هيومالوج كويك 100 وحده

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين والمرضى الأطفال المصابين بداء السكري (النوع 1 والنوع 2).

استخدامات أخرى

علاج فرط بوتاسيوم الدم (الإنسولين العادي الوريدي هو المعيار؛ وقد يُستخدم إنسولين ليسبرو في بعض المؤسسات مع الدكستروز)، كما أن بروتوكولات الإنسولين الوريدي للمرضى المنومين لعلاج الحماض الكيتوني السكري/متلازمة فرط سكر الدم وفرط الأسمولية (DKA/HHS) تُعد عمومًا استخدامًا خارج النشرة لليسبرو (ويُشار إلى الإنسولين العادي غالبًا). يُعد استخدامه في سكري الحمل شائعًا في الممارسة، لكنه يعتمد على دليل المستشفى/الإرشادات الخاصة بالحمل محليًا وليس مُدرجًا على الملصق بشكل عالمي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع 1 وداء السكري من النوع 2: جرعات وجبات فردية تُعطى خلال 15 دقيقة قبل الوجبات أو مباشرة بعد الوجبات كجزء من نظام القاعدي-البلعي (Basal-Bolus) أو مع علاج آخر خافض للغلوكوز؛ تكون الاحتياجات اليومية الإجمالية من الإنسولين عادةً حوالي ~0.4-1 وحدة/كجم/يوم (تختلف بشكل واسع)، مع معايرة المكوّن البلعي وفقًا لتناول الكربوهيدرات وغلوكوز ما قبل الوجبة. التسريب المستمر للإنسولين تحت الجلد (CSII) (المضخة): يمكن استخدامه مع معدلات قاعدية فردية وجرعات بلعية وفق بروتوكولات المضخة.

الجرعة الأولى

النوع 1: تُحدَّد بشكل فردي؛ تكون الجرعة اليومية الإجمالية من الإنسولين عادةً 0.4-0.6 وحدة دولية/كجم/يوم مع حوالي 50% كجرعة قاعدية و50% كجرعة بلعية. النوع 2 (غير المستخدمين للإنسولين سابقًا): 4-6 وحدات دولية لكل وجبة

الجرعة المستمرة

تُحدَّد بشكل فردي بناءً على مراقبة سكر الدم؛ يتراوح مقدار جرعة وقت الوجبة عادةً من 4 إلى 20 وحدة دولية لكل وجبة اعتمادًا على محتوى الكربوهيدرات وحساسية الإنسولين

الجرعة القصوى

لا توجد جرعة قصوى مطلقة؛ تُحدَّد الجرعة بشكل فردي بناءً على مراقبة الغلوكوز والاستجابة السريرية.

جرعة الأطفال

معتمد للمرضى الأطفال المصابين بداء السكري: تُحدَّد الجرعة بشكل فردي بناءً على الاحتياجات الأيضية، ومراقبة سكر الدم، والتحكم بسكر الدم.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُحدَّد وتُعايَر بشكل فردي بناءً على مراقبة سكر الدم والأهداف السكرية؛ تُعدَّل مع التغيرات في الوجبات/تناول الكربوهيدرات، والنشاط، والمرض/الضغط النفسي، والأدوية المصاحبة. قد تكون هناك حاجة لتقليل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو الكبدي؛ تتم المراقبة عن كثب أثناء الانتقالات وعند تدوير مواقع الحقن.

كيفية الاستخدام

حقن تحت الجلد باستخدام قلم هيومالوج كويك المعبأ مسبقًا في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع أو الأرداف؛ مع تدوير مواقع الحقن ضمن المنطقة نفسها. يُعطى خلال 15 دقيقة قبل الوجبة أو مباشرة بعد الوجبة. استخدم إبرة جديدة لكل حقنة، وقم بتهيئة القلم وفق تعليمات القلم قبل كل حقنة، ولا تشارك القلم. لا تحقن في مناطق الحثل الشحمي أو الاضطرابات الجلدية الموضعية.

كيفية التحضير

افحص المحلول (يجب أن يكون صافياً/عديم اللون)؛ استخدم إبرة جديدة في كل مرة؛ قم بتهيئة القلم (عادةً 2 وحدة دولية) حتى تظهر قطرة/تيار؛ اضبط الجرعة الموصوفة؛ احقن تحت الجلد وأبقِ الإبرة في الجلد لمدة ~10 ثوانٍ قبل سحبها؛ دوّر مواقع الحقن ولا تشارك الأقلام.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

نقص سكر الدم، تفاعلات موضع الحقن (احمرار، تورم، حكة)، الحثل الشحمي في مواضع الحقن، زيادة الوزن، وذمة طرفية

مدى تكرار الأعراض الجانبية

نقص سكر الدم (الأكثر شيوعًا)؛ تفاعلات موضع الحقن، الحثل الشحمي، الحكة/الطفح الجلدي، زيادة الوزن، الوذمة الطرفية (لوحظت)؛ تفاعلات فرط الحساسية، نقص بوتاسيوم الدم (تحذيرات).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه أثناء نوبات نقص سكر الدم، وفي المرضى الذين لديهم فرط حساسية تجاه إنسولين ليسبرو أو أي مادة مساعدة.

