فولتارين ريتارد 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للأمراض الروماتيزمية الالتهابية والتنكسية (مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، الفصال العظمي، التهاب الفقار اللاصق) وللألم/الالتهاب الحاد (مثل ألم الجهاز العضلي الهيكلي الحاد، ألم ما بعد الجراحة/الأسنان، عسر الطمث الأولي)؛ قد يُدرج النقرس الحاد ضمن الاستطبابات بحسب النشرة المحلية، بينما لا يُعد الشقيقة (الصداع النصفي) من دواعي الاستعمال المعتمدة القياسية لهذا القرص ممتد المفعول (MR).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

لهذا المنتج (ديكلوفيناك صوديوم ممتد المفعول 100 مجم): الجرعة المعتادة للبالغين هي 100 مجم مرة واحدة يوميًا؛ قد يحتاج بعض المرضى إلى ما يصل إلى 150 مجم/اليوم إجمالًا باستخدام المستحضرات المناسبة (غالبًا بتقسيم الجرعة باستخدام مستحضرات سريعة التحرر/مغلفة معويًا)، ولكن استخدام 100 مجم ممتد المفعول مرتين يوميًا بشكل روتيني ليس معيارًا عادةً ويزيد من المخاطر.

الجرعة الأولى

100 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

100 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

150 مجم يوميًا لمعظم الاستطبابات.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 14 سنة لهذه الصيغة الدوائية

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ يُستخدم بحذر ويُؤخذ في الاعتبار استخدام جرعات أقل لدى كبار السن؛ يُتجنب في القصور الكلوي الشديد وفي القصور الكبدي الشديد، وتتم المراقبة عن كثب/يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة في حالات اختلال وظائف الكبد.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص ممتد المفعول كاملًا مع كوب كامل من الماء، ويفضل مع الطعام أو بعده؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تقسمه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عسر الهضم/سوء الهضم، ألم بطني، غثيان (± قيء)، إسهال أو إمساك، انتفاخ/غازات، صداع، دوخة، طفح جلدي، واحتمال ارتفاع إنزيمات الكبد.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): أعراض الجهاز الهضمي (عسر الهضم، ألم بطني، غثيان، إسهال)، صداع، دوخة، طفح جلدي/حكة، ووذمة. غير شائعة (0.1-1%): تقرح/نزف بالجهاز الهضمي، ارتفاع إنزيمات الكبد/التهاب الكبد، قصور كلوي، شرى. نادرة/نادرة جدًا (<0.1% إلى <0.01%): تفاعلات جلدية عكسية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي التسممي TEN)، تأق، فشل كبدي شديد، فشل كلوي شديد، وأحداث قلبية وعائية خثرية خطيرة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك أو السواغات؛ تاريخ من الربو/الشرى/تفاعلات أخرى شبيهة بالحساسية بعد الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (AERD)؛ قرحة هضمية نشطة أو نزيف/انثقاب بالجهاز الهضمي؛ قصور كبدي شديد؛ قصور كلوي شديد؛ فشل قلبي شديد؛ الثلث الثالث من الحمل؛ ألم ما حول الجراحة في سياق جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG).

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: زيادة خطر الأحداث الخثرية القلبية الوعائية (استخدم أقل جرعة فعّالة/لأقصر مدة؛ الحذر لدى مرضى أمراض القلب والأوعية الدموية/عوامل الخطورة)؛ نزيف/تقرّح/انثقاب خطير بالجهاز الهضمي (خطر أعلى لدى كبار السن/وجود قرحة سابقة/نزيف هضمي؛ يُنظر في الوقاية المعدية عند وجود داعٍ)؛ سمّية كبدية (مراقبة اختبارات وظائف الكبد LFTs؛ الإيقاف إذا اشتُبه بإصابة كبدية)؛ سمّية كلوية/خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة (AKI) (يُتجنب في المرض الكلوي الشديد؛ المراقبة لدى المرضى المعرّضين للخطر، الجفاف، فشل القلب، استخدام المدرات/مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEI/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARB)؛ احتباس السوائل/وذمة وتفاقم فشل القلب/ارتفاع ضغط الدم؛ تفاعلات جلدية خطيرة؛ التأق/AERD؛ قد يُخفي علامات العدوى؛ تجنب الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات ذات الأهمية السريرية: مضادات التخثر (مثل وارفارين) ومضادات الصفيحات/الأسبرين (↑ زيادة النزيف)؛ مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs (↑ زيادة نزيف الجهاز الهضمي)؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (سمّية مضافة على الجهاز الهضمي/القلب والأوعية/الكلى)؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين والمدرات (↓ انخفاض تأثير خافض الضغط/المدر للبول، ↑ زيادة خطر AKI-«الضربة الثلاثية»)؛ الليثيوم (↑ زيادة مستويات الليثيوم)؛ ميثوتريكسات (↑ زيادة السمية)؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ زيادة السمية الكلوية)؛ ديجوكسين (↑ زيادة المستويات).

درجة خطورة التفاعل

شديد: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (بما في ذلك الأسبرين بجرعات عالية)، وميثوتريكسات (خصوصًا بجرعات عالية)؛ متوسط: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين والمدرات (خطر كلوي/تخفيف التحكم بضغط الدم)، الليثيوم (زيادة المستويات)، SSRIs/SNRIs (خطر نزيف الجهاز الهضمي)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (سمّية كلوية)، ديجوكسين (زيادة المستويات)؛ بسيط: قد تغيّر مضادات الحموضة معدل الامتصاص دون تأثير سريري كبير.

