لاميكتال 100مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الصرع (علاج مساعد لنوبات البداية الجزئية، والنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية، والنوبات المعممة في متلازمة لينوكس-غاستو)، اضطراب ثنائي القطب I (علاج للمحافظة لتأخير وقت حدوث نوبات المزاج).

استخدامات أخرى

من الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: الاكتئاب ثنائي القطب الحاد (علاج مساعد/علاج منفرد في بعض الممارسات)، الاكتئاب أحادي القطب المقاوم للعلاج (علاج مساعد)، بعض متلازمات الألم العصبي (الأدلة محدودة)، والوقاية من الشقيقة/الصداع النصفي (الأدلة محدودة/سلبية).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الجرعة تختلف حسب الاستطباب والتداخلات الدوائية. صيانة الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول (كعلاج منفرد/بدون أدوية تتداخل): 25 مجم يوميًا في الأسبوعين 1-2، ثم 50 مجم يوميًا في الأسبوعين 3-4، ثم 100 مجم يوميًا في الأسبوع 5، وبعدها 200 مجم يوميًا كجرعة مستمرة. العلاج المساعد للصرع: مع فالبروات-25 مجم يومًا بعد يوم في الأسبوعين 1-2، ثم 25 مجم يوميًا في الأسبوعين 3-4، ثم زيادات تدريجية إلى جرعة مستمرة معتادة 100-200 مجم/يوم؛ مع مضادات الصرع المحفزة للإنزيمات بدون فالبروات-50 مجم يوميًا في الأسبوعين 1-2، ثم 100 مجم/يوم مقسمة مرتين يوميًا في الأسبوعين 3-4، ثم تزداد إلى جرعة مستمرة معتادة 300-500 مجم/يوم (المدى يختلف حسب النظام العلاجي).

الجرعة الأولى

25 مجم مرة يوميًا لمدة أسبوعين (كعلاج منفرد أو مع فالبروات)؛ 50 مجم مرة يوميًا لمدة أسبوعين (مع مضادات الصرع المحفزة للإنزيمات)

الجرعة المستمرة

ثنائي القطب: 200-400 مجم/يوم. الصرع: 300-500 مجم/يوم. الجرعة تعتمد بشكل كبير على الأدوية المصاحبة.

الجرعة القصوى

700 مجم/يوم (مع مضادات الصرع المحفزة للإنزيمات بدون فالبروات)؛ 400 مجم/يوم (كعلاج منفرد)؛ 200 مجم/يوم (مع فالبروات)؛ 200 مجم/يوم (اضطراب ثنائي القطب)

جرعة الأطفال

الأعمار 2-12 سنة (العلاج المساعد للصرع مع فالبروات): 0.15 مجم/كغ/يوم لمدة أسبوعين، ثم 0.3 مجم/كغ/يوم لمدة أسبوعين، الجرعة المستمرة 1-5 مجم/كغ/يوم. الأعمار 2-12 سنة (العلاج المساعد مع مضادات الصرع المحفزة للإنزيمات): 0.6 مجم/كغ/يوم لمدة أسبوعين، ثم 1.2 مجم/كغ/يوم لمدة أسبوعين، الجرعة المستمرة 5-15 مجم/كغ/يوم. غير معتمد لاضطراب ثنائي القطب عند المرضى أقل من 18 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

زاد الجرعة تدريجيًا وببطء لتقليل خطر الطفح الجلدي الخطير؛ لازم تعديل الجرعة حسب الأدوية المتداخلة: قلّل جرعة لاموتريجين مع فالبروات (يثبط الغلوكورونيدation)، وزد الجرعة مع محفزات الإنزيمات (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون، ريفامبين)، وعدّل الجرعة عند بدء/إيقاف موانع الحمل الفموية المحتوية على الإستروجين (قد تخفض مستويات لاموتريجين).