تحذيرات واحتياطات

راقب حدوث نقص سكر الدم؛ لا تشارك الأقلام بين المرضى؛ تحقّق من نوع/تركيز الإنسولين لمنع أخطاء الدواء؛ بدّل مواضع الحقن لتقليل الحثل الشحمي/الداء النشواني الجلدي؛ خطر حدوث نقص بوتاسيوم الدم؛ الحذر عند الاستخدام مع الثيازوليدينديونات (TZDs) بسبب الوذمة/فشل القلب؛ عدّل الجرعات أثناء المرض/الضغط النفسي/تغييرات النظام الغذائي؛ راقب حدوث تفاعلات تحسسية خطيرة.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للاستخدام لدى البالغين والمرضى الأطفال (لم يتم تحديد حد أدنى للعمر) المصابين بداء السكري.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: (1) أدوية تزيد خطر نقص سكر الدم (مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACE، مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين MAO، الساليسيلات، بعض الفلوروكينولونات، وأدوية أخرى مضادة للسكري)؛ (2) أدوية تُضعف تأثير الإنسولين/ترفع الغلوكوز (مثل الكورتيكوستيرويدات، مدرات البول الثيازيدية/مدرات العروة، محاكيات الودي، موانع الحمل الفموية، مضادات الذهان غير التقليدية)؛ (3) قد تُخفي حاصرات بيتا أعراض نقص سكر الدم؛ (4) الثيازوليدينديونات مع الإنسولين تزيد احتباس السوائل/خطر فشل القلب؛ يمكن للكحول أن يزيد خطر نقص سكر الدم.

درجة خطورة التفاعل

شديد: الثيازوليدينديونات (بيوغليتازون/روزيغليتازون) مع الإنسولين-خطر احتباس السوائل وفشل القلب. متوسط: الأدوية التي تزيد خطر نقص سكر الدم (مثل مثبطات ACE/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARBs، الساليسيلات، مثبطات MAO، بعض مضادات الاكتئاب مثل فلوكسيتين، المضادات الحيوية من السلفوناميد) والأدوية التي ترفع الغلوكوز/تعاكس الإنسولين (مثل الكورتيكوستيرويدات، مدرات البول الثيازيدية/مدرات العروة، هرمونات الغدة الدرقية، محاكيات الودي، مضادات الذهان غير التقليدية، موانع الحمل الفموية). طفيف/ذو أهمية سريرية: الكحول وحاصرات بيتا/كلونيدين-قد تزيد خطر نقص سكر الدم و/أو تُخفي الأعراض.

التفاعل مع الطعام

يُعطى خلال 15 دقيقة قبل الوجبة أو مباشرة بعد الوجبة؛ طابق الجرعة مع كمية الكربوهيدرات المتناولة والنشاط المتوقع لتقليل نقص/ارتفاع سكر الدم.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

معتمد للمرضى الأطفال المصابين بداء السكري: تُفصّل الجرعة بشكل فردي بناءً على الاحتياجات الاستقلابية، ومراقبة سكر الدم، والتحكم في سكر الدم.

الاستخدام لكبار السن

يُستخدم بحذر؛ قد تكون أعراض نقص سكر الدم أقل وضوحًا وأكثر خطورة. ابدأ بجرعات أقل، وزِد الجرعة تدريجيًا ببطء، وراقب سكر الدم بشكل متكرر. قد يؤدي تراجع وظائف الكلى لدى كبار السن إلى تقليل تصفية الإنسولين.

لمرضى الكلى

لا يوجد تعديل ثابت حسب eGFR/CrCl؛ قد تقل احتياجات الإنسولين في القصور الكلوي-راقب الغلوكوز عن كثب وعدّل الجرعة حسب الاستجابة.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل ثابت؛ قد تقل احتياجات الإنسولين في القصور الكبدي-راقب الغلوكوز عن كثب وعدّل الجرعة حسب الاستجابة.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ في الثلاجة (2°c - 8°c)

تعليمات التحضير

افحص المحلول (يجب أن يكون صافياً/عديم اللون)؛ استخدم إبرة جديدة في كل مرة؛ حضّر القلم (عادةً 2 وحدة) حتى تظهر قطرة/تيار؛ اضبط الجرعة الموصوفة؛ احقن تحت الجلد وأبقِ الإبرة في الجلد لمدة ~10 ثوانٍ قبل سحبها؛ بدّل مواضع الحقن ولا تشارك الأقلام.

في حال نسيان الجرعة

إذا فاتت جرعة وقت الوجبة، افحص سكر الدم واتبع خطة التصحيح/البلعة (bolus) الموصوفة للمريض؛ إذا كانت الوجبة قد انتهت بالفعل، قد تكون هناك حاجة إلى جرعة تصحيحية بناءً على الغلوكوز وتعليمات الطبيب-لا تضاعف الجرعة التالية. إذا لم تكن متأكدًا أو تكرر الأمر، تواصل مع الطبيب الواصف/فريق السكري.