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

تصنيف الحمل حسب FDA: الفئة D (الثلث الثاني/الثالث)؛ يُمنع استخدامه في الثلث الثالث.

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 14 سنة لهذه الصيغة الدوائية

الاستخدام لكبار السن

استخدم أقل جرعة فعّالة؛ راقب وظائف الكلى ووظائف الكبد والحالة القلبية الوعائية عن كثب؛ زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي والقصور الكلوي

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف-متوسط: يُستخدم بحذر بأقل جرعة فعّالة مع مراقبة اختبارات وظائف الكبد (LFTs)؛ قصور كبدي شديد: يُمنع/يُتجنب.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تؤخذ حال تذكرها؛ تُترك إذا كان الوقت قريبًا من موعد الجرعة التالية. لا تُضاعف الجرعة

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان، قيء، ألم شرسوفي، نزيف بالجهاز الهضمي، دوخة/نعاس، صداع؛ وقد تشمل السمية الشديدة انخفاض ضغط الدم، فشل كلوي حاد، حماض استقلابي، تثبيط تنفسي، غيبوبة، وتشنجات. التدبير: لا يوجد ترياق نوعي-علاج داعم؛ يُنظر في الفحم النشط إذا كان الابتلاع حديثًا؛ معالجة المضاعفات وطلب عناية طبية عاجلة/إرشادات مركز السموم.

نصائح للمريض

ابتلع القرص معدّل الإطلاق كاملًا مع الماء (لا تسحق/لا تمضغ/لا تقسّم)؛ ويفضل تناوله مع الطعام أو بعده لتقليل اضطراب الجهاز الهضمي وتناوله في نفس الوقت كل يوم حسب الوصفة. استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ لا تتجاوز الجرعة الموصوفة ولا تشارك الدواء (يُصرف بوصفة طبية فقط). تجنب تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين/نابروكسين) وتجنب الأسبرين للألم إلا إذا أوصى الطبيب؛ استشر مختصًا قبل الجمع مع مضادات التخثر/مضادات الصفيحات، الكورتيكوستيرويدات، SSRIs/SNRIs، أو الكحول بسبب زيادة خطر النزيف. اطلب رعاية عاجلة عند ظهور علامات نزيف بالجهاز الهضمي (براز أسود قطراني، قيء دموي)، ألم بطني شديد، تفاعل تحسسي (صفير، تورم الوجه)، طفح جلدي شديد/تقرّح فقاعي، أو أعراض نوبة قلبية/سكتة دماغية (ألم صدري، ضيق نفس، ضعف مفاجئ/تلعثم الكلام). أخبر طبيبك إذا كان لديك تاريخ من القرحة/النزيف، مرض قلبي، مرض كلوي/كبدي، ربو، أو إذا كنتِ حاملًا/تحاولين الحمل؛ يُتجنب في الثلث الثالث ويُستخدم في الحمل المبكر فقط إذا كانت الحاجة واضحة. إذا استُخدم على المدى الطويل، يُوصى بالمراقبة الدورية لضغط الدم ووظائف الكلى وإنزيمات الكبد.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إذا استُخدم لأكثر من دورات قصيرة: راقب ضغط الدم، وظائف الكلى (SCr/BUN)، اختبارات وظائف الكبد، وتعداد الدم الكامل (CBC)؛ وتقييم نزيف الجهاز الهضمي وخطر القلب والأوعية الدموية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل عكوس إنزيمي COX-1 وCOX-2، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات لتخفيف الالتهاب والألم والحمّى.

بداية مفعول الدواء

يبدأ المفعول المسكن عادةً خلال ~1-2 ساعة، مع وصول التأثير الأقصى في وقت لاحق مقارنةً بالمستحضر سريع التحرر بسبب تصميم التحرر المعدّل.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

1.2-2 ساعة (نصف عمر الإطراح).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50% كتوافر حيوي جهازي (المدى ~50-60%) بسبب أيض المرور الأول الكبير؛ تركيبة التحرر المعدّل تُبطئ الامتصاص لكنها لا تزيد التوافر الحيوي بشكل ملحوظ.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP2C9 (الرئيسي) مع مساهمة طفيفة من CYP3A4/إنزيمات CYP أخرى، يتبع ذلك الاقتران (الاقتران بالغلوكورونيد والاقتران بالكبريتات).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي عن طريق الكلى على هيئة مستقلبات (~65%) مع طرح الباقي عبر الصفراء/البراز (~35%).

ارتباط الدواء بالبروتين

>99%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

عبر منتجات ديكلوفيناك: أقراص/كبسولات فورية التحرر، أقراص مغلّفة معويًا (مؤخرة التحرر)، أقراص معدّلة/ممتدة التحرر، تحاميل، حقن، جل/محلول/لصقة موضعية، وقطرات عينية (يختلف التوفر حسب البلد/العلامة التجارية).

مكونات كل جرعة

كل قرص معدّل التحرر: 100 مجم ديكلوفيناك صوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

باراسيتامول (أسيتامينوفين) وإيبوبروفين من البدائل الشائعة المتاحة بدون وصفة طبية؛ وقد يكون نابروكسين متاحًا بدون وصفة طبية في بعض البلدان لكنه يُصرف بوصفة طبية فقط في بلدان أخرى.

نوع الألم

عام، عضلي، مفصلي، صداع نصفي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.