سيروكويل اكس ال 400مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام (للبالغين؛ كما أن سيروكويل اكس ال معتمد أيضًا للمراهقين من 13 إلى 17 سنة في كثير من الدول)، اضطراب ثنائي القطب النوع الأول: نوبات الهوس الحادة ونوبات الاكتئاب الحادة، والعلاج المداوم (كعلاج إضافي مع الليثيوم أو فالبروات)؛ اضطراب الاكتئاب الشديد: علاج إضافي للبالغين.

استخدامات أخرى

اضطراب القلق العام، اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، الأرق، اضطراب الوسواس القهري (كعلاج إضافي)، الهذيان، اضطراب الشخصية الحدية

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغين-الفصام (XR): اليوم 1: 300 مجم مرة يوميًا؛ اليوم 2: 600 مجم مرة يوميًا؛ الجرعة المستمرة 400-800 مجم مرة يوميًا. الهوس ثنائي القطب من النوع الأول (XR): اليوم 1: 300 مجم؛ اليوم 2: 600 مجم؛ الجرعة المستمرة 400-800 مجم مرة يوميًا. اكتئاب ثنائي القطب (XR): 50 مجم اليوم 1، 100 مجم اليوم 2، 200 مجم اليوم 3، 300 مجم اليوم 4 (الهدف 300 مجم مرة يوميًا). العلاج المساعد للاكتئاب الشديد (XR): ابدأ بـ 50 مجم مرة يوميًا؛ زِد الجرعة تدريجيًا إلى 150 مجم بحلول اليوم 3؛ الجرعة المعتادة 150-300 مجم مرة يوميًا.

الجرعة الأولى

الفصام: 300 مجم مرة يوميًا؛ الهوس ثنائي القطب: اليوم 1: 300 مجم، اليوم 2: 600 مجم، اليوم 3: 400-800 مجم مرة يوميًا

الجرعة المستمرة

400-800 مجم مرة يوميًا للفصام والهوس ثنائي القطب؛ 300 مجم مرة يوميًا لاكتئاب ثنائي القطب؛ 150-300 مجم مرة يوميًا للعلاج المساعد للاكتئاب الشديد

الجرعة القصوى

800 مجم في اليوم.

جرعة الأطفال

الفصام (المراهقين من 13-17 سنة، للشكل سريع الإطلاق فقط): الجرعة الأولى 25 مجم مرتين يوميًا، وتُزاد تدريجيًا إلى 400-800 مجم/يوم. الهوس ثنائي القطب (الأطفال من 10-17 سنة، للشكل سريع الإطلاق فقط): الجرعة الأولى 25 مجم مرتين يوميًا، وتُزاد تدريجيًا إلى 400-600 مجم/يوم. تركيبة XL غير معتمدة للاستخدام للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم جرعات بداية أقل وزيادة تدريجية أبطأ عند كبار السن/المرضى الضعفاء وعند وجود قصور كبدي. تجنب الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية؛ إذا كان ذلك غير ممكن، خفّض جرعة كويتيابين إلى حوالي سدس الجرعة. مع محفزات CYP3A4 القوية قد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى؛ إذا تم إيقاف المحفز، فخفض جرعة كويتيابين حسب ذلك. عند التحويل من الشكل سريع الإطلاق إلى XR، يمكن استخدام نفس الجرعة اليومية الإجمالية (بحسب التقييم السريري).

كيفية الاستخدام

ابتلع أقراص سيروكويل اكس ال/إكس آر كاملة مع الماء؛ لا تسحقها، ولا تمضغها، ولا تقسمها. خذها مرة يوميًا، ويفضل في المساء. يمكن أخذها بدون أكل أو مع وجبة خفيفة؛ وتجنب أخذها مع وجبة عالية الدهون وخذها بشكل ثابت بالنسبة للوجبات.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس/الخمول، الدوخة، جفاف الفم، الإمساك، هبوط الضغط الانتصابي، زيادة الوزن وزيادة الشهية، التعب، الصداع؛ ممكن تصير تغييرات أيضية (ارتفاع السكر والدهون).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): النعاس/التهدئة، الدوخة، جفاف الفم، الصداع، زيادة الوزن. شائعة (1-10%): الإمساك، هبوط الضغط الانتصابي، تسرع القلب، التعب/الوهن، زيادة الشهية، عسر الهضم، احتقان الأنف، الوذمة الطرفية، تشوش الرؤية، الأحلام غير الطبيعية. التغيرات الأيضية/المخبرية المبلغ عنها بشكل شائع مع كويتيابين إكس آر تشمل ارتفاع الدهون الثلاثية/الكوليسترول الكلي وارتفاع سكر الدم (التكرار يختلف حسب الدراسة/قسم النشرة). غير شائعة/نادرة (<1% أو بعد التسويق): إطالة كيو تي/اضطرابات النظم، التشنجات، المتلازمة الخبيثة لمضادات الذهان، خلل الحركة المتأخر، نقص العدلات الشديد/انعدام المحببات، نقص الصوديوم (SIADH)، الانتصاب المؤلم المطوّل، إعتام عدسة العين/تغيرات العدسة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية للكويتيابين أو لأي من السواغات

