ديكلوجيسيك 100مجم كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تخفيف العلامات والأعراض المصاحبة للفصال العظمي، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار اللاصق.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفُصال العظمي / التهاب المفاصل الروماتويدي / التهاب الفقار اللاصق (معدل/ممتد التحرر): 100 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا؛ قد يحتاج بعض المرضى إلى إجمالي 150 مجم/اليوم (عادةً بإضافة جرعة فورية التحرر أو استخدام نظام بديل حسب وصف الطبيب).

الجرعة الأولى

100 مجم مرة واحدة يوميًا للفُصال العظمي أو التهاب المفاصل الروماتويدي.

الجرعة المستمرة

100 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

150 مجم/اليوم (الحد الأقصى المعتاد لدواء ديكلوفيناك صوديوم الفموي لدى البالغين؛ منتجات ممتدة التحرر/ريتارد تكون عادةً 100 مجم مرة واحدة يوميًا، وأحيانًا حتى 150 مجم/اليوم اعتمادًا على نشرة المنتج).

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة. يُستخدم بحذر في حالات القصور الكلوي أو الكبدي مع مراقبة وظائف الكلى، وإنزيمات الكبد، وضغط الدم؛ ويُتجنب في القصور الكلوي الشديد وفي القصور الكبدي الشديد/مرض كبدي نشط.

كيفية الاستخدام

ابتلع كبسولة التحرر المعدل كاملةً مع كوب كامل من الماء؛ لا تسحقها أو تمضغها أو تفتحها. يُفضّل تناولها مع الطعام أو بعده (أو مع الحليب) لتقليل تهيّج الجهاز الهضمي.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: عسر الهضم/سوء الهضم، ألم البطن، الغثيان (± القيء)، الإسهال أو الإمساك، انتفاخ البطن/الغازات، صداع، دوخة؛ قد يسبب ارتفاعات في إنزيمات الكبد.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): أعراض الجهاز الهضمي (مثل عسر الهضم/سوء الهضم، ألم البطن، الغثيان، الإسهال)، صداع، دوخة، طفح جلدي؛ غير شائعة (0.1-1%): قيء، التهاب المعدة، حكة/شرى، ارتفاع الترانسامينازات؛ نادرة/نادرة جدًا (<0.1%): قرحة هضمية، نزيف/انثقاب بالجهاز الهضمي، التهاب الكبد/إصابة كبدية شديدة، تفاعلات جلدية عكسية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي TEN)، قصور/فشل كلوي، فشل قلبي/احتباس سوائل.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في حالات: فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك؛ وجود تاريخ من الربو/الشرى/تفاعلات أخرى شبيهة بالحساسية بعد تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (AERD)؛ في سياق جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG). كما يجب تجنبه/يُمنع استخدامه عند وجود نزيف نشط بالجهاز الهضمي أو قرحة هضمية نشطة. يُمنع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الجهازية خلال الثلث الثالث من الحمل.

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة؛ قيّم خطر القلب والأوعية الدموية (احتشاء عضلة القلب/السكتة الدماغية) وتجنب الاستخدام في سياق CABG؛ قيّم خطر الجهاز الهضمي وفكّر في الوقاية المعدية لدى المرضى مرتفعي الخطورة؛ راقب ضغط الدم/الوذمة وحالة قصور القلب؛ راقب وظائف الكلى في مرضى القصور الكلوي المزمن، وكبار السن، وحالات الجفاف، ومع استخدام المدرات/مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEi)/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB)؛ راقب إنزيمات الكبد وأوقف الدواء عند استمرار الارتفاعات أو ظهور أعراض أذية كبدية؛ تجنب الاستخدام لدى مرضى الربو الحساس للأسبرين/فرط الحساسية الشديد لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للأطفال؛ ديكلوفيناك 100 مجم ذو الإطلاق المعدّل/الممتد يكون عادةً للبالغين/المراهقين وعادةً لا يُستخدم لمن هم دون 14 سنة (استخدم مستحضرات/جرعات ديكلوفيناك الخاصة بالأطفال عند الحاجة).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات الرئيسية/ذات الأهمية السريرية: مضادات التخثر (مثل وارفارين/مضادات التخثر الفموية المباشرة DOACs) ومضادات الصفيحات (↑ النزيف)، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs (↑ نزيف الجهاز الهضمي)، الكورتيكوستيرويدات (↑ نزيف/قرحة الجهاز الهضمي)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين (↑ خطر الجهاز الهضمي/الكلى). تفاعلات أخرى مهمة: مثبطات ACE/حاصرات ARB والمدرات (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول؛ ↑ خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI-"الضربة الثلاثية")، الليثيوم (↑ المستويات)، الميثوتريكسات (↑ السمية)، السيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية)، الديجوكسين (↑ المستويات).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين، DOACs، كلوبيدوغريل) وSSRIs/SNRIs (↑ النزيف)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين (↑ سمية الجهاز الهضمي/الكلى)، الميثوتريكسات (↑ السمية)، الليثيوم (↑ المستويات/السمية). متوسط: مثبطات ACE/حاصرات ARB والمدرات (↓ التأثير الخافض للضغط، ↑ خطر AKI-"الضربة الثلاثية")، السيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية)، الكورتيكوستيرويدات (↑ قرحة/نزيف الجهاز الهضمي)، الديجوكسين (احتمال ↑ المستويات).