كيفية الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم؛ مع أو بدون أكل وفي نفس الوقت كل يوم. للأقراص العادية سريعة التحرر (مثل قرص لاميكتال 100 مجم)، تُبلع كاملة مع الماء (لا تُسحق/تُمضغ إلا إذا وُصف لك بشكل محدد تركيبة قابلة للمضغ/متفتتة أو قرص يذوب بالفم ODT).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الدوخة، الصداع، تشوش الرؤية أو ازدواجها، الرنح (فقدان التناسق)، الغثيان، القيء، الطفح الجلدي، النعاس، الأرق، الرعشة.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): الدوخة، الصداع، ازدواج الرؤية، الغثيان، الرنح، تشوش الرؤية، النعاس، الطفح الجلدي. شائعة (1-10%): القيء، الإسهال، الأرق، الرعشة، التعب، ألم الظهر. نادرة/نادرة جدًا لكنها خطيرة: متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي، متلازمة دي آر إي إس إس، التهاب السحايا العقيم، متلازمة الداء اللمفاوي الهيموفي التصاعدي (HLH)، أفكار/سلوك انتحاري.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستخدام: فرط حساسية معروف تجاه لاموتريجين أو أي مكوّن من مكونات التركيبة.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: خطر الطفح الجلدي الشديد (أعلى شيء في بداية العلاج) ويخف مع الزيادة التدريجية البطيئة في الجرعة وتجنب الجرعات الابتدائية العالية/الزيادة السريعة وتجنب الاستخدام مع فالبروات؛ أوقف الدواء إذا ظهر طفح جلدي إلا إذا كان واضحًا أنه غير مرتبط بالدواء؛ راقب فرط الحساسية/متلازمة DRESS/HLH والتهاب السحايا العقيم؛ راقب الأفكار/السلوك الانتحاري؛ تجنب الإيقاف المفاجئ؛ استخدمه بحذر وفكّر في عمل ECG/استشارة قلبية عند المرضى اللي عندهم اضطرابات التوصيل القلبي/أمراض بنيوية بالقلب؛ استخدمه بحذر عند قصور الكبد/الكلى وعدّل الجرعة حسب التوصيات.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد لعلاج الصرع عند المرضى بعمر ≥2 سنوات. غير موصى به لعلاج الاضطراب ثنائي القطب عند المرضى أقل من 18 سنة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات المهمة: الفالبروات يرفع تركيز لاموتريجين (ويحتاج جرعة أقل من لاموتريجين)؛ محفزات الإنزيمات (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون، ريفامبين) تقلل تركيز لاموتريجين؛ موانع الحمل الفموية اللي تحتوي على الإستروجين تقلل تركيز لاموتريجين (وقد ترتفع المستويات خلال أسبوع التوقف عن الحبوب)؛ بعض أنظمة مثبطات بروتياز HIV (مثل لوبينافير/ريتونافير، أتازانافير/ريتونافير) قد تقلل تركيز لاموتريجين-تتم المراقبة/التعديل حسب الحاجة.

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا: فالبروات/ديفالبروكس (يرفع بشكل كبير تعرض الجسم للاموتريجين ويزيد خطر الطفح الجلدي الشديد-ويحتاج جرعة ابتدائية أقل وتدرج أبطأ). متوسط إلى شديد جدًا (ومهم سريريًا): مضادات الصرع المحفزة للإنزيمات (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون) وريفامبين (يقللون مستويات لاموتريجين-وغالبًا يحتاج جرعات أعلى)؛ موانع الحمل الفموية المحتوية على الإستروجين (تقلل مستويات لاموتريجين؛ وترتفع المستويات عند إيقافها-وتحتاج تعديل الجرعة)؛ بعض أنظمة مثبطات بروتياز HIV قد تقلل مستويات لاموتريجين. بسيط/لا يوجد: مضادات الحموضة ما لها تأثير مهم.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

الأعمار من 2 إلى 12 سنة (علاج مساعد للصرع مع الفالبروات): 0.15 مجم/كجم/يوم لمدة أسبوعين، ثم 0.3 مجم/كجم/يوم لمدة أسبوعين، جرعة المحافظة 1-5 مجم/كجم/يوم. الأعمار من 2 إلى 12 سنة (علاج مساعد مع مضادات الصرع المحفزة للإنزيمات): 0.6 مجم/كجم/يوم لمدة أسبوعين، ثم 1.2 مجم/كجم/يوم لمدة أسبوعين، جرعة المحافظة 5-15 مجم/كجم/يوم. غير معتمد لعلاج الاضطراب ثنائي القطب عند المرضى أقل من 18 سنة

