لوسترال 50مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD)، اضطراب الوسواس القهري (OCD)، اضطراب الهلع، اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، اضطراب القلق الاجتماعي (الرهاب الاجتماعي)، اضطراب ما قبل الطمث الاكتئابي (PMDD)

استخدامات أخرى

الاستخدامات الشائعة خارج النشرة تشمل اضطراب القلق العام (GAD) والقذف المبكر؛ واستخدامات أخرى خارج النشرة مع بعض الأدلة تشمل اضطراب نهم الأكل واضطراب تشوه صورة الجسم.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغين-الاضطراب الاكتئابي الكبير (MDD): ابدأ 50 مجم مرة يوميًا؛ المدى 50-200 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى 200 مجم/اليوم. اضطراب الوسواس القهري (OCD): ابدأ 50 مجم مرة يوميًا؛ المدى 50-200 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى 200 مجم/اليوم. اضطراب الهلع/اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)/اضطراب القلق الاجتماعي: ابدأ 25 مجم مرة يوميًا لمدة أسبوع ثم 50 مجم مرة يوميًا؛ المدى 50-200 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى 200 مجم/اليوم. اضطراب ما قبل الطمث الاكتئابي (PMDD): 50 مجم/اليوم بشكل مستمر أو متقطع (الطور الأصفري)؛ ممكن تزيد 50 مجم لكل دورة حسب الحاجة؛ الحد الأقصى 150 مجم/اليوم (مستمر) أو 100 مجم/اليوم (متقطع). الأطفال والمراهقين (OCD): 6-12 سنة ابدأ 25 مجم/اليوم؛ 13-17 سنة ابدأ 50 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى 200 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

50 مجم مرة يوميًا (25 مجم مرة يوميًا لاضطراب الهلع، واضطراب ما بعد الصدمة، واضطراب القلق الاجتماعي خلال الأسبوع الأول)

الجرعة المستمرة

50-200 مجم مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

200 مجم يوميًا.

جرعة الأطفال

اضطراب الوسواس القهري (6-12 سنة): الجرعة الأولى 25 مجم/اليوم، ممكن ترتفع إلى 50 مجم/اليوم بعد أسبوع واحد، الحد الأقصى 200 مجم/اليوم. اضطراب الوسواس القهري (13-17 سنة): الجرعة الأولى 50 مجم/اليوم، الحد الأقصى 200 مجم/اليوم. غير معتمد لعلاج الاضطراب الاكتئابي الكبير (MDD) عند المرضى أقل من 18 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

تدرّج الجرعة بزيادات على فترات لا تقل عن أسبوع واحد؛ قصور الكبد: استخدم جرعة أقل أو جرعات أقل تكرارًا؛ قصور الكلى: عادةً ما يحتاج تعديل الجرعة؛ كبار السن: ما فيه تعديل إلزامي، لكن فكّر بجرعة بداية أقل/مراقبة أقرب بسبب خطر نقص الصوديوم/النزيف.

كيفية الاستخدام

فموي: يؤخذ مرة يوميًا بنفس الوقت كل يوم؛ ممكن يؤخذ مع الأكل أو بدونه؛ ابتلع القرص مع الماء (لا تسحقه/تمضغه إلا إذا كان القرص عليه شق ومقصود تحديدًا للتقسيم). يمكن تناوله صباحًا أو مساءً حسب التحمل.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، إسهال، أرق، نعاس، دوخة، صداع، جفاف الفم، تعب، فشل القذف، انخفاض الرغبة الجنسية، زيادة التعرق، فقدان الشهية، رجفة.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): غثيان، إسهال/براز لين، أرق، صداع، دوخة، جفاف الفم، زيادة التعرق، خلل وظيفي في القذف/فشل القذف. شائعة (1-10%): نعاس، رجفة، تعب، انخفاض الشهية، عسر الهضم، هياج/قلق، انخفاض الرغبة الجنسية. أقل شيوعًا/نادرة لكن مهمة سريريًا: نقص صوديوم الدم/متلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول (SIADH)، نزيف غير طبيعي، متلازمة السيروتونين، تنشيط الهوس/الهوس الخفيف، نوبات صرع، وخطر الزرق مغلق الزاوية لدى المرضى المهيئين؛ إطالة فترة QT ليست إشارة نموذجية لدواء سيرترالين مقارنةً ببعض مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه مع: (1) مثبطات MAO (بما فيها لاينزوليد أو الميثيلين الأزرق الوريدي) أو خلال 14 يومًا بعد إيقاف مثبط MAO؛ (2) بيموزايد؛ (3) فرط الحساسية للسيرترالين. موانع الديسلفيرام تنطبق فقط على المحلول الفموي (ولا تنطبق على هذا المنتج الأقراص).

