فولتارين 12.5مجم تحاميل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي قصير الأمد للألم و/أو الحمى والحالات الالتهابية التي يكون فيها ديكلوفيناك عن طريق المستقيم مناسبًا (مثل: الألم الحاد بما في ذلك ألم ما بعد الجراحة، ألم الجهاز العضلي الهيكلي/الألم الالتهابي)؛ ويكون الاستخدام لدى الأطفال عادةً للألم/الحمى قصيرة الأمد تحت إشراف طبي.

استخدامات أخرى

قد يُستخدم للتحكم في أعراض التهاب المفاصل مجهول السبب لدى اليافعين (JIA) كاستخدام خارج النشرة وفقًا للملصق المحلي وتوجيهات الطبيب المختص.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الأطفال (عن طريق المستقيم): 0.5 مجم/كجم لكل جرعة كل 6-8 ساعات عند الحاجة؛ الحد الأقصى 3 مجم/كجم/اليوم

الجرعة الأولى

0.5-1 مجم/كجم لكل جرعة عن طريق المستقيم

الجرعة المستمرة

0.5 مجم/كجم عن طريق المستقيم كل 6-8 ساعات عند الحاجة

الجرعة القصوى

عن طريق المستقيم (الأطفال): لا تتجاوز إجمالي جرعة ديكلوفيناك 3 مجم/كجم/اليوم من جميع طرق الإعطاء (المستقيم/الفم معًا).

جرعة الأطفال

لالتهاب المفاصل مجهول السبب لدى اليافعين (استخدام خارج النشرة)، تم استخدام 2-3 مجم/كجم/اليوم لدى الأطفال بعمر 3-16 سنة. التحميلة بتركيز 12.5 مجم مخصصة للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ يُتجنب في القصور الكلوي الشديد/مرض الكلى المتقدم ويُستخدم بحذر مع اختلال وظائف الكلى أو الجفاف؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي ويُوقف إذا حدث ارتفاع ملحوظ في اختبارات وظائف الكبد (LFT).

كيفية الاستخدام

للاستخدام عن طريق المستقيم فقط. أخرج التحميلة من الشريط/الرقاقة، وأدخلها في المستقيم (ويُفضل بعد التبرز)؛ للأطفال، يوضع الطفل على جانبه مع ثني الركبتين، وتُدخل النهاية المدببة برفق، ويُحافظ على بقاء الطفل مستلقيًا لبضع دقائق. اغسل اليدين قبل وبعد الاستخدام.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

ألم بطني/عسر هضم، غثيان/قيء، إسهال (أو إمساك)، صداع/دوخة؛ قد يحدث تهيّج/انزعاج شرجي مع التحاميل.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: أعراض الجهاز الهضمي (ألم بطني، غثيان، عسر هضم، إسهال/إمساك)، صداع/دوخة؛ قد يحدث تهيّج شرجي مع التحاميل. غير شائعة/نادرة ولكنها خطيرة: تقرّح/نزف/انثقاب بالجهاز الهضمي (مثل: براز أسود)، فرط التحسس/التأق، تفاعلات جلدية عكسية شديدة (SJS/TEN)، سمّية كبدية (ارتفاع اختبارات وظائف الكبد LFTs/يرقان)، وقصور كلوي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ تاريخ من الربو/الشرى/تفاعلات شبيهة بالتأق ناجمة عن الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ نزيف نشط بالجهاز الهضمي أو قرحة هضمية؛ فشل كبدي شديد أو فشل كلوي شديد؛ فشل قلبي شديد؛ التهاب المستقيم/التهاب شرجي مستقيمي (للمستحضرات الشرجية)؛ الحمل في الثلث الثالث؛ ألم ما حول الجراحة بعد جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG).

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ زيادة خطر الخثار القلبي الوعائي وخطر الجهاز الهضمي الخطير؛ تجنب الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ راقب حدوث نزيف بالجهاز الهضمي، وضغط الدم/الوذمة/تفاقم فشل القلب، ووظائف الكلى (خصوصًا مع الجفاف/مرض الكلى المزمن/استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARB/مدرات البول)، وإنزيمات الكبد إذا طال الاستخدام؛ تجنب الاستخدام في التهاب المستقيم/اضطرابات الشرج والمستقيم (شرجي)؛ الحمل: تجنب الاستخدام من الأسبوع 20 فصاعدًا بسبب خلل وظائف كلى الجنين/قلة السائل الأمنيوسي، وهو مضاد استطباب في الثلث الثالث (انغلاق القناة الشريانية).

الفئة العمرية المسموحة

تحاميل للأطفال؛ تُستخدم عمومًا لدى الأطفال بعمر ≥1 سنة (تُجنب لدى الرضع <1 سنة ما لم يوجه بذلك اختصاصي).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (↑ النزيف)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين (↑ خطر الجهاز الهضمي/القلب والأوعية)، الكورتيكوستيرويدات ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs (↑ نزيف الجهاز الهضمي)، مثبطات ACEi/حاصرات ARB/مدرات البول (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول؛ ↑ خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI-"الضربة الثلاثية")، الليثيوم (↑ المستويات)، ميثوتريكسات (↑ السمية)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية)، ديجوكسين (↑ المستويات).

