تازميرون 15 ملغ 30 قرص مغلف

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD)

استخدامات أخرى

يُستخدم بشكل شائع خارج النشرة لعلاج الأرق (خصوصًا مع وجود اكتئاب/قلق مرافق) ولاضطرابات القلق (مثل: اضطراب القلق العام GAD، اضطراب الهلع، اضطراب ما بعد الصدمة PTSD)؛ وأحيانًا يُستخدم لتحفيز الشهية/زيادة الوزن في الأمراض المزمنة-وتختلف قوة الدليل حسب الاستطباب.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

اضطراب الاكتئاب الرئيسي: الجرعة الأولى 15mg مرة واحدة يوميًا وقت النوم؛ الجرعة المستمرة 15-45mg مرة واحدة يوميًا وقت النوم؛ الجرعة القصوى 45mg مرة واحدة يوميًا

الجرعة الأولى

15mg مرة واحدة يوميًا وقت النوم.

الجرعة المستمرة

15-45mg مرة واحدة يوميًا وقت النوم

الجرعة القصوى

45mg يوميًا.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال أو المراهقين تحت 18 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

ارفع الجرعة فقط كل 1-2 أسبوع أو أكثر، حسب الاستجابة/التحمل؛ استخدمه بحذر وفكّر في جرعات أقل عند كبار السن وعند وجود قصور كبدي أو كلوي متوسط إلى شديد.

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص المغلف بالفيلم كاملًا مع الماء؛ يؤخذ مرة يوميًا، ويفضل في المساء/وقت النوم بسبب النعاس؛ ويمكن أخذه مع الأكل أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس، زيادة الشهية، زيادة الوزن، جفاف الفم، الدوخة، الإمساك؛ والتعب أيضًا شائع.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): النعاس، زيادة الشهية، زيادة الوزن، جفاف الفم. شائعة (1-10%): الدوخة، الإمساك، الغثيان، التعب/الوهن، الصداع، الوذمة الطرفية. غير شائعة/نادرة (≤1%): هبوط ضغط الدم الانتصابي، الرعشة، التشوش/الأحلام غير الطبيعية، نقص صوديوم الدم (SIADH)، النوبات، متلازمة السيروتونين، تفاعلات جلدية شديدة (مثل SJS/TEN)، اضطرابات دموية بما فيها ندرة المحببات/قلة العدلات.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

حساسية مفرطة تجاه ميرتازابين، الاستخدام المتزامن مع مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين (MAOIs) أو خلال 14 يوم من استخدامها، والاستخدام المتزامن مع لينيزوليد أو ميثيلين بلو الوريدي.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: راقب تدهور الحالة السريرية/الأفكار الانتحارية (خصوصًا في البداية وعند <25)؛ تجنب مثبطات MAO وراقب متلازمة السيروتونين مع الأدوية السيروتونينية؛ النعاس وضعف الأداء النفسي الحركي (انتبه عند القيادة/مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي)؛ زيادة الوزن/زيادة الشهية؛ هبوط ضغط الدم الانتصابي؛ قلة المحببات النادرة (قيّم أعراض العدوى)؛ الحذر عند الاضطراب ثنائي القطب/خطر الهوس، اضطرابات التشنجات، القصور الكبدي/الكلوي، أمراض القلب/عوامل خطر إطالة فترة QT، الزرق ضيق الزاوية/احتباس البول؛ خفّض الجرعة تدريجيًا عند الإيقاف.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد/غير موصى به للاستخدام لدى المرضى <18 سنة (لم تثبت السلامة/الفعالية للأطفال).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: مثبطات MAO (ممنوعة؛ وتحتاج فترة غسل دوائي)، لينيزوليد/ميثيلين بلو الوريدي (تجنبها-خطر متلازمة السيروتونين)، الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل SSRIs/SNRIs/التريبتانات/ترامادول/عشبة القديس يوحنا-خطر متلازمة السيروتونين)، مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول/البنزوديازيبينات (زيادة النعاس)، محفزات CYP3A4 القوية (كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين-↓ المستويات)، مثبطات CYP (مثل سيميتيدين؛ ومضادات الفطريات الآزولية مثل كيتوكونازول-قد ↑ المستويات)، وارفارين (راقب INR).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: مثبطات MAO (وخلال 14 يوم)، لينيزوليد، ميثيلين بلو الوريدي (خطر متلازمة السيروتونين). متوسط: الأدوية السيروتونينية الأخرى (SSRIs/SNRIs/التريبتانات وغيرها)-خطر متلازمة السيروتونين؛ مثبطات الجهاز العصبي المركزي بما فيها الكحول/البنزوديازيبينات-زيادة النعاس؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول)-↑ المستويات؛ محفزات CYP (مثل كاربامازيبين، ريفامبيسين، فينيتوين)-↓ المستويات/الفعالية؛ وارفارين-قد ↑ INR/خطر النزيف. الأدوية التي تطيل QT: استخدم بحذر عند المرضى المعرّضين للخطر.

