برونكاست اقراص 5مجم

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الوقاية والعلاج المزمن للربو؛ تخفيف أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي؛ تخفيف أعراض التهاب الأنف التحسسي الدائم؛ الوقاية من ضيق الشعب الهوائية الناتج عن التمرين (المناسب للعمر).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الأطفال من 6-14 سنة: 5 مجم مرة واحدة يومياً. في حالات الربو (أو الربو مع التهاب الأنف التحسسي): تؤخذ الجرعة مساءً. في حالات التهاب الأنف التحسسي فقط: مرة واحدة يومياً في أي وقت. في حالة تضيق الشعب الهوائية الناجم عن التمرين (EIB): 5 مجم على الأقل قبل التمرين بساعتين؛ لا تتناول جرعة إضافية إذا كنت تتلقى بالفعل مونتيلوكاست بجرعة مرة يومياً لمؤشر آخر (الحد الأقصى: جرعة واحدة خلال 24 ساعة).

الجرعة الأولى

5 مجم مرة واحدة يومياً مساءً

الجرعة المستمرة

5 مجم مرة واحدة يومياً مساءً.

الجرعة القصوى

5 مجم في اليوم للأطفال من عمر 6-14 سنة

جرعة الأطفال

6-14 سنة: قرص قابل للمضغ 5 مجم مرة واحدة يومياً. 2-5 سنوات: قرص قابل للمضغ 4 مجم مرة واحدة يومياً.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم تعديل الجرعة في حالة اختلال وظائف الكلى أو في حالات القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط؛ ولا يتطلب التدرج (جرعة ثابتة مرة واحدة يومياً).

كيفية الاستخدام

امضغ قرص 5 مجم جيداً قبل البلع. تُعطى مرة واحدة يومياً. في حالات الربو (ولدى المرضى الذين يعانون من الربو والتهاب الأنف التحسسي معاً)، تُؤخذ مساءً؛ وفي حالات التهاب الأنف التحسسي فقط، يمكن تناولها مرة واحدة يومياً في أي وقت. يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الضائرة الشائعة الصداع وآلام بطنية؛ كما تم الإبلاغ شائعًا لدى الأطفال عن: عدوى الجهاز التنفسي العلوي/العدوى الفيروسية، الحمى، السعال، الإسهال، التهاب البلعوم/التهاب الحلق، التهاب الأذن الوسطى، والطفح الجلدي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (≥1%): صداع، آلام بطنية؛ أحداث شائعة أخرى المذكورة تشمل عدوى الجهاز التنفسي العلوي/الحمى في دراسات الأطفال. غير شائع (0.1-1%): طفح جلدي/شرى وأعراض عصبية نفسية (مثل الهياج، القلق، اضطراب النوم). نادر (<0.1%): هلوسات وأفكار/سلوك انتحاري؛ نادر جداً: التهاب الأوعية الدموية الحبيبي اليوزيني (Churg-Strauss).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستعمال: فرط الحساسية تجاه مونتيلوكاست أو أي من المكونات المساعدة.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات الرئيسية: لا يُستخدم في نوبات الربو الحادة (احتفظ بموسع قصبي للإنقاذ); راقب الأعراض النفسية العصبية ووجه المرضى/مقدمي الرعاية بشأنها; لا تقم باستبداله فجأة بالستيرويدات المستنشقة/الفموية وتوخَّ الحذر أثناء تخفيض جرعة الستيرويدات (خطر الإصابة بـ EGPA); ينبغي للمرضى ذوي الربو الحساس للأسبرين أن يستمروا في تجنب الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية; يُنصح بالحذر في داء الفينيل كيتون فقط إذا كان القرص القابل للمضغ يحتوي على الأسبارتام/الفينيل ألانين.