الاستخدام لكبار السن

ما يحتاج تعديل جرعة محدد على أساس العمر فقط؛ لكن لازم الزيادة تكون بحذر بسبب احتمالية تداخلات تعدد الأدوية وضعف وظائف الكلى/الكبد؛ راقب بشكل لصيق

لمرضى الكلى

قصور الكلى: يُستخدم بحذر؛ قد تكون جرعات المحافظة الأقل فعالة عند وجود قصور كلوي شديد/مرض كلوي في المرحلة النهائية؛ ما فيه حد أقصى واحد ثابت ينطبق على الجميع-والجرعة لازم تكون فردية (بما في ذلك عند الغسيل الكلوي) حسب الاستجابة والتحمل.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ؛ خفّض الجرعة تدريجيًا خلال أسبوعين على الأقل (إلا إذا كانت السلامة تتطلب إيقافًا سريعًا، مثل حدوث طفح جلدي شديد).

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة: قد تشمل الأعراض الترنح، الرأرأة، الدوخة/النعاس، التشنجات، انخفاض مستوى الوعي/الغيبوبة، واضطرابات التوصيل القلبي (مثل اتساع QRS/تأخر التوصيل داخل البطين)؛ العلاج يكون داعمًا مع تأمين مجرى الهواء/التهوية والمراقبة القلبية، ويمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان ذلك مبكرًا، واطلب رعاية طارئة (وقد يُنظر في غسيل الكلى في الحالات الشديدة).

نصائح للمريض

النصائح المهمة: خذه تمامًا حسب التدرج الموصوف (لا ترفع الجرعة أسرع)؛ لا توقفه فجأة؛ بلّغ فورًا عن أي طفح جلدي أو أعراض فرط حساسية (حمّى، تورم الغدد، تقرحات بالأغشية المخاطية)؛ انتبه من الدوخة/النعاس والقيادة/الكحول؛ ناقش الحمل/موانع الحمل وأبلغ الطبيب قبل بدء/إيقاف حبوب منع الحمل المحتوية على الإستروجين؛ بلّغ عن تغيّرات المزاج/الأفكار الانتحارية؛ إذا انقطع العلاج لعدة أيام، تواصل مع الطبيب لأن إعادة التدرج في الجرعة قد تكون مطلوبة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما يحتاج متابعة روتينية لمستويات الدواء في الدم؛ لكن راقب عن قرب الطفح الجلدي (خصوصًا أثناء التدرج الأول)، أعراض فرط الحساسية، تغيّرات المزاج/الأفكار الانتحارية، والاستجابة السريرية (السيطرة على التشنجات أو استقرار المزاج). فكر في تقييم خط الأساس/الدوري لوظائف الكبد/الكلى عند الحاجة سريريًا، وراجع الأدوية المتداخلة (مثل تغييرات حبوب منع الحمل).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يمنع قنوات الصوديوم الحساسة للجهد، وهذا يثبت أغشية الخلايا العصبية ويقلل التفريغ المتكرر؛ كما يقلل إطلاق الأحماض الأمينية المنبهة قبل المشبك العصبي (مثل: الغلوتامات/الأسبارتات).

بداية مفعول الدواء

الفائدة السريرية تكون تدريجية بسبب ضرورة زيادة الجرعة بشكل تدريجي: ممكن يتحسن التحكم بالتشنجات خلال أيام إلى أسابيع؛ أما فوائد المزاج في اضطراب ثنائي القطب فعادةً تحتاج عدة أسابيع.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء بشكل أساسي في الكبد عن طريق الاقتران بالغلوكورونيد (بشكل رئيسي UGT1A4؛ وأيضًا UGT2B7)؛ مع مشاركة بسيطة جدًا من CYP450.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص من المستقلبات بشكل أساسي عن طريق الكلى (وخاصةً مقترنات الغلوكورونيد)؛ مع كمية بسيطة جدًا من الدواء غير المتغير؛ وجزء صغير يخرج مع البراز.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، أقراص قابلة للمضغ للتشتت، أقراص تذوب فمويًا، أقراص ممتدة المفعول.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 100 مجم لاموتريجين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

التصنيف النفسي

مثبّت مزاج

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.