التفاعل مع الطعام

ما فيه تقييد غذائي مهم من الناحية السريرية؛ يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنبه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال أو المراهقين تحت 18 سنة

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 7.5-15مغ مرة يوميًا قبل النوم؛ زِد الجرعة تدريجيًا وبمتابعة دقيقة؛ كبار السن قد يكون عندهم انخفاض في التصفية وحساسية أعلى للنعاس وهبوط الضغط الانتصابي

لمرضى الكلى

القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد: يُستخدم بحذر؛ فكّر بجرعة بداية أقل وزيادة أبطأ للجرعة (التصفية تكون أقل، خصوصًا عندما يكون CrCl <40 mL/min).

لمرضى الكبد

القصور الكبدي: يُستخدم بحذر؛ فكّر بجرعة بداية أقل وزيادة أبطأ للجرعة (ما فيه تعديل ثابت واحد، لكن يُتوقع انخفاض في التصفية).

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م، في مكان جاف، وبعيد عن الضوء

في حال نسيان الجرعة

إذا تذكرتها بنفس الليلة/المساء، خذها وقتها؛ وإذا كان الوقت قريب من الجرعة التالية المقررة (مثلًا اليوم التالي)، تجاهل الجرعة المنسية وارجع للجدول المعتاد-ولا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفّض الجرعة تدريجيًا على مدى عدة أسابيع (يُفصل حسب الجرعة/المدة والأعراض).

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة: غالبًا تسبب نعاس واضح، تشوش، تسارع ضربات القلب وتغيرات في ضغط الدم؛ السمية الشديدة نادرة لوحده لكنها قد تشمل اضطرابات النظم/تأثيرات QT خصوصًا مع أدوية أخرى تم تناولها معه؛ العلاج داعم (تأمين مجرى الهواء/التهوية عند الحاجة، الفحم النشط إذا كان مناسبًا، ومراقبة القلب والعلامات الحيوية)؛ ما فيه ترياق محدد-اطلب رعاية طارئة.

نصائح للمريض

خذه مرة يوميًا في المساء/قبل النوم؛ قد يسبب نعاسًا-تجنب القيادة/تشغيل الآلات إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ تجنب الكحول وأي مهدئات أخرى إلا إذا نصحك الطبيب؛ لا توقفه فجأة-خفف الجرعة مع الطبيب؛ التحسن قد يحتاج عدة أسابيع؛ بلّغ عن تدهور المزاج/الأفكار الانتحارية؛ بلّغ عن الحرارة/التهاب الحلق/تقرحات الفم (احتمال نقص العدلات)؛ توقع احتمال زيادة الشهية/الوزن وفكر بمتابعة الأكل/الوزن؛ وأخبر مقدمي الرعاية عن كل الأدوية، خصوصًا MAOIs/لينيزوليد/الأدوية السيروتونينية ووارفارين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الاستجابة السريرية وتدهور الاكتئاب/الأفكار الانتحارية (خصوصًا في البداية)؛ راقب الوزن/BMI والمؤشرات الأيضية (الدهون؛ وفكر بفحص السكر إذا كان هناك خطر)؛ فكّر بعمل CBC إذا ظهرت علامات عدوى (قلة المحببات/نقص العدلات النادر)؛ وفكر بفحص الصوديوم لدى كبار السن أو من لديهم خطر نقص الصوديوم؛ وراقب النعاس وخطر السقوط.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد اكتئاب نورأدريناليني وسيروتونيني نوعي (NaSSA): يعاكس مستقبلات ألفا2 قبل المشبكية المركزية الذاتية/غير الذاتية عشان يزيد إفراز النورإبينفرين والسيروتونين؛ ويعاكس مستقبلات 5‑HT2 و5‑HT3 (محوّلًا الإشارات باتجاه 5‑HT1A)؛ وبرضه يحجب مستقبلات الهيستامين H1 (النعاس/زيادة الوزن).

بداية مفعول الدواء

قد تظهر تأثيرات النعاس والشهية خلال أيام؛ وعادة يبدأ التأثير المضاد للاكتئاب خلال 1-2 أسبوع مع تحسن أوضح خلال 2-4 أسابيع؛ وقد يحتاج التأثير الكامل إلى 4-6 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

تستمر التأثيرات الدوائية للجرعة الواحدة حوالي 24 ساعة (وهذا يدعم الجرعة مرة يوميًا). ويستمر التأثير العلاجي المضاد للاكتئاب فقط مع الاستمرار على الجرعات اليومية؛ وبعد الإيقاف، قد يستمر التحسن السريري من أيام إلى أسابيع حسب الاستجابة والتدرج في الإيقاف.

مدة بقاء الدواء في الجسم

20-40 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يحدث له استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP1A2 وCYP2D6 وCYP3A4 (مثل نزع الميثيل/الهيدروكسلة) إلى نواتج استقلابية.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة نواتج استقلابية في البول (~75%) والبراز (~15%).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 85%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج: أقراص مغلفة بطبقة فيلم (فموي). ميرتازابين متوفر أيضًا في بعض الأسواق على شكل قرص يذوب في الفم/قرص متحلل فمويًا، لكن هذا شكل دوائي مختلف عن هذا المنتج المسجل لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة فيلم: 15مغ ميرتازابين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

التصنيف النفسي

مضاد اكتئاب-آخر (NaSSA)

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.