بريكسال 10مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول-النوبات الهوسية الحادة أو المختلطة؛ العلاج المداوم للاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (بما يشمل الوقاية من الانتكاس بعد الاستجابة للهوس الحاد).

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: الهيجان المرتبط بالهذيان (خصوصًا عند المرضى المصابين بأمراض طبية)، الغثيان/القيء الناتج عن العلاج الكيميائي (بما في ذلك كجزء من أنظمة مضادات القيء)، الأعراض السلوكية/النفسية للخرف (غير موصى به بشكل روتيني؛ تحذير مربع بشأن الوفيات)، تحفيز الشهية في حالات فقدان الشهية/الهزال، والاستخدام المساعد في علاج الاكتئاب المقاوم للعلاج (مختلف عن منتج أريبيبرازول/فلوكستين المعتمد في بعض البلدان).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعة الأولى

5-10 مجم مرة واحدة يوميًا للفصام؛ 15 مجم مرة واحدة يوميًا للهوس الحاد في اضطراب ثنائي القطب (علاج منفرد)

الجرعة المستمرة

10-20 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

20 مجم في اليوم.

جرعة الأطفال

المراهقون 13-17 سنة (الفصام والهوس ثنائي القطب): الجرعة الأولى 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا، الجرعة المستهدفة 10 مجم/اليوم، الجرعة القصوى 20 مجم/اليوم. يُستخدم بحذر؛ لوحظت زيادة أكبر في الوزن وتأثيرات أيضية لدى المراهقين.

ملاحظات تعديل الجرعة

يمكن التفكير في جرعة بداية أقل (مثل 5 مجم مرة واحدة يوميًا) لدى كبار السن/المرضى الضعفاء و/أو في حالات القصور الكبدي؛ تُعدّل الجرعة حسب الاستجابة/التحمّل. التدخين يحرّض CYP1A2 ويمكن أن يقلل التعرّض للأولانزابين-قد تحتاج الجرعة إلى تعديل إذا تغيّر وضع التدخين؛ مثبطات CYP1A2 القوية (مثل فلوفوكسامين، سيبروفلوكساسين) قد تتطلب خفض الجرعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

زيادة الوزن، زيادة الشهية، النعاس، الدوخة، جفاف الفم، الإمساك، هبوط الضغط الانتصابي؛ تأثيرات أيضية (فرط سكر الدم/خطر السكري، اضطراب الدهون في الدم)؛ احتمال ارتفاع البرولاكتين (عادة أقل من كثير من مضادات الذهان الأخرى).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع الاستخدام: وجود حساسية معروفة تجاه أولانزابين أو أي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: غير معتمد لذهان الخرف (↑ الوفيات)؛ مراقبة الأيض (الوزن/مؤشر كتلة الجسم، الجلوكوز/السكر التراكمي A1c، الدهون)؛ النعاس وتثبيط الجهاز العصبي المركزي؛ خطر هبوط الضغط الانتصابي/بطء القلب (مع الحذر في أمراض القلب والأوعية/الجفاف/أدوية خفض الضغط)؛ المتلازمة الخبيثة للذهان والأعراض الحركية المتأخرة؛ خطر التشنجات؛ التأثيرات المضادة للكولين (مع الحذر عند تضخم البروستاتا الحميد، والعلوص، والزرق ضيق الزاوية)؛ التأثيرات الكبدية (مراقبة اختبارات وظائف الكبد)؛ نقص كريات الدم البيضاء/نقص العدلات؛ متلازمة DRESS؛ تنبيه المريض إلى أن تغييرات التدخين قد تؤثر على المستويات.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للأطفال أقل من 13 سنة (الفصام) وأقل من 10 سنوات (هوس اضطراب ثنائي القطب I)؛ لم تثبت السلامة/الفعالية تحت هذه الأعمار.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: فلوفوكسامين ومثبطات CYP1A2 القوية الأخرى (مثل سيبروفلوكساسين) ترفع مستويات أولانزابين؛ مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول تزيد النعاس/ضعف الأداء. متوسط: التدخين ومحفزات CYP1A2 (مثل كاربامازيبين، ريفامبين) تقلل مستويات أولانزابين؛ أدوية خفض الضغط تزيد خطر هبوط الضغط الانتصابي؛ ناهضات الدوبامين/ليفودوبا قد يحدث معها تضاد دوائي-دوائي. بسيط: مضادات الحموضة تأثيرها السريري قليل جدًا.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

المراهقون 13-17 سنة (الفصام وهوس ثنائي القطب): البداية 2.5 مجم مرة يوميًا، الجرعة المستهدفة 10 مجم/يوم، الحد الأقصى 20 مجم/يوم. يُستخدم بحذر؛ لوحظت زيادة أكبر في الوزن وتأثيرات أيضية عند المراهقين.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 5 مجم مرة يوميًا؛ يتم التدرج ببطء؛ راقب هبوط الضغط الانتصابي، النعاس، والتأثيرات الأيضية. غير موصى به لذهان الخرف.