عند التوقف عن الدواء

لا توقف الإنسولين دون إشراف طبي؛ قد يؤدي الإيقاف المفاجئ (خصوصًا في داء السكري من النوع الأول) إلى فرط سكر دم شديد وحماض كيتوني سكري.

في حالة تناول جرعة زائدة

تسبب الجرعة الزائدة نقص سكر الدم (وقد تسبب نقص بوتاسيوم الدم)؛ عالج الحالات الخفيفة/المتوسطة بكربوهيدرات فموية سريعة المفعول، وعالج النوبات الشديدة بالغلوكاغون عضليًا/تحت الجلد أو ديكستروز وريديًا مع مراقبة لصيقة وتكرار العلاج حسب الحاجة؛ اطلب رعاية طبية عاجلة للحالات الشديدة/المطوّلة.

نصائح للمريض

تحقّق من اسم الإنسولين وتركيزه (U-100) قبل كل جرعة؛ احقن خلال 15 دقيقة قبل الوجبات أو مباشرة بعدها؛ بدّل مواضع الحقن وتجنب الحقن في مناطق الحثل الشحمي/الجلد المتهيج؛ استخدم إبرة جديدة في كل مرة، وقم بالتحضير وفق تعليمات القلم، ولا تشارك القلم مطلقًا. تعرّف على نقص سكر الدم وكيفية علاجه، واحمل غلوكوزًا سريع المفعول، وراقب سكر الدم حسب التوجيهات؛ خزّن الأقلام غير المفتوحة مبردة (2-8°م حسب SFDA) واتبع نشرة المنتج بشأن التخزين/المدة أثناء الاستخدام في درجة حرارة الغرفة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب سكر الدم بانتظام (SMBG أو CGM) بما في ذلك قبل الوجبات وحسب الحاجة السريرية؛ HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر (وقد يكون كل 3-6 أشهر عند الاستقرار). راقب حدوث نقص سكر الدم، وتغيرات الوزن، وتفاعلات موضع الحقن/الحثل الشحمي؛ افحص بوتاسيوم المصل لدى المرضى المعرضين للخطر (مثل الاستخدام بجرعات عالية/وريديًا، القصور الكلوي) وقيّم وظائف الكلى/الكبد دوريًا عند الحاجة السريرية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

نظير إنسولين سريع المفعول يرتبط بمستقبلات الإنسولين لزيادة امتصاص الجلوكوز الطرفي (العضلات/الدهون) وتقليل إنتاج الجلوكوز الكبدي؛ كما يثبط تحلل الدهون وتحلل البروتينات ويعزز تصنيع الجليكوجين. يؤدي انقلاب الأحماض الأمينية B28-B29 إلى تقليل تكوّن السداسيات (Hexamers)، مما يتيح امتصاصًا أسرع مقارنةً بالإنسولين البشري العادي.

بداية مفعول الدواء

حوالي 10 إلى 15 دقيقة بعد الحقن تحت الجلد.

مدة تأثير الدواء

حوالي 3 إلى 5 ساعات (قد تختلف حسب الجرعة وموقع الحقن وعوامل المريض).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ساعة واحدة (نحو 50-60 دقيقة) كمدة بقاء ظاهرية نهائية بعد الإعطاء تحت الجلد؛ وتكون مدة المفعول السريرية عادةً ~3-5 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

غير محددة بشكل جيد/متغيرة بعد الإعطاء تحت الجلد (لا توجد نسبة % واحدة موثوقة للتوافر الحيوي مُبلّغ عنها لإنسولين ليسبرو).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

تحلل بروتيني (إنسوليناز/بروتيازات) بشكل أساسي في الكلى والكبد، مع أيض إضافي في العضلات وأنسجة أخرى؛ والمسارات مشابهة للإنسولين البشري الداخلي.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عبر التصفية الكلوية (تُعد الكلى موقعًا رئيسيًا لتحلل/تصفية الإنسولين)، مع تحلل إضافي كبدي وطرفي (عضلي)؛ ولا يُطرح الدواء السليم دون تغيير في البول بشكل ذي أهمية.

ارتباط الدواء بالبروتين

مهمل/منخفض (غير مرتبط بالبروتين بشكل ملحوظ)، مماثل للإنسولين البشري.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

حقن، محلول (إنسولين ليسبرو) يُوفر على شكل: فيال 10 مل (U-100)، خرطوشة 3 مل (U-100)، وقلم مُعبأ مسبقًا 3 مل (هيومالوج كويك؛ U-100 وكذلك عرض هيومالوج كويك U-200 في بعض الأسواق).

مكونات كل جرعة

كل خرطوشة/قلم 3 مل: إنسولين ليسبرو 300 وحدة دولية (100 وحدة دولية/مل). السواغات: م-كريزول 3.15 مجم/مل، غليسرول 16 مجم/مل، فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة 1.88 مجم/مل، أكسيد الزنك (كمية كافية لتوفير 0.0197 مجم زنك/مل)، ماء للحقن

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

كلاهما

نوع الإنسولين

سريع المفعول

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.