تحذيرات واحتياطات

راقب ظهور الأفكار الانتحارية/تدهور الحالة السريرية (خصوصًا في البداية وعند المرضى الأصغر سنًا)، ومتلازمة السيروتونين مع الأدوية المصاحبة التي ترفع السيروتونين، وخطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر/مضادات الصفائح، والهوس/الهوس الخفيف في الاضطراب ثنائي القطب، ونقص صوديوم الدم (كبار السن/مدرات البول)، وخطر التشنجات، وخطر الزرق ضيق الزاوية، واحتياطات قصور الكبد، ويجب خفض الجرعة تدريجيًا عند الإيقاف.

الفئة العمرية المسموحة

الأطفال: معتمد لاضطراب الوسواس القهري عند الأطفال بعمر ≥6 سنوات؛ غير معتمد لعلاج الاكتئاب الشديد لدى الأطفال (MDD). البالغون: معتمد للاضطرابات المصرح بها للبالغين.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات المهمة: مثبطات MAO/لاينزوليد/الميثيلين الأزرق الوريدي (ممنوع الاستخدام - متلازمة السيروتونين)، بيموزايد (ممنوع - خطر إطالة QT واضطراب النظم)، أدوية أخرى ترفع السيروتونين (مثل التريبتانات، ترامادول، مضادات الاكتئاب الأخرى - خطر متلازمة السيروتونين)، مضادات التخثر/مضادات الصفائح/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (يزيد خطر النزيف؛ راقب)، وأدوية أخرى تطيل QT (خطر إضافي).

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا/ممنوع الاستخدام: مثبطات MAO (بما فيها لاينزوليد والميثيلين الأزرق الوريدي) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ بيموزايد بسبب خطر إطالة QT. متوسط/مهم سريريًا: العوامل الأخرى التي ترفع السيروتونين (التريبتانات، ترامادول، الليثيوم، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs، عشبة سانت جون) → متلازمة السيروتونين؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين/مضادات التخثر (بما فيها الوارفارين) → خطر النزيف (راقب INR إذا كان المريض على وارفارين)؛ مثبطات CYP القوية (مثل السيميتيدين) قد تزيد التعرض للسيرترالين. بسيط: مضادات الحموضة (لا يوجد تداخل مهم سريريًا).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه

التفاعل مع الكحول

تجنبه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الوسواس القهري (6-12 سنة): الجرعة الابتدائية 25 مجم/يوم، ويمكن زيادتها إلى 50 مجم/يوم بعد أسبوع واحد، والحد الأقصى 200 مجم/يوم. الوسواس القهري (13-17 سنة): الجرعة الابتدائية 50 مجم/يوم، والحد الأقصى 200 مجم/يوم. غير معتمد لعلاج MDD لدى المرضى أقل من 18 سنة.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بـ 25-50 مجم/يوم وزد الجرعة تدريجيًا وببطء. راقب نقص صوديوم الدم، والسقوط، والتداخلات الدوائية. ينطبق الحد الأقصى المعتاد للبالغين، لكن استخدم الحكم السريري.

لمرضى الكلى

عادة لا يلزم تعديل جرعة الكلى.

