راينيز بخاخ مائي للانف

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

معالجة أعراض الأنف الناتجة عن التهاب الأنف التحسسي الموسمي والتهاب الأنف التحسسي الدائم؛ وقد يُستخدم أيضًا في التهاب الأنف غير التحسسي وفقًا للترخيص المحلي.

استخدامات أخرى

التهاب الأنف والجيوب الأنفية المزمن (مع أو بدون لحمية أنفية) كجزء من الإدارة الطبية؛ يُستخدم أحيانًا في الممارسة السريرية لخلل قناة استاكيوس/التهاب الأذن الوسطى مع انصباب وتضخم اللحمية، لكن الأدلة/الترخيص يختلفان.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب الأنف التحسسي: البالغون/المراهقون ≥12 سنة: بخّتان لكل فتحة أنف مرة يومياً مبدئياً (إجمالي 200 ميكروغرام/اليوم)، ثم تقليل إلى بخّة واحدة لكل فتحة أنف مرة يومياً (100 ميكروغرام/اليوم) عند السيطرة على الأعراض. الأطفال 4-11 سنة: بخّة واحدة لكل فتحة أنف مرة يومياً (100 ميكروغرام/اليوم).

الجرعة الأولى

البالغون والمراهقون ≥12 سنة: بخّتان (50 ميكروغرام لكل بخّة) لكل فتحة أنف مرة يومياً (إجمالي 200 ميكروغرام/اليوم)

الجرعة المستمرة

بخّة واحدة لكل فتحة أنف مرة يومياً (إجمالي 100 ميكروغرام/اليوم) بمجرد السيطرة على الأعراض

الجرعة القصوى

البالغون/المراهقون (≥12 سنة): حتى بخّتان لكل فتحة أنف مرة يومياً (إجمالي 200 ميكروغرام/اليوم); الأطفال 4-11 سنة: بخّة واحدة لكل فتحة أنف مرة يومياً (إجمالي 100 ميكروغرام/اليوم).

جرعة الأطفال

الأطفال 4-11 سنة: بخّة واحدة (50 ميكروغرام) لكل فتحة أنف مرة يومياً (إجمالي 100 ميكروغرام/اليوم); لا يُنصح به للأطفال تحت سن 4 سنوات

ملاحظات تعديل الجرعة

اضبط الجرعة إلى أقل جرعة فعالة للمحافظة؛ لا يتطلب تعديل روتيني للجرعة في القصور الكلوي أو الكبدي عند الجرعات المعتادة للاستخدام داخل الأنف بسبب الانخفاض في التوافر الحيوي الجهازي، ولكن يجب توخي الحذر مع مثبطات CYP3A4 القوية.

كيفية الاستخدام

للاستخدام داخل الأنف فقط. رج الزجاجة برفق. هيّئ مضخة الرش قبل الاستعمال الأول (عادة ~6 ضغطات) وأعد تهيئتها إذا لم يُستخدم المنتج لعدة أيام (وفق نشرة المنتج). انفخ أنفك، مِل رأسك قليلاً إلى الأمام، أدخل الفوهة، وجهها بعيدًا عن الحاجز الأنفي نحو الجدار الخارجي، وبخّ أثناء الشهيق برفق، ثم ازفر عن طريق الفم؛ كرر في النافذة الأخرى. تجنب ملامسة العينين؛ امسح الفوهة واستبدل الغطاء بعد الاستعمال.

كيفية التحضير

هيّئ مضخة الرش قبل الاستعمال الأول حتى يظهر ضباب ناعم (عادةً ~6 ضغطات); أعد تهيئتها إذا لم يُستخدم المنتج لفترة ممتدة وفق نشرة المنتج. لا يُعد الرج مطلبًا عامًا لبخاخات الفلوتيكازون المائية-اتبع نشرة راينيز بخاخ مائي للانف المحددة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

رعاف (نزيف الأنف)، تهيج/حرقان الأنف، جفاف الأنف، صداع، طعم/رائحة غير محببة، تهيج الحلق/التهاب البلعوم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع: رعاف، تهيج/حرقان/جفاف الأنف، صداع، طعم/رائحة غير محببة، تهيج الحلق/التهاب البلعوم. غير شائع/نادر: انثقاب الحاجز الأنفي، تفاعلات فرط التحسس؛ نادر جدًا/مع التعرض المطوّل بجرعات عالية: جلوكوما، إعتام عدسة العين، قمع قشرة الغدة الكظرية (يزداد الخطر مع مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية لفلوتيكازون بروبيونات أو لأي من المكونات المساعدة.

