ابيدرا سولوستار 100وحدة دولية 5 قلم 3 مل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين والمرضى الأطفال بعمر ≥4 سنوات المصابين بداء السكري من النوع الأول، ولدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

استخدامات أخرى

علاج فرط بوتاسيوم الدم (الإنسولين العادي الوريدي هو المعيار؛ وقد تُستخدم نظائر الإنسولين سريعة المفعول مثل إنسولين غلوليسين خارج نطاق الاستطباب في بعض الحالات مع الدكستروز وفق بروتوكول). يُمارَس استخدام التسريب المستمر للإنسولين تحت الجلد (المضخة) خارج نطاق الاستطباب في بعض المناطق/البيئات اعتمادًا على بيانات الوسم المحلية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الأول: يُستخدم كإنسولين وجبات ضمن نظام القاعدي-البلعي، ويُعطى مع الوجبات (0-15 دقيقة قبل الوجبة أو خلال 20 دقيقة بعد بدء تناولها) ويُفصَّل حسب تناول الكربوهيدرات ومستوى الغلوكوز؛ داء السكري من النوع الثاني (البالغون): يُضاف كإنسولين وجبات إلى الإنسولين القاعدي و/أو عوامل أخرى، مع البدء والمعايرة وفقًا للقياس الذاتي لسكر الدم (SMBG) وأنماط الوجبات (لا توجد جرعة بدء ثابتة واحدة تنطبق على جميع المرضى).

الجرعة الأولى

مُفصَّلة بدرجة كبيرة. تكون الحاجة اليومية الإجمالية للإنسولين عادةً بين 0.5 إلى 1 وحدة/كجم/يوم، مع إعطاء جزء منها كإنسولين وقت الوجبات.

الجرعة المستمرة

تُفصَّل بناءً على مراقبة سكر الدم؛ النطاق المعتاد 0.5-1.0 وحدة/كجم/يوم كإجمالي إنسولين (القاعدي + الوجبات معًا)

الجرعة القصوى

لا توجد جرعة قصوى محددة؛ تُفصَّل الجرعة وتُعايَر بناءً على الاحتياجات الاستقلابية، ومراقبة الغلوكوز، وأهداف العلاج.

جرعة الأطفال

معتمد للأطفال بعمر ≥4 سنوات المصابين بداء السكري من النوع الأول؛ تُفصَّل الجرعة بناءً على الوزن والاحتياجات الاستقلابية، وتُعطى قبل الوجبة بـ 0-15 دقيقة

ملاحظات تعديل الجرعة

تُفصَّل الجرعة وتُعايَر بناءً على القياس الذاتي لسكر الدم وأهداف التحكم السكري؛ تُعدَّل الجرعة مع التغيرات في الوجبات، والنشاط البدني، والمرض/الإجهاد العارض، والقصور الكلوي أو الكبدي، والأدوية المتداخلة.

كيفية الاستخدام

يُعطى إنسولين غلوليسين تحت الجلد في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع خلال 0-15 دقيقة قبل الوجبة أو خلال 20 دقيقة بعد بدء تناول الوجبة؛ بدّل مواضع الحقن ضمن المنطقة نفسها وتجنب مناطق الحثل الشحمي/الداء النشواني الجلدي. بالنسبة لـ ابيدرا سولوستار، استخدم إبرة جديدة في كل مرة، وقم بتهيئة القلم وفق تعليمات الجهاز، ولا تخلط أنواع إنسولين أخرى داخل القلم (الخلط ينطبق فقط عند السحب من القوارير وفقًا للنشرة).

كيفية التحضير

افحص المحلول (يجب أن يكون صافياً، عديم اللون، وخالياً من الجسيمات)؛ ثبّت إبرة جديدة وقم بتهيئة قلم ابيدرا سولوستار (عادةً 2 وحدة) حتى تظهر قطرة/تيار؛ ثم اضبط واحنقن الجرعة الموصوفة-لا حاجة لإعادة التحضير.