لمرضى الكبد

قصور الكبد: لا يلزم تعديل الجرعة؛ يُستخدم بحذر بسبب احتمال ارتفاع مستويات الأمينوترانسفيراز

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: نعاس/تهدئة، تسرع القلب، هياج، عسر التلفظ، تأثيرات مضادة للكولين، أعراض خارج هرمية، هبوط الضغط، تثبيط التنفس/الشفط، تشنجات، غيبوبة، واحتمال إطالة QT/اضطرابات النظم؛ التدبير: رعاية طارئة مع دعم مجرى الهواء/التهوية، ومراقبة القلب/تخطيط القلب ECG، وعلاج داعم، ويمكن التفكير بالفحم النشط إذا كان مبكرًا؛ لا يوجد ترياق محدد؛ تجنب الأدرينالين في هبوط الضغط (استخدم نورإبينفرين/فينيل إفرين).

نصائح للمريض

يؤخذ مرة يوميًا حسب الوصفة (غالبًا مساءً إذا سبب نعاسًا)؛ تجنب الكحول واحذر من القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ انهض ببطء لتقليل الدوخة/هبوط الضغط الانتصابي؛ لا توقفه فجأة بدون استشارة الطبيب؛ راقب وادِر الوزن/النظام الغذائي/النشاط وراجع المواعيد المحددة لفحوصات السكر/الدهون/ضغط الدم؛ بلّغ عن أعراض ارتفاع السكر (العطش الشديد/كثرة التبول)، أو الطفح الشديد، أو الحمى/التيبس/الارتباك (احتمال المتلازمة الخبيثة للذهان)، أو الحركات اللاإرادية غير الطبيعية؛ وأبلغ الطبيب عن تغييرات التدخين والأدوية الجديدة (خصوصًا فلوفوكسامين/سيبروفلوكساسين/كاربامازيبين).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وبشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم ومحيط الخصر، ضغط الدم، سكر صائم أو HbA1c، وتحليل الدهون صائم؛ تقييم الأعراض خارج الهرمية/الأعراض الحركية المتأخرة والنعاس/هبوط الضغط الانتصابي. يمكن طلب فحوصات وظائف الكبد CBC عند الحاجة السريرية (مثل ظهور أعراض، أو وجود أمراض مرافقة، أو مخاطر مصاحبة).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد ذهان غير نمطي يعمل كمضاد لمستقبلات الدوبامين (خصوصًا D2) والسيروتونين (وبشكل ملحوظ 5-HT2A/5-HT2C)، مع ألفة إضافية لمستقبلات الهيستامين H1، والكارويسكارينية، والأدرينرجية ألفا-1.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (ويدعم الجرعة مرة يوميًا)؛ التحكم بالأعراض السريرية يستمر مع الاستخدام اليومي وقد يمتد لأكثر من 24 ساعة بسبب عمر نصف طويل للتخلص من الدواء.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 30 ساعة في المتوسط (والمدى تقريبًا 21-54 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 60% (عن طريق الفم)، والأكل ما يأثر على الامتصاص

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء بشكل كبير في الكبد، بشكل رئيسي عبر الغلوكورونيدation المباشر (UGT1A4) والأكسدة بوساطة CYP1A2؛ مع مساهمة بسيطة من CYP2D6 (وباقي إنزيمات CYP بدرجة أقل).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح أساسًا على شكل نواتج أيض: حوالي 57% في البول و30% تقريبًا في البراز.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لـ بريكسال تحديدًا: أقراص مغلّفة (فموي). وبشكل عام لأولانزابين: أقراص مغلّفة، أقراص تذوب بالفم، حقن عضلية قصيرة المفعول، وحقن عضلية طويلة المفعول بنظام depot (أولانزابين باموات).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف: أولانزابين 10 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية.

الفئة الدوائية النفسية

مضاد ذهان-غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.