تحذيرات واحتياطات

تجنب الاستخدام على تقرحات أنفية غير ملتئمة أو بعد جراحة/صدمة أنفية حتى يتم الشفاء؛ راقب غشاء الأنف لحدوث نزف أنفي/تقرحات واحتمال نادر لثقب الحاجز الأنفي؛ احذر عند وجود أمراض عينية (المياه الزرقاء/المياه البيضاء)؛ راقب لحدوث آثار جهازية للستيرويدات القشرية مثل كبت وظيفة الغدة الكظرية وتأثيرات على نمو الأطفال، خصوصًا مع الجرعات العالية أو عند التزامن مع مثبطات إنزيم CYP3A4 القوية؛ استخدم بحذر في المرضى الذين لديهم عدوى موضعية غير معالجة أو السل؛ تجنب الرش في العينين؛ عند التحويل من ستيرويدات جهازية، راقب علامات القصور الكظري.

الفئة العمرية المسموحة

لا يوصى به للأطفال دون 4 سنوات من العمر (للاستخدام دون وصفة)؛ للأعمار 4-11 استخدم الجرعات المخصصة للأطفال؛ أقل من 4 سنوات فقط إذا وجه الطبيب بذلك بشكل محدد.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تجنب/راقب عن كثب عند التزامن مع مثبطات إنزيم CYP3A4 القوية (خصوصًا ريتونافير أو كوبسيستات؛ وكذلك كيتوكونازول/إيتراكونازول/كلاريثروميسين) نظرًا لزيادة التعرض النظامي للستيرويد وكبت وظيفة الغدة الكظرية؛ قد تحدث تأثيرات إضافية عند التزامن مع كورتيكوستيرويدات أخرى.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات CYP3A4 القوية (خصوصًا ريتونافير أو كوبسيستات؛ وكذلك كيتوكونازول/إيتراكونازول) قد تزيد بشكل ملحوظ من التعرض النظامي لفلوتيكازون مسببة كبت الغدة الكظرية/متلازمة كوشينغ - تجنبها إن أمكن. متوسط: مثبطات أخرى لـ CYP3A4 (مثل كلاريثروميسين/إريثروميسين، ديلتيازيم/فيراباميل، فلوكونازول) قد تزيد التعرض - استخدم بحذر/راقب. تراكمي: قد تزيد الستيرويدات المتزامنة من الحمل النظامي للستيرويدات.

التفاعل مع الطعام

لا توجد تداخلات غذائية ذات معنى سريري؛ لا يُقيد تناول عصير الجريب فروت روتينيًا، لكن التثبيط القوي لـ CYP3A4 (بما في ذلك تناول كميات كبيرة من عصير الجريب فروت) قد يزيد نظريًا من التعرض النظامي - القلق الرئيسي مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل ريتونافير/كوبسيستات).

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الأطفال من 4-11 سنة: بخة واحدة (50 ميكروغرام) لكل فتحة أنف مرة يوميًا (مجموع 100 ميكروغرام/يوم)؛ غير موصى به للأطفال دون 4 سنوات من العمر

لمرضى الكلى

لا حاجة لتعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل روتيني للجرعة؛ استخدم بحذر في حالات القصور الكبدي المتوسط إلى الشديد وراقب لحدوث آثار جهازية للستيرويدات القشرية.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

هيئ المضخة قبل الاستخدام الأول حتى يظهر رذاذ ناعم (عادةً ~6 ضغطات)؛ أعد التهيئة إذا لم يُستخدم لفترة طويلة وفقًا لنشرة المنتج. لا يُعد الرج مطلبًا عامًا لبخاخات فلوتيكازون المائية - اتبع نشرة راينيز بخاخ مائي للانف.

في حال نسيان الجرعة

استخدم الجرعة المنسية بمجرد تذكرك في نفس اليوم؛ إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد - لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف فجأة إذا استُخدم بانتظام لفترات طويلة أو بجرعات أعلى من الموصى بها؛ خفِّض إلى أقل جرعة فعالة واستشر الطبيب إذا تفاقمت الأعراض. عادةً ما يكون التوقف المفاجئ مقبولًا بعد الاستخدام قصير المدى بالجرعات الأنفية الموصى بها.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الأنفية الحادة غير المرجح أن تسبب سمية كبيرة؛ الجرعات المفرطة المزمنة قد تؤدي إلى آثار جهازية للستيرويدات القشرية (مثل كبت وظيفة الغدة الكظرية/مظاهر متلازمة كوشينغ)؛ يُدَار عبر إيقاف/تقليل الجرعة، والرعاية الداعمة، وتقييم محور الغدة النخامية-القشرية فوق الكلوية (HPA) إذا ظهرت أعراض أو كان التعرض عالي الجرعة مطولًا؛ اطلب رعاية طبية عاجلة إذا حدث ابتلاع فموي بكمية كبيرة.