الفئة العمرية المسموحة

مُعتمد للأطفال من 6 إلى 14 سنة (قرص قابل للمضغ 5 مجم).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

محفزات CYP (مثل ريفامبيسين، فينوباربيتال، فينيتوين/كاربامازيبين) قد تُقلل من تعرض مونتيلوكاست؛ مثبطات CYP2C8 (مثل جيمفيبروزيل) قد تُزيد من التعرض.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية إكلينيكية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

6-14 سنة: قرص قابل للمضغ 5 مجم مرة يوميًا. 2-5 سنوات: قرص قابل للمضغ 4 مجم مرة يوميًا.

لمرضى الكلى

لا حاجة لتعديل الجرعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسي تناول جرعة، خذها فور تذكُّرك في نفس اليوم؛ إذا اقترب وقت الجرعة التالية فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد. لا تتناول جرعتين خلال 24 ساعة.

عند التوقف عن الدواء

لا توقف أو تغير العلاج دون استشارة طبية؛ قد يؤدي التوقف إلى تدهور ضبط الربو/التهاب الأنف التحسسي؛ أوقف الدواء فورًا واطلب الرعاية الطبية إذا ظهرت أعراض نفسية عصبية.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة ألمًا بطنيًا، نعاسًا، عطشًا، صداعًا، قيئًا، اتساع الحدقة/فرط الحركات؛ يكون العلاج داعمًا/عرضيًا؛ لا يُتوقع أن يُزال مونتيلوكاست بالغسيل الكلوي (فائدة الغسيل محدودة/غير معروفة).

نصائح للمريض

امضغ القرص تمامًا وتناوله مرة يوميًا (يفضل مساءً لعلاج الربو؛ يمكن تناوله في أي وقت لعلاج التهاب الأنف التحسسي بمفرده). يعمل دواء مونتيلوكاست على منع الأعراض ولا يُستخدم لنوبات الربو المفاجئة-احتفظ بموسع قصبي للإنقاذ متاحًا. استمر في استخدام أدوية الربو الأخرى ما لم يغيرها الوصف الطبي. راقب تغيُّرات المزاج/السلوك/النوم وأبلغ عنها فورًا. خزّنه في ظرفه الأصلي وفي درجة حرارة أقل من 30°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب السيطرة الإكلينيكية (أعراض الربو، استخدام موسع القصبات للإنقاذ) وراقب الأعراض النفسية العصبية (مثل اضطراب النوم، الهياج، تغييرات المزاج/السلوك، الأفكار الانتحارية). لا يلزم إجراء فحوصات مخبرية روتينية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد انتقائي لمستقبلات اللوكوترينات السيستينيلية 1 (CysLT1) يعيق تأثيرات اللوكوترينات السيستينيلية (لا سيما LTD4؛ وكذلك LTC4 وLTE4) لتقليل التهاب الممرات الهوائية، وتضيّق الشعب الهوائية، وإنتاج المخاط.

بداية مفعول الدواء

قد يبدأ المفعول خلال حوالي ساعتين (بما في ذلك الحماية من تضيّق الشعب الهوائية الناجم عن المجهود)؛ قد يُلاحظ تحسّن سريري في حالات الربو/التهاب الأنف التحسسي خلال اليوم الأول، مع استمرار التحسّن على مدى الأيام التالية.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 2.7-5.5 ساعة (في البالغين الأصحاء).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 73% (قرص قابل للمضغ بتركيز 5 مجم).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل واسع في الكبد، بشكل أساسي بواسطة CYP2C8، وبدرجة أقل بواسطة CYP3A4 وCYP2C9.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُفرز أساسًا عبر الصفراء والبراز (حوالي 86% في البراز)؛ والإفراز الكلوي ضئيل (<0.2% في البول).

ارتباط الدواء بالبروتين

أكثر من 99%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص قابل للمضغ

مكونات كل جرعة

كل قرص قابل للمضغ: 5 مجم مونتيلوكاست على شكل مونتيلوكاست صوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية.

الأعراض المستهدفة

حساسية

مسبب للنعاس

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.