سوليان 50مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج الفصام (الحاد والمزمن)، بما في ذلك المرضى اللي عندهم أعراض إيجابية بشكل أساسي و/أو أعراض سلبية بشكل أساسي.

استخدامات أخرى

من الاستخدامات الأخرى اللي تم الإبلاغ عنها: الاكتئاب المزمن/أعراض الاكتئاب بجرعات منخفضة، وتعزيز العلاج في الاكتئاب المقاوم للعلاج؛ أما الاستخدامات النفسية الأخرى (مثل القلق/الوسواس القهري، وتهيّج الخرف) فهي مو مثبتة بشكل كافي وتعتمد على الممارسة المحلية والأدلة المتوفرة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفصام-الأعراض السلبية بشكل أساسي: 50-300 مجم/اليوم. النوبات الذهانية الحادة/الأعراض المختلطة أو الإيجابية: 400-800 مجم/اليوم (عادةً تُقسَّم إذا كانت >300 مجم/اليوم)؛ والحد الأقصى حتى 1200 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

الفصام: 400-800 مجم/اليوم على جرعتين مقسمتين؛ عُسر المزاج: 50 مجم مرة يوميًا

الجرعة المستمرة

الفصام: 400-800 مجم/اليوم؛ الأعراض السلبية: 50-300 مجم/اليوم؛ عُسر المزاج: 50 مجم/اليوم

الجرعة القصوى

1200 مجم/اليوم.

كيفية الاستخدام

يُبلَع القرص كاملًا مع الماء؛ ويمكن أخذه مع الأكل أو بدونه. الجرعات حتى 300 مجم/اليوم ممكن تُعطى مرة واحدة يوميًا؛ أما الجرعات >300 مجم/اليوم فيجب تقسيمها إلى جرعتين (صباحًا ومساءً).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

أعراض خارج هرمية (مثل: الرعشة، التيبّس، الأكاثيزيا/عدم القدرة على الجلوس)، الأرق، القلق/التهيّج، النعاس/الدوخة، فرط برولاكتين الدم (إفراز الحليب من الثدي، انقطاع الدورة الشهرية، تضخّم الثدي عند الرجال، خلل الوظيفة الجنسية)، زيادة الوزن، الإمساك، الغثيان.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): الأعراض خارج الهرمية؛ فرط برولاكتين الدم. شائعة (1-10%): الأرق، القلق/التهيّج، النعاس/الدوخة، تأثيرات بالجهاز الهضمي (مثل الإمساك، الغثيان/الاستفراغ، جفاف الفم)، زيادة الوزن؛ تأثيرات هرمونية مرتبطة بالبرولاكتين (مثل انقطاع الدورة الشهرية/إفراز الحليب من الثدي/تضخّم الثدي عند الرجال/خلل الوظيفة الجنسية)؛ تأثيرات قلبية وعائية تشمل انخفاض الضغط/بطء القلب وإطالة QT. غير شائعة/نادرة: خلل الحركة المتأخر، التشنجات، المتلازمة الذهانية الخبيثة، الخثار الوريدي الانصمامي، اضطرابات الدم (مثل ندرة المحببات)، فرط سكر الدم.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية للأميسولبرايد؛ الأورام المعتمدة على البرولاكتين (مثل: برولاكتينوما الغدة النخامية، وسرطان الثدي)؛ ورم القواتم؛ الاستخدام المتزامن مع ليفودوبا (وبشكل عام نواهض الدوبامين)؛ القصور الكلوي الشديد (غالبًا CrCl <10 mL/min) أو عندما لا يُنصح بالاستخدام؛ الاستخدام للأطفال قبل البلوغ/الأطفال (تختلف حدود العمر حسب النشرة).

تحذيرات واحتياطات

إطالة QT/خطر torsades - تجنبه في حالة متلازمة QT الطويل الخِلقية، وصحح الشوارد، وفكر في تخطيط قلب أساسي/دوري للمرضى المعرضين للخطر وتجنب الأدوية الأخرى التي تطيل QT؛ المتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان NMS - أوقفه فورًا إذا اشتُبه بها؛ خلل الحركة المتأخر/EPS - استخدم أقل جرعة فعالة وأعد التقييم بشكل منتظم؛ فرط برولاكتين الدم - راقب التأثيرات السريرية وتجنب استخدامه في الأورام المعتمدة على البرولاكتين؛ التشنجات - يُستخدم بحذر في الصرع؛ القصور الكلوي - تعديل الجرعة؛ كبار السن - خطر أعلى لانخفاض الضغط/النعاس والأحداث الوعائية الدماغية؛ التأثيرات الأيضية - راقب الوزن والجلوكوز (والدهون حسب الحاجة سريريًا)؛ خطر VTE - قيّم عوامل الخطورة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديد: ليفودوبا/نواهض الدوبامين (تضاد دوائي حركي؛ ليفودوبا ممنوع استخدامه)؛ الأدوية التي تطيل QT (تأثير تراكمي في إطالة QT/خطر torsades)؛ مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول (زيادة في التهدئة/تثبيط التنفس/الجهاز العصبي المركزي)؛ خافضات الضغط (انخفاض ضغط وبطء قلب إضافي). تفاعلات أخرى مهمة سريريًا: الليثيوم (زيادة السمية العصبية/EPS واحتمال خطر QT - يُراقَب عن قرب).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: ليفودوبا/نواهض الدوبامين (تضاد دوائي حركي)؛ الأدوية الأخرى التي تطيل QT (مثل: مضادات اضطراب النظم من الفئة Ia/III، وبعض الفلوروكينولونات، والميثادون، والدروبيريدول) بسبب خطر torsades. متوسط: مثبطات الجهاز العصبي المركزي (زيادة التهدئة)، خافضات الضغط (هبوط الضغط)، الليثيوم (السمية العصبية/خطر QT).

