بروكسين 50مجم 20قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

يُستطب سيبروفلوكساسين عن طريق الفم لعلاج العدوى الحسّاسة بما في ذلك: التهابات المسالك البولية (غير المعقدة/المعقدة) والتهاب الحويضة والكلية؛ التهابات الجهاز التنفسي السفلي؛ التهابات الجلد وبُنى الجلد؛ التهابات العظام والمفاصل؛ الإسهال الإنتاني؛ حمى التيفوئيد؛ التهابات داخل البطن (عادةً بالاشتراك مع ميترونيدازول)؛ التهاب البروستاتا الجرثومي المزمن؛ والجمرة الخبيثة بالاستنشاق (الوقاية بعد التعرّض والعلاج).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الجرعات الفموية المعتادة للبالغين (للكائنات الحساسة؛ تُعدَّل حسب وظيفة الكلى والإرشادات المحلية): التهاب المثانة غير المعقد: 250 مجم كل 12 ساعة لمدة 3 أيام. عدوى المسالك البولية المعقدة/التهاب الحويضة والكلية: 500 مجم كل 12 ساعة لمدة 7-14 يومًا. التهابات الجهاز التنفسي السفلي: 500-750 مجم كل 12 ساعة لمدة 7-14 يومًا. الجلد/بنية الجلد: 500-750 مجم كل 12 ساعة لمدة 7-14 يومًا. العظام/المفاصل: 500-750 مجم كل 12 ساعة لمدة ~4-6 (حتى 8) أسابيع. الإسهال الإنتاني: 500 مجم كل 12 ساعة لمدة 5-7 أيام. حمى التيفوئيد: 500 مجم كل 12 ساعة لمدة 7-10 أيام. التهاب البروستاتا الجرثومي المزمن: 500 مجم كل 12 ساعة لمدة 28 يومًا. الجمرة الخبيثة بالاستنشاق (الوقاية بعد التعرض/العلاج): 500 مجم كل 12 ساعة لمدة 60 يومًا.

الجرعة الأولى

500 مجم كل 12 ساعة

الجرعة المستمرة

500 مجم-750 مجم كل 12 ساعة حسب شدة العدوى

الجرعة القصوى

1500 مجم يوميًا (750 مجم مرتين يوميًا للعدوى الشديدة)

جرعة الأطفال

10-20 مجم/كجم كل 12 ساعة (بحد أقصى 750 مجم لكل جرعة)؛ معتمد لعدوى المسالك البولية المعقدة والتهاب الحويضة والكلية لدى الأطفال بعمر 1-17 سنة، وكذلك للوقاية/العلاج من الجمرة الخبيثة. لا يُنصح بالاستخدام الروتيني لدى الأطفال بسبب خطر اعتلال المفاصل

ملاحظات تعديل الجرعة

يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي (خفض الجرعة و/أو إطالة الفاصل الزمني بناءً على تصفية الكرياتينين). لا يلزم عادةً تعديل روتيني في القصور الكبدي.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة فيلم بتركيز 500 مجم كاملًا مع الماء؛ ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. تجنّب التناول المتزامن مع الكاتيونات متعددة التكافؤ (مضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم/الألومنيوم، سوكرالفات، الحديد، الزنك، مكملات الكالسيوم) وذلك بفصل الجرعات (عادةً سيبروفلوكساسين قبل هذه العوامل بـ ≥2 ساعة أو بعدَها بـ ≥6 ساعات). يمكن لمنتجات الألبان/العصائر المدعمة بالكالسيوم أن تقلل الامتصاص إذا تم تناولها وحدها مع الجرعة؛ ويمكن تناولها كجزء من وجبة.

الأعراض الجانبية

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): الغثيان، الإسهال (كما يُبلّغ عنه بشكل شائع أيضًا: القيء، ألم/انزعاج بطني، صداع، دوخة، طفح جلدي، وارتفاع إنزيمات الترانساميناز). غير شائعة/نادرة: التهاب الأوتار/تمزق الأوتار، اعتلال الأعصاب المحيطية، اختلاجات/تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي، إطالة فترة QT، حساسية للضوء، فرط الحساسية بما في ذلك التأق، وإسهال/التهاب قولون مرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: (1) فرط الحساسية تجاه سيبروفلوكساسين/الكوينولونات الأخرى؛ (2) الاستخدام المتزامن مع تيزانيدين.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: خطر التهاب الأوتار/تمزق الأوتار (يزداد لدى العمر >60 سنة، ومع استخدام الكورتيكوستيرويدات، وبعد زراعة الأعضاء)؛ الاعتلال العصبي المحيطي (أوقف الدواء عند ظهور الأعراض)؛ تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي/خطر التشنجات؛ تفاقم الوهن العضلي الوبيل (يُتجنب)؛ خطر إطالة فترة QT (يُتجنب لدى من لديهم إطالة QT معروفة/نقص بوتاسيوم الدم أو عند استخدام أدوية تُطيل QT)؛ إسهال المطثية العسيرة (C. difficile)؛ خطر تمدد/تسلخ الشريان الأبهر لدى المرضى المعرضين للخطر؛ حساسية للضوء؛ الحفاظ على الترطيب لتقليل خطر البلورات في البول (crystalluria)؛ يُستخدم فقط عندما تفوق الفوائد المخاطر في حالات العدوى غير المعقدة.

