اموديوم 2مجم كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للإسهال الحاد غير النوعي؛ العلاج العرضي للإسهال المزمن (بما في ذلك المرتبط بمرض الأمعاء الالتهابي) تحت إشراف طبي؛ تقليل حجم الإفرازات من فغر اللفائفي.

استخدامات أخرى

علاج مساعد لإسهال المسافرين (تخفيف الأعراض عند عدم وجود زحار/حمّى) وتدبير الإسهال الناجم عن العلاج الكيميائي (غالبًا كعلاج مساعد ووفق بروتوكولات طب الأورام).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الإسهال الحاد (البالغون): 4 مجم مبدئيًا (كبسولتان)، ثم 2 مجم بعد كل براز رخو؛ الحد الأقصى بدون وصفة طبية 8 مجم/اليوم ما لم يوجّه بذلك الطبيب/الممارس الصحي (الحد الأقصى 16 مجم/اليوم تحت إشراف طبي). الإسهال المزمن (البالغون، تحت إشراف طبي): 4 مجم/اليوم مبدئيًا، ثم تُعدَّل الجرعة تدريجيًا إلى أقل جرعة فعّالة (عادةً 4-8 مجم/اليوم على جرعات مقسمة)، الحد الأقصى 16 مجم/اليوم. فغر اللفائفي (تحت إشراف طبي): تُحدَّد بشكل فردي؛ الجرعة اليومية الإجمالية المعتادة 4-16 مجم/اليوم على جرعات مقسمة.

الجرعة الأولى

4 مجم (كبسولتان) كجرعة أولى واحدة

الجرعة المستمرة

2 مجم بعد كل براز رخو لاحق. للإسهال المزمن، الجرعة المستمرة المعتادة هي 4-8 مجم يوميًا.

الجرعة القصوى

الحد الأقصى بدون وصفة طبية: 8 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى بوصفة طبية: 16 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

غير مخصص للاستخدام لدى الأطفال دون عمر سنتين. 2-5 سنوات (13-20 كجم): 1 مجم ثلاث مرات يوميًا في اليوم الأول. 6-8 سنوات (20-30 كجم): 2 مجم مرتين يوميًا في اليوم الأول. 9-12 سنة (>30 كجم): 2 مجم ثلاث مرات يوميًا في اليوم الأول. الجرعات اللاحقة هي 0.1 مجم/كجم بعد كل براز رخو، على ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية لليوم الأول.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد بسبب انخفاض أيض المرور الأول

كيفية الاستخدام

ابتلع كبسولة 2 مجم كاملة مع الماء؛ يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه. حافظ على تناول كميات كافية من السوائل والشوارد (الإماهة الفموية) للوقاية من الجفاف.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الإمساك، تقلصات/ألم بطني، الغثيان، انتفاخ البطن (غازات)؛ قد يحدث دوار.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): الإمساك، الغثيان، انتفاخ البطن (غازات)، ألم/تقلصات البطن، الدوار، الصداع. غير شائعة (0.1-1%): القيء، انتفاخ/انزعاج بطني، جفاف الفم، عسر الهضم، طفح جلدي/شرى، نعاس. نادرة (<0.1%): علوص (بما في ذلك العلوص الشللي)، تضخم القولون/تضخم القولون السمي، احتباس البول، تفاعلات فرط حساسية شديدة؛ اضطرابات نظم قلبية خطيرة خاصةً مع الجرعة الزائدة/سوء الاستخدام.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه لوبراميد؛ الأطفال <2 سنوات؛ الزحار الحاد (وجود دم في البراز وارتفاع شديد في الحرارة)؛ التهاب القولون التقرحي الحاد؛ التهاب الأمعاء والقولون الجرثومي بسبب كائنات غازية (مثل: السالمونيلا، الشيغيلا، العطيفة)؛ التهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية؛ وأي حالة يجب فيها تجنب تثبيط الحركة الدودية للأمعاء (مثل: العلوص/انتفاخ البطن/الإمساك).

تحذيرات واحتياطات

لا يُستخدم عند وجود دم في البراز أو ارتفاع شديد في الحرارة (احتمال إسهال غازي/التهابي)؛ ليس بديلاً عن تعويض السوائل؛ أوقف الاستخدام واطلب الرعاية الطبية إذا لم يحدث تحسن خلال 48 ساعة؛ أوقف الاستخدام إذا حدث إمساك/انتفاخ بالبطن/علوص؛ يُستخدم بحذر في حالات القصور الكبدي؛ لا تتجاوز الجرعة الموصى بها بسبب خطر اضطرابات نظم القلب المهددة للحياة (إطالة فترة QT/تورساد دي بوانت/توقف القلب).

