاف الفم

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): الإمساك، الغثيان، انتفاخ/غازات، ألم/تقلصات البطن، الدوخة، الصداع. غير شائعة (0.1-1%): القيء، جفاف الفم، طفح جلدي/حكة، النعاس. نادرة (<0.1%): علوص (بما في ذلك العلوص الشللي)، تضخم القولون/تضخم القولون السمي، فرط تحسس شديد/تفاعلات جلدية خطيرة؛ تم الإبلاغ عن إطالة فترة QT/تورساد دي بوانت بشكل رئيسي مع سوء الاستخدام/الجرعة الزائدة أو الأدوية المتداخلة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه لوبراميد؛ الأطفال <2 سنوات؛ الزحار الحاد (وجود دم في البراز وارتفاع شديد في الحرارة)؛ التهاب القولون التقرّحي الحاد؛ التهاب الأمعاء والقولون الجرثومي الناتج عن كائنات غازية (مثل: السالمونيلا، الشيغيلا، العطيفة)؛ التهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية؛ وأي حالة يجب فيها تجنّب تثبيط الحركة الدودية للأمعاء (مثل: العلوص/انتفاخ البطن/الإمساك).

تحذيرات واحتياطات

لا يُستخدم عند وجود دم في البراز أو ارتفاع شديد في الحرارة (احتمال الزحار/عدوى غازية)؛ ليس بديلاً عن الإماهة الفموية؛ أوقف الاستخدام واطلب الرعاية الطبية إذا حدث إمساك أو انتفاخ بالبطن أو تطور العلوص؛ لا تتجاوز الجرعة الموصى بها بسبب خطر حدوث أحداث قلبية خطيرة؛ يُستخدم بحذر في حالات قصور الكبد؛ إذا لم يحدث تحسن خلال 48 ساعة في الإسهال الحاد فاطلب المشورة الطبية.

الفئة العمرية المسموحة

مضاد استطباب لدى الأطفال <2 سنوات؛ وللاستخدام الذاتي كدواء يُصرف دون وصفة طبية (OTC) لا يُنصح به عمومًا للأطفال <12 سنة إلا بتوجيه من ممارس صحي (قد تختلف تعليمات الملصق الخاصة بالمنتج حسب البلد).

تأثيره على القيادة

لا توجد تحذيرات محددة بشأن القيادة؛ تم الإبلاغ عن النعاس لكنه غير بارز في البيانات السريرية.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات ذات الأهمية السريرية مثبطات بروتين P-الناقل (P-glycoprotein) (مثل: كينيدين، ريتونافير) ومثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول/إيتراكونازول، كلاريثروميسين) ومثبطات CYP2C8 (مثل: جيمفيبروزيل)، والتي قد تزيد من التعرض للوبراميد؛ كما توجد زيادة في الخطر عند الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى تُطيل فترة QT (مثل: أميودارون، موكسيفلوكساسين) خاصةً إذا أسيء استخدام لوبراميد أو تم تناول جرعة زائدة.

درجة خطورة التفاعل

"MAJOR: مثبطات P-gp القوية و/أو مثبطات CYP3A4/CYP2C8 (مثل: كينيدين، ريتونافير، كيتوكونازول/إيتراكونازول، جيمفيبروزيل) خاصةً عند استخدامها معًا؛ وخطر تراكمي مع أدوية أخرى تُطيل فترة QT عند التعرض العالي/الجرعة الزائدة.
MODERATE: مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى (قد تزيد الدوخة/التهدئة) والأدوية التي تسبب الإمساك/العلوص (تأثيرات معدية معوية تضافرية)."

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

بحذر

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

لا يُستخدم للأطفال دون عمر سنتين. الأطفال 2-5 سنوات (حتى 20 كجم): تُستخدم التركيبة السائلة، 1 مجم ثلاث مرات يوميًا في اليوم الأول، ثم 1 مجم بعد كل براز رخو (الحد الأقصى 3 مجم/اليوم). الأطفال 6-8 سنوات (20-30 كجم): 2 مجم مرتين يوميًا في اليوم الأول، ثم 1 مجم بعد كل براز رخو (الحد الأقصى 4 مجم/اليوم). الأطفال 9-12 سنة (>30 كجم): 2 مجم ثلاث مرات يوميًا في اليوم الأول، ثم 1 مجم بعد كل براز رخو (الحد الأقصى 6 مجم/اليوم).

