اولفين 50مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للألم والالتهاب في الأمراض الروماتيزمية (مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، الفصال العظمي، التهاب الفقار اللاصق) وغيرها من الحالات المؤلمة الحادة (مثل ألم الجهاز العضلي الهيكلي الحاد/ألم ما بعد الجراحة/ألم الأسنان) وعسر الطمث الأولي؛ كما يُعد النقرس الحاد أيضًا من دواعي الاستعمال المقبولة والمدونة على النشرة في العديد من مستحضرات ديكلوفيناك سريعة التحرر (IR)، بينما لا يتم إدراج “الصداع” كدلالة عامة و“نوبات الشقيقة الحادة” بشكل متسق كدواعي استعمال لهذا المنتج المحدد.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (ديكلوفيناك صوديوم سريع التحرر/مغلف معويًا): عادةً 50 مجم 2-3 مرات يوميًا (الحد الأقصى المعتاد 150 مجم/اليوم) لالتهاب المفاصل الروماتويدي/الفصال العظمي/التهاب الفقار اللاصق؛ الألم الحاد أو عسر الطمث الأولي: 50 مجم حتى 3 مرات يوميًا (الحد الأقصى 150 مجم/اليوم) للاستخدام قصير الأمد. تسمح بعض المراجع في التهاب المفاصل الروماتويدي حتى 150 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ لا يُوصى بشكل روتيني بأنظمة الجرعات ذات التكرار الأعلى (مثل 50 مجم 3-4 مرات يوميًا) لهذا القرص بتركيز 50 مجم لأنها تتجاوز 150 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

50 مجم مرتين أو ثلاث مرات يوميًا للفصال العظمي.

الجرعة المستمرة

100-150 مجم يوميًا على جرعات مقسمة للفصال العظمي؛ 150-200 مجم يوميًا على جرعات مقسمة لالتهاب المفاصل الروماتويدي.

الجرعة القصوى

150 مجم يوميًا للفصال العظمي؛ 200 مجم يوميًا لالتهاب المفاصل الروماتويدي.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ لدى كبار السن يُستخدم بحذر ويُؤخذ في الاعتبار البدء بجرعات أقل. يُتجنب في القصور الكلوي الشديد والقصور الكبدي الشديد؛ في القصور الكبدي استخدم أقل جرعة مع مراقبة لصيقة؛ راقب وظائف الكلى لدى المرضى المعرضين للخطر (مثل مرض الكلى المزمن CKD، الجفاف، فشل القلب HF، المدرات/مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARB).

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بغلاف مقاوم للعصارة المعدية (مغلف معويًا) والمغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تقسمه. يُفضل تناوله مع الطعام أو بعده (أو مع الحليب) لتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: عسر الهضم/سوء الهضم، ألم البطن، الغثيان (± القيء)، الإسهال، الإمساك، انتفاخ البطن/الغازات؛ الصداع، الدوخة؛ قد يحدث وذمة/احتباس سوائل.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): عسر الهضم/حرقة المعدة، ألم البطن، الغثيان، الإسهال، الإمساك، انتفاخ البطن/الغازات، الصداع، الدوخة، طفح جلدي/حكة، وارتفاع إنزيمات الكبد. خطيرة لكنها أقل شيوعًا/نادرة: تقرح/نزف/انثقاب بالجهاز الهضمي (قد يظهر على شكل براز أسود/قيء دموي)، التهاب كبد/يرقان، تفاعلات جلدية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي TEN)، قصور كلوي، فرط حساسية/تشنج قصبي، وذمة/تفاقم قصور القلب، وأحداث خثرية (احتشاء عضلة القلب/سكتة دماغية).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك أو السواغات؛ تاريخ من الربو/الشرى/تفاعلات أخرى شبيهة بالحساسية بعد الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (AERD)؛ نزيف نشط بالجهاز الهضمي أو قرحة هضمية نشطة؛ ألم ما حول الجراحة في جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ الثلث الثالث من الحمل.

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة بسبب مخاطر القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي؛ تجنب الاستخدام/استخدم بحذر شديد لدى مرضى أمراض القلب والأوعية الدموية المثبتة أو لدى من لديهم عوامل خطورة؛ قيّم خطر الجهاز الهضمي (تاريخ قرحة/نزيف، كبار السن، الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر/مضادات الصفيحات/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/الستيرويدات) وفكّر في الوقاية المعدية؛ راقب وظائف الكلى في مرض الكلى المزمن (CKD)، قصور القلب (HF)، الجفاف، أو عند الاستخدام مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEi)/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB)+مدرّ البول؛ راقب إنزيمات الكبد عند الاستخدام المطوّل أو عند ظهور أعراض إصابة كبدية؛ تجنب الاستخدام في الربو الحساس للأسبرين؛ راقب حدوث وذمة، وارتفاع ضغط الدم، وتفاقم قصور القلب؛ أوقف الدواء إذا ظهر طفح جلدي أو حدثت تفاعلات فرط حساسية.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات الرئيسية/ذات الأهمية السريرية: مضادات التخثر (مثل وارفارين) ومضادات الصفيحات (بما في ذلك الأسبرين، كلوبيدوغريل) ↑ النزيف؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى ↑ السمية؛ SSRIs/SNRIs والكورتيكوستيرويدات ↑ نزيف الجهاز الهضمي؛ مثبطات ACE/حاصرات ARBs ومدرات البول ↑ خطر على الكلى/↓ التأثير الخافض للضغط/المدرّ للبول؛ الليثيوم ↑ المستويات؛ الميثوتريكسات ↑ السمية؛ السيكلوسبورين/تاكروليمس ↑ السمية الكلوية؛ الديجوكسين ↑ المستويات.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين) وSSRIs/SNRIs (↑ النزيف)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين (↑ سمية الجهاز الهضمي/الكلى)، الميثوتريكسات (↑ السمية، خاصة مع الجرعات العالية أو ضعف الإطراح). متوسط: مثبطات ACE/حاصرات ARBs ومدرات البول (↓ التأثير الخافض للضغط/المدرّ للبول؛ ↑ خطر الإصابة الحادة بالكلى AKI-“الضربة الثلاثية”), الليثيوم (↑ المستويات)، السيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية)، الكورتيكوستيرويدات الجهازية (↑ نزيف الجهاز الهضمي). طفيف: قد تؤخر مضادات الحموضة الامتصاص بشكل طفيف.