الأعراض الجانبية

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): نقص سكر الدم. شائعة (1-10%): تفاعلات موضع الحقن؛ الحثل الشحمي/تغيرات الجلد في موضع الحقن. غير معروف التكرار/نادرة ولكنها مهمة سريريًا: فرط التحسس الجهازي (بما في ذلك التأق)، نقص بوتاسيوم الدم؛ قد يحدث زيادة في الوزن ووذمة مع العلاج بالإنسولين.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه أثناء نوبات نقص سكر الدم، وفي المرضى الذين لديهم فرط حساسية تجاه إنسولين غلوليسين أو أي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات الرئيسية: خطر نقص سكر الدم (يتطلب مراقبة متكررة لسكر الدم وتعديل الجرعة عند حدوث تغييرات في النظام الغذائي/النشاط/المرض)؛ عدم مشاركة الأقلام/الإبر؛ تدوير مواضع الحقن للوقاية من الحثل الشحمي/الداء النشواني الجلدي؛ خطر نقص بوتاسيوم الدم (المراقبة لدى المرضى المعرضين للخطر)؛ تفاعلات فرط الحساسية؛ وخطر احتباس السوائل/فشل القلب عند استخدامه مع الثيازوليدينديونات.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للاستخدام لدى البالغين والمرضى الأطفال بعمر 4 سنوات فأكثر؛ لم تثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال <4 سنوات.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات ذات الأهمية السريرية: العوامل التي قد تزيد خطر نقص سكر الدم (مثل: أدوية أخرى مضادة للسكري، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)، الساليسيلات، السلفوناميدات، مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين (MAOIs)، بعض مضادات الاكتئاب مثل فلوكسيتين، الفايبرات، الكحول) والعوامل التي قد تقلل التأثير الخافض للغلوكوز (مثل: الكورتيكوستيرويدات، مدرات البول الثيازيدية/العروية، محاكيات الودي، الغلوكاغون، الإستروجينات/البروجستينات، مضادات الذهان غير النمطية)؛ قد تُخفي حاصرات بيتا أعراض نقص سكر الدم؛ وقد تسبب الثيازوليدينديونات مع الإنسولين احتباس السوائل/فشل القلب.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: الكحول (قد يزيد أو يقلل الغلوكوز؛ خطر نقص سكر الدم)، أدوية أخرى خافضة للغلوكوز (نقص سكر دم إضافي)، والأدوية التي تُضعف إدراك نقص سكر الدم (مثل: حاصرات بيتا). متوسط: العوامل التي تزيد تأثير الإنسولين (مثل: مثبطات ACE، الساليسيلات) أو تقلله (مثل: الكورتيكوستيرويدات، الثيازيدات، محاكيات الودي)؛ الثيازوليدينديونات مع الإنسولين تزيد خطر الوذمة/فشل القلب. ماكيموريلين ليس تفاعلاً ذا صلة سريرية قياسية مع إنسولين غلوليسين.

التفاعل مع الطعام

توقيت الوجبة أساسي: يُحقن قبل الأكل بـ 0-15 دقيقة أو خلال 20 دقيقة بعد بدء الوجبة؛ لا تُحقن دون التأكد من أن الوجبة وشيكة/قد بدأت لتقليل خطر نقص سكر الدم.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

معتمد للأطفال بعمر ≥4 سنوات المصابين بداء السكري من النوع الأول؛ تُفصّل الجرعة بشكل فردي بناءً على الوزن والاحتياجات الاستقلابية، ويُعطى قبل الوجبة بـ 0-15 دقيقة

لمرضى الكلى

لا يوجد تعديل جرعة ثابت؛ قد تنخفض احتياجات الإنسولين في القصور الكلوي-راقب الغلوكوز عن كثب وعدّل الجرعة حسب الاستجابة.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

افحص المحلول (يجب أن يكون صافياً، عديم اللون، وخالياً من الجسيمات)؛ ثبّت إبرة جديدة وقم بتهيئة قلم سولوستار (عادةً 2 وحدة) حتى تظهر قطرة/تيار؛ ثم اضبط وحقن الجرعة الموصوفة-لا يلزم إعادة التحضير.

عند التوقف عن الدواء

لا توقف الإنسولين أو تُخفضه بشكل ملحوظ دون إشراف طبي؛ قد يؤدي الانقطاع المفاجئ إلى فرط سكر دم شديد وقد يسبب الحماض الكيتوني السكري (DKA).

نصائح للمريض

تأكد من نوع الإنسولين والجرعة قبل كل حقنة؛ احقن قبل الوجبات بـ 0-15 دقيقة أو خلال 20 دقيقة بعد بدء الوجبة؛ لا تتخطَّ الوجبات بعد أخذ الجرعة. بدّل مواضع الحقن وتجنب مناطق الجلد غير الطبيعية؛ استخدم إبرة جديدة في كل مرة ولا تشارك الأقلام/الإبر أبداً. تعرّف على نقص سكر الدم وعالجه، واحمل غلوكوز سريع المفعول، وراقب سكر الدم حسب الإرشادات. خزّن الأقلام غير المفتوحة في الثلاجة (2-8°م حسب هيئة الغذاء والدواء السعودية SFDA)؛ اتبع بطاقة المنتج لتخزين القلم أثناء الاستخدام ومواعيد التخلص؛ واطلب المشورة بشأن الكحول وتغييرات الأدوية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

نظير إنسولين سريع المفعول يرتبط بمستقبلات الإنسولين لزيادة امتصاص الغلوكوز المحيطي (العضلات/النسيج الدهني) وتقليل إنتاج الغلوكوز الكبدي، مما يؤدي إلى خفض سكر الدم.

بداية مفعول الدواء

حوالي 10-20 دقيقة بعد الحقن تحت الجلد.

مدة تأثير الدواء

حوالي 3-5 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي المطلق للإنسولين غلوليسين بعد الإعطاء تحت الجلد يبلغ حوالي 70%، بغض النظر عن منطقة الحقن (البطن 73%، العضلة الدالية 71%، الفخذ 68%).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

تحلل بروتيني في الكبد والكلى والعضلات (إنزيمات/بروتيازات تحلل الإنسولين)، بشكل مشابه للإنسولين البشري الداخلي.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى (على هيئة إنسولين ومستقلبات ببتيدية بعد التحلل البروتيني).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

حقن، محلول (100 وحدة/مل) يُوفر على شكل: قلم سولوستار مُعبأ مسبقًا للاستعمال مرة واحدة بسعة 3 مل

مكونات كل جرعة

كل 1 مل: إنسولين غلوليسين 100 وحدة؛ كل قلم/خرطوشة 3 مل: إنسولين غلوليسين 300 وحدة

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

كلاهما

نوع الإنسولين

سريع المفعول

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.