جلوكوفاج 1جم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية؛ يمكن استخدامه كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري/الإنسولين (بما في ذلك الاستخدام لدى الأطفال بعمر ≥10 سنوات حيثما كان معتمدًا محليًا).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون، سريع التحرر): ابدأ بـ 500 مجم مرتين يوميًا أو 850 مجم مرة يوميًا مع الوجبات؛ زد الجرعة بمقدار 500 مجم أسبوعيًا (أو 850 مجم كل أسبوعين) حسب التحمل؛ الجرعة الفعّالة المعتادة ~2000 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ الحد الأقصى 2550 مجم/اليوم. الأطفال (≥10 سنوات، سريع التحرر): ابدأ بـ 500 مجم مرة يوميًا، مع معايرة أسبوعية؛ الحد الأقصى 2000 مجم/اليوم على جرعات مقسمة. متلازمة تكيس المبايض (PCOS): ليست استطبابًا معتمدًا (استخدام خارج النشرة يختلف).

الجرعة الأولى

500 مجم مرة أو مرتين يوميًا مع الوجبات (للبالغين)؛ تُزاد تدريجيًا لتقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية

الجرعة المستمرة

1500-2000 مجم/اليوم على 2-3 جرعات مقسمة مع الوجبات

الجرعة القصوى

2550 مجم يوميًا (سريع التحرر)؛ 2000 مجم يوميًا (ممتد التحرر).

جرعة الأطفال

الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر: الجرعة الابتدائية 500 مجم مرة يوميًا مع الوجبات؛ تُزاد بمقدار 500 مجم أسبوعيًا حسب التحمل؛ الحد الأقصى 2000 مجم/اليوم على جرعات مقسمة. غير معتمد للأطفال دون 10 سنوات

كيفية الاستخدام

عن طريق الفم: يُؤخذ مع الوجبات (أو مباشرة بعد الوجبات) مع كوب من الماء؛ ابتلع القرص المغلف بطبقة فيلم كاملًا-لا تسحقه ولا تمضغه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، القيء، الإسهال، ألم البطن، فقدان الشهية، طعم معدني، انتفاخ البطن (غازات)، عسر الهضم

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): تأثيرات الجهاز الهضمي (الغثيان، القيء، الإسهال، ألم البطن، فقدان الشهية). شائعة (1-10%): اضطراب التذوق (طعم معدني). نادرة جدًا (<0.01%): الحماض اللبني. غير معروف/نادر: انخفاض امتصاص فيتامين ب12/انخفاض ب12 مع الاستخدام طويل الأمد؛ تفاعلات جلدية (حمامى، حكة، شرى)؛ اختلال وظائف الكبد/التهاب الكبد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: معدل الترشيح الكبيبي المُقدّر (eGFR) <30 مل/دقيقة/1.73 م²؛ الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري DKA)؛ فرط الحساسية تجاه الميتفورمين. (يُعدّ القصور الكبدي واستخدام مواد التباين/الجراحة من الاحتياطات الأساسية/إيقافًا مؤقتًا أكثر من كونها موانع استعمال مطلقة في معظم الإرشادات.)

تحذيرات واحتياطات

احتياطات: خطر الحماض اللبني-تقييم/مراقبة وظائف الكلى؛ تجنّب/إيقاف الدواء أثناء حالات نقص الأكسجة، والمرض الشديد/الجفاف، وحول وقت الجراحة حسب ما تقتضيه الحالة سريريًا؛ التعامل مع مواد التباين المحتوية على اليود عبر الإيقاف المؤقت لدى المرضى المعرّضين للخطر وإعادة البدء بعد استقرار وظائف الكلى (غالبًا ~48 ساعة)؛ الحذر لدى كبار السن بسبب تراجع وظائف الكلى؛ مراقبة نقص فيتامين ب12 مع العلاج طويل الأمد؛ غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري (DKA).

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للبالغين وللأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر (غير موصى به/غير معتمد لمن هم دون 10 سنوات).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مواد التباين المحتوية على اليود (إيقاف مؤقت لدى المرضى المعرّضين للخطر)؛ الكحول/الإفراط في تناوله (↑ خطر الحماض اللبني)؛ مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد) (↑ خطر الحماض الاستقلابي)؛ الأدوية التي تقلل الإطراح الكلوي/تتنافس على الإفراز الأنبوبي (مثل سيميتيدين، رانولازين، دولوتيغرافير، تريميثوبريم) (↑ التعرض للميتفورمين)؛ الأدوية المُسببة لفرط سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات وبعض المدرات) قد تقلل التحكم بسكر الدم؛ الإنسولين/السلفونيل يوريا تزيد خطر نقص سكر الدم.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين لخطر إصابة كلوية حادة (AKI)/eGFR 30-60، أو مرض كبدي، أو إدمان كحول، أو فشل قلبي (إيقاف وإعادة تقييم وظائف الكلى)؛ الإفراط في الكحول (↑ خطر الحماض اللبني). متوسط: الأدوية الكاتيونية التي تتنافس على الإفراز الأنبوبي الكلوي (مثل سيميتيدين، رانولازين، دولوتيغرافير، تريميثوبريم) قد ↑ التعرض للميتفورمين؛ مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد) قد ↑ خطر الحماض الاستقلابي؛ الأدوية التي تسوء معها وظائف الكلى (مثل المدرات/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية NSAIDs) تزيد الخطر. بسيط/سريري: الكورتيكوستيرويدات وبعض المدرات قد تسوء معها السيطرة على سكر الدم؛ الإنسولين/السلفونيل يوريا تزيد خطر نقص سكر الدم عند الجمع.