لمرضى الكبد

قصور الكبد الخفيف: استخدم جرعة أقل أو جرعات أقل تكرارًا؛ قصور الكبد المتوسط إلى الشديد: غير موصى به/تجنبه (أو استخدمه فقط بحذر شديد جدًا إذا ما فيه بدائل).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريب من الجرعة التالية المجدولة، تجاهل الجرعة المنسية وارجع للجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفّض الجرعة تدريجيًا حسب جدول فردي (غالبًا خلال عدة أسابيع) لتقليل أعراض الانسحاب/الإيقاف (مثل الدوخة، التهيج/القلق، اضطرابات حسية، الغثيان).

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب غثيان/استفراغ، نعاس، رجفة، تسرع القلب، تهيج، دوخة؛ وفي الحالات الشديدة قد تسبب تشنجات، متلازمة السيروتونين، اضطرابات نظم/إطالة QT، وغيبوبة-والتعامل معها يكون بتقييم طبي عاجل مع رعاية داعمة (مجرى التنفس، العلامات الحيوية، تخطيط القلب ECG)، ويمكن التفكير بالفحم النشط إذا كان مناسبًا؛ لا يوجد ترياق محدد.

نصائح للمريض

خذه مرة يوميًا بشكل منتظم (مع أو بدون طعام)؛ قد يحتاج عدة أسابيع عشان يبان مفعوله الكامل؛ لا توقفه فجأة-خفف الجرعة بتوجيه من الطبيب؛ بلّغ عن تدهور المزاج/الأفكار الانتحارية، أو التهيج، أو أعراض متلازمة السيروتونين؛ تجنب الكحول أو قلله واستخدم الحذر مع القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ تأكد قبل استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين/الأدوية الأخرى التي ترفع السيروتونين بسبب مخاطر النزيف/متلازمة السيروتونين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب تدهور الحالة السريرية/الأفكار الانتحارية خصوصًا في البداية وبعد تغيير الجرعة؛ راقب متلازمة السيروتونين عند استخدامه مع أدوية ترفع السيروتونين؛ راقب الصوديوم (خطر نقص صوديوم الدم/متلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول SIADH) لدى كبار السن أو المرضى المعرّضين للخطر؛ راقب النزيف/الكدمات وINR إذا كان المريض على وارفارين؛ قيّم الاستجابة والتحمل بشكل دوري.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي لإعادة امتصاص السيروتونين (SSRI): يثبط إعادة الامتصاص قبل المشبكية للسيروتونين (5‑HT) في الجهاز العصبي المركزي، مما يزيد النقل العصبي السيروتونيني؛ وتأثيره على إعادة امتصاص النورإبينفرين/الدوبامين محدود جدًا، وكذلك ارتباطه بالمستقبلات يكون بسيط جدًا عند الجرعات العلاجية.

بداية مفعول الدواء

قد يبدأ التحسن الأولي في الأعراض خلال 1-2 أسبوع؛ أما التأثير العلاجي الكامل فعادةً يحتاج 4-6 أسابيع (وأحيانًا أكثر).

مدة تأثير الدواء

يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا (~24 ساعة بين الجرعات)؛ ويصل إلى الحالة المستقرة خلال حوالي أسبوع.

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف العمر النهائي للسيرترالين حوالي 26 ساعة؛ ونصف عمر ديسميثيل سيرترالين (المستقلب النشط) حوالي 62-104 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 44% (وتزيد عند تناوله مع الأكل)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يخضع لاستقلاب كبدي واسع مع تأثير مرور أولي مهم؛ ويكون أساسًا عبر نزع الميثيل من N إلى ديسميثيل سيرترالين (ضعيف النشاط) بواسطة عدة إنزيمات CYP-وأهمها CYP2B6 وCYP2C19 وCYP2C9 وCYP2D6 وCYP3A4-ثم يتبع ذلك استقلاب تأكسدي إضافي والاقتران (مثل الغلوكورونيدation).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص منه بشكل أساسي على هيئة مستقلبات: حوالي 40-45% في البول و40-45% في البراز؛ وأقل من 0.2% يُطرح في البول بشكل غير متغير.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص؛ محلول مركز فموي (في بعض الأسواق).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 50 مجم سيرترالين (على شكل سيرترالين هيدروكلوريد)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

التصنيف النفسي

مضاد اكتئاب - SSRI

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.