التفاعل مع الكحول

تجنبه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام لكبار السن

يُستخدم بحذر شديد بسبب زيادة خطر انخفاض الضغط والنعاس. قد تكون هناك حاجة لجرعة بداية أقل وتقليل الجرعة، خاصةً مع وجود قصور كلوي.

لمرضى الكبد

عادةً لا يحتاج تعديل جرعة في حالة القصور الكبدي.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفف الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي لتقليل الانتكاس وأعراض الانسحاب/الأعراض المستجدة (بما فيها خلل الحركة).

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: نعاس/تهدئة، انخفاض الضغط، أعراض خارج هرمية، إطالة QT/اضطرابات النظم (بما فيها torsades)، وغيبوبة. العلاج: إسعاف فوري، علاج داعم مع تأمين مجرى الهواء/التهوية عند الحاجة، فحم نشط إذا كان مناسبًا، مراقبة مستمرة لتخطيط القلب/القلب وتصحيح الشوارد؛ لا يوجد ترياق محدد؛ والغسيل الكلوي فائدته محدودة.

نصائح للمريض

خذ الدواء بالضبط كما وُصف لك؛ لا توقفه فجأة. قد يسبب دوخة/نعاسًا - تجنب القيادة حتى تعرف تأثيره عليك؛ وتجنب الكحول. انهض ببطء لتقليل أعراض هبوط الضغط الانتصابي. اطلب رعاية عاجلة إذا ظهر خفقان/إغماء، أو حرارة/تيبس/تشوش (NMS)، أو حركات غير طبيعية مزعجة. بلّغ عن التأثيرات المرتبطة بالبرولاكتين (إفرازات من الثدي، تغيّرات الدورة الشهرية، أو مشاكل جنسية). أخبر الأطباء قبل البدء بأي دواء جديد بسبب خطر التداخل على QT، والتزم بالفحوصات والمتابعة (تخطيط القلب/التحاليل) حسب الإرشادات.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وأثناء المتابعة: تخطيط القلب (QTc) لدى المرضى المعرضين للخطر وعند الحاجة سريريًا؛ الشوارد (K+، Mg2+)؛ وظائف الكلى؛ الوزن/مؤشر كتلة الجسم؛ سكر صائم/HbA1c؛ الدهون؛ البرولاكتين إذا كانت هناك أعراض؛ ضغط الدم؛ وتقييم الأعراض خارج الهرمية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد انتقائي لمستقبلات الدوبامين D2/D3؛ بجرعات منخفضة يسد بشكل تفضيلي المستقبلات الذاتية قبل المشبكية (وهذا يزيد نقل الدوبامين)، بينما بجرعات أعلى يسد المستقبلات بعد المشبكية مسببًا تأثيرات مضادة للذهان؛ وارتباطه بمستقبلات المسكارين، والهيستامين، والأدرينالية ضعيف جدًا.

مدة تأثير الدواء

يُحافظ على التأثير السريري المضاد للذهان مع الاستخدام اليومي المستمر؛ وتستمر الفائدة على الأعراض طالما استمر العلاج. بعد جرعة واحدة، يستمر التأثير الدوائي حوالي 12-24 ساعة (وهذا يدعم الجرعة مرة أو مرتين يوميًا حسب الجرعة والاستجابة السريرية).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي حوالي 48%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بسيط جدًا؛ وليس مرتبطًا بشكل مهم بإنزيمات CYP؛ وتم تحديد ناتجين أيضيين غير فعالين.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى؛ وتُطرح نسبة كبيرة منه دون تغيير في البول (حوالي 50%)، مع طرح بسيط عبر البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

يتراوح ارتباط الدواء ببروتينات البلازما من 25% إلى 30%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، محلول فموي، محلول للحقن.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 50mg أميسولبرايد.

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية.

الفئة النفسية

مضاد ذهان - غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.