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات مهمة: زيادة معدل الوفاة المرتبط بهلاوس/ذهان الخرف (غير معتمد لهذا الاستخدام)؛ خطر الانتحارية عند الأطفال/المراهقين/الشباب؛ المراقبة الأيضية (الوزن، الجلوكوز، الدهون)؛ هبوط الضغط الانتصابي (يزيد الجرعة بشكل تدريجي وببطء)؛ المتلازمة الخبيثة للذهان؛ خلل الحركة المتأخر؛ خطر إطالة فترة QT (تجنب استخدامه عند المرضى عاليي الخطورة/مع الأدوية التي تطيل QT)؛ قلة الكريات البيضاء/قلة العدلات (عدّ دموي كامل إذا كان هناك خطر/أعراض)؛ التشنجات؛ صعوبة البلع/خطر الاستنشاق؛ الساد (فكر في فحوصات العين)؛ احتمال حدوث أعراض انسحاب عند الإيقاف المفاجئ.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للمرضى أقل من 18 سنة لاستطبابات سيروكويل XR/XL؛ الاعتمادات الخاصة بالأطفال (حيث تنطبق) تكون للكويتيابين سريع التحرر، وليس XR/XL.

تأثيره على القيادة

تجنب القيادة

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) ترفع مستوى الكويتيابين بشكل كبير - يجب تجنبها؛ محفزات CYP3A4 القوية (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين، نبتة سانت جون) تقلل المستويات بشكل كبير - تجنبها/اختر بديلًا. أخرى مهمة سريريًا: زيادة تثبيط الجهاز العصبي المركزي مع الكحول/البنزوديازيبينات/الأفيونات؛ زيادة هبوط الضغط مع أدوية الضغط؛ زيادة خطر إطالة QT مع الأدوية التي تطيل QT؛ الحذر مع مثبطات CYP3A4 الأخرى (المتوسطة) ومع ناهضات الدوبامين/ليفودوبا (تضاد ديناميكي دوائي).

درجة خطورة التفاعل

شديدة: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) ومحفزات CYP3A4 القوية (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين) بسبب التغيرات الكبيرة في التعرض للدواء؛ الأدوية التي تطيل QT مهمة سريريًا خصوصًا عند المرضى المعرضين للخطر. متوسطة: مثبطات الجهاز العصبي المركزي (الكحول، الأفيونات، البنزوديازيبينات)، أدوية الضغط (هبوط ضغط إضافي)، العوامل الأخرى التي تطيل QT، وناهضات الدوبامين/ليفودوبا (تضاد ديناميكي دوائي).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ بدون طعام أو مع وجبة خفيفة؛ تجنب تناوله مع وجبة عالية الدهون وخذه بشكل ثابت بالنسبة للوجبات.

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مصنف (ملخص الخطر: حديثو الولادة المعرضون لمضادات الذهان خلال الثلث الثالث معرضون لخطر أعراض خارج هرمية

الاستخدام للأطفال

الفصام (المراهقون 13-17 سنة، سريع التحرر فقط): الجرعة الابتدائية 25مجم مرتين يوميًا، وتُزاد تدريجيًا إلى 400-800مجم/يوم. الهوس ثنائي القطب (الأطفال 10-17 سنة، سريع التحرر فقط): الجرعة الابتدائية 25مجم مرتين يوميًا، وتُزاد تدريجيًا إلى 400-600مجم/يوم. تركيبة XL غير معتمدة للاستخدام لدى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 50مجم/يوم وزدها ببطء على دفعات مقدارها 50مجم/يوم. قد تكفي جرعات صيانة أقل. راقب عن قرب هبوط الضغط الانتصابي، والنعاس، والتأثيرات الأيضية. غير موصى به لذهان الخرف.