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

ممنوع الاستخدام

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بأقل جرعة فعّالة (25 مجم 2-3 مرات يوميًا)، وراقب وظائف الكلى، وحالة الجهاز الهضمي، ومعايير القلب والأوعية الدموية عن كثب؛ زيادة خطر الآثار الجانبية

لمرضى الكلى

لا يلزم عادة تعديل الجرعة في القصور الكلوي الخفيف-المتوسط، ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكلى؛ يُتجنب في مرض الكلى المتقدم/الشديد (مثل eGFR/CrCl <30 مل/دقيقة) أو إذا تدهورت وظائف الكلى.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل جرعة محدد للقصور الكبدي الخفيف-المتوسط، ولكن استخدم أقل جرعة فعّالة مع مراقبة لصيقة؛ يُتجنب/ممنوع الاستخدام في القصور الكبدي الشديد أو مرض كبدي نشط.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون تقليل تدريجي للجرعة؛ وللاستخدام المزمن/طويل الأمد، أوقفه واطلب المشورة الطبية إذا عادت الأعراض أو إذا كان يُستخدم بانتظام لألم/التهاب مستمر.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان، قيء، ألم شرسوفي، نزيف بالجهاز الهضمي، دوخة، نعاس؛ وقد تشمل الحالات الشديدة انخفاض ضغط الدم، حماض استقلابي، إصابة كلوية حادة، تثبيط تنفسي، وتشنجات. التدبير: علاج داعم؛ يمكن التفكير في الفحم المنشط إذا كان ذلك مبكرًا بعد الابتلاع؛ لا يوجد ترياق نوعي-اطلب عناية طبية عاجلة/مركز السموم.

نصائح للمريض

تناول اولفين-50 (ديكلوفيناك صوديوم 50 مجم) عن طريق الفم مع الطعام أو الحليب وابتلع القرص المغلف بطبقة فيلم كاملًا (لا تسحق/لا تمضغ). استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة. تجنب تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين، نابروكسين) وتجنب/قلل الكحول بسبب زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي. اطلب رعاية عاجلة إذا ظهرت لديك براز أسود/قطراني، قيء دموي، ألم معدة شديد/مستمر، ألم صدري، ضيق نفس، ضعف في أحد الجانبين، أو تلعثم/ثقل في الكلام. أخبر واصف الدواء قبل الاستخدام إذا كان لديك تاريخ من القرحة الهضمية/نزيف الجهاز الهضمي، مرض قلبي وعائي أو عوامل خطورة، مرض كلوي أو كبدي، ربو/حساسية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، أو إذا كنتِ حاملًا (خصوصًا ≥20 أسبوعًا/الثلث الثالث). يُصرف بوصفة طبية فقط؛ لا تشاركه مع الآخرين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إذا استُخدم لأكثر من المدى القصير: ضغط الدم؛ وظائف الكلى (SCr/eGFR) خاصة لدى المرضى المعرضين للخطر؛ إنزيمات الكبد (ALT/AST) مع الاستخدام المطوّل؛ تعداد الدم الكامل (CBC) إذا كانت المعالجة مطوّلة أو عند الاشتباه بنزيف/فقر دم؛ مراقبة نزيف الجهاز الهضمي وخطر القلب والأوعية الدموية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل عكوس إنزيمي COX-1 وCOX-2، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والحمّى.

مدة بقاء الدواء في الجسم

يبلغ العمر النصفي النهائي في البلازما حوالي 2.3 ساعة (وليس 1-2 ساعة كما يُذكر شائعًا).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50% بسبب الاستقلاب بالمرور الأول.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99%، بشكل أساسي مع الألبومين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر ديكلوفيناك (حسب المنتج) على هيئة أقراص فورية التحرر، وأقراص مغلّفة معويًا/مقاومة للمعدة، وأقراص/كبسولات ممتدة/معدلة التحرر، وتحاميل، ومحلول للحقن (عضلي/وريدي حسب المنتج)، وجل/محلول/لصقة للاستعمال الموضعي، وقطرات عينية.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف بطبقة فيلمية مقاوم للمعدة: 50 مجم ديكلوفيناك صوديوم

توفر البديل

نعم

نوع الألم

عام/عضلي/مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.