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر: الجرعة الابتدائية 500 مجم مرة واحدة يوميًا مع الوجبات؛ تُزاد بمقدار 500 مجم أسبوعيًا حسب التحمل؛ الحد الأقصى 2000 مجم/اليوم على جرعات مقسمة. غير معتمد للأطفال دون 10 سنوات

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل وزِدها تدريجيًا ببطء. راقب وظائف الكلى عن كثب إذ قد ينخفض eGFR مع التقدم في العمر. يجب ألا تتجاوز الجرعة الحد الأقصى الموصى به. يُمنع الاستخدام إذا كان eGFR <30 مل/دقيقة/1.73م²

لمرضى الكلى

eGFR ≥60: لا يلزم تعديل؛ eGFR 45-59: الاستمرار/مراقبة وظائف الكلى كل 3-6 أشهر؛ eGFR 30-44: لا تبدأ العلاج-وإذا كان مستمرًا، أعد تقييم المخاطر/الفائدة، وفكّر في خفض الجرعة (غالبًا حد أقصى 1000 مجم/اليوم) وراقب تقريبًا كل 3 أشهر؛ eGFR <30: يُمنع الاستخدام.

لمرضى الكبد

تجنب الاستخدام لدى المرضى الذين لديهم دليل سريري أو مخبري على مرض كبدي مهم (لا توجد استراتيجية لتعديل الجرعة؛ عمومًا غير موصى به).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

السمّية الأساسية هي الحماض اللبني (نقص سكر الدم غير شائع مع الميتفورمين وحده)؛ يُدار بإيقاف الدواء فورًا، ورعاية عاجلة بالمستشفى/تدابير داعمة، والنظر في غسيل الكلى لإزالة الميتفورمين وتصحيح الحماض.

نصائح للمريض

يؤخذ مع الوجبات؛ يُبلع كاملًا؛ اضطرابات الجهاز الهضمي شائعة في البداية وتتحسن مع الزيادة التدريجية البطيئة للجرعة؛ تجنب الإفراط في الكحول؛ حافظ على الترطيب واطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض الحماض اللبني (مثل التنفس السريع، الضعف الشديد، ألم البطن، القيء المستمر، انخفاض حرارة الجسم/التشوش)؛ أخبر مقدمي الرعاية قبل الجراحة أو تصوير باستخدام مواد تباين محتوية على اليود؛ راقب وظائف الكلى وفكّر في قياس فيتامين ب12 بشكل دوري؛ نقص سكر الدم غير شائع إلا عند الجمع مع الإنسولين/السلفونيل يوريا؛ يُحفظ تحت 30°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة وظائف الكلى (eGFR) عند خط الأساس وعلى الأقل سنويًا (وبشكل أكثر تكرارًا إذا كان المريض كبير السن/معرّضًا للخطر)؛ مراقبة التحكم بسكر الدم (HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم كل 3-6 أشهر، بالإضافة إلى قياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب الحاجة)؛ فحص فيتامين ب12 بشكل دوري مع الاستخدام طويل الأمد أو عند وجود فقر دم/اعتلال عصبي؛ مراقبة عدم تحمل الجهاز الهضمي وعلامات الحماض اللبني؛ اختبارات وظائف الكبد ليست روتينية إلا إذا كانت هناك ضرورة سريرية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يقلل إنتاج الجلوكوز في الكبد، ويقلل امتصاص الجلوكوز في الأمعاء، ويحسن حساسية الإنسولين من خلال زيادة التقاط/استخدام الجلوكوز في الأنسجة الطرفية (يُعد تنشيط AMPK وسيطًا رئيسيًا مقترحًا).

بداية مفعول الدواء

يبدأ التأثير الأولي الخافض لسكر الدم خلال ساعات بعد الجرعة؛ وعادةً ما يُلاحظ تحسن ذو دلالة سريرية خلال 24-48 ساعة، مع الوصول إلى التأثير الأقصى خلال ~1-2 أسبوع بعد البدء أو تغيير الجرعة.

مدة تأثير الدواء

يستمر التأثير الخافض لسكر الدم لما بعد فترة الجرعة الواحدة؛ ومع الجرعات المنتظمة، يُحافَظ على التأثير العلاجي لمدة 24 ساعة (عند الوصول إلى حالة الثبات)، على الرغم من أن الجرعة الفردية يكون لها تأثير ظاهري لمدة ~10-12 ساعة للمستحضرات سريعة التحرر.

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة نصف العمر للتخلص من الدواء في البلازما ~6 ساعات (المدى المذكور عادةً ~4-8.7 ساعات)؛ مع مدة نصف عمر ظاهرية أطول في الدم الكامل بسبب توزعه داخل كريات الدم الحمراء.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يُستقلب؛ يُطرح دون تغيير (لا يوجد استقلاب كبدي مهم).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُزال عن طريق الكلى، إلى حد كبير دون تغيير، عبر الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط.

ارتباط الدواء بالبروتين

ضئيل (عمليًا غير مرتبط ببروتينات البلازما).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج: أقراص مغلّفة بطبقة رقيقة (سريعة التحرر) 1000 مجم؛ كما يتوفر الميتفورمين أيضاً في منتجات أخرى على شكل أقراص ممتدة المفعول ومحلول فموي.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف بطبقة رقيقة: 1000 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.