لمرضى الكلى

عادةً لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي: ابدأ بجرعة منخفضة وزدها ببطء؛ بالنسبة لـ XR/XL، ابدأ 50مجم مرة يوميًا وزد 50مجم/يوم حسب التحمل إلى الجرعة الفعالة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذها بمجرد ما تتذكر. إذا صار تقريبًا وقت الجرعة التالية، اترك الجرعة المنسية وكمّل على الجدول المعتاد. لا تأخذ جرعتين معًا.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ؛ خفّض الجرعة تدريجيًا (غالبًا على مدى لا يقل عن 1-2 أسبوع، حسب الحالة) لتقليل أعراض الانسحاب وخطر الانتكاس.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة المعتادة: نعاس/خمول واضح، تسرع القلب، هبوط الضغط، تأثيرات مضادة للكولين؛ وقد تشمل إطالة QT/اضطرابات النظم والغيبوبة. التدبير: رعاية إسعافية مع دعم مجرى الهواء/التنفس، الفحم النشط إذا كان مناسبًا، مراقبة مستمرة للقلب والعلامات الحيوية، سوائل وريدية/مقبضات أوعية عند الحاجة؛ لا يوجد ترياق محدد.

نصائح للمريض

ابتلع قرص XR/XL كاملًا؛ لا تسحقه/تمضغه/تجزئه. يؤخذ مرة يوميًا في المساء؛ خذه بدون طعام أو مع وجبة خفيفة وتجنب الوجبات عالية الدهون. قد يسبب نعاسًا/دوخة - تجنب القيادة/الكحول وقم ببطء عند الوقوف. لا توقفه فجأة بدون نصيحة الطبيب. بلّغ عن الحركات غير الطبيعية، الطفح الشديد، الحمى/التيبس، الإغماء/الخفقان، علامات ارتفاع السكر، أو زيادة الوزن الملحوظة؛ والتزم بالمراجعات الخاصة بالمراقبة الأيضية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وبشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم ومحيط الخصر (إذا كان يُستخدم)، ضغط الدم، سكر صائم أو HbA1c، دهون صائم؛ قيّم الأعراض خارج الهرمية/خلل الحركة المتأخر، والنعاس/هبوط الضغط الانتصابي، والانتحارية (خصوصًا عند المرضى الأصغر سنًا). عدّ دموي كامل إذا كان ذلك مطلوبًا سريريًا (تاريخ انخفاض كريات الدم البيضاء/قلة العدلات أو أعراض عدوى). فكر في تخطيط القلب عند المرضى الذين لديهم مرض قلبي، أو اضطرابات في الأملاح، أو يتناولون أدوية تطيل QT. فكر في فحص العين إذا كان الاستخدام طويل الأمد أو ظهرت أعراض بصرية (إشارة للساد).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

كيتيابين هو مضاد ذهان غير نمطي يثبط مستقبلات 5‑HT2A وD2 وله نشاط على مستقبلات H1 وalpha-1/alpha-2؛ أما مستقلبه النشط نوركيتيابين فيساهم عن طريق تثبيط ناقل النورإبينفرين (NET) والناهض الجزئي لـ 5‑HT1A. تركيبة XR/XL توفر امتصاص ممتد، وهذا يسمح بجرعة مرة واحدة يوميًا.

بداية مفعول الدواء

قد يسبب النعاس خلال ساعات؛ والتحسن في أعراض الذهان/المزاج يبدأ عادة خلال 1-2 أسبوع، بينما الوصول للاستجابة العلاجية الكاملة غالبًا يأخذ 4-6 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

تأثير التهدئة قد يستمر عدة ساعات؛ وتأثير المستحضر ممتد المفعول يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا مع تغطية تقارب 24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 7 ساعات (كيتيابين)؛ والمستقلب النشط نوركيتيابين حوالي 12 ساعة

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق منخفض (حوالي ~9%) بسبب الاستقلاب في أول مرور؛ وتركيبة XR تعطي تعرضًا إجماليًا مشابهًا لتركيبة IR عند نفس الجرعات اليومية الكلية (التوافر الحيوي النسبي حوالي ~100%).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل كبير في الكبد، بشكل أساسي بواسطة CYP3A4 إلى عدة مستقلبات؛ ويُعد نوركيتيابين (N-desalkyl quetiapine) أحد المستقلبات النشطة الرئيسية.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات: ~73% في البول و~20-21% في البراز؛ وأقل من <5% يُطرح كما هو بدون تغيير.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 83%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر الكويتيابين على شكل أقراص سريعة التحرر وأقراص ممتدة التحرر (XR/XL)؛ وبعض الأسواق توفر أيضًا محلولًا فمويًا للكويتيابين سريع التحرر (تختلف التوفرات حسب البلد).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف ممتد التحرر: كويتيابين 400مجم (على هيئة كويتيابين فومارات 461.1مجم)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

التصنيف الدوائي النفسي

مضاد ذهان - غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.