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ التأكد من كفاية الترطيب

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

لا توجد توصية محددة لتعديل الجرعة؛ يُستخدم بحذر في قصور الكبد (خصوصًا الشديد) مع مراقبة سمّية الجهاز العصبي المركزي.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم خفض الجرعة تدريجيًا؛ أوقفه عند زوال الإسهال، واطلب المشورة الطبية إذا استمرت الأعراض >48 ساعة (أو قبل ذلك إذا ظهرت علامات إنذار مثل الحمى، وجود دم في البراز، الجفاف، أو تفاقم ألم البطن).

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة تثبيط الجهاز العصبي المركزي، تضيق الحدقة، الإمساك/العلوص، احتباس البول، وسمّية قلبية خطيرة (إطالة فترة QT، اضطرابات نظم بطينية/تورساد)؛ يشمل التدبير إعطاء الفحم النشط إذا كان مناسبًا، نالوكسون (غالبًا بجرعات متكررة بسبب طول مدة تأثير لوبراميد)، مراقبة قلبية مستمرة، ورعاية داعمة مع الملاحظة (غالبًا حتى 48 ساعة).

نصائح للمريض

اترك القرص المتحلل فمويًا يذوب على اللسان ثم ابتلعه مع اللعاب (لا حاجة للماء). البالغون: تناول 4 مجم كجرعة أولية ثم 2 مجم بعد كل براز رخو؛ لا تتجاوز الحد الأقصى للمنتج عند صرفه دون وصفة طبية (غالبًا 8 مجم/اليوم) إلا بتوجيه من ممارس صحي. أوقف الاستخدام واطلب المشورة الطبية إذا استمر الإسهال >48 ساعة، أو إذا ظهرت حمى، أو دم/مخاط في البراز، أو ألم بطني شديد، أو انتفاخ بالبطن؛ حافظ على الترطيب/محاليل الإماهة الفموية (ORS). قد يسبب دوخة-توخَّ الحذر عند القيادة. لا يُستخدم للأطفال <2 سنوات؛ وتجنب استخدامه عند الاشتباه بزحار معدٍ أو التهاب قولون تقرّحي حاد إلا إذا نصح بذلك ممارس صحي.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد تحاليل مخبرية روتينية للاستخدام القصير كدواء يُصرف دون وصفة طبية؛ راقب الاستجابة السريرية وحالة الترطيب، واطلب الرعاية عند حدوث حمى، أو دم/مخاط في البراز، أو ألم/انتفاخ بطني شديد، أو استمرار الأعراض >48 ساعة. وللاستخدام المطوّل/تحت إشراف طبي، تتم مراقبة حدوث الإمساك/العلوص وخطر سمّية الجهاز العصبي المركزي/القلبية في قصور الكبد أو مع الأدوية المتداخلة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض لمستقبلات μ-الأفيونية ذو تأثير محيطي في جدار الأمعاء/الضفيرة العضلية المعوية (الضفيرة الماينترية) يقلل الحركة الدافعة وإفرازات الأمعاء، ويزيد امتصاص الماء/الشوارد، ويرفع توتر المصرة الشرجية مع تأثير ضئيل على الجهاز العصبي المركزي عند الجرعات العلاجية.

مدة تأثير الدواء

حوالي 4-6 ساعات لكل جرعة (التأثير السريري)، مع مدة بقاء أطول للتخلص من الدواء (~9-14 ساعة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 9-14 ساعة (تشمل النطاقات المُبلّغ عنها ~9.1-14.4 ساعة؛ والمتوسط حوالي ~10-11 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

<1% توافر حيوي جهازي (منخفض جدًا) بسبب الاستقلاب الكبدي المكثف من المرور الأول وطرد بروتين P-glycoprotein.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي مكثف من المرور الأول، بشكل أساسي عبر CYP3A4 وCYP2C8؛ كما أنه ركيزة لبروتين P-glycoprotein (P-gp).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص منه بشكل رئيسي عبر نزع الميثيل التأكسدي من النيتروجين (Oxidative N-demethylation)؛ ويكون الإطراح أساسًا عبر البراز (وتبقى كمية الدواء غير المتحوّل منخفضة).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص متحلل فمويًا (هذا المنتج)؛ كما يتوفر في أسواق أخرى على هيئة كبسولات، وأقراص/كابليت، ومحلول/شراب معلق فموي.

مكونات كل جرعة

كل قرص متحلل فمويًا: 2 مجم لوبراميد (على هيئة لوبراميد هيدروكلوريد)

توفر البديل

نعم

حالة الجهاز الهضمي

الإسهال

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.