الفئة العمرية المسموحة

لا يُوصى به بشكل روتيني للمرضى <18 سنة؛ قد يُستخدم في طب الأطفال فقط لاستطبابات محددة معتمدة/مقبولة (مثل التهاب المسالك البولية المعقد/التهاب الحويضة والكلية، الجمرة الخبيثة الاستنشاقية بعد التعرض، الطاعون) مع إشراف اختصاصي.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: تيزانيدين (ممنوع الاستخدام معه)؛ الكاتيونات متعددة التكافؤ/مضادات الحموضة/سوكرالفات/الحديد/الزنك/الكالسيوم ومنتجات الألبان (انخفاض الامتصاص-يجب فصل الجرعات)؛ وارفارين (↑INR/خطر النزف)؛ ثيوفيلين (↑المستويات/السمّية)؛ أدوية تُطيل QT (زيادة إضافية في خطر QT)؛ بروبينسيد (↑مستويات سيبروفلوكساسين)؛ سيكلوسبورين (احتمال ↑السمّية الكلوية/الكرياتينين في المصل SCr)؛ ميثوتريكسات (انخفاض الإطراح/↑السمّية)؛ كلوزابين (↑المستويات)؛ قد تزيد مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) من تنبيه الجهاز العصبي المركزي/خطر التشنجات لدى المرضى المعرضين.

التفاعل مع الطعام

للطعام تأثير طفيف على التعرض الكلي، لذا يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ ومع ذلك، تجنب تناول الجرعة مع منتجات الألبان أو العصائر المدعمة بالكالسيوم وحدها، وافصل عن مضادات الحموضة/سوكرالفات أو المكملات المعدنية المحتوية على الكالسيوم أو المغنيسيوم أو الألومنيوم أو الحديد أو الزنك (سيبروفلوكساسين قبلها بـ≥2 ساعة أو بعدها بـ≥6 ساعات).

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مُصنّف (ملخص المخاطر: يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين)

الاستخدام للأطفال

10-20 مجم/كجم كل 12 ساعة (الحد الأقصى 750 مجم لكل جرعة)؛ معتمد لالتهاب المسالك البولية المعقد والتهاب الحويضة والكلية لدى الأطفال بعمر 1-17 سنة، وللوقاية/العلاج من الجمرة الخبيثة. لا يُوصى به للاستخدام الروتيني لدى الأطفال بسبب خطر اعتلال المفاصل

الاستخدام لكبار السن

استخدم جرعات البالغين القياسية ولكن بحذر؛ زيادة خطر تمزق الأوتار، وإطالة QT، وتأثيرات الجهاز العصبي المركزي؛ عدّل الجرعة حسب وظيفة الكلى لأن الإطراح الكلوي ينخفض مع التقدم في العمر

لمرضى الكلى

تصفية الكرياتينين (CrCl) 30-50 مل/دقيقة: 250-500 مجم كل 12 ساعة؛ CrCl 5-29 مل/دقيقة: 250-500 مجم كل 18 ساعة؛ غسيل الكلى الدموي/غسيل الكلى البريتوني: 250-500 مجم كل 24 ساعة (تُعطى الجرعة بعد الغسيل).

لمرضى الكبد

لا يلزم عادة تعديل الجرعة في القصور الكبدي؛ يُستخدم بحذر/مع المراقبة في أمراض الكبد الشديدة خاصةً عند وجود قصور كلوي متزامن.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

أكمل كامل مدة العلاج الموصوفة ما لم يحدث تفاعل ضار خطير (مثل ألم/تمزق الأوتار، الاعتلال العصبي، تأثيرات شديدة على الجهاز العصبي المركزي، حساسية شديدة)، وفي هذه الحالة أوقف الدواء واطلب مشورة طبية عاجلة.

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا حسب الوصفة وأكمل كامل مدة العلاج. ابتلع الأقراص مع الماء وحافظ على الترطيب. افصل عن مضادات الحموضة/سوكرالفات والمكملات المعدنية (Ca/Mg/Al/Fe/Zn) بتناول سيبروفلوكساسين قبلها بـ≥2 ساعة أو بعدها بـ≥6 ساعات؛ وتجنب تناوله مع منتجات الألبان/عصير مُدعّم بالكالسيوم وحده. أوقف الدواء واطلب الرعاية بشكل عاجل عند حدوث ألم/تورم بالأوتار، ألم مفاجئ بالمفاصل، خدر/وخز أو ضعف (اعتلال عصبي)، إسهال شديد/مستمر، طفح شديد/تفاعل تحسسي، أو تغيرات ملحوظة في المزاج/الجهاز العصبي المركزي؛ قلل التعرض المفرط للشمس/الأشعة فوق البنفسجية واستخدم وسائل الحماية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب وظيفة الكلى عند الحاجة سريريًا (خصوصًا في القصور الكلوي/كبار السن)، وراقب حدوث ألم/تمزق الأوتار، والاعتلال العصبي المحيطي/تأثيرات الجهاز العصبي المركزي، والإسهال الشديد (C. difficile)، وفرط الحساسية، واضطراب سكر الدم لدى مرضى السكري؛ ويمكن النظر في فحوصات وظائف الكبد (LFTs) عند وجود أعراض أو مرض كبدي أساسي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم جيراز الحمض النووي البكتيري (توبويزوميراز II) وتوبويزوميراز IV، وهما إنزيمان أساسيان لتضاعف الحمض النووي (DNA) والنسخ والإصلاح وإعادة التركيب، مما يؤدي إلى موت الخلية البكتيرية

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 4 ساعات (المدى المعتاد ~3.5-5 ساعات لدى البالغين ذوي الوظيفة الكلوية الطبيعية).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 70% كتوافر حيوي فموي.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى: يُطرح ~40-50% دون تغيير في البول؛ والباقي عبر البراز/الإطراح الصفراوي (تقريبًا ~20-35%) بالإضافة إلى المستقلبات.

ارتباط الدواء بالبروتين

20-40%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة، شراب معلق فموي، تسريب وريدي، محلول عيني، محلول أذني

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 500 مجم سيبروفلوكساسين (على هيئة سيبروفلوكساسين هيدروكلوريد)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع الألم

عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.