التفاعل مع الطعام

قد يؤخر الطعام الامتصاص/بداية المفعول لكنه قد يحسن تحمل الجهاز الهضمي؛ يُؤخذ مع الطعام أو بعده إذا حدث اضطراب بالمعدة (مع الالتزام بتناول الجرعة يوميًا بشكل ثابت).

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يُمنع استخدامه

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام لكبار السن

استخدم أقل جرعة فعّالة؛ تزداد مخاطر نزيف الجهاز الهضمي، والأحداث القلبية الوعائية، والقصور الكلوي. راقب وظائف الكلى وضغط الدم وأعراض الجهاز الهضمي عن كثب

لمرضى الكلى

يُتجنب/غير موصى به في القصور الكلوي المتقدم (مثل eGFR/CrCl <30 مل/دقيقة) وفي المرضى الذين لديهم مرض كلوي ملحوظ ما لم تفُق الفوائد المخاطر؛ وإذا استُخدم في القصور الخفيف إلى المتوسط، فاستعمل أقل جرعة فعّالة مع مراقبة لصيقة لوظائف الكلى.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ وتُتجاوز إذا كان الوقت قريبًا من موعد الجرعة التالية. لا تُضاعف الجرعة

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون تقليل تدريجي؛ وإذا استُخدم بشكل مزمن، فأوقفه وأعد التقييم مع الطبيب الواصف (قد يعود الألم، لكن لا يوجد انسحاب فسيولوجي يتطلب تقليلًا تدريجيًا).

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان/قيء، ألم شرسوفي، نزيف بالجهاز الهضمي، دوخة/نعاس، صداع؛ وقد تشمل الحالات الشديدة انخفاض ضغط الدم، إصابة كلوية حادة، حماضًا استقلابيًا، تثبيطًا تنفسيًا، وتشنجات/غيبوبة (نادر). التدبير: تقييم طبي عاجل، رعاية داعمة، النظر في الفحم النشط إذا كان ذلك مبكرًا بعد الابتلاع؛ مراقبة وظائف الكلى/الكبد والنزيف؛ لا يوجد ترياق نوعي.

نصائح للمريض

يُؤخذ مع الطعام/بعده إذا سبب اضطرابًا بالمعدة؛ ابتلع الكبسولة كاملة (لا تسحق/تمضغ/تفتح). استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث براز أسود/قطراني، قيء دموي، ألم شديد بالمعدة، ألم بالصدر، ضيق نفس، أو أعراض السكتة الدماغية. تجنب الجمع مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين/نابروكسين) وقلل الكحول. أخبر الطبيب عن مميعات الدم/مضادات الصفيحات، وSSRIs، والليثيوم، والميثوتريكسات، ومرض الكلى. تجنب الاستخدام في الثلث الثالث من الحمل. يُحفظ تحت 25°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب ضغط الدم وعلامات/أعراض نزيف الجهاز الهضمي؛ وللعلاج المطوّل افحص وظائف الكلى (SCr/eGFR)، ووظائف الكبد (ALT/AST)، وتعداد الدم الكامل (CBC) بشكل دوري، وقيّم خطر القلب والأوعية الدموية/الوذمة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل عكوس إنزيم السيكلوأوكسيجيناز (COX‑1 وCOX‑2)، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والحمى.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة للتركيبة ممتدة المفعول.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50% بسبب الأيض بالمرور الأول.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي واسع، بشكل أساسي عبر CYP2C9؛ مع مساهمة طفيفة من إنزيمات CYP أخرى (مثل CYP3A4) يتبعها اقتران لاحق (الغلوكورونيدation/السلفنة).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (سريعة التحرر)، كبسولات معدلة التحرر، أقراص مغلفة معويًا، تحاميل، حقن (عضلي/وريدي)، جل موضعي، قطرات عين

مكونات كل جرعة

كل كبسولة معدلة التحرر: 100 مجم ديكلوفيناك صوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

يُعد باراسيتامول (أسيتامينوفين) وإيبوبروفين من البدائل الفموية الشائعة المتاحة بدون وصفة طبية للألم الخفيف إلى المتوسط (وفقًا لحالة توفرهما بدون وصفة محليًا)؛ وقد يكون جل ديكلوفيناك الموضعي بديلاً متاحًا بدون وصفة طبية في بعض المناطق.

نوع الألم

عام/عضلي/مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.