نصائح للمريض

استخدم بانتظام (يوميًا) لتحقيق أفضل تأثير؛ قد يبدأ التحسن خلال 12-24 ساعة لكن الفائدة القصوى غالبًا ما تستغرق عدة أيام حتى ~1-2 أسابيع. اهيئ الجهاز قبل الاستخدام الأول وأعد التهيئة إذا لم يُستخدم لفترة طويلة وفقًا لتعليمات المنتج؛ وجه الفوهة قليلًا للخارج بعيدًا عن الحاجز الأنفي، تجنب ملامسة العينين، ولا تتجاوز الجرعة المدونة على العبوة. استشر إذا حدوث نزيف أنفي متكرر، تهيج/تقرح ملحوظ، تغيرات بصرية، أو عدم تحسن بعد فترة علاج مناسبة؛ احذر عند التزامن مع مثبطات إنزيم CYP3A4 القوية (مثل ريتونافير/كوبسيستات) بسبب زيادة التعرض النظامي للستيرويد. احفظه في درجة حرارة أقل من 30°م (وفقًا للهيئة السعودية للغذاء والدواء).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

للاستخدام المطول/المتكرر: فحص دوري للأنف للكشف عن تهيج الغشاء المخاطي، التقرح، النزيف الأنفي أو ثقب الحاجز الأنفي؛ راقب نمو الأطفال عند الاستخدام طويل الأمد؛ قيّم للتأكد من عدم حدوث تأثيرات عينية (المياه الزرقاء/المياه البيضاء) ونادرًا الآثار الجهازية للستيرويدات القشرية، خصوصًا عند التزامن مع مثبطات CYP3A4.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

كورتيكوستيرويد أنفي: يرتبط بمستقبلات الجلوكوكورتيكويد في مخاط الأنف ليخفض تنظيم نسخ الجينات الالتهابية وإفراز الوسطاء الالتهابيين (مثل السيتوكينات، الليكوترينات)، مما يقلل وذمة الغشاء المخاطي، والاحتقان، وسيلان الأنف، والعطاس.

بداية مفعول الدواء

قد يظهر تحسن جزئي في الأعراض خلال ~12 ساعة، لكن الفائدة القصوى عادةً تتطلب عدة أيام وقد تستغرق من أسبوع إلى أسبوعين من الاستخدام اليومي المنتظم.

مدة تأثير الدواء

حتى 24 ساعة مع جرعة مرة واحدة يومياً بعد الاستخدام المنتظم.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

نسبة التوافر الحيوي الجهازية منخفضة جداً بعد الاستخدام الأنفي، وتُبلغ عادةً <2% (غالباً ~<1%).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

تحلل كبدي واسع عبر المرور الكبدي الأولي بشكل أساسي عبر إنزيم CYP3A4 إلى نواتج أيضية غير فعالة (بما في ذلك ناتج حمض 17β-الكربوكسيلي).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي في البراز عبر الإخراج الصفراوي للنواتج الأيضية؛ والإخراج الكلوي ضئيل (عمومًا <5%).

ارتباط الدواء بالبروتين

تقريباً 99%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بخاخ أنفي مائي.

مكونات كل جرعة

كل رشة (100 ميكرولتر): 50 ميكروغرام فلوتيكاسون بروبيونات (0.05%)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

كورتيكوستيرويدات أنفية موضعية أخرى متاحة بدون وصفة لعلاج التهاب الأنف التحسسي (مثل بوديسونيد، تريامسينولون، موميتازون حيثما تتوفر بدون وصفة) ومضادات الهيستامين الفموية من الجيل الثاني المتاحة بدون وصفة (مثل لوراتادين، سيتيريزين، فيكسوفينادين)؛ بخاخ أنفي من كرومولين الصوديوم هو خيار غير ستيرويدي بدون وصفة في بعض الأسواق.

الأعراض المستهدفة

الحساسية، احتقان الأنف، سيلان الأنف

مسبب للنعاس

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.