الفئة العمرية المسموحة

مضاد استطباب/غير موصى به للأطفال <2 سنوات؛ للاستخدام بدون وصفة، للبالغين والأطفال بعمر 12 سنة فأكثر ما لم يوجه الطبيب بخلاف ذلك؛ الأطفال 2-12 سنة حسب جدول الجرعات.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مهم سريرياً: مثبطات P-gp و/أو CYP3A4/CYP2C8 (مثل: كينيدين، ريتونافير، كيتوكونازول/إيتراكونازول، جيمفيبروزيل) قد تزيد التعرض للوبراميد وخطر السمية القلبية/سمية الجهاز العصبي المركزي؛ زيادة الخطر بشكل إضافي مع الأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT؛ زيادة خطر الإمساك/العلوص بشكل إضافي مع العوامل الأخرى المضادة لحركة الأمعاء/مضادات الكولين/العوامل الأفيونية.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات CYP3A4/CYP2C8 القوية و/أو مثبطات P-gp (مثل: إيتراكونازول/كيتوكونازول، جيمفيبروزيل، ريتونافير، كينيدين) وعوامل/أدوية أخرى تزيد خطر إطالة QT-قد تزيد التعرض للوبراميد وترفع خطر اضطرابات نظم القلب الخطيرة، خاصةً مع الجرعات فوق العلاجية. متوسط: أدوية أخرى تطيل فترة QT (مثل: أميودارون، الماكروليدات، الفلوروكينولونات، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs) ومثبطات إضافية لـ P-gp/CYP-يُستخدم بحذر وتجنب تجاوز الجرعات الموصى بها. بسيط: محاليل الإماهة الفموية-لا يوجد تفاعل حركي دوائي؛ ويوصى بإعطائها بالتزامن.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

فئة الحمل C

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

لا يُستخدم للأطفال دون عمر سنتين. 2-5 سنوات (13-20 كجم): 1 مجم ثلاث مرات يومياً في اليوم الأول. 6-8 سنوات (20-30 كجم): 2 مجم مرتين يومياً في اليوم الأول. 9-12 سنة (>30 كجم): 2 مجم ثلاث مرات يومياً في اليوم الأول. الجرعات اللاحقة هي 0.1 مجم/كجم بعد كل براز رخو، على ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية لليوم الأول.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ التأكد من كفاية الترطيب

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

لا توجد توصية محددة لتعديل الجرعة؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي (خصوصاً الشديد) بسبب انخفاض الاستقلاب الكبدي الأولي وزيادة خطر سمية الجهاز العصبي المركزي/السمية القلبية.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

أوقف الاستخدام إذا ظهر إمساك أو انتفاخ بالبطن أو علوص؛ وفي الإسهال الحاد أوقف الاستخدام واطلب المشورة الطبية إذا لم يحدث تحسن خلال 48 ساعة (لا يلزم خفض تدريجي للجرعة).

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة تثبيط الجهاز العصبي المركزي (نعاس/سبات)، تضيق الحدقة، تثبيط التنفس، احتباس البول، علوص، وسمية قلبية خطيرة (إطالة فترة QT، تورساد دي بوانت، اضطرابات نظم بطينية/توقف القلب)؛ يشمل التدبير الحصول على رعاية طبية عاجلة، مراقبة القلب، الفحم النشط إذا كان مناسباً، العلاج الداعم، ونالوكسون (قد يتطلب تكرار الجرعات).

نصائح للمريض

البالغون: تناول 4 مجم (2 كبسولة) مرة واحدة، ثم 2 مجم (1 كبسولة) بعد كل براز رخو؛ لا تتجاوز 8 مجم (4 كبسولات) خلال 24 ساعة ما لم يوجه الطبيب بخلاف ذلك. أوقف الاستخدام واطلب المشورة الطبية إذا استمرت الأعراض >48 ساعة، أو إذا ظهرت حمى، أو دم/مخاط في البراز، أو ألم شديد بالبطن/انتفاخ، أو علامات الجفاف. اشرب الكثير من السوائل/محاليل الإماهة الفموية. لا يُستخدم للأطفال <2 سنوات؛ يُستخدم بحذر عند وجود مرض كبدي. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها بسبب خطر مشاكل خطيرة في نظم القلب؛ قد يسبب دوخة-توخَّ الحذر عند القيادة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد حاجة لمراقبة مخبرية روتينية للاستخدام القصير بدون وصفة؛ تُراقَب الاستجابة السريرية وحالة الترطيب/الشوارد. في الاستخدام المطول/المزمن أو في القصور الكبدي، تُراقَب أعراض الإمساك/العلوص، وتأثيرات الجهاز العصبي المركزي، والأعراض القلبية (خفقان/إغماء) خاصةً إذا كانت توجد أدوية متداخلة أو كانت الجرعات تقترب من الحد الأقصى.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض لمستقبلات μ-الأفيونية يعمل طرفيًا في جدار الأمعاء (الضفيرة العضلية المعوية) مما يقلل التمعج الدافع وإفرازات الأمعاء، ويزيد زمن العبور ونغمة المصرة الشرجية، مع تأثيرات أفيونية محدودة على الجهاز العصبي المركزي عند الجرعات العلاجية بسبب طرحه بواسطة P-gp (بروتين ناقل الغليكوبروتين P) واستقلاب المرور الأول.

بداية مفعول الدواء

حوالي 1 ساعة

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 10-11 ساعة (المدى المُبلّغ عنه حوالي 9-14 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

<1% توافر حيوي جهازي (غالبًا ما يُذكر حوالي ~0.3%) بسبب استقلاب مرور أول واسع وطرح بواسطة P-gp.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بمرور أول، بشكل أساسي عبر CYP3A4 وCYP2C8 (استقلاب تأكسدي يشمل نزع الميثيل N-demethylation).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عبر البراز عن طريق الصفراء (المسار الرئيسي)؛ ويكون الطرح الكلوي ضئيلًا (عادةً <2%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): كبسولات (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 2 مجم لوبراميد هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

حالة الجهاز الهضمي

الإسهال

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.