ريسبال 2مجم 20كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ اضطراب ثنائي القطب I-نوبات هوس حادة أو مختلطة (كعلاج منفرد أو مع الليثيوم/الفالبروات)؛ التهيج المرتبط باضطراب التوحد (الأطفال/المراهقين).

استخدامات أخرى

من الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: متلازمة توريت/اضطرابات التشنجات اللاإرادية، والإضافة في علاج الاكتئاب المقاوم للعلاج، والأعراض السلوكية/الهيجان في الخرف (غير موصى به بشكل روتيني بسبب التحذير المعبأ وزيادة خطر الوفاة)؛ وقد تُؤخذ استخدامات أخرى (مثل تعزيز علاج الوسواس القهري، والهذيان) حسب كل حالة على حدة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفصام (للبالغين): ابدأ بحوالي 2 مجم/يوم (مرة واحدة يوميًا أو مقسمة)، ثم زِد الجرعة تدريجيًا للوصول للجرعة المعتادة المستهدفة 4-6 مجم/يوم (بعض المرضى 4-8 مجم/يوم)؛ تجنب الجرعات الروتينية >8 مجم/يوم بسبب ارتفاع خطر الأعراض خارج الهرمية EPS. الهوس الحاد/الحالات المختلطة في الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول (للبالغين): ابدأ 2-3 مجم/يوم، وعدّل بزيادة حوالي 1 مجم/يوم؛ المدى المعتاد 1-6 مجم/يوم. التهيج المرتبط بالتوحد (للاطفال): جرعة بداية منخفضة حسب الوزن (مثلًا 0.25 مجم/يوم إذا كان <20 كجم؛ 0.5 مجم/يوم إذا كان ≥20 كجم) مع زيادة تدريجية؛ المدى الفعّال المعتاد حوالي 0.5-3 مجم/يوم.

الجرعة الأولى

2 مجم مرة يوميًا أو على جرعتين مقسمتين للفصام

الجرعة المستمرة

4-8 مجم/يوم للفصام؛ 1-6 مجم/يوم لهوس الاضطراب ثنائي القطب

الجرعة القصوى

16 مجم/يوم (الفصام)؛ 6 مجم/يوم (هوس الاضطراب ثنائي القطب)

جرعة الأطفال

التهيّج المرتبط بالتوحد (5-17 سنة): 0.25 مجم/يوم إذا كان <20 كجم، و0.5 مجم/يوم إذا كان ≥20 كجم؛ زِد الجرعة بعد ≥4 أيام؛ الحد الأقصى 3 مجم/يوم. الفصام (13-17 سنة): 0.5 مجم/يوم كبداية، الهدف 3 مجم/يوم، الحد الأقصى 6 مجم/يوم. هوس الاضطراب ثنائي القطب (10-17 سنة): 0.5 مجم/يوم كبداية، الهدف 2.5 مجم/يوم، الحد الأقصى 6 مجم/يوم

ملاحظات تعديل الجرعة

كبار السن والمرضى الذين عندهم قصور كلوي أو كبدي: استخدم جرعات بداية أقل وزِدها بشكل أبطأ (غالبًا 0.5 مجم مرتين يوميًا في البداية، ثم زِد بحذر). مثبطات CYP2D6 القوية (مثل: فلوكسيتين/باروكستين) ممكن تزيد التعرض-فكّر بتقليل الجرعة؛ ومحفزات الإنزيم القوية (مثل: كاربامازيبين) ممكن تقلل التعرض-وقد تحتاج زيادة الجرعة مع المراقبة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس/التهدئة، الدوخة، الأعراض خارج الهرمية (باركنسونية، أكاثيزيا، خلل التوتر، رجفة)، زيادة الوزن/زيادة الشهية، فرط برولاكتين الدم، آثار على الجهاز الهضمي (غثيان، إمساك، جفاف الفم)، التعب؛ ممكن يصير هبوط ضغط عند الوقوف.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

مضاد للاستعمال: فرط الحساسية المعروف للريسبيريدون (وعادةً للباليريدون، وهو المستقلب النشط له) أو لأي من السواغات؛ الذهان المرتبط بالخرف ليس من موانع الاستخدام، لكنه يحمل تحذيرًا في صندوق التحذيرات/ليس من الاستطبابات المعتمدة.

تحذيرات واحتياطات

تشمل التحذيرات/الاحتياطات: زيادة الوفيات عند كبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف وزيادة خطر الأحداث الوعائية الدماغية في هذي الفئة؛ المراقبة لاحتمال حدوث المتلازمة الخبيثة للذهان (NMS) خلل الحركة المتأخر؛ المراقبة الأيضية (الوزن، السكر، الدهون)؛ الحذر من هبوط الضغط الانتصابي ومخاطر القلب/إطالة فترة QT؛ خطر التشنجات؛ فرط البرولاكتين؛ الحذر عند وجود قصور كلوي/كبدي وعند باركنسونية/الخرف مع أجسام ليوي.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد تحت عمر 5 سنوات؛ استخدامه للأطفال يعتمد على الاستطباب (مثل التهيج المرتبط باضطراب التوحد من 5-16 سنة؛ الفصام من 13-17 سنة؛ الهوس ثنائي القطب من 10-17 سنة).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

أهم التداخلات: مثبطات الجهاز العصبي المركزي (زيادة التهدئة)، أدوية الضغط (زيادة هبوط الضغط)، مثبطات CYP2D6 (مثل فلوكسيتين/باروكسيتين ↑ التعرض للريسبيريدون)، محفزات CYP3A4 (مثل كاربامازيبين/ريفامبين ↓ التعرض)، نواهض الدوبامين/ليفودوبا (تضاد دوائي)، والحذر مع الأدوية التي تطول QT (زيادة خطر QT بشكل تراكمي).