درجة خطورة التفاعل

شديد: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (بما في ذلك الأسبرين بجرعات عالية) بسبب خطر النزيف/الجهاز الهضمي؛ ميثوتريكسات والليثيوم (زيادة السمية/المستويات). متوسط: مثبطات ACE/حاصرات ARB/مدرات البول (خطر كلوي وانخفاض التأثير الخافض للضغط/المدر للبول)، الكورتيكوستيرويدات وSSRIs/SNRIs (زيادة نزيف الجهاز الهضمي)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (سمية كلوية).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

لالتهاب المفاصل مجهول السبب لدى اليافعين (استخدام خارج النشرة)، تم استخدام 2-3 مجم/كجم/يوم لدى الأطفال بعمر 3-16 سنة. تحاميل 12.5 مجم مخصصة للأطفال.

لمرضى الكلى

لا يوجد تعديل رسمي للجرعة في القصور الكلوي الخفيف-المتوسط، لكن يُستخدم بحذر مع المراقبة؛ يُتجنب في مرض الكلى المتقدم (eGFR/CrCl <30 مل/دقيقة) أو إذا ساءت وظائف الكلى/كان هناك جفاف.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا كان يُستخدم وفق جدول جرعات، تُعطى الجرعة فور تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية؛ تُتجاوز الجرعة المنسية إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية ولا تُضاعف الجرعة. إذا كان يُستخدم عند اللزوم (PRN)، تُعطى الجرعة التالية عند الحاجة ضمن الحد الأقصى الموصوف.

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم خفض تدريجي للجرعة؛ يمكن إيقافه عند عدم الحاجة إليه-إذا كان يُستخدم بانتظام/لفترة طويلة، أوقفه واطلب المشورة الطبية إذا عادت الأعراض أو حدثت آثار جانبية.

في حالة تناول جرعة زائدة

الآثار المحتملة للجرعة الزائدة: غثيان/قيء، ألم بطني، نزيف بالجهاز الهضمي، دوخة/نعاس، صداع، انخفاض ضغط الدم، قصور/فشل كلوي، حماض استقلابي، تشنجات (نادرًا)، وأذية كبدية؛ التدبير داعم مع تقييم طبي عاجل/التواصل مع مركز السموم (الفحم النشط فقط إذا كان الابتلاع الفموي حديثًا-أقل صلة بالمستحضرات الشرجية).

نصائح للمريض

للاستخدام الشرجي فقط: أدخل تحميلة واحدة بلطف في المستقيم (ويُفضل بعد التبرز)؛ اغسل اليدين قبل/بعد الاستخدام. استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة حسب الوصفة. لا تستخدمه مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين، نابروكسين) أو الأسبرين إلا إذا وجه الطبيب بذلك. أوقف الدواء واطلب رعاية عاجلة إذا ظهرت علامات نزيف بالجهاز الهضمي (براز أسود قطراني، دم في البراز/القيء)، ألم بطني شديد، تفاعل تحسسي (صفير، تورم الوجه، شرى)، طفح جلدي شديد، أو كدمات غير معتادة. تجنب الاستخدام إذا كان لدى الطفل التهاب أو نزيف شرجي/حول الشرج ما لم ينصح بذلك الطبيب. يُحفظ تحت 30°م وبعيدًا عن متناول الأطفال.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب أعراض نزيف/قرحة الجهاز الهضمي، ووظائف الكلى (خصوصًا عند وجود جفاف أو عند استخدام مثبطات ACEi/حاصرات ARB/مدرات البول)، وإنزيمات الكبد مع الاستخدام المطول/المتكرر، وضغط الدم/الوذمة، وفرط الحساسية/تفاقم الربو.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيمي COX-1 وCOX-2، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والحمّى.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة

مدة بقاء الدواء في الجسم

1.2-2 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي عبر المستقيم أعلى من الفموي، ويبلغ تقريبًا 80-100%

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP2C9 (الرئيسي)، مع مساهمات طفيفة من إنزيمات CYP أخرى (مثل CYP3A4/2C8) يتبعها اقتران بالغلوكورونيد/السلفات.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يكون الإطراح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات: حوالي ~65% في البول وحوالي ~35% عبر الصفراء/البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% مرتبط بالبروتين، بشكل رئيسي بالألبومين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): تحميلة (شرجية).

مكونات كل جرعة

كل تحميلة: 12.5 مجم ديكلوفيناك صوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لألم/حمّى الأطفال: باراسيتامول (أسيتامينوفين) وإيبوبروفين (مستحضرات مناسبة للعمر/الوزن).

نوع الألم

عام، عضلي، مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.