درجة خطورة التفاعل

شديد/مهم سريريًا: مثبطات CYP2D6 القوية (فلوكسيتين، باروكسيتين) ↑ التعرض للريسبيريدون؛ محفزات الإنزيم القوية (كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين) ↓ التعرض؛ زيادة خطر QT التراكمي مع أدوية أخرى تطيل QT عند المرضى المعرّضين للخطر؛ زيادة تثبيط الجهاز العصبي المركزي/ضعف الأداء النفسي الحركي مع الكحول/البنزوديازيبينات/الأفيونات. متوسط: أدوية الضغط (زيادة هبوط الضغط)؛ نواهض الدوبامين/ليفودوبا (تضاد دوائي).

التفاعل مع الطعام

ما فيه قيود

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام للأطفال

التهيج المرتبط بالتوحد (5-17 سنة): 0.25mg/يوم إذا كان الوزن <20kg، و0.5mg/يوم إذا كان ≥20kg؛ تزداد الجرعة بعد ≥4 أيام؛ الحد الأقصى 3mg/يوم. الفصام (13-17 سنة): 0.5mg/يوم كبداية، والجرعة المستهدفة 3mg/يوم، والحد الأقصى 6mg/يوم. الهوس ثنائي القطب (10-17 سنة): 0.5mg/يوم كبداية، والجرعة المستهدفة 2.5mg/يوم، والحد الأقصى 6mg/يوم

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بـ 0.5mg مرتين يوميًا؛ وتزيد الجرعة بمقدار 0.5mg مرتين يوميًا؛ والجرعة المستهدفة 1-2mg مرتين يوميًا. راقب هبوط الضغط الانتصابي، والنعاس، والأعراض خارج الهرمية. تجنب استخدامه في الذهان المرتبط بالخرف.

لمرضى الكبد

قصور الكبد: ابدأ 0.5 mg مرتين يوميًا وزِد الجرعة ببطء/بحذر (ينطبق على القصور المتوسط-الشديد؛ استخدمه بحذر).

التخزين ونصائح الاستخدام

نصائح للمريض

خذه بالضبط مثل ما وُصف لك؛ لا توقفه فجأة بدون استشارة طبية. ممكن يسبب نعاس/دوخة-تجنب القيادة لين تعرف تأثيره عليك وتجنب الكحول. قم ببطء لتقليل دوخة هبوط الضغط الانتصابي. بلّغ عن الحركات اللاإرادية غير الطبيعية، أو التيبس الشديد، أو الحرارة/الارتباك (احتمال NMS)، أو أعراض ارتفاع السكر/زيادة الوزن السريعة. التزم بمواعيد المتابعة لمراقبة الوزن والتمثيل الغذائي؛ وناقش خطط الحمل/الرضاعة مع الطبيب الواصف.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء ثم بشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم (± محيط الخصر)، ضغط الدم (بما فيه الانتصابي إذا فيه أعراض)، سكر صائم أو HbA1c، دهون الدم؛ تقييم الأعراض خارج الهرمية/خلل الحركة المتأخر والاستجابة السريرية؛ النظر في قياس البرولاكتين إذا فيه أعراض؛ والنظر في تخطيط القلب للمرضى اللي عندهم مرض قلبي، أو اضطرابات بالشوارد، أو يستخدمون أدوية أخرى تطيل QT.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد لمستقبلات الدوبامين D2 والسيروتونين 5‑HT2A؛ ويمنع أيضًا مستقبلات α1 الأدرينرجية وH1 (ومواقع سيروتونينية/أدرينرجية أخرى)، وهذا يساهم في الفعالية والآثار الجانبية.

مدة تأثير الدواء

التأثير السريري لكل جرعة يكون عادةً حوالي 24 ساعة (وهذا يدعم استخدامه مرة واحدة يوميًا عند كثير من المرضى؛ وبعضهم قد يحتاج مرتين يوميًا حسب الاستجابة/التحمل).

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف عمر الريسبيريدون: حوالي 3 ساعات عند أصحاب الأيض السريع وحوالي 20 ساعة عند ضعيفي استقلاب CYP2D6؛ نصف عمر 9-هيدروكسي ريسبيريدون: حوالي 21 ساعة؛ ونصف عمر الجزء الفعال (ريسبيريدون + 9-هيدروكسي ريسبيريدون) حوالي 20-24 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي حوالي 70%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه في الكبد بشكل رئيسي عبر CYP2D6 إلى المستقلب الفعال 9-هيدروكسي ريسبيريدون (باليبيريدون)، مع مساهمة بسيطة من CYP3A4.

ارتباط الدواء بالبروتين

الريسبيريدون يرتبط بالبروتين بنسبة حوالي 88-90%؛ و9-هيدروكسي ريسبيريدون يرتبط بالبروتين بنسبة حوالي 77%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لـ ريسبال 2 mg (SFDA 1003257033): قرص فموي (عبوة شريطية). وبالنسبة للريسبيريدون بشكل عام: توجد أقراص، وأقراص تذوب بالفم، وشراب فموي، وأشكال حقن طويلة المفعول في بعض الأسواق.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 2mg ريسبيريدون

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة الدوائية